核心产品持续放量，费用影响短期利润-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　贝达药业(300558)

　　事项：

　　公司 8 月 25 日发布 2022 年半年度报告。

　　主要观点：

　　股权激励费用支出影响当期利润。 2022 年上半年，公司实现营业收入12.53 亿元（+8.50%），归母净利润 0.95 亿元（-55.96%），扣非归母净利润 0.60亿元（-69.45%），对应 EPS 0.23 元。其中 Q2 单季实现营收 6.69 亿元（+24.61%），归母净利润 0.11 亿元（-83.61%），扣非归母净利润-0.14 亿元（-124.87%）。 2022上半年限制性股票激励费用支出为 1.21 亿元，剔除该影响因素后公司归母净利润为 2.16 亿元（+0.38%）。受疫情干扰、产品降价等多因素影响，公司上半年收入端维持了良好增长态势，股权激励费用支出则影响当期利润。

　　埃克替尼销量快速增长。 2022 上半年，埃克替尼销量同比增长 37.4%，预计实现销售收入约 10 亿左右。去年底埃克替尼术后辅助适应症成功通过国谈纳入医保，成为唯一一款术后辅助治疗适应症纳入医保目录的 EGFR-TKI 类药物；随着公司学术推广力度的加大，术后辅助用药患者有望持续增长。埃克替尼适应症的拓展、赠药政策的调整，将进一步拉动埃克替尼放量。

　　恩沙替尼放量显著，一线治疗适应症上市。 2022 上半年，恩沙替尼销量同比增长 1495%，预计实现销售收入约 2 亿元左右。 2021 年底，恩沙替尼二线治疗适应症通过国谈纳入医保目录； 2022 年 3 月，恩沙替尼一线治疗适应症获批上市。恩沙替尼作为目前唯一一款国产 ALK-TKI 类药物，同时具备一线和二线适应症，下半年预计一线适应症也将纳入医保，市场竞争格局良好，未来几年有望持续快速放量。

　　研发投入加大，产品管线丰富。公司大分子抗体药物贝伐珠单抗于 21年 11 月上市，今年 3 月新适应症获批，使用范围进一步扩大，已快速实现商业化。报告期内，公司研发投入持续加大， 2022 上半年研发投入达到 4.59 亿元，占营业收入的 36.64%；其中，研发费用达 3.17 亿元，同比增长 30.65%。公司在研管线丰富，贝福替尼二线适应症和伏罗尼布肾癌适应症处于 NDA 阶段；恩沙替尼一线全球多中心和术后辅助、贝福替尼的一线治疗、 CD4/6 抑制剂BPI-16350 处于三期临床阶段；另外还有 40 余项在研项目持续推进。自主研发之外，公司积极投资布局，拓展公司创新药技术平台。

　　投资建议：我们预测公司 2022-2024 年归属于母公司净利润分别为 4.27亿元、 6.21 亿元和 8.50 亿元，对应 EPS 分别为 1.03 元、 1.49 元和 2.04 元，当前股价对应 PE 分别为 44.2/30.4/22.2 倍。首次覆盖，给予“买入”评级。

　　风险提示：医药行业政策风险；药品研发失败及上市进度不及预期风险；市场竞争风险。

中心思想

股权激励影响短期利润，核心产品驱动长期增长

贝达药业在2022年上半年实现了稳健的营业收入增长，但受股权激励费用支出的短期影响，归母净利润出现下滑。剔除该因素后，公司净利润仍保持增长态势。核心产品埃克替尼和恩沙替尼表现强劲，销量分别同比增长37.4%和1495%，主要得益于适应症的拓展和医保覆盖的深化，为公司提供了持续的业绩增长动力。

创新研发持续投入，丰富管线奠定未来

公司持续加大研发投入，2022年上半年研发投入占营业收入的36.64%，显示出对创新药研发的高度重视。贝达药业拥有丰富的产品管线，多款在研产品处于NDA或三期临床阶段，并积极布局全球化和拓展创新药技术平台，为未来的市场竞争力和长期发展奠定了坚实基础。

主要内容

2022年上半年财务表现与股权激励影响

贝达药业于2022年8月25日发布了2022年半年度报告。报告显示，公司上半年实现营业收入12.53亿元，同比增长8.50%。然而，归属于母公司股东的净利润为0.95亿元，同比大幅下降55.96%；扣除非经常性损益后的归母净利润为0.60亿元，同比下降69.45%，对应每股收益（EPS）为0.23元。

从单季度表现来看，第二季度实现营收6.69亿元，同比增长24.61%；归母净利润为0.11亿元，同比下降83.61%；扣非归母净利润为-0.14亿元，同比下降124.87%。报告指出，导致当期利润下滑的主要原因是2022年上半年限制性股票激励费用支出高达1.21亿元。若剔除此影响，公司归母净利润将达到2.16亿元，同比增长0.38%，表明在疫情干扰和产品降价等多重因素下，公司收入端仍保持良好增长，而股权激励费用是影响当期利润的关键因素。

核心产品市场表现与适应症拓展

埃克替尼：医保覆盖与销量增长

2022年上半年，公司核心产品埃克替尼（Icotinib）销量实现快速增长，同比增长37.4%，预计销售收入达到约10亿元。这一显著增长得益于其术后辅助治疗适应症于2021年底成功通过国家医保谈判，成为唯一一款纳入医保目录的EGFR-TKI类术后辅助治疗药物，极大地扩大了药物的使用群体。鉴于我国EGFR阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者基数庞大，且术后主要治疗方式仍为化疗，埃克替尼凭借其优秀的临床数据、明确的适应症和医保支付优势，有望成为EGFR阳性术后患者的首选药物。公司通过加大学术推广力度和调整赠药政策，预计将进一步拉动埃克替尼的持续放量。

恩沙替尼：放量显著与一线适应症上市

另一款核心产品恩沙替尼（Ensartinib）在2022年上半年表现出更为强劲的增长势头，销量同比增长高达1495%，预计实现销售收入约2亿元。恩沙替尼于2020年底上市，最初用于ALK阳性NSCLC患者的二线治疗。2021年底，其二线治疗适应症通过国谈纳入医保目录。更重要的是，2022年3月，恩沙替尼一线治疗适应症获得批准上市。作为目前唯一一款国产ALK-TKI类药物，恩沙替尼同时具备一线和二线适应症，市场竞争格局良好。随着2022年医保谈判的临近，预计公司将积极推动其一线适应症纳入医保，未来几年有望持续快速放量。

研发投入与创新管线布局

持续高研发投入与新药上市

贝达药业持续加大研发投入，以支撑其创新药战略。2022年上半年，公司研发投入达到4.59亿元，同比增长15.27%，占营业收入的比重高达36.64%。其中，研发费用为3.17亿元，同比增长30.65%，费用化比例达69%。目前，公司已有三款创新药上市。大分子抗体药物贝伐珠单抗（Bevacizumab）于2021年11月上市，用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌患者。2022年3月，贝伐珠单抗新适应症获批，使用范围进一步扩大至复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等患者，并在报告期内顺利实现全国挂网和市场准入。

丰富在研管线与全球化布局

公司在研管线丰富，产品梯队布局合理。目前，贝福替尼（Befotinib）二线适应症和伏罗尼布（Vorolanib）肾癌适应症已处于新药上市申请（NDA）阶段。恩沙替尼一线全球多中心临床试验和术后辅助治疗、贝福替尼的一线治疗以及CD4/6抑制剂BPI-16350均处于三期临床阶段。此外，公司还有40余项在研项目持续推进，其中BPI-442096和BPI-361175已获批境外临床，为公司未来的全球化发展奠定了基础。除了自主研发，公司还积极通过投资布局和外部合作拓展创新药技术平台，例如投资浙江时迈药业有限公司和武汉禾元生物科技股份有限公司，并与EyePoint签署扩大许可协议，取得在中国区域开发和商业化EYP-1901的独家权利，进一步深化合作关系。

投资建议与风险提示

投资建议

东海证券研究所首次覆盖贝达药业，并给予“买入”评级。根据预测，公司2022年至2024年归属于母公司净利润将分别为4.27亿元、6.21亿元和8.50亿元，对应每股收益（EPS）分别为1.03元、1.49元和2.04元。基于当前股价，对应的市盈率（PE）分别为44.2倍、30.4倍和22.2倍，显示出未来盈利能力的持续增长潜力。

风险提示

报告同时提示了多项风险：

医药行业政策风险： 药品价格可能受到医保谈判、集中采购等政策的影响，存在价格下降导致营收下降的风险。
药品研发失败及上市进度不及预期风险： 药品研发周期长、风险高，存在研发失败或研发上市进程不及预期的风险。
市场竞争风险： 公司上市产品及在研产品的竞品种类越来越多，面临较为激烈的市场竞争压力，存在产品销售不及预期的风险。

总结

贝达药业在2022年上半年展现出强劲的营收增长势头，尽管股权激励费用短期内对净利润造成压力，但剔除该因素后，公司盈利能力依然稳健。核心产品埃克替尼和恩沙替尼凭借医保覆盖和适应症拓展，实现了显著的销量增长，成为公司业绩增长的主要驱动力。公司持续高强度的研发投入和丰富多元的创新药管线，以及积极的战略投资与合作，为其长期发展和市场竞争力提供了坚实保障。东海证券研究所首次覆盖并给予“买入”评级，预测未来几年公司净利润将持续增长，但投资者仍需关注医药行业政策、研发进展及市场竞争等潜在风险。

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