公司简评报告：二季度增速回升，两款新药逐步贡献增量-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　贝达药业(300558)

　　二季度增速回升，业绩符合预期。2023年上半年，公司实现营业收入13.14亿元（+4.83%）、归母净利润1.48亿元（+56.58%），扣非归母净利润0.88亿元（+46.51%）。其中Q2单季度实现营业收入7.82亿元（+16.99%），归母净利润0.97亿元（+777.93%）。二季度随着医院诊疗量回升，公司产品收入端恢复良好增长。利润端由于股权激励费用减少，同比增速大幅提升。

　　核心产品逐步恢复增长良好，两款新药获批上市。报告期内，埃克替尼销量同比下降4.21%，恩沙替尼销量同比增长12.02%，贝伐珠单抗销量同比增长162.26%，预计二季度核心产品恢复良好增长。埃克替尼辅助用药市场持续拓展；恩沙替尼一线适应症于今年3月纳入医保，下半年有望加速放量；贝伐珠单抗基数较低，报告期内实现快速增长。埃克替尼和恩沙替尼以简易续约方式（不调整医保支付范围）参与2023年医保谈判，根据医保局7月发布的续约规则，预计两款产品降价幅度温和。报告期内，贝福替尼和伏罗尼布成功获批上市，三代EGFR贝福替尼在已上市同类药物中具有最长PFS，伏罗尼布为国内首个肾癌创新药，两款产品均已进入2023年医保谈判初审名单，有望通过国谈快速纳入医保目录。公司产品种类不断丰富，进入五品种阶段，新上市产品逐步开始贡献收入增量。

　　研发投入持续加大，自主研发与外部合作同步推进。 2023上半年公司研发投入5.35亿元，同比增长16.43%。公司在研项目20余项，恩沙替尼术后辅助治疗处于III期临床；贝福替尼一线治疗适应症上市申请于1月获得NMPA受理，有望年内获批；贝福替尼术后辅助治疗III期临床已于3月完成首例入组；贝福替尼联合MCLA-129用药于7月获得NMPA临床批件；CDK4/6 抑制剂联合氟维司群治疗HR+HER2-BCIII期临床于4月完成受试者入组。外部合作方面，公司与C4 Therapeutics签署合作协议获得CFT8919在中国境内的独家权利，并参与认购C4T增发股份；引进的EYP-1901 玻璃体内植入剂已于7月获NMPA批准开展临床试验。商业化方面，公司与国药控股签署战略合作协议，深化合作以推动众多原研的美纳系列抗肿瘤药物惠及更多患者。海外市场方面，报告期内公司正在进行递交贝美纳一线适应症的上市申请准备工作； BPI-460372已收到美国 FDA 新药临床试验批准通知。

　　投资建议：我们预计公司2023-2025年实现营收30.68亿元、 38.26亿元、 50.27亿元，实现归母净利润3.48亿元、 4.76亿元、 6.93亿元，对应EPS分别为0.83/1.14/1.66元，对应PE分别为56.5倍/41.4倍/28.4倍。维持推荐，给予“买入”评级。

　　风险提示：药品降价风险；产品销售不及预期风险；技术升级迭代风险。

中心思想

业绩强劲反弹与创新药驱动增长

贝达药业在2023年上半年，特别是第二季度，展现出显著的业绩回升态势，营业收入和归母净利润均实现大幅增长，超出市场预期。这一增长主要得益于医院诊疗量的恢复以及核心产品销量的良好表现。同时，公司成功推动贝福替尼和伏罗尼布两款创新药获批上市，并有望通过医保谈判快速进入市场，为公司未来的业绩增长注入了新的动力。

研发投入持续深化，多元化布局未来

公司持续加大研发投入，2023年上半年研发费用同比增长16.43%，确保了多项在研项目如恩沙替尼术后辅助治疗、贝福替尼一线治疗适应症等取得重要进展。此外，贝达药业积极通过外部合作引进前沿技术，并拓展海外市场，构建了多元化的研发和商业化布局。鉴于公司稳健的经营表现、丰富的产品管线和持续的创新能力，分析师维持“买入”评级，看好其长期发展潜力。

主要内容

2023年上半年财务表现与核心产品市场动态

财务业绩显著回升

2023年上半年，贝达药业实现营业收入13.14亿元，同比增长4.83%；归属于母公司股东的净利润为1.48亿元，同比大幅增长56.58%；扣除非经常性损益后的归母净利润为0.88亿元，同比增长46.51%。其中，第二季度单季表现尤为突出，实现营业收入7.82亿元，同比增长16.99%；归母净利润0.97亿元，同比激增777.93%。业绩的强劲反弹主要归因于医院诊疗量的恢复带动产品收入增长，以及股权激励费用减少对利润端的积极影响。

核心产品销售与市场拓展

报告期内，公司核心产品的市场表现呈现差异化但整体向好的趋势。埃克替尼销量同比下降4.21%，但其辅助用药市场持续拓展。恩沙替尼销量同比增长12.02%，其一线适应症已于2023年3月纳入医保目录，预计下半年将加速放量。贝伐珠单抗销量同比增长162.26%，实现快速增长。埃克替尼和恩沙替尼以简易续约方式参与2023年医保谈判，根据医保局发布的续约规则，预计两款产品降价幅度将保持温和。

创新药获批与产品线丰富

贝福替尼和伏罗尼布两款创新药已成功获批上市。其中，三代EGFR抑制剂贝福替尼在已上市同类药物中展现出最长的PFS（无进展生存期），而伏罗尼布则是国内首个肾癌创新药。这两款产品均已进入2023年医保谈判初审名单，有望通过国家医保谈判快速纳入医保目录，为公司带来新的收入增量。至此，公司产品种类不断丰富，进入“五品种”阶段，进一步增强了市场竞争力。

创新药研发进展、商业化策略及未来展望

研发投入持续加大与项目进展

2023年上半年，公司研发投入达到5.35亿元，同比增长16.43%，体现了公司对创新驱动发展的坚定承诺。目前，公司在研项目超过20项，多项关键项目取得重要进展：恩沙替尼术后辅助治疗处于III期临床阶段；贝福替尼一线治疗适应症的上市申请已于1月获得NMPA受理，有望年内获批；贝福替尼术后辅助治疗III期临床已于3月完成首例入组；贝福替尼联合MCLA-129用药于7月获得NMPA临床批件；CDK4/6抑制剂联合氟维司群治疗HR+HER2-BC的III期临床于4月完成受试者入组。

外部合作与商业化布局

在外部合作方面，贝达药业与C4 Therapeutics签署合作协议，获得了CFT8919在中国境内的独家权利，并参与认购C4T增发股份。此外，公司引进的EYP-1901玻璃体内植入剂已于7月获NMPA批准开展临床试验。商业化方面，公司与国药控股签署战略合作协议，旨在深化合作以推动众多原研的美纳系列抗肿瘤药物惠及更多患者。

海外市场拓展

公司积极拓展海外市场，报告期内正在进行递交贝美纳一线适应症的上市申请准备工作。同时，BPI-460372已收到美国FDA新药临床试验批准通知，标志着公司在国际化进程中迈出了重要一步。

投资建议与风险提示

分析师预计公司2023-2025年将实现营业收入30.68亿元、38.26亿元、50.27亿元，归母净利润分别为3.48亿元、4.76亿元、6.93亿元，对应EPS分别为0.83/1.14/1.66元。基于此，维持“买入”评级。同时，报告提示了药品降价风险、产品销售不及预期风险以及技术升级迭代风险，建议投资者关注。

总结

贝达药业在2023年上半年，特别是第二季度，凭借医院诊疗量的恢复和核心产品的良好销售表现，实现了营业收入和归母净利润的显著增长。公司在研产品线丰富，两款创新药贝福替尼和伏罗尼布的成功获批上市，并有望通过医保谈判快速放量，为公司未来业绩增长提供了坚实支撑。此外，贝达药业持续加大研发投入，积极推进多项临床项目，并通过国内外合作和海外市场拓展，不断增强其在肿瘤治疗领域的竞争优势和市场份额。尽管面临药品降价、销售不及预期和技术迭代等潜在风险，但鉴于公司强劲的业绩复苏、丰富的产品管线和持续的创新能力，分析师维持“买入”评级，对其长期发展潜力持乐观态度。

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