创新管线持续推进，药品销售稳中向好-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　贝达药业(300558)

　　事件：

　　8月26日，贝达药业公司发布2023年半年度报告：2023H1收入13.14亿元，同比增长4.83%；归母净利润1.48亿元，同比增长56.58%；扣除非经常性损益的净利润为8,839.49万元，较去年同期增长46.51%。

　　药品销售呈现稳定增长态势，新产品贡献营收增长

　　恩沙替尼在一线与二线治疗适应症均被纳入医保目录，促使产品销售大幅增加。2023年上半年，销量同比增长了12.02%。贝福替尼和伏罗尼布已获得批准上市，开始为公司带来额外的收入。

　　贝达药业已购买C4T增发的5,567,928股普通股，并与C4T达成了协议，获得在中国（包括香港、澳门和台湾地区）独家开发、制造和商业化CFT8919的权利，还可获得其他地区约定比例的销售提成。

　　公司自主研发开始兑现，创新管线迅速推进

　　BPI-460372、BPI-452080、BPB-101、BPI-472372项目的临床试验申请已经被国家药品监督管理局（NMPA）批准，可以开始进行。BPI-460372项目临床试验获得了NMPA与美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

　　根据BPI-16350（CDK4/6抑制剂）的公开摘要显示，该药物在针对HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的I期临床试验中，整体缓解率（ORR）达到了60.5%。同时，该药物的III期临床试验已于2023年4月完成受试者的入组。

　　公司研发投入5.3亿元，同比增长16.43%，多靶点布局取得阶段性成果

　　2023年5月，贝达药业的贝福替尼药物获得二线治疗适应症的上市批准。该药物的术后辅助治疗适应症临床试验申请于1月已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交上市许可申请，在2月获得了受理，并于3月完成首例受试者入组。此外甲磺酸贝福替尼胶囊和MCLA-129联用治疗肺癌的临床试验申请于7月正式获批开展。

　　2023年6月，针对肾细胞癌的伏罗尼布联用依维莫司治疗适应症也成功获得了上市批准。同年7月，引进自EyePointPharmaceuticals,Inc.的玻璃体内植入剂EYP-1901用于治疗视网膜脉络膜新生血管（pmCNV）适应症的临床试验申请也获得了NMPA批准。

　　盈利预测与投资评级

　　我们预计2023-2025年营业收入分别为28.85亿、38.52亿以及48.38亿元；归母净利润分别为3.36亿、4.59亿及5.43亿元。维持“增持”评级。

　　风险提示:政策变动风险，研发创新风险，销售不及预期风险

# 中心思想

本报告对贝达药业2023年半年度报告进行了深入分析，核心观点如下：

*   **药品销售稳健增长，新产品贡献显著：** 恩沙替尼纳入医保目录后销量大幅增加，贝福替尼和伏罗尼布等新获批上市的药物开始贡献营收，推动公司整体收入增长。
*   **创新管线快速推进，研发投入持续加大：** 多个自主研发项目进入临床试验阶段，部分项目获得国内外监管机构批准，多靶点布局取得阶段性成果。
*   **维持“增持”评级：** 预计公司未来几年营业收入和归母净利润将保持增长态势，维持“增持”评级。

# 主要内容

## 药品销售分析

*   **恩沙替尼销售增长驱动力：** 恩沙替尼在一线与二线治疗适应症均被纳入医保目录，是其销量大幅增长的主要原因。2023年上半年，恩沙替尼销量同比增长了12.02%。
*   **新药上市贡献营收：** 贝福替尼和伏罗尼布已获批上市，开始为公司带来额外的收入，成为新的增长点。

## 创新管线进展

*   **自主研发项目获批临床：** BPI-460372、BPI-452080、BPB-101、BPI-472372 等多个项目的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，部分项目还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
*   **CDK4/6抑制剂临床数据积极：** BPI-16350（CDK4/6抑制剂）在针对 HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的I期临床试验中，整体缓解率（ORR）达到了 60.5%，III期临床试验已完成受试者入组。

## 研发投入与成果

*   **研发投入持续增长：** 公司研发投入 5.3 亿元，同比增长 16.43%，显示公司对创新研发的高度重视。
*   **贝福替尼适应症拓展：** 贝达药业的贝福替尼药物获得二线治疗适应症的上市批准，术后辅助治疗适应症的上市许可申请也已提交并受理。

## 盈利预测与投资评级

*   **盈利预测：** 预计 2023-2025 年营业收入分别为 28.85 亿、38.52 亿以及 48.38 亿元；归母净利润分别为 3.36 亿、4.59 亿及 5.43 亿元。
*   **投资评级：** 维持“增持”评级。

## 财务数据分析

*   **研发费用分析：** 2023年上半年研发投入5.3亿元，同比增长16.43%，研发费用率为33.73%。
*   **销售费用分析：** 2023年上半年销售费用为6.12亿元，同比增长8.34%，销售费用率为53.49%。

# 总结

贝达药业2023年上半年业绩稳健增长，恩沙替尼等核心产品销售良好，新产品上市贡献营收增量。公司持续加大研发投入，创新管线快速推进，多个项目进入临床阶段并取得积极进展。维持对公司未来业绩增长的乐观预期和“增持”评级。投资者应关注政策变动、研发风险和销售不及预期等风险因素。

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