2025中国医药研发创新与营销创新峰会
公司简评报告:利润端符合预期,新品上市放量可期

公司简评报告:利润端符合预期,新品上市放量可期

研报

公司简评报告:利润端符合预期,新品上市放量可期

  贝达药业(300558)   投资要点   利润端符合预期,整体费用控制良好。2023年,公司实现营业收入24.56亿元(+3.35%)归母净利润3.48亿元(+139.33%),扣非归母净利润2.63亿元(+768.85%)。2024年Q1季度实现营业收入7.36亿元(+38.40%),归母净利润0.98亿元(+90.95%)。公司2023年销售费用率为34.76%(+1.98pp),管理费用率10.66%(-8.49pp),财务费用率为1.61%(-5.78pp),研发费用率为26.06%(-3.39pp)。公司整体费用控制良好,盈利能力提升,利润端增长符合预期。   恩沙替尼快速增长,期待上市新药24年放量。2023年埃克替尼销量稳定,恩沙替尼一线二线适应症均纳入医保,2023年实现快速放量。公司2023年有两款新药上市,第三代EGFR-TKI贝福替尼的一线、二线适应症均获批上市,且二线适应症已纳入医保,2024年有望实现快速放量,术后辅助治疗III期临床正在推进中,公司在EGFR通路上的肺癌治疗产品管线进一步加强;另外国内首个肾癌创新小分子药伏罗尼布也获批上市,同年12月纳入医保,眼科适应症境外授权项目EYP1901Ⅱ期临床数据靓丽,具有良好竞争潜力。公司产品种类不断丰富,新上市产品处于快速放量期。   研发管线持续推进,内生发展与外部合作齐发力。2023年公司研发投入10.02亿元,同比增长2.53%,占营收的比重为40.80%。公司在研项目20余项,恩沙替尼一线适应症上市申请已获美国FDA受理、国内术后辅助治疗注册性III期临床试验完成II-IIIB期受试者入组,未来市场空间有望进一步打开;贝福替尼术后辅助治疗III期临床已于2023年3月完成首例入组、联合MCLA-129用药的I期临床于2023年7月获得NMPA批准;CDK4/6抑制剂联合氟维司群治疗HR+HER2-BC的III期临床于2023年4月完成受试者入组。外部合作方面,公司与C4Therapeutics合作获得CFT8919在国内的独家权利,并参与认购C4T增发股份,深入布局EGFR通路;引进的EYP-1901玻璃体内植入剂已获NMPA批准开展临床试验。   投资建议:综合考虑行业政策环境、药品降价等对收入端的影响,股权激励费用摊销等对利润端的影响,我们适当下调2024/2025年盈利预测,新增2026年盈利预测,预计公司2024-2026年实现营收30.64亿元、38.93亿元、49.17亿元,实现归母净利润4.07亿元、5.40亿元、7.11亿元,对应EPS分别为0.97/1.29/1.70元,对应PE分别为39.38倍/29.69倍/22.55倍。公司产品管线持续丰富,在研管线稳步推进,维持推荐,给予“买入”评级。   风险提示:药品降价风险;产品销售不及预期风险;技术升级迭代风险。
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  • 发布机构:

    东海证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-04-23

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    4页

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  贝达药业(300558)

  投资要点

  利润端符合预期,整体费用控制良好。2023年,公司实现营业收入24.56亿元(+3.35%)归母净利润3.48亿元(+139.33%),扣非归母净利润2.63亿元(+768.85%)。2024年Q1季度实现营业收入7.36亿元(+38.40%),归母净利润0.98亿元(+90.95%)。公司2023年销售费用率为34.76%(+1.98pp),管理费用率10.66%(-8.49pp),财务费用率为1.61%(-5.78pp),研发费用率为26.06%(-3.39pp)。公司整体费用控制良好,盈利能力提升,利润端增长符合预期。

  恩沙替尼快速增长,期待上市新药24年放量。2023年埃克替尼销量稳定,恩沙替尼一线二线适应症均纳入医保,2023年实现快速放量。公司2023年有两款新药上市,第三代EGFR-TKI贝福替尼的一线、二线适应症均获批上市,且二线适应症已纳入医保,2024年有望实现快速放量,术后辅助治疗III期临床正在推进中,公司在EGFR通路上的肺癌治疗产品管线进一步加强;另外国内首个肾癌创新小分子药伏罗尼布也获批上市,同年12月纳入医保,眼科适应症境外授权项目EYP1901Ⅱ期临床数据靓丽,具有良好竞争潜力。公司产品种类不断丰富,新上市产品处于快速放量期。

  研发管线持续推进,内生发展与外部合作齐发力。2023年公司研发投入10.02亿元,同比增长2.53%,占营收的比重为40.80%。公司在研项目20余项,恩沙替尼一线适应症上市申请已获美国FDA受理、国内术后辅助治疗注册性III期临床试验完成II-IIIB期受试者入组,未来市场空间有望进一步打开;贝福替尼术后辅助治疗III期临床已于2023年3月完成首例入组、联合MCLA-129用药的I期临床于2023年7月获得NMPA批准;CDK4/6抑制剂联合氟维司群治疗HR+HER2-BC的III期临床于2023年4月完成受试者入组。外部合作方面,公司与C4Therapeutics合作获得CFT8919在国内的独家权利,并参与认购C4T增发股份,深入布局EGFR通路;引进的EYP-1901玻璃体内植入剂已获NMPA批准开展临床试验。

  投资建议:综合考虑行业政策环境、药品降价等对收入端的影响,股权激励费用摊销等对利润端的影响,我们适当下调2024/2025年盈利预测,新增2026年盈利预测,预计公司2024-2026年实现营收30.64亿元、38.93亿元、49.17亿元,实现归母净利润4.07亿元、5.40亿元、7.11亿元,对应EPS分别为0.97/1.29/1.70元,对应PE分别为39.38倍/29.69倍/22.55倍。公司产品管线持续丰富,在研管线稳步推进,维持推荐,给予“买入”评级。

  风险提示:药品降价风险;产品销售不及预期风险;技术升级迭代风险。

# 中心思想

## 业绩符合预期,新药放量可期
贝达药业2023年利润端表现符合预期,整体费用控制良好,同时新药上市放量值得期待。公司持续推进研发管线,内生发展与外部合作并重,未来市场空间有望进一步打开。

## 维持“买入”评级
综合考虑行业政策环境、药品降价等因素对收入端的影响,以及股权激励费用摊销等对利润端的影响,报告对公司未来盈利预测进行了调整,并维持“买入”评级。

# 主要内容

## 投资要点
*   **利润端符合预期,整体费用控制良好:**
    *   2023年公司实现营业收入24.56亿元,同比增长3.35%;归母净利润3.48亿元,同比增长139.33%;扣非归母净利润2.63亿元,同比增长768.85%。
    *   2024年Q1季度实现营业收入7.36亿元,同比增长38.40%;归母净利润0.98亿元,同比增长90.95%。
    *   公司整体费用控制良好,盈利能力提升,利润端增长符合预期。
*   **恩沙替尼快速增长,期待上市新药24年放量:**
    *   2023年埃克替尼销量稳定,恩沙替尼一线、二线适应症均纳入医保,实现快速放量。
    *   第三代EGFR-TKI贝福替尼的一线、二线适应症均获批上市,且二线适应症已纳入医保,2024年有望实现快速放量,术后辅助治疗III期临床正在推进中。
    *   国内首个肾癌创新小分子药伏罗尼布也获批上市,同年12月纳入医保,眼科适应症境外授权项目EYP1901Ⅱ期临床数据靓丽。
*   **研发管线持续推进,内生发展与外部合作齐发力:**
    *   2023年公司研发投入10.02亿元,同比增长2.53%,占营收的比重为40.80%。
    *   公司在研项目20余项,恩沙替尼一线适应症上市申请已获美国FDA受理、国内术后辅助治疗注册性III期临床试验完成II-IIIB期受试者入组。
    *   贝福替尼术后辅助治疗III期临床已于2023年3月完成首例入组、联合MCLA-129用药的I期临床于2023年7月获得NMPA批准。
    *   CDK4/6抑制剂联合氟维司群治疗HR+HER2-BC的III期临床于2023年4月完成受试者入组。
    *   外部合作方面,公司与C4 Therapeutics合作获得CFT8919在国内的独家权利,并参与认购C4T增发股份,深入布局EGFR通路;引进的EYP-1901玻璃体内植入剂已获NMPA批准开展临床试验。
*   **投资建议:**
    *   下调2024/2025年盈利预测,新增2026年盈利预测。
    *   预计公司2024-2026年实现营收30.64亿元、38.93亿元、49.17亿元,实现归母净利润4.07亿元、5.40亿元、7.11亿元,对应EPS分别为0.97/1.29/1.70元,对应PE分别为39.38倍/29.69倍/22.55倍。
    *   维持推荐,给予“买入”评级。
*   **风险提示:**
    *   药品降价风险;产品销售不及预期风险;技术升级迭代风险。

## 盈利预测与估值简表
*   对公司2021A-2026E的营业总收入、增长率、归母净利润、增长率、EPS、市盈率、市净率等关键财务指标进行了预测和估值。

## 附录:Finchina报表Detail预测值
*   提供了公司2023A-2026E的利润表、资产负债表和现金流量表的详细预测数据。
*   利润表包括营业总收入、营业成本、毛利、销售费用、管理费用、研发费用、财务费用、营业利润、利润总额、所得税费用、净利润等。
*   资产负债表包括货币资金、应收账款、存货、固定资产、无形资产、资产总计、短期借款、应付账款、长期借款、负债合计、股东权益、负债及股东权益总计等。
*   现金流量表包括经营活动现金流净额、投资活动现金流净额、筹资活动现金流净额、现金净流量等。
*   基本指标包括EPS、BVPS、PE、PEG、PB、EV/EBITDA、ROE、ROIC等。

# 总结

## 业绩稳健增长,未来发展可期
贝达药业2023年业绩符合预期,费用控制良好,新药上市有望带来增长动力。公司持续投入研发,内外合作并举,为未来发展奠定基础。

## 维持买入评级,关注长期价值
综合考虑行业风险和公司发展潜力,维持对贝达药业的“买入”评级,建议关注其长期投资价值。
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