掘金肝炎大市场，多品种构筑护城河

中心思想

肝炎市场掘金与多品种护城河构建

凯因科技凭借其在肝炎领域的深耕和多品种策略，正迎来业绩增长的收获期。公司通过丙肝创新药凯力唯的医保扩围和市场推广，以及乙肝长效干扰素派益生即将读出的临床数据，有望在庞大的肝炎市场中占据有利地位。同时，金舒喜、凯因益生、复方甘草酸苷和安博司等成熟商业化品种构筑了稳健的基本盘，为公司持续发展提供现金流支持。

创新驱动与稳健经营并举

公司持续加大研发投入，以生物技术平台为核心，布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、siRNA等多种药物类型的创新管线，尤其聚焦乙肝功能性治愈药物组合的研发。在创新引领发展的同时，公司通过加强费用管控，实现了降本增效，推动了营收和净利润的稳步增长，展现出高质量发展的潜力。

主要内容

医药创新管线步入收获期，多轮驱动促进高质量发展

公司概况与核心竞争力

凯因科技成立于2008年，2021年科创板上市，专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新药物研发、生产、销售于一体。公司拥有重组蛋白、单克隆抗体、siRNA等多种药物类型在内的乙肝创新产品管线，是国内拥有丙肝治疗药物最多的企业，已获2个创新药注册批件。公司依托四大核心技术平台，构筑了坚实的技术壁垒，赋能新药研发。

主要产品与研发管线

公司重磅产品包括：

• 凯力唯（盐酸可洛派韦胶囊）：国内首款全口服、全基因型抗丙肝创新药，2020年上市并纳入医保，SVR12高达97%。
• 派益生（培集成干扰素α-2注射液）：公司自主知识产权的治疗用生物制品，长效干扰素，乙肝III期临床数据待读出。
• 金舒喜（人干扰素α2b阴道泡腾片）：国内唯一一款泡腾片剂型的干扰素，市场份额领先。
• 凯因益生（人干扰素α2b注射液）：广谱抗病毒药物，国内市场份额领先。
• 安博司（吡非尼酮片）：罕见病特发性肺纤维化（IPF）治疗药物，推荐一线用药，价格最低。
• 凯因甘乐/甘毓（复方甘草酸苷系列产品）：保肝、抗炎、免疫调节药物，市场份额位居前列。

在研管线进展良好，截至2023Q3，KW-001（派益生）处于III期临床数据整理待读出阶段，KW-027（乙肝单抗）、KW-040（小核酸siRNA）等多个乙肝创新项目正在有序推进，旨在打造乙肝功能性治愈产品矩阵。

财务表现与费用管控

2018-2021年公司营收和归母净利润稳步攀升。2022年受疫情影响增速放缓，但2023Q1-3实现营业收入10亿元（+19.8%），归母净利润0.9亿元（+32%），业绩快速提升。公司核心业务中，化学药品营收占比逐步提升，2023H1化学药品营收2.8亿元，生物药品营收2.7亿元。2023Q1-3公司毛利率为83.3%（-4.1pp）。公司加强费用管控，2023Q1-3销售费率约57.8%，管理费率约7%，研发费用达6819.6万元，占营收比重6.8%。

聚焦病毒领域，丙肝产品持续放量+乙肝数据读出在即

丙肝市场潜力巨大，政策驱动诊疗率提升

丙型肝炎病毒（HCV）感染呈全球流行趋势，2020年全球估计感染人数5680万，国内估计948.7万。WHO提出“2030年消除病毒性肝炎”目标，中国也发布《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案（2021-2030年）》，计划到2030年将新报告抗体阳性者的核酸检测率提高至95%以上，符合治疗条件的慢性丙肝患者抗病毒治疗率达80%以上，临床治愈率达95%以上。这些政策将加速存量患者的筛查和治疗，为丙肝药物市场带来巨大增长空间。

DAAs药物高治愈率，凯力唯医保扩围加速放量

直接抗病毒药物（DAAs）使丙肝治愈率达到95%以上，且副作用小、疗程短。凯因科技的凯力唯作为国内首个泛基因型丙肝全口服治疗方案，SVR12高达97%，安全性良好。2020年凯力唯被纳入国家医保目录，2023年3月医保适应症扩展至“基因1、2、3、6型”，覆盖国内主要基因型，足疗程价格9536.5元。医保扩围和市场推广策略助力凯力唯放量超预期，2022年实现营业收入约1.3亿元（+133%）。目前，吉利德、默沙东和凯因科技三款产品垄断国内丙肝DAA药物市场，其中凯力唯市占率正快速提升。

乙肝治疗需求旺盛，派益生竞争格局良好

乙型肝炎病毒（HBV）感染导致肝脏疾病，目前难以实现临床治愈。据弗若斯特沙利文数据，预计2030年我国HBV确诊人数将达5070万，乙肝药物市场规模将达723.3亿元。现有乙肝抗病毒药物主要包括核苷（酸）类（NAs）和干扰素类（IFN）。NAs抑制病毒复制但需长期服药，干扰素通过激活免疫系统降低HBsAg和HBeAg水平，有望实现安全停药。

凯因科技的长效干扰素派益生（KW-001）治疗低复制期慢性HBV感染的III期临床已于2023H1完成48周给药，预计2023年底完成随访，进入数据读出阶段，计划2024Q3前完成NDA申报，有望于2025年获批。目前长效干扰素市场竞争格局良好，特宝生物的派格宾是国内独家品种，派益生有望与其双足鼎立。公司还储备了KW-027（乙肝单抗）、KW-034（病毒衣壳抑制剂）、KW-040（siRNA药物）等多条乙肝在研管线，旨在提升慢乙治愈率。

产品梯队布局合理，成熟品种构筑稳健基本盘

金舒喜：集采温和落地，市场份额领先

金舒喜（人干扰素α2b阴道泡腾片）是国内唯一一款泡腾片剂型的干扰素，具有独特剂型优势，2023Q1-3在国内样本医院销售额达8546.8万元，市占率达64.62%，稳居首位。2023年江西省际联盟集采温和落地，金舒喜中标价33.29元/片（降幅约21.8%），预计将打开医院准入空间，长期有利于产品放量及利润率提升。

凯因益生：注射剂型优势，市场份额领先

凯因益生（人干扰素α2b注射液）为高活性广谱抗病毒干扰素，具有预充式剂型、皮下注射和晚间注射等特点，已获批14种适应症。自2019年以来，凯因益生在国内人干扰素α2b注射液市场份额持续领先，2023H1市占率达56.62%，稳居第一。

复方甘草酸苷：集采影响消化，销售规模有望维持

复方甘草酸苷系列产品（凯因甘乐、甘毓）是慢性肝炎保肝治疗的一线用药，已纳入国家医保。2023年12月，凯因科技复方甘草酸苷片一致性评价获批，为国内首家过评。随着多省集采影响逐步消化，公司市占率企稳，预计复苷系列产品市场格局及价格体系将维持平稳。

安博司：短期竞争良好，有望持续快速放量

安博司（吡非尼酮片）是全球首个获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的药物，具有抗纤维和抗氧化作用。目前国内吡非尼酮片剂型仅凯因科技获得生产批文，2020年上市销售，2022年纳入医保。短期内安博司竞争格局良好，预计仍将持续快速放量。

盈利预测与估值

基于对各业务板块的销量和毛利率假设，预计凯因科技2023-2025年营业收入分别为14.1亿元、17.2亿元和22.5亿元，归母净利润分别为1.2亿元、1.6亿元和2.3亿元，对应EPS分别为0.68元、0.92元和1.36元。考虑到公司丙肝产品快速放量、乙肝产品数据读出在即以及成熟品种的稳健贡献，预计后续将带来较大业绩弹性。

风险提示

主要风险包括产品研发不及预期、市场竞争加剧、产品商业化不及预期以及集采降价等。

总结

凯因科技凭借其在肝炎领域的深厚布局和多元化产品策略，正步入高质量发展的快车道。公司核心丙肝产品凯力唯在医保扩围和市场推广下实现超预期放量，而乙肝长效干扰素派益生即将读出的III期临床数据，预示着公司在乙肝百亿市场有望取得突破。同时，金舒喜、凯因益生、复方甘草酸苷和安博司等成熟品种构筑了稳健的业绩基本盘，并在集采影响消化后保持市场竞争力。公司持续的研发投入和有效的费用管控，共同驱动了营收和净利润的稳步增长。展望未来，凯因科技有望通过创新管线的持续推进和现有产品的市场拓展，在病毒及免疫性疾病领域实现更大的业绩弹性。