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  博济医药(300404)   投资摘要:   1. 公司为目前唯一一家可提供中药临床前、临床服务与注册申报一体化的上市公司; 受益于《中药注册管理专门规定》,中药临床服务市场迎来广阔增量空间,公司的中药临床服务业务有望高速增长。 2. 随着临床试验恢复正常进度, 积压订单将快速转化为公司营收, 有助于公司业绩进一步向好。全流程“一站式”服务, 各大业务协同发展   公司的业务范围已经从早期提供有限的临床前研究和部分临床研究服务,扩展到新药研发链条上的各个环节。   一站式的服务使得公司更准确地把握行业动态,提高新药研发的成功率,满足客户多层次的业务需求,实现服务提供的连续性、稳定性。政策助力中药临床服务市场打开广阔空间   符合条件的经典名方申请上市,免报药效学研究及临床试验资料, 整体临床规模有望达到 25.68 亿元   院内制剂有规范的人用经验资料可以替代 II 期临床研究, 带给中药临床服务的市场空间约为 26.78 亿元   已上市中药说明书的修订,已经到了非做不可的关键时刻。 3 年内可能创造26.55 亿元的市场空间。多维度的技术壁垒   公司在核心技术人才,中药专家资源,标准化流程体系,品牌及声誉方面均建立起坚实的护城河。   中药研发大环境改善叠加复苏预期, 业绩增量可期, 有望重启高增预计 2023-2025 年公司营收分别为 5.86 / 8.49 / 12.52 亿元,同比增长38.34% / 44.83% / 47.5%。   投资建议:   2023-2025 年公司归母净利润 0.38 / 0.6 / 0.94 亿元,对应每股收益 0.1 / 0.16/ 0.25 元。公司 2023 年目标价为 12.36 元,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示: 政策风险; 合同执行风险; 试验延期风险; 同业竞争风险
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    336

  • 发布机构:

    申港证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-07-07

  • 页数:

    27页

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报告摘要

  博济医药(300404)

  投资摘要:

  1. 公司为目前唯一一家可提供中药临床前、临床服务与注册申报一体化的上市公司; 受益于《中药注册管理专门规定》,中药临床服务市场迎来广阔增量空间,公司的中药临床服务业务有望高速增长。 2. 随着临床试验恢复正常进度, 积压订单将快速转化为公司营收, 有助于公司业绩进一步向好。全流程“一站式”服务, 各大业务协同发展

  公司的业务范围已经从早期提供有限的临床前研究和部分临床研究服务,扩展到新药研发链条上的各个环节。

  一站式的服务使得公司更准确地把握行业动态,提高新药研发的成功率,满足客户多层次的业务需求,实现服务提供的连续性、稳定性。政策助力中药临床服务市场打开广阔空间

  符合条件的经典名方申请上市,免报药效学研究及临床试验资料, 整体临床规模有望达到 25.68 亿元

  院内制剂有规范的人用经验资料可以替代 II 期临床研究, 带给中药临床服务的市场空间约为 26.78 亿元

  已上市中药说明书的修订,已经到了非做不可的关键时刻。 3 年内可能创造26.55 亿元的市场空间。多维度的技术壁垒

  公司在核心技术人才,中药专家资源,标准化流程体系,品牌及声誉方面均建立起坚实的护城河。

  中药研发大环境改善叠加复苏预期, 业绩增量可期, 有望重启高增预计 2023-2025 年公司营收分别为 5.86 / 8.49 / 12.52 亿元,同比增长38.34% / 44.83% / 47.5%。

  投资建议:

  2023-2025 年公司归母净利润 0.38 / 0.6 / 0.94 亿元,对应每股收益 0.1 / 0.16/ 0.25 元。公司 2023 年目标价为 12.36 元,首次覆盖给予“买入”评级。

  风险提示: 政策风险; 合同执行风险; 试验延期风险; 同业竞争风险

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博济医药(300404.SZ)首次覆盖报告

中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 中药临床服务市场潜力巨大: 受益于《中药注册管理专门规定》等政策,中药临床服务市场迎来广阔增量空间,博济医药作为目前唯一一家可提供中药临床前、临床服务与注册申报一体化的上市公司,有望迎来高速增长。
  • 业绩增长可期: 随着临床试验恢复正常进度,积压订单将快速转化为公司营收,叠加中药研发大环境改善,公司业绩有望重启高增长。
  • 首次覆盖给予“买入”评级: 预计2023-2025年公司营收分别为5.86 / 8.49 / 12.52亿元,首次覆盖给予“买入”评级,目标价为12.36元。

主要内容

1. 立足中药 业务全面发展

  • 全流程“一站式”服务: 公司的业务范围已经从早期提供有限的临床前研究和部分临床研究服务,扩展到新药研发链条上的各个环节,提供全流程“一站式”服务。
  • 业务协同发展: 一站式的服务使得公司更准确地把握行业动态,提高新药研发的成功率,满足客户多层次的业务需求,实现服务提供的连续性、稳定性。

2. 生逢其时 乘风中药振兴

  • 《专门规定》明确发展路径: 《中药注册管理专门规定》自2023年7月1日起施行,对中药注册分类、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等方面进行了明确规定。
  • 古代经典名方市场空间广阔: 符合条件的经典名方申请上市,免报药效学研究及临床试验资料,整体临床规模有望达到25.68亿元。
  • 院内制剂市场潜力巨大: 院内制剂有规范的人用经验资料可以替代II期临床研究,带给中药临床服务的市场空间约为26.78亿元。
  • 说明书修订带来增量空间: 已上市中药说明书的修订,已经到了非做不可的关键时刻。3年内可能创造26.55亿元的市场空间。

3. 多点发力 构筑坚实壁垒

  • 人才壁垒: 公司在核心技术人才,中药专家资源方面均建立起坚实的护城河。
  • 标准化流程体系壁垒: 公司建立了标准化的流程体系,保证了药物开发过程中的流程的标准化程度、数据的完整性。
  • 品牌及声誉壁垒: 公司在中药研发领域拥有良好的品牌及声誉,积累了丰富的项目经验。

4. 财务分析

  • 业绩稳中向好: 公司业绩稳中向好,2023 年临床试验将恢复正常开展,积压订单可快速转化为公司营收,公司业绩有望重回高速增长通道。
  • 临床研究服务为主: 公司以临床研究服务业务为主(2022年占比 66.67%),并同步开展临床前研究业务、技术成果转化服务、临床前自主研发和其它咨询服务等。

5. 盈利预测与估值

  • 盈利预测: 预计2023-2025 年公司营收分别为5.86 / 8.49 / 12.52亿元,同比增长38.34% / 44.83% / 47.5%。
  • 投资建议: 首次覆盖给予“买入”评级,目标价为12.36元。

6. 风险提示

  • 政策风险: 政策变动可能影响药企的研发热情及临床进度,导致公司营收减少。
  • 合同执行风险: 新药研发过程中,存在因药物研究未能达到预期效果、临床研究失败、客户研究方向改变等因素,服务合同存在延期、甚至终止的风险。
  • 试验延期风险: 项目实际履行进度和签订合同时预计进度不一致,造成项目试验周期延期,可能需向申办方支付相关数额的延期违约金。
  • 同业竞争风险: 其他未上市的中药临床CRO公司发展迅速,加剧这一细分市场的竞争;其他化药 CRO 企业进入中药领域。

总结

博济医药作为国内领先的中药临床CRO企业,受益于政策红利和市场需求的增长,有望迎来快速发展。公司在中药临床服务领域具有独特的优势和壁垒,业绩增长可期,首次覆盖给予“买入”评级。但同时也需关注政策风险、合同执行风险、试验延期风险和同业竞争风险。

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