电子十二指肠镜获批,预计市场潜在空间较大

电子十二指肠镜获批,预计市场潜在空间较大

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电子十二指肠镜获批,预计市场潜在空间较大

  开立医疗(300633)   事件   公司的电子十二指肠内窥镜已获广东省药品监督管理局批准,于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证,该产品为国产首个。 电子十二指肠内窥镜主要作用在 ERCP 及相关手术过程中。我国人口众多,胆胰疾病患者基数大,需要进行 ERCP 治疗的潜在患者数量较大。根据公司 2022 年 11 月 14 日公告【关于公司申报医疗器械注册获得批准的公告】:我国 ERCP 需求量为每年80~100 万例,然而目前全国每年 ERCP 手术量不足 30 万例,ERCP 手术率远低于发达国家水平。我们认为,公司的电子十二指肠内窥镜市场潜在空间较大。   电子十二指肠内窥镜是软式内窥镜中最复杂的一款内窥镜,主要用于部分肝胆胰疾病内镜下微创手术治疗。目前尚无已上市的国产产品,临床使用产品主要依赖进口,本次获批 NMPA 注册证的电子十二指肠内窥镜是国产首台电子十二指肠内窥镜。我们认为,本次获批既彰显了公司强劲的研发实力,亦代表了国产内镜核心关键技术又一次打破国际厂商的技术封锁,填补了国产高端内窥镜空白。   公司发布前三季度业绩报告,保持稳健增长。 公司前三季度营收 12.51 亿元(同比增长 33.10%),归母净利润 2.45 亿元(同比增长 76.09%),其中 2022 年单 Q3 营收 4.16 亿元(同比增长39.80%),归母净利润 0.71 亿元(同比增长 132.8%)。   公司 2022 单 Q3 毛利率 63.72%(同比降低 2.94 pct)。 公司 2022单 Q3 销售、管理、研发、财务费用率分别为 23.88%(同比降低9 pct)、 6.63%(同比降低 1.12 pct)、 20.61%(同比降低 1.49pct)、 -3.16%(同比降低 3.14 pct),整体费用率降低明显,我们认为公司规模效应逐步体现,预计未来保持高质量快速发展。   盈利预测与投资建议。 我们预计 22-24 年 EPS 分别为 0.81、1.04、 1.35 元(原为 0.68、 0.89、 1.13 元) ,归母净利润增速分别为 39.8%、 29.2%、 28.9%,参考可比公司估值, 考虑公司所处探测器行业的高景气度和领先地位,我们调整公司 2022 年 70 倍PE(原为 2022 年 50x PE) ,对应目标价 56.56 元(原目标价33.79 元,涨幅 67%) , 维持“优于大市”评级。   风险提示: 传统产品线增速下滑风险,新产品线放量不及预期风险,季度间波动风险。
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    海通国际证券集团有限公司

  • 发布日期:

    2022-11-22

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    11页

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  开立医疗(300633)

  事件

  公司的电子十二指肠内窥镜已获广东省药品监督管理局批准,于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证,该产品为国产首个。 电子十二指肠内窥镜主要作用在 ERCP 及相关手术过程中。我国人口众多,胆胰疾病患者基数大,需要进行 ERCP 治疗的潜在患者数量较大。根据公司 2022 年 11 月 14 日公告【关于公司申报医疗器械注册获得批准的公告】:我国 ERCP 需求量为每年80~100 万例,然而目前全国每年 ERCP 手术量不足 30 万例,ERCP 手术率远低于发达国家水平。我们认为,公司的电子十二指肠内窥镜市场潜在空间较大。

  电子十二指肠内窥镜是软式内窥镜中最复杂的一款内窥镜,主要用于部分肝胆胰疾病内镜下微创手术治疗。目前尚无已上市的国产产品,临床使用产品主要依赖进口,本次获批 NMPA 注册证的电子十二指肠内窥镜是国产首台电子十二指肠内窥镜。我们认为,本次获批既彰显了公司强劲的研发实力,亦代表了国产内镜核心关键技术又一次打破国际厂商的技术封锁,填补了国产高端内窥镜空白。

  公司发布前三季度业绩报告,保持稳健增长。 公司前三季度营收 12.51 亿元(同比增长 33.10%),归母净利润 2.45 亿元(同比增长 76.09%),其中 2022 年单 Q3 营收 4.16 亿元(同比增长39.80%),归母净利润 0.71 亿元(同比增长 132.8%)。

  公司 2022 单 Q3 毛利率 63.72%(同比降低 2.94 pct)。 公司 2022单 Q3 销售、管理、研发、财务费用率分别为 23.88%(同比降低9 pct)、 6.63%(同比降低 1.12 pct)、 20.61%(同比降低 1.49pct)、 -3.16%(同比降低 3.14 pct),整体费用率降低明显,我们认为公司规模效应逐步体现,预计未来保持高质量快速发展。

  盈利预测与投资建议。 我们预计 22-24 年 EPS 分别为 0.81、1.04、 1.35 元(原为 0.68、 0.89、 1.13 元) ,归母净利润增速分别为 39.8%、 29.2%、 28.9%,参考可比公司估值, 考虑公司所处探测器行业的高景气度和领先地位,我们调整公司 2022 年 70 倍PE(原为 2022 年 50x PE) ,对应目标价 56.56 元(原目标价33.79 元,涨幅 67%) , 维持“优于大市”评级。

  风险提示: 传统产品线增速下滑风险,新产品线放量不及预期风险,季度间波动风险。

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