电子十二指肠镜获批，预计市场潜在空间较大-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　开立医疗(300633)

　　事件

　　公司的电子十二指肠内窥镜已获广东省药品监督管理局批准，于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证，该产品为国产首个。电子十二指肠内窥镜主要作用在 ERCP 及相关手术过程中。我国人口众多，胆胰疾病患者基数大，需要进行 ERCP 治疗的潜在患者数量较大。根据公司 2022 年 11 月 14 日公告【关于公司申报医疗器械注册获得批准的公告】：我国 ERCP 需求量为每年80~100 万例，然而目前全国每年 ERCP 手术量不足 30 万例，ERCP 手术率远低于发达国家水平。我们认为，公司的电子十二指肠内窥镜市场潜在空间较大。

　　电子十二指肠内窥镜是软式内窥镜中最复杂的一款内窥镜，主要用于部分肝胆胰疾病内镜下微创手术治疗。目前尚无已上市的国产产品，临床使用产品主要依赖进口，本次获批 NMPA 注册证的电子十二指肠内窥镜是国产首台电子十二指肠内窥镜。我们认为，本次获批既彰显了公司强劲的研发实力，亦代表了国产内镜核心关键技术又一次打破国际厂商的技术封锁，填补了国产高端内窥镜空白。

　　公司发布前三季度业绩报告，保持稳健增长。公司前三季度营收 12.51 亿元（同比增长 33.10%），归母净利润 2.45 亿元（同比增长 76.09%），其中 2022 年单 Q3 营收 4.16 亿元（同比增长39.80%），归母净利润 0.71 亿元（同比增长 132.8%）。

　　公司 2022 单 Q3 毛利率 63.72%（同比降低 2.94 pct）。公司 2022单 Q3 销售、管理、研发、财务费用率分别为 23.88%（同比降低9 pct）、 6.63%（同比降低 1.12 pct）、 20.61%（同比降低 1.49pct）、 -3.16%（同比降低 3.14 pct），整体费用率降低明显，我们认为公司规模效应逐步体现，预计未来保持高质量快速发展。

　　盈利预测与投资建议。我们预计 22-24 年 EPS 分别为 0.81、1.04、 1.35 元（原为 0.68、 0.89、 1.13 元），归母净利润增速分别为 39.8%、 29.2%、 28.9%，参考可比公司估值，考虑公司所处探测器行业的高景气度和领先地位，我们调整公司 2022 年 70 倍PE（原为 2022 年 50x PE），对应目标价 56.56 元（原目标价33.79 元，涨幅 67%），维持“优于大市”评级。

　　风险提示：传统产品线增速下滑风险，新产品线放量不及预期风险，季度间波动风险。

中心思想

国产十二指肠镜获批，市场潜力巨大

开立医疗（300633 CH）的电子十二指肠内窥镜获得国家药品监督管理局批准，成为国内首个此类产品，标志着国产高端内窥镜技术取得重大突破，打破了国际厂商的技术垄断。鉴于我国胆胰疾病患者基数庞大，ERCP（内镜逆行胰胆管造影术）手术需求量每年高达80-100万例，而目前实际手术量不足30万例，远低于发达国家水平，该产品的获批预计将开启巨大的市场潜在空间。

业绩稳健增长，盈利能力持续优化

公司前三季度业绩保持稳健增长，营收和归母净利润均实现双位数增长，尤其第三季度增速显著。在毛利率略有下降的情况下，公司通过优化销售、管理、研发和财务费用率，实现了整体费用率的明显降低，体现出规模效应的逐步显现和高质量快速发展的潜力。分析师据此上调了盈利预测和目标价，维持“优于大市”评级。

主要内容

电子十二指肠内窥镜获批及市场展望

国产首创，填补空白： 开立医疗的电子十二指肠内窥镜已获广东省药品监督管理局批准，并取得医疗器械注册证，成为国内首个获批的国产产品。该产品是软式内窥镜中最复杂的一款，主要用于肝胆胰疾病的内镜下微创手术治疗。此前，临床使用主要依赖进口产品，此次获批不仅彰显了公司强劲的研发实力，也代表国产内镜核心关键技术打破了国际厂商的技术封锁，填补了国产高端内窥镜的市场空白。
市场需求旺盛，潜力巨大： 我国人口众多，胆胰疾病患者基数大，对ERCP治疗的需求量每年高达80-100万例。然而，目前全国每年ERCP手术量不足30万例，手术率远低于发达国家水平。这一巨大的供需缺口预示着电子十二指肠内窥镜的市场潜在空间广阔。

前三季度业绩表现

营收与净利润双增长： 公司发布的前三季度业绩报告显示，实现营收12.51亿元，同比增长33.10%；归母净利润2.45亿元，同比增长76.09%。
第三季度表现亮眼： 2022年第三季度单季营收4.16亿元，同比增长39.80%；归母净利润0.71亿元，同比增长132.8%，显示出加速增长的态势。
盈利能力与费用控制： 2022年第三季度毛利率为63.72%，同比降低2.94个百分点。然而，同期销售费用率（23.88%，同比降低9个百分点）、管理费用率（6.63%，同比降低1.12个百分点）、研发费用率（20.61%，同比降低1.49个百分点）和财务费用率（-3.16%，同比降低3.14个百分点）均显著降低。整体费用率的明显下降表明公司规模效应逐步体现，预计未来将保持高质量快速发展。

盈利预测与投资建议

盈利预测上调： 分析师上调了公司2022-2024年的全面摊薄每股收益（EPS）预测，分别为0.81元、1.04元和1.35元（原预测为0.68元、0.89元和1.13元）。归母净利润增速预计分别为39.8%、29.2%和28.9%。
目标价提升，维持“优于大市”评级： 参考可比公司估值，并考虑到公司所处探测器行业的高景气度和领先地位，分析师将公司2022年市盈率（PE）调整为70倍（原为50倍），对应目标价为56.56元（原目标价33.79元，涨幅67%），维持“优于大市”的投资评级。

风险提示

传统产品线增速下滑风险： 公司传统产品线的增长速度可能不及预期。
新产品线放量不及预期风险： 新获批的电子十二指肠内窥镜等新产品线的市场推广和销售放量可能低于预期。
季度间波动风险： 公司业绩可能存在季度间的波动性。

财务数据分析

分业务营收预测： 根据公司分业务营收预测（亿元），超声仪器业务预计从2021年的945.8增长至2024年的1553.5，内窥镜及镜下治疗器具业务预计从2021年的427.8高速增长至2024年的1389.4，成为重要的增长引擎。总营业收入预计从2021年的1444.6增长至2024年的3037.5，年复合增长率保持在24%-31%之间。
主要财务指标预测： 利润表显示，营业总收入和归属母公司所有者净利润预计在2021-2024年持续增长，净利润增长率分别为634.4%（2021年）、39.8%（2022E）、29.2%（2023E）和28.9%（2024E）。毛利率预计保持在67.1%左右的稳定水平。资产负债表显示，公司资产总计稳步增长，负债率保持在合理区间。现金流量表显示，经营活动现金流持续为正，支持公司发展。每股收益、净资产收益率等盈利能力指标预计持续改善，市盈率（P/E）随着盈利增长而逐步下降，显示出估值吸引力。

总结

开立医疗凭借其在电子十二指肠内窥镜领域的国产首发优势，成功切入一个拥有巨大未开发潜力的市场，有望显著受益于国内ERCP手术渗透率的提升和进口替代趋势。公司前三季度业绩的强劲增长，以及在盈利能力和费用控制方面的持续优化，进一步验证了其稳健的经营策略和规模效应的逐步显现。尽管面临传统产品线增速、新产品放量及季度波动等风险，但基于其领先的技术实力、广阔的市场前景和优化的财务表现，分析师对其未来发展持乐观态度，并上调了盈利预测和目标价，维持“优于大市”评级。

报告正文