前端业务加速成长,后端创新药(尤其ADC)CDMO亮眼

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前端业务加速成长,后端创新药(尤其ADC)CDMO亮眼

  皓元医药(688131)   事件概述   2022年8月26日,皓元医药披露2022年半年报:2022H1实现营业收入6.21亿元,同比增长36.52%;归母净利润1.16亿元,同比增长22.51%,扣非归母净利润1.10亿元,同比增长17.40%;稀释每股收益为1.12元,同比减少8.20%。   事件点评   疫情扰动下业绩稳健增长,前端业务+创新药CDMO加速成长上半年在疫情影响下,业绩稳健增长。2022H1实现营业收入6.21亿元,同比增长36.52%;归母净利润1.16亿元,同比增长22.51%;实现毛利率56.27%(+2.11pp),主要由于公司产品结构的变化:毛利率更高的分子砌块与中间体业务收入占比提升导致;净利率18.54%(-2.33pp),主要由于费用端所有提升。2022H1管理费用率11.20%,销售费用率7.23%,财务费用率-0.06%,财务费用变动主要系公司利息收入增加。单季度来看,2022Q2实现营收3.21亿元,同比增长39.95%;归母净利润0.54亿元,同比增长32.39%;实现毛利率55.13%,净利率16.62%。疫情影响下仍然实现了稳步的增长。   分版块来看:   (1)前端业务加速成长。2022H1分子砌块和工具化合物业务实现营业收入3.84亿元,同比增长59.86%。其中分子砌块业务约1.13亿元,同比增长78.29%;工具化合物业务2.71亿元,同比增长53.26%。其中产品销售业务约3.50亿元,同比增长61.90%;技术服务业务业务约0.35亿元,同比增长41.76%。。   (2)后端创新药CDMO表现亮眼。2022H1原料药和中间体业务实现营业收入2.33亿元,同比增长10.14%,目前在手订单2.5亿元。截至2022H1,完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类累计超过100个,其中94个产品已具备产业化基础。仿制药板块:实现收入0.94亿元,同比减少26.69%,占后端收入比重40.28%,累积承接了201个项目,其中商业化项目有52个,验证批项目有9个,中试项目有18个,小试项目有122个。创新药板块:实现收入1.39亿元,同比增长66.63%,占后端收入比重59.72%,创新药服务承接了234项临床试验开发服务项目,助力客户完成9项商业化项目。在区域分布上,中国市场的CDMO项目有161个,其中4个已获批上市,17个处于临床II期或临床III期;日本市场的CDMO项目共有52个,其中2个已经获批上市,4个处于临床II期或临床III期阶段;韩国市场CDMO项目共有9个,其中2个已经获批上市,3个处于临床II期或临床III期;美国市场CDMO项目共有8个,其中3个处于临床II期或临床III期阶段。在ADC业务领域,截至2022H1公司ADC项目数55个,合作客户超过380家,同比增长61.92%;销售收入同比增长69.52%。公司目前已经协助客户完成IND/NDA申报7个,已获得DMF备案5个,14个CMC项目在研。   研发投入再攀新高,创新成效显著   重视研发并持续加大研发投入力度,2022H1公司研发费用为0.83亿元,同比增长91.81%;占营业收入比重为13.31%。研发人员数量401人,同比增长146.01%;在研项目30项。截至2022H1,公司累计知识产权项目获得数158个,其中发明专利46个,实用新型42个,外观设计4个,软件著作权66个;累计通过认定的高新技术成果转化项目10项。   产能建设加快,提升全产业链业务承接能力   公司持续加强生产能力建设,截至2022H1公司固定资产2.52亿元,同比增长342.72%;在建工程3.90亿元,同比增长901.87%。前端产能方面:安徽合肥研发中心,主要提供高端化学试剂分子砌块的研发及CRO服务,规划向生物领域逐步延伸,预计2022Q3投入运营;山东烟台研发中心,主要提供工具化合物及CRO服务,丰富产品管线提升自主研发及创新能力,已投入运营;上海深化生物研发中心,主要关注跟踪最新生物技术、生物科研试剂的研发,提升公司在生物试剂领域的自主创新能力,预计2022Q3投入运营。   后端产能方面:上海创新药CDMO创制研究中心、安徽马鞍山研发中心、南京晶型研究中心已投入运营。另有两个重要基地建设扩产中,其中安徽马鞍山产业化基地是公司自主筹建的首个产业化基地,占地面积约131.79亩,一期计划建设3个生产车间,由难仿药与CDMO业务共享,目前项目一期工程正积极推进,其中1个生产车间已处于试生产准备阶段,其他生产车间将陆续分批完工;马鞍山研发中心2021年一条ADC产线建成并投产后,目前新建的两条ADC产线计划于2022年9月初投入运营,可满足最高等级的高毒性化合物的操作规范。   投资建议   考虑公司高附加值小分子化合物产品积累,树立竞争壁垒。随着客户药品研发注册推进,后端业务增长可期,创新药CDMO板块未来潜力突出,我们预计公司2022~2024年营收分别为14.14/20.20/28.30亿元;同比增速为45.9%/42.9%/40.1%;归母净利润分别为2.68/3.87/5.47亿元;净利润同比增速40.2%/44.5%/41.4%;对应2022~2024年EPS为2.57/3.72/5.26元/股;对应估值为55X/38X/27X。维持“买入”评级。   风险提示   人才流失风险;药物研发不及预期的风险;环境保护与安全生产风险;汇率波动风险。
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    华安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-08-26

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  皓元医药(688131)

  事件概述

  2022年8月26日,皓元医药披露2022年半年报:2022H1实现营业收入6.21亿元,同比增长36.52%;归母净利润1.16亿元,同比增长22.51%,扣非归母净利润1.10亿元,同比增长17.40%;稀释每股收益为1.12元,同比减少8.20%。

  事件点评

  疫情扰动下业绩稳健增长,前端业务+创新药CDMO加速成长上半年在疫情影响下,业绩稳健增长。2022H1实现营业收入6.21亿元,同比增长36.52%;归母净利润1.16亿元,同比增长22.51%;实现毛利率56.27%(+2.11pp),主要由于公司产品结构的变化:毛利率更高的分子砌块与中间体业务收入占比提升导致;净利率18.54%(-2.33pp),主要由于费用端所有提升。2022H1管理费用率11.20%,销售费用率7.23%,财务费用率-0.06%,财务费用变动主要系公司利息收入增加。单季度来看,2022Q2实现营收3.21亿元,同比增长39.95%;归母净利润0.54亿元,同比增长32.39%;实现毛利率55.13%,净利率16.62%。疫情影响下仍然实现了稳步的增长。

  分版块来看:

  (1)前端业务加速成长。2022H1分子砌块和工具化合物业务实现营业收入3.84亿元,同比增长59.86%。其中分子砌块业务约1.13亿元,同比增长78.29%;工具化合物业务2.71亿元,同比增长53.26%。其中产品销售业务约3.50亿元,同比增长61.90%;技术服务业务业务约0.35亿元,同比增长41.76%。。

  (2)后端创新药CDMO表现亮眼。2022H1原料药和中间体业务实现营业收入2.33亿元,同比增长10.14%,目前在手订单2.5亿元。截至2022H1,完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类累计超过100个,其中94个产品已具备产业化基础。仿制药板块:实现收入0.94亿元,同比减少26.69%,占后端收入比重40.28%,累积承接了201个项目,其中商业化项目有52个,验证批项目有9个,中试项目有18个,小试项目有122个。创新药板块:实现收入1.39亿元,同比增长66.63%,占后端收入比重59.72%,创新药服务承接了234项临床试验开发服务项目,助力客户完成9项商业化项目。在区域分布上,中国市场的CDMO项目有161个,其中4个已获批上市,17个处于临床II期或临床III期;日本市场的CDMO项目共有52个,其中2个已经获批上市,4个处于临床II期或临床III期阶段;韩国市场CDMO项目共有9个,其中2个已经获批上市,3个处于临床II期或临床III期;美国市场CDMO项目共有8个,其中3个处于临床II期或临床III期阶段。在ADC业务领域,截至2022H1公司ADC项目数55个,合作客户超过380家,同比增长61.92%;销售收入同比增长69.52%。公司目前已经协助客户完成IND/NDA申报7个,已获得DMF备案5个,14个CMC项目在研。

  研发投入再攀新高,创新成效显著

  重视研发并持续加大研发投入力度,2022H1公司研发费用为0.83亿元,同比增长91.81%;占营业收入比重为13.31%。研发人员数量401人,同比增长146.01%;在研项目30项。截至2022H1,公司累计知识产权项目获得数158个,其中发明专利46个,实用新型42个,外观设计4个,软件著作权66个;累计通过认定的高新技术成果转化项目10项。

  产能建设加快,提升全产业链业务承接能力

  公司持续加强生产能力建设,截至2022H1公司固定资产2.52亿元,同比增长342.72%;在建工程3.90亿元,同比增长901.87%。前端产能方面:安徽合肥研发中心,主要提供高端化学试剂分子砌块的研发及CRO服务,规划向生物领域逐步延伸,预计2022Q3投入运营;山东烟台研发中心,主要提供工具化合物及CRO服务,丰富产品管线提升自主研发及创新能力,已投入运营;上海深化生物研发中心,主要关注跟踪最新生物技术、生物科研试剂的研发,提升公司在生物试剂领域的自主创新能力,预计2022Q3投入运营。

  后端产能方面:上海创新药CDMO创制研究中心、安徽马鞍山研发中心、南京晶型研究中心已投入运营。另有两个重要基地建设扩产中,其中安徽马鞍山产业化基地是公司自主筹建的首个产业化基地,占地面积约131.79亩,一期计划建设3个生产车间,由难仿药与CDMO业务共享,目前项目一期工程正积极推进,其中1个生产车间已处于试生产准备阶段,其他生产车间将陆续分批完工;马鞍山研发中心2021年一条ADC产线建成并投产后,目前新建的两条ADC产线计划于2022年9月初投入运营,可满足最高等级的高毒性化合物的操作规范。

  投资建议

  考虑公司高附加值小分子化合物产品积累,树立竞争壁垒。随着客户药品研发注册推进,后端业务增长可期,创新药CDMO板块未来潜力突出,我们预计公司2022~2024年营收分别为14.14/20.20/28.30亿元;同比增速为45.9%/42.9%/40.1%;归母净利润分别为2.68/3.87/5.47亿元;净利润同比增速40.2%/44.5%/41.4%;对应2022~2024年EPS为2.57/3.72/5.26元/股;对应估值为55X/38X/27X。维持“买入”评级。

  风险提示

  人才流失风险;药物研发不及预期的风险;环境保护与安全生产风险;汇率波动风险。

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