荧光硬镜头部引领者，光学技术外延拓品增量

中心思想

荧光硬镜市场引领与整机业务拓展

海泰新光凭借其在光学和图像技术领域的深厚积累，已成为全球内窥镜龙头史赛克的核心供应商，特别是在荧光硬镜领域占据领先地位。公司正积极把握史赛克产品迭代（如1788系统上市）带来的订单增长机遇，并从传统的零部件代工模式向数倍规模的自主品牌整机市场拓展。通过与国药新光等渠道伙伴的合作，公司有望加速其自主品牌整机产品的商业化进程，从而打开新的成长空间。

内窥镜市场高增长与光学技术外延

全球及中国内窥镜市场正经历持续扩容，其中荧光硬镜市场表现尤为突出，中国市场预计在2019-2024年间将实现高达100%的复合年增长率，显示出巨大的进口替代潜力。海泰新光以其核心光学技术为基础，成功将业务版图外延至医用光学、工业及激光光学以及生物识别三大领域，持续拓宽营收增长点。这些多元化的光学产品业务正稳步增长，为公司整体业绩贡献增量。

主要内容

海泰新光：深耕医用光学，聚焦硬镜制造

公司发展历程与核心技术积累

• 光学业务起家与技术壁垒构建： 海泰新光于2003年以光学器件代工（OEM）业务起步，通过提供高性价比产品和持续提升的知名度，在微创医疗、分析诊断和工业激光等多个行业积累了优质客户群体。
• 切入医学内窥镜领域： 2008年，公司凭借在LED应用领域的技术积累，成功进入美国著名医疗器械公司史赛克的供应商体系，初期主要供应LED内窥镜光源模组。
• 荧光技术突破与国际合作： 2015年，公司精准把握市场趋势，成功开发了应用于肝胆手术的高清荧光腹腔镜、荧光光源模组和荧光摄像适配镜头，并与国际知名内窥镜品牌建立合作，产品于2016年初在北美市场销售。
• 自主品牌建设与认证： 2018年，公司自主品牌的高清腹腔内窥镜获得医疗器械注册证，准予在中国境内上市销售，并通过CE认证。2019年，超高清内窥镜通过CE认证并在中国提交产品注册。2021年公司在上海证券交易所科创板上市。2022年，内窥镜摄像系统获NMPA批准，标志着公司自主品牌整机系统的推出。

股权结构、激励机制与财务表现

• 股权结构与控制权： 公司实际控制人为郑安民先生，直接持有12.07%股权，与一致行动人马敏、辜长明合计控制13.04%股权。公司股权结构相对分散，前十大股东中投资机构参与较多。
• 股权激励机制： 2022年9月23日，公司以42.87元/股的授予价格向123名激励对象授予127万股限制性股票，约占公司股本总额的1.46%。考核目标设定为2022-2024年度营业收入或净利润增长率分别达到32%、56%、88%（触发增长率）和40%、70%、110%（目标增长率），旨在激发员工创新活力和提高创收能力。
• 业绩持续增长： 2017-2022年期间，公司营业收入和归母净利润的复合增速分别为21%和29%，业绩保持高速增长，主要得益于技术快速迭代和与下游厂商合作范围的扩大。
• 短期业绩承压与恢复预期： 2023年第三季度，公司实现收入1.08亿元（同比下降24%），归母净利润0.29亿元（同比下降52%）。业绩短期承压主要系去年同期内窥镜镜体发货量增加，以及今年第三季度受客户新旧产品迭代影响导致内窥镜镜体发货需求短期下降。随着史赛克1788系统于2023年9月上市推广，公司与大客户史赛克的合作订单有望逐步恢复。
• 业务构成与盈利能力：
  • 内窥镜业务： 主要包括高清荧光内窥镜器械、高清白光内窥镜器械和内窥镜器械维修，以ODM形式与下游厂商合作，并积极布局自主品牌，提供全套光学成像解决方案。
  • 光学产品业务： 涵盖医用光学产品、工业及激光光学产品和生物识别产品，公司具备强大的研发设计能力，可根据客户需求自主设计或按标准生产，持续开拓美容机滤光片、扫描镜、掌静脉仪等下游应用领域。
  • 盈利能力提升： 2017-2022年，公司毛利率从59%提升至64%，净利率从28%提升至38%，盈利能力持续提高。同期，销售费用率、研发费用率和管理费用率整体呈稳中向下趋势，显示出规模效应。2021年费用率有所上升，主要系加大产品推广、销售渠道建设、薪资及管理用资产折旧增加以及研发投入费用化。

内窥镜市场：扩容与国产替代机遇

全球与中国内窥镜市场增长态势

• 全球市场稳健增长： 据弗若斯特沙利文统计，2019年全球内窥镜市场销售规模达到202亿美元，预计2019-2024年期间复合增长率为6%。
• 中国市场高速发展： 中国内窥镜市场处于快速上升阶段，2019年市场规模达225亿人民币，2015-2019年期间复合增长率为15%，远高于全球同期增速。预计2024年市场规模将增长至423亿人民币，占全球市场的比例增至23%，2019-2024年复合增长率为13%。

硬镜技术壁垒与荧光硬镜市场潜力

• 外科手术微创化驱动： “手术微创化”是外科医学的发展趋势，以腹腔镜为代表的内窥镜微创技术广泛应用于消化道、耳鼻喉、泌尿系统、呼吸道、妇科等多个领域，以最大限度减轻病人痛苦。
• 硬镜应用广泛与市场扩容： 内窥镜分为硬镜和软镜。硬镜（如腹腔镜、胸腔镜）主要用于人体浅表及浅层部位自然腔道和通过穿刺开口腔道的病灶诊断和治疗，具有成像清晰、色彩逼真、易于操作等优点，临床应用广泛。
  • 全球硬镜市场：2019年规模为57亿美元，预计到2024年将增至72亿美元，2019-2024年复合增长率为5%。
  • 中国硬镜市场：2019年规模为65亿元，预计到2024年将增至110亿元，2019-2024年复合增长率为11%，高于全球同期增速。随着国产厂家技术迭代和临床认可度提升，叠加政策倾斜，国产硬镜市场有望快速扩容。
• 硬镜技术门槛高筑： 硬管式内窥镜主要由镜体、导光束接口、目镜罩及附件导光束转接器等结构组成。核心技术包括：
  • 图像采集： 成像镜头需具备大视角、小畸变、高相对孔径；图像传感器以CMOS为发展趋势，具有体积小、功耗低、成本低等优点；采集处理电路需具备数字信号处理技术。
  • 图像后处理： 需掌握降噪和边缘增强等前沿算法，以提升图像质量和病灶识别能力。
  • 照明方式： 医用LED光源因无污染、亮度高、寿命长、转化率高等优势，正逐渐替代传统氙灯、卤素灯。
• 荧光硬镜价值初现与高速增长：
  • 性能优势与技术壁垒： 荧光内窥镜系统兼具白光和荧光两种显影能力，可实现设备一体化，减少手术室设备配置。其宽光谱成像（400-900nm）能显影表层以下组织图像，但需要更多光学透镜（45-50片）和更低的单面反射率（0.3%以内），制造和镀膜难度大。荧光硬镜具有多光谱成像和图像融合两大技术壁垒。
  • 临床应用广泛： 荧光内窥镜技术在腹腔镜手术治疗方案中的学术和治疗价值逐渐显现，广泛应用于肝胆系统、颈部及乳房、妇科、胃肠外科、胸部、脾胰、泌尿系统等多种疾病的临床治疗，如胆管显影、肿瘤定位、肝段显影等。
  • 市场规模与增速：
    • 全球荧光硬镜市场：2019年规模为13.1亿美元，预计2024年将增至39亿美元，2019-2024年复合增长率高达24.3%。
    • 中国荧光内窥镜市场：起步较晚，2019年市场规模仅为1.1亿元，预计2024年将增至35.2亿元，2019-2024年复合增长率高达100%。
  • 竞争格局： 2019年全球市场史赛克销售占比高达78.4%，卡尔史托斯和德国狼牌分别为10%和4%，市场集中度高。国内市场2019年仅有欧普曼迪和Novadaq两家，呈现寡头垄断。近年来，以海泰新光为代表的国产厂家纷纷发力，国产荧光硬镜产品陆续获批，行业迎来快速增长期。

国产化率现状与政策支持

• 国内硬镜市场国产化率低： 由于技术门槛高，我国医用硬镜市场主要被国外品牌占据。2018年国外品牌市场占有率达90%，其中德国卡尔史托斯、日本奥林巴斯和美国史赛克分别占据47%、23%和13%的市场份额。国产品牌市场份额不足10%，存在广阔的进口替代空间。
• 政策倾斜加速进口替代：
  • 《中国制造2025》对高清电子内窥镜、共聚焦内窥镜、超声内窥镜等相关产品给予政策倾斜，推动医疗器械快速发展。
  • 《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确提出，通过税收减免、采购优先、鼓励研发等多种方式提升内窥镜等重点医疗器械的国产供应能力。
  • 部分省市已出台政策限制进口产品采购：如浙江省2021年将可纳入进口的医疗设备产品清单由215种下降到195种；杭州市要求政府采购进口产品总额逐年下降10%以上；陕西省和安徽省从严审核进口产品采购，强调专家论证意见的具体性和明确性。

全球内窥镜龙头核心供应商，内生整机业务打开成长空间

与史赛克深度绑定及合作升级

• 史赛克市场地位： 史赛克是全球内窥镜医疗器械领域的头部企业之一，通过并购（如2017年收购NOVADAQ）扩充荧光内窥镜业务。其AIM系列高清荧光腹腔镜是主推产品，2021年推出1688 4K双荧光智能影像平台。史赛克2017-2022年内窥镜业务营收复合增长率为8%，2019年占据全球荧光硬镜市场78%的份额。
• 海泰新光与史赛克合作历程： 公司自2008年起成为史赛克核心供应商，初期供应LED内窥镜光源模组。2015年，凭借深厚的光学和图像技术优势，公司成功开发高清荧光腹腔镜等产品，与史赛克实现深度绑定。
• 合作范围拓展与产品升级： 2022年，史赛克是公司第一大客户，销售额达2.95亿元，占总营收的62%。公司为史赛克开发了12款4K荧光腹腔镜并已量产，新款光源模组和膀胱镜已完成样机确认，预计2023年下半年量产。随着史赛克1788内窥镜系统平台于2023年9月上市，公司合作新订单有望逐步落地，并快速做好相关核心部件的量产工作。公司与史赛克的合作有望从核心部件供应升级到整机系统。

自主品牌整机系统布局与渠道拓展

• 整机业务布局： 为优化产品结构、丰富产品种类，并顺应医疗器械国产化替代趋势，公司依托“光学技术、精密机械技术、电子技术、数字图像技术”四大核心技术平台，布局自主品牌的整机系统，包括手术外视高清影像系统、手术外视荧光影像系统以及高清和超高清内窥镜系统。
• 产业链优势： 公司围绕四大核心技术，形成了设计开发、工艺实现、生产制造和质量检验的垂直整合能力，具备零部件自产的成本优势，为从核心零部件到整机系统的长期发展战略提供了技术基础，并提高了整机更新迭代能力。
• 核心零部件与整机系统获批： 公司多款产品已获得NMPA认证，包括医用内窥镜LED冷光源、4K内窥镜摄像系统、胸腔内窥镜、关节内窥镜等。公司已陆续推出4K内窥镜系统、开放式手术系统、4K自动除雾内窥镜系统、共聚焦荧光显微内镜系统、3D内窥镜系统等整机产品，进一步提升产品多样性。
  • 1080P摄像系统于2021年9月取得产品注册证。
  • 4K摄像系统和高分辨率共聚焦内窥镜于2022年年初取得产品注册证。
  • 4K除雾内窥镜系统于2023年2月取得产品注册证。
• 渠道合作加速放量： 公司与国药器械成立合资子公司国药新光，利用国药的渠道优势，有望加快自主品牌整机产品的销售放量。

研发投入与产品创新