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三季度业绩显著恢复,研发稳步推进未来可期

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研报

三季度业绩显著恢复,研发稳步推进未来可期

  奥赛康(002755)   事件: 公司发布 2020 年三季报,前三季度营收 27.14 亿元,同比下降 23.25%,实现归母净利润 4.79 亿元,同比下降 18.24%,扣非后归母净利润 4.56 亿元,同比下降 18.74%。其中第三季度营收 12.12 亿元,同比下降 1.87%,实现归母净利润 2.51 亿元,同比增长 23.13%,扣非后归母净利润 2.38 亿元,同比增长 18.80%。 Q3 业绩环比改善趋势明显。   前三季度三费有所下降,净利率同比略增   前三季度经营活动产生的现金流量净额为 4.24 亿元,同比下降 6.83%。经营性现金流净额/营业收入为 15.63%,同比增加 2.75%。前三季度毛利率为 90.93%,同比下降 1.85pp,净利率为 17.61%,同比增加 1.05pp。期间费用方面,前三季度销售费用、管理费用、研发费用、财务费用分别为 16.37 亿、 1.12 亿、 1.68 亿、 -1872.49 万,占总收入的比例为 60.32%、 4.11%、6.20%、 -0.69%,较去年同期-1.01pp、 -1.03pp、 0.55pp、 -0.35pp。   上半年疫情带来负面影响,三季度迎来显著恢复   受新冠肺炎疫情冲击,上半年国内医院门诊量和手术量受到较大影响,这对公司以注射剂为主的产品销售受较大影响,二三季度疫情趋于缓和,医疗机构逐渐恢复正常运营。上半年,奥赛康个别省份 PPI 产品落标,但全国核心省份仍保持中标资格,新增一些挂网省份。镇痛新药“注射用帕瑞昔布钠”自 2019 年下半年进入市场销售以来,已有 25 个省份挂网成功,呈现较好的增长态势;国产首家 DPP-4 抑制剂、治疗Ⅱ型糖尿病的沙格列汀片,已挂网覆盖27 个省份,借两病用药及支持过评药品替代原研药等政策利好,有望实现快速增长。   公司加大研发投入,创新药+高端首仿系列品种稳步推进   前三季度公司研发投入 3.95 亿元, 同比增长 54.9%, 占销售收入比例达 14.6%。公司聚焦消化道溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病四大治疗领域。巩固质子泵抑制剂注射剂产品群领先优势,产品线涵盖国内已上市的六个 PPIs 中的五个,多为首家或首批上市。公司在注射剂一致性评价方面走在前列,不仅申报数国内居前,而且各品种申报进度普遍处于领先地位,上市的 5 个 PPI 注射剂已全部递交一致性评价申请, 3 个为国内首家申报, 2 个为国内第二家申报。泊沙康唑注射液、肠溶片和注射用右雷贝拉唑钠均为国内首家报产,有望今年内首家上市;注射用左旋泮托拉唑钠与注射用多粘菌素 E 甲磺酸钠为国内第二家报产,亦有望今年内获批上市。   在肿瘤领域,靶向作用于 T790M 的三代 EGFR 抑制剂 1 类创新药 ASK120067 完成临床Ⅱ期研究后可有条件批准上市,目前一线用药的Ⅲ期临床研究也在同期开展中。今年来由于疫情影响,病人入组及随访均受到不同程度影响,公司临床团队采取有针对性的措施,如采用信息化技术手段,结合统计专家及临床专家的意见, 尽可能及时获取试验相关数据和信息,减少病例脱落。随着全国范围疫情逐步缓解,临床研究已恢复正常, 预计年底完成Ⅱ期临床入组,2021 年向 CDE 申请上市。此外,拟用于胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等适应症的抗肿瘤生物创新药 ASKB589 注射液已获批临床,国内外尚无同类产品获批上市,有望进一步丰富创新药产品梯队。   创新+高端首仿多点开花,看好公司长期发展维持“买入”评级   公司作为国内 PPI 注射剂龙头企业, PPI 注射剂形成“产品梯队+一致性申报领先+差异化手性PPI”,未来有望在注射剂集采中占据相对优势。在肿瘤、耐药菌感染、糖尿病领域,公司前瞻布局未来有望打造新的业绩增长点。长期来看,公司在研管线多款重磅“创新药+高端首仿”系列品种差异化布局,有望凭借“自主研发+品种引进”等方式成功转型。维持此前盈利预测,预计公司 2020-2022 年归母净利润分别为 7.21 亿元(yoy-7.66%)、 8.04 亿元(yoy+11.52%)、9.21 亿元(yoy+14.47%),对应 PE 分别为 21、 19、 16 倍,维持买入评级。   风险提示: 新药研发风险;药审进度慢于预期;产品销售低于预期;注射剂集采降价风险
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    天风证券股份有限公司

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    2020-10-27

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  奥赛康(002755)

  事件: 公司发布 2020 年三季报,前三季度营收 27.14 亿元,同比下降 23.25%,实现归母净利润 4.79 亿元,同比下降 18.24%,扣非后归母净利润 4.56 亿元,同比下降 18.74%。其中第三季度营收 12.12 亿元,同比下降 1.87%,实现归母净利润 2.51 亿元,同比增长 23.13%,扣非后归母净利润 2.38 亿元,同比增长 18.80%。 Q3 业绩环比改善趋势明显。

  前三季度三费有所下降,净利率同比略增

  前三季度经营活动产生的现金流量净额为 4.24 亿元,同比下降 6.83%。经营性现金流净额/营业收入为 15.63%,同比增加 2.75%。前三季度毛利率为 90.93%,同比下降 1.85pp,净利率为 17.61%,同比增加 1.05pp。期间费用方面,前三季度销售费用、管理费用、研发费用、财务费用分别为 16.37 亿、 1.12 亿、 1.68 亿、 -1872.49 万,占总收入的比例为 60.32%、 4.11%、6.20%、 -0.69%,较去年同期-1.01pp、 -1.03pp、 0.55pp、 -0.35pp。

  上半年疫情带来负面影响,三季度迎来显著恢复

  受新冠肺炎疫情冲击,上半年国内医院门诊量和手术量受到较大影响,这对公司以注射剂为主的产品销售受较大影响,二三季度疫情趋于缓和,医疗机构逐渐恢复正常运营。上半年,奥赛康个别省份 PPI 产品落标,但全国核心省份仍保持中标资格,新增一些挂网省份。镇痛新药“注射用帕瑞昔布钠”自 2019 年下半年进入市场销售以来,已有 25 个省份挂网成功,呈现较好的增长态势;国产首家 DPP-4 抑制剂、治疗Ⅱ型糖尿病的沙格列汀片,已挂网覆盖27 个省份,借两病用药及支持过评药品替代原研药等政策利好,有望实现快速增长。

  公司加大研发投入,创新药+高端首仿系列品种稳步推进

  前三季度公司研发投入 3.95 亿元, 同比增长 54.9%, 占销售收入比例达 14.6%。公司聚焦消化道溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病四大治疗领域。巩固质子泵抑制剂注射剂产品群领先优势,产品线涵盖国内已上市的六个 PPIs 中的五个,多为首家或首批上市。公司在注射剂一致性评价方面走在前列,不仅申报数国内居前,而且各品种申报进度普遍处于领先地位,上市的 5 个 PPI 注射剂已全部递交一致性评价申请, 3 个为国内首家申报, 2 个为国内第二家申报。泊沙康唑注射液、肠溶片和注射用右雷贝拉唑钠均为国内首家报产,有望今年内首家上市;注射用左旋泮托拉唑钠与注射用多粘菌素 E 甲磺酸钠为国内第二家报产,亦有望今年内获批上市。

  在肿瘤领域,靶向作用于 T790M 的三代 EGFR 抑制剂 1 类创新药 ASK120067 完成临床Ⅱ期研究后可有条件批准上市,目前一线用药的Ⅲ期临床研究也在同期开展中。今年来由于疫情影响,病人入组及随访均受到不同程度影响,公司临床团队采取有针对性的措施,如采用信息化技术手段,结合统计专家及临床专家的意见, 尽可能及时获取试验相关数据和信息,减少病例脱落。随着全国范围疫情逐步缓解,临床研究已恢复正常, 预计年底完成Ⅱ期临床入组,2021 年向 CDE 申请上市。此外,拟用于胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等适应症的抗肿瘤生物创新药 ASKB589 注射液已获批临床,国内外尚无同类产品获批上市,有望进一步丰富创新药产品梯队。

  创新+高端首仿多点开花,看好公司长期发展维持“买入”评级

  公司作为国内 PPI 注射剂龙头企业, PPI 注射剂形成“产品梯队+一致性申报领先+差异化手性PPI”,未来有望在注射剂集采中占据相对优势。在肿瘤、耐药菌感染、糖尿病领域,公司前瞻布局未来有望打造新的业绩增长点。长期来看,公司在研管线多款重磅“创新药+高端首仿”系列品种差异化布局,有望凭借“自主研发+品种引进”等方式成功转型。维持此前盈利预测,预计公司 2020-2022 年归母净利润分别为 7.21 亿元(yoy-7.66%)、 8.04 亿元(yoy+11.52%)、9.21 亿元(yoy+14.47%),对应 PE 分别为 21、 19、 16 倍,维持买入评级。

  风险提示: 新药研发风险;药审进度慢于预期;产品销售低于预期;注射剂集采降价风险

中心思想

业绩强劲反弹与研发投入驱动

奥赛康在2020年前三季度营收和归母净利润同比下降的背景下,第三季度表现出显著的环比改善趋势,营收同比下降仅1.87%,归母净利润同比增长23.13%,扣非后归母净利润同比增长18.80%。这表明公司已从上半年疫情的负面影响中迅速恢复,并展现出强劲的经营韧性。同时,公司持续加大研发投入,前三季度研发费用同比增长54.9%,占销售收入比例达14.6%,为未来增长奠定坚实基础。

创新药与高端首仿药双轮驱动

公司战略性聚焦消化道溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病四大治疗领域,通过“创新药+高端首仿”的差异化布局,构建多元化产品管线。在质子泵抑制剂(PPI)注射剂领域保持领先优势,并积极推进注射剂一致性评价。同时,多款重磅创新药(如三代EGFR抑制剂ASK120067、抗肿瘤生物创新药ASKB589)和高端首仿药(如泊沙康唑注射液、注射用右雷贝拉唑钠)稳步推进,有望在未来几年内陆续上市,成为新的业绩增长点。

主要内容

2020年三季报业绩概览与财务表现

业绩显著恢复,净利率同比略增

奥赛康2020年前三季度实现营收27.14亿元,同比下降23.25%;归母净利润4.79亿元,同比下降18.24%。然而,第三季度业绩显著恢复,单季营收达12.12亿元,同比下降1.87%,环比改善明显;归母净利润2.51亿元,同比增长23.13%;扣非后归母净利润2.38亿元,同比增长18.80%。前三季度经营活动现金流净额为4.24亿元,同比下降6.83%,但经营性现金流净额/营业收入比例同比增加2.75%至15.63%。毛利率为90.93%,同比下降1.85个百分点,而净利率为17.61%,同比增加1.05个百分点。期间费用方面,销售费用、管理费用、财务费用占总收入比例均有所下降,研发费用占比则提升0.55个百分点至6.20%。

疫情影响与市场恢复

上半年承压,三季度产品销售回暖

上半年,新冠肺炎疫情对国内医院门诊量和手术量造成较大冲击,导致公司以注射剂为主的产品销售受到影响。随着二三季度疫情趋缓,医疗机构运营逐步恢复正常。公司在PPI产品方面,虽然个别省份落标,但在全国核心省份仍保持中标资格,并新增挂网省份。镇痛新药“注射用帕瑞昔布钠”自2019年下半年上市以来,已在25个省份挂网,呈现良好增长态势。国产首家DPP-4抑制剂沙格列汀片已覆盖27个省份,受益于“两病”用药及支持过评药品替代原研药等政策利好,有望实现快速增长。

研发投入与创新管线进展

聚焦四大治疗领域,多款重磅品种加速推进

公司前三季度研发投入达3.95亿元,同比增长54.9%,占销售收入比例提升至14.6%。研发聚焦消化道溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病四大治疗领域。在PPI注射剂领域,公司产品线涵盖国内已上市六个PPIs中的五个,多为首家或首批上市,并在注射剂一致性评价方面处于领先地位,5个PPI注射剂已全部递交一致性评价申请,其中3个为国内首家申报,2个为国内第二家申报。泊沙康唑注射液、肠溶片和注射用右雷贝拉唑钠均为国内首家报产,有望在年内首家上市;注射用左旋泮托拉唑钠与注射用多粘菌素E甲磺酸钠为国内第二家报产,亦有望年内获批上市。

在肿瘤领域,靶向T790M的三代EGFR抑制剂1类创新药ASK120067已完成临床Ⅱ期研究,有望有条件批准上市,目前一线用药的Ⅲ期临床研究也在同步开展,预计年底完成Ⅱ期临床入组,2021年向CDE申请上市。此外,拟用于胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等适应症的抗肿瘤生物创新药ASKB589注射液已获批临床,国内外尚无同类产品获批上市,有望进一步丰富创新药产品梯队。

投资评级与风险提示

维持“买入”评级,关注潜在风险

报告维持奥赛康“买入”评级,预计公司2020-2022年归母净利润分别为7.21亿元(同比下降7.66%)、8.04亿元(同比增长11.52%)、9.21亿元(同比增长14.47%),对应PE分别为21、19、16倍。公司作为国内PPI注射剂龙头企业,凭借“产品梯队+一致性申报领先+差异化手性PPI”的优势,有望在注射剂集采中占据相对优势。在肿瘤、耐药菌感染、糖尿病领域的前瞻布局有望打造新的业绩增长点。长期来看,公司在研管线多款重磅“创新药+高端首仿”系列品种的差异化布局,有望通过“自主研发+品种引进”实现成功转型。

主要风险提示包括:新药研发风险、药审进度慢于预期、产品销售低于预期以及注射剂集采降价风险。

总结

奥赛康在2020年前三季度虽受疫情影响导致业绩同比下滑,但第三季度已实现显著恢复,营收和归母净利润环比改善明显,展现出强大的经营韧性。公司持续加大研发投入,前三季度研发费用同比增长54.9%,聚焦消化道溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病四大治疗领域,积极推进多款创新药和高端首仿药的研发与上市进程。凭借在PPI注射剂领域的领先优势以及多元化的创新管线布局,公司有望在未来的市场竞争中占据有利地位,并打造新的业绩增长点。鉴于其强劲的恢复态势和长期的发展潜力,报告维持“买入”评级,并预计未来两年归母净利润将实现双位数增长。投资者需关注新药研发、药审进度、产品销售及集采降价等潜在风险。

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