新药研发叠加二次开发，创新中药迎来收获期

中心思想

中药政策红利与企业创新驱动

新天药业（002873）作为一家深耕现代中药研发、生产及销售的国家高新技术企业，正迎来中药行业政策回暖与创新加速的战略机遇期。国家层面自2016年《中医药法》颁布以来，通过顶层设计、审批优化、医保扶持等多维度政策，显著推动了中药产业的现代化与创新发展，尤其在2021年批准上市12个中药新药，超过此前四年总和，为创新中药企业提供了前所未有的发展空间。新天药业凭借其丰富的成熟产品线、持续加码的研发投入、三大创新中药即将上市的管线重估，以及通过股权激励和战略投资汇伦生物实现商业价值放大的多元化布局，展现出强劲的增长潜力和市场竞争力。

多元化布局与业绩增长潜力

公司核心业务聚焦妇科、泌尿系统和清热解毒三大领域，拥有坤泰胶囊、苦参凝胶、宁泌泰胶囊、夏枯草口服液等多个独家专利或独家剂型产品，这些产品均具备完善的临床疗效文献和良好的市场竞争格局，预计未来几年将保持30%左右的稳健增长。同时，公司积极推进现有产品的二次开发，拓宽适应症，并有龙芩盆腔舒颗粒、苦莪洁阴胶囊、术愈通颗粒三款全新创新中药完成三期临床，预计销售峰值可超30亿元，为公司业绩增长注入新动力。此外，通过股权激励计划绑定核心团队利益，并战略性增资汇伦生物布局小分子化药，进一步拓宽了公司的成长边界和商业价值，预计2021-2023年营业收入和归母净利润将实现显著增长，具备“买入”评级。

主要内容

政策驱动下的中药行业复苏与创新加速

中药行业正经历政策密集出台带来的发展新机遇。自2016年《中华人民共和国中医药法》颁布以来，国务院、国家药监局、国家中医药管理局、国家卫生健康委等部门持续推动中医药建设，涵盖原材料规范、人才建设、医联体强化、医保扶持、审批优化等多个方面。2020年，创新中药注册分类首次单列，并于2021年加速审批上市了12个中药新药，远超2017-2020年四年总和的8个，显示出国家对中药创新的大力支持。此外，医保政策也逐步将符合条件的中药纳入支付范围，并对中医医疗机构暂不实行DRG，为中药发展提供了有利的支付环境。这些政策的推出，共同构建了有利于中药传承创新发展的良好生态，为新天药业等创新型中药企业提供了广阔的市场空间。

核心产品市场优势与研发管线拓展

新天药业凭借其深厚的研发积累和市场布局，构建了以妇科、泌尿系统和清热解毒类产品为主的丰富产品线，并持续加大研发投入，拓展创新管线。

核心产品市场表现与竞争优势

公司拥有32个药品生产批件，其中12个为独家品种，10个进入国家医保目录。四大主导产品表现突出：

• 坤泰胶囊： 作为国内唯一改善卵巢功能的中成药，用于治疗卵巢功能衰退相关临床症状（含更年期综合征），是独家专利、国家基本药物目录和医保甲类品种。临床试验显示，坤泰胶囊在缓解更年期综合征症状方面与激素治疗效果相当，但安全性更高，不良反应发生率远低于激素治疗组（阴道出血和乳房胀痛发生率显著降低）。2021年Q3，坤泰胶囊销量达2176.23万粒，销售收入1497.76万元，销售均价0.6882元/粒，在后疫情时代销量和收入逐步恢复。
• 苦参凝胶： 国内唯一三步恢复阴道微生态平衡的高纯度植物凝胶，用于宫颈糜烂、滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。作为外用广谱抗菌药，可避免化学药引起的菌群失调和耐药，且是国内首个阴道用卡波姆凝胶剂，具有粘附性强、无刺激、使用方便等特点。临床研究表明，苦参凝胶治疗细菌性阴道炎的痊愈率（95.0%）和总有效率（97.5%）显著高于甲硝唑对照组（57.5%和82.5%），且不良反应发生率（15.00%）远低于对照组（47.5%）。2021年Q3，苦参凝胶销售额增至770.77万元（同比增长160.39%），销量达81.42万支，销售均价9.4663元/支。
• 宁泌泰胶囊： 国家医保目录品种、国内独家苗药品种，功能主治涵盖小便不利、淋漓涩痛、尿血以及下尿路感染、慢性前列腺炎。现代药理研究证实其具有抗菌、抗炎、镇痛、抗氧化等作用。多中心随机双盲安慰剂对照试验显示，宁泌泰胶囊在2周内显著改善慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征患者的疼痛症状和生活质量，且安全性良好。在治疗尿路感染和前列腺炎的药物中，宁泌泰胶囊作为中药独具优势。2021年Q3，宁泌泰胶囊销售额达1460.1万元（同比增长109.70%），销量1897.13万粒，销售均价约0.77元/粒。
• 夏枯草口服液： 国家医保目录品种、国内独家品种，是《中国药典（2010版）》收录的唯一以迷迭香酸作为质量控制标准指标的夏枯草制剂，具有清火、散结、消肿功效。临床研究表明，夏枯草口服液能有效改善乳腺纤维腺瘤术后免疫应激反应、缓解炎症和疼痛，并能改善亚急性甲状腺炎患者的临床症状和甲状腺功能。2021年Q2，夏枯草口服液销售额增至404.95万元（同比增长66.64%），销量201.40万支，销售均价约2.0106元/支。

研发投入与创新管线布局

公司持续加大研发投入，2020年研发费用为1330万元，研发费用率为1.77%；2021年前三季度累计研发费用1171万元，研发费用率为1.57%。公司拥有贵阳技术中心、硕方医药和海天医药三大研发平台，并搭建了专业的研发团队，现有研发人员134人，占员工总数的12.12%。

在研产品管线丰富，三大创新中药已完成临床研究即将申报生产：

• 龙芩盆腔舒颗粒： 1类新药，用于慢性盆腔炎急性期湿热蕴结型，具有速效、高效、低毒特点，预计2023年上市。预计2025年妇科炎症市场规模将达168.28亿元。
• 苦莪洁阴胶囊： 1类新药，主治细菌性阴道病，具有清热燥湿、杀虫止痒功效，预计2023年上市。
• 术愈通颗粒： 1类新药，主治非胃肠吻合术后肠麻痹，对预防和治疗手术肠粘连和粘连性肠梗阻有明显疗效，预计2023年上市。同类产品市场规模预计2025年将达18.68亿元。

此外，公司还积极开展现有品种的二次开发，如坤泰胶囊拓展早发性卵巢功能不全等6项适应症，宁泌泰胶囊拓展慢性前列腺炎适应症，苦参凝胶拓展HPV感染合并CIN领域，夏枯草口服液推动颗粒剂型使用，以快速拓宽商业价值。

战略激励与外延式增长布局

新天药业通过股权激励计划和战略投资，进一步放大商业价值。

• 股权激励： 公司于2021年4月发布限制性股票激励计划，向60名激励对象授予317万股。考核目标为2021-2023年营业收入相对于2020年分别增长27%、61%、100%，或三年同比增长均为27%，达成则可解除限售100%。公司强大的销售推广能力（处方药覆盖13000余家县级以上医院，OTC产品覆盖80000余家门店）将助力激励对象完成业绩目标。
• 增资汇伦生物： 公司先后四次增资汇伦生物，成为其第二大股东，旨在布局小分子化药领域（抗肿瘤、心脑血管等）。汇伦生物专注于高端化学仿制药和创新药的研发、生产和销售，拥有40余个在研项目，其中10余个已获批生产。其核心产品注射用西维来司他钠作为国内首个获批用于治疗急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征的药物，具有显著的时间和适应症优势。根据米内网数据，2021年Q3该产品销售额达1214.30万元，同比增长45.91%，销量4.88万瓶，市场前景广阔。汇伦生物具备“原料药+制剂”全产业链GMP生产线和专业的营销团队，将为新天药业带来新的成长空间。

业绩预测与投资建议

基于上述分析，华安证券预计新天药业2021-2023年营业收入分别为10.04亿元、13.22亿元、16.90亿元，分别同比增长33.68%、31.72%、27.78%。归母净利润分别为1.02亿元、1.35亿元、1.87亿元，分别同比增长38.13%、31.98%、38.13%。公司估值低于可比中药企业平均水平。鉴于国家政策对中药的持续扶持、公司现有产品的良好临床疗效和市场放量潜力、三大创新中药即将获批带来的管线重估、以及股权激励和战略投资汇伦生物带来的积极影响，华安证券首次覆盖并给予新天药业“买入”评级。

总结

新天药业（002873）正处于中药行业政策红利释放和自身创新能力提升的双重驱动下，展现出强劲的增长势头。国家对中医药发展的顶层设计和审批优化，特别是创新中药注册分类的单列和审批加速，为公司提供了有利的外部环境。公司凭借其在妇科、泌尿系统和清热解毒领域的多款独家专利或独家剂型成熟产品，如坤泰胶囊、苦参凝胶、宁泌泰胶囊和夏枯草口服液，建立了稳固的市场地位和良好的品牌影响力，这些产品通过完善的临床数据和二次开发，持续贡献稳定增长的收入。

同时，公司持续加大研发投入，三大全新创新中药（龙芩盆腔舒颗粒、苦莪洁阴胶囊、术愈通颗粒）已完成三期临床试验并即将申报上市，预计将带来数十亿元的销售峰值，显著提升公司未来业绩。股权激励计划有效绑定了核心团队利益，激发了员工积极性，而对汇伦生物的战略投资则成功布局了小分子化药领域，特别是注射用西维来司他钠等核心产品，为公司开辟了新的增长空间。综合来看，新天药业在政策支持、产品创新、市场拓展和战略布局方面均表现出色，预计2021-2023年营业收入和归母净利润将实现高速增长，具备显著的投资价值。