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甾体激素行业龙头,原料药搬迁升级+国际化制剂布局助力腾飞

甾体激素行业龙头,原料药搬迁升级+国际化制剂布局助力腾飞

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甾体激素行业龙头,原料药搬迁升级+国际化制剂布局助力腾飞

中心思想 甾体激素一体化战略与全球化布局 仙琚制药作为中国甾体激素行业的领军企业,其核心竞争力在于深耕原料药与制剂一体化战略。公司通过整合上游原料药生产与下游制剂开发,不仅有效控制了成本、保障了供应链稳定性,更通过持续的技术创新和产品线拓展,构建了强大的市场壁垒。在全球甾体药物市场持续增长的背景下,仙琚制药正积极推进全球化布局,旨在从国内龙头迈向国际领先。 产能升级、产品创新与国际化驱动业绩腾飞 公司未来的业绩增长将由多重因素驱动。首先,原料药生产工艺的全面升级和杨府新厂区的搬迁扩产,将显著提升产能并优化生产效率,加速原料药板块的业绩贡献。其次,国内制剂业务通过明星产品(如黄体酮)的新剂型开发(如黄体酮凝胶)和高毛利产品线(如麻醉肌松、呼吸类制剂)的快速增长,持续巩固市场地位。最后,通过定增建设制剂国际化项目,公司将海外产业链延伸至制剂端,充分发挥海外高端原料药优势,进一步提升产品附加值和全球市场份额,为公司带来新的增长极。 主要内容 甾体激素市场与仙琚制药的战略定位 广阔的市场前景与高壁垒行业: 甾体药物自上世纪40年代诞生以来,已发展成为全球仅次于抗生素的第二大类药物,全球销售额超过千亿美元。中国作为全球重要的甾体药物原料供应国,其市场规模持续扩大,预计未来数年仍将保持显著增长态势(图1显示中国甾体药物市场规模呈上升趋势)。该行业具有较高的技术壁垒,主要体现在合成步骤多、反应复杂、收率低以及分离纯化困难。此外,环保压力和原料价格波动也加剧了行业集中度,使得仙琚制药、天药股份、溢多利等少数头部企业受益于生物技术路线(以雄烯二酮为原料)的工艺切换,进一步巩固了市场地位。全球范围内,主要参与者为辉瑞、拜耳、默沙东等大型跨国制药公司,竞争格局良好。 原料制剂一体化的标杆企业: 仙琚制药前身为仙居制药厂,创建于1972年,并于2010年在深交所上市。公司是国内甾体行业原料药制剂一体化的标杆性企业,其业务模式能够有效支撑市场份额、维持利润空间,并降低上游原材料变化带来的风险。公司主要生产皮质激素类药物、性激素类药物和麻醉与肌松类药物三大类,原料药和制剂均处于国内领先地位。在国内,公司拥有杨府原料药生产区、临海川南生产区和杨府制剂生产区三大核心制造平台。在国外,通过2017年收购的意大利Newchem公司,拥有两个标准化原料药工厂,为欧美规范市场高端客户提供高品质产品及服务。 多元化的产品线布局: 仙琚制药的产品线独树一帜,涵盖妇科计生(如黄体酮、米非司酮)、麻醉肌松(如顺阿曲库铵、罗库溴铵)、呼吸(如莫米松、环索奈德)和皮肤(如激素软膏)等四大治疗领域。原料药板块则主要以皮质激素和性激素为主。这种多元化的产品布局,结合原料制剂一体化优势,使得公司在多个细分市场均具备较强的竞争力。 业绩增长驱动:原料药升级与制剂国际化 稳健增长的历史业绩与结构优化: 公司过往历史业绩表现优异,营业收入从2010年的15.0亿元增长至2019年的37.08亿元(图4),归母净利润从2010年的1.14亿元增长至2019年的4.10亿元,收入年均复合增速达9.5%,净利润年均复合增速达14.5%,保持了较快的增长势头。从业务结构来看(图5、图6),制剂端是公司主要收入来源,其中妇科计生类制剂贡献稳定。麻醉肌松和呼吸类制剂是未来主要的增长动力,2019年麻醉肌松和呼吸制剂收入同比增速分别达到12%和55%,呼吸类制剂(如糠酸莫米松鼻喷剂、噻托溴铵粉雾剂)展现出更大的增长潜力。原料药板块在2019年因产能搬迁收入有所下降,但随着杨府新厂区的全面投入使用,预计将实现强劲反弹。在盈利能力方面(图7),麻醉肌松板块毛利率较高,历年平均在80%以上,未来呼吸类产品有望逐步成为新的毛利贡献主力。 原料药工艺升级与产能释放: 仙琚制药已于2017年完成产业升级,采用以雄烯二酮(4-AD)为原料的生物发酵新工艺进行生产。相较于传统双烯工艺,新工艺成本更低、收率更高,且对环境污染小,有效减轻了环保压力并节约了成本。自2019年起,公司原料药产品陆续由城南老厂区转移至杨府新厂区。新厂区不仅符合欧美规范的环保标准,更拥有先进且充足的产能。随着搬迁完成及新产品陆续导入和认证,公司预计将突破原先的产能桎梏,进一步拓展规范市场,加速原料药的业绩贡献。此外,公司海外原料药布局历史悠久,截至目前已获得24个FDA的DMF文号(其中15个为激活状态)和25个欧盟许可产品文号(图10)。2017年收购的意大利Newchem公司也拥有12个FDA的DMF文号和11个欧盟许可产品文号(图11),其收入自收购以来保持稳定(图12),为公司制剂出口及国内制剂申报提供了丰富的品种储备。 国内制剂稳健增长与国际化布局: 妇科计生领域: 黄体酮(益玛欣)是公司的明星产品,黄体酮胶囊剂和注射剂保持稳定增长。值得关注的是,黄体酮凝胶新剂型正处于BE(生物等效性)阶段,未来有望成为国内首仿。黄体酮阴道缓释凝胶主要用于辅助生育技术中的黄体酮补充治疗。中国辅助生殖市场潜力巨大,2014-2018年市场规模从23亿美元增至38亿美元,年均复合增长率(CAGR)高达13.6%,远超全球平均水平(5.1%)(图13)。凝胶剂型因其副作用小、作用精准、使用方便舒适等优点,自2008年上市以来已迅速抢占市场,目前已占据总市场半数以上(图14),公司黄体酮凝胶有望进一步提升产品线增长潜力。 麻醉肌松与呼吸领域: 麻醉肌松线是公司的高毛利产品线,市场以每年约10%的速度扩大。顺阿曲库铵注射液和罗库溴铵注射液作为国家医保乙类产品和肌松药市场的主力品种
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    东兴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2020-06-19

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    14页

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中心思想

甾体激素一体化战略与全球化布局

仙琚制药作为中国甾体激素行业的领军企业,其核心竞争力在于深耕原料药与制剂一体化战略。公司通过整合上游原料药生产与下游制剂开发,不仅有效控制了成本、保障了供应链稳定性,更通过持续的技术创新和产品线拓展,构建了强大的市场壁垒。在全球甾体药物市场持续增长的背景下,仙琚制药正积极推进全球化布局,旨在从国内龙头迈向国际领先。

产能升级、产品创新与国际化驱动业绩腾飞

公司未来的业绩增长将由多重因素驱动。首先,原料药生产工艺的全面升级和杨府新厂区的搬迁扩产,将显著提升产能并优化生产效率,加速原料药板块的业绩贡献。其次,国内制剂业务通过明星产品(如黄体酮)的新剂型开发(如黄体酮凝胶)和高毛利产品线(如麻醉肌松、呼吸类制剂)的快速增长,持续巩固市场地位。最后,通过定增建设制剂国际化项目,公司将海外产业链延伸至制剂端,充分发挥海外高端原料药优势,进一步提升产品附加值和全球市场份额,为公司带来新的增长极。

主要内容

甾体激素市场与仙琚制药的战略定位

  • 广阔的市场前景与高壁垒行业: 甾体药物自上世纪40年代诞生以来,已发展成为全球仅次于抗生素的第二大类药物,全球销售额超过千亿美元。中国作为全球重要的甾体药物原料供应国,其市场规模持续扩大,预计未来数年仍将保持显著增长态势(图1显示中国甾体药物市场规模呈上升趋势)。该行业具有较高的技术壁垒,主要体现在合成步骤多、反应复杂、收率低以及分离纯化困难。此外,环保压力和原料价格波动也加剧了行业集中度,使得仙琚制药、天药股份、溢多利等少数头部企业受益于生物技术路线(以雄烯二酮为原料)的工艺切换,进一步巩固了市场地位。全球范围内,主要参与者为辉瑞、拜耳、默沙东等大型跨国制药公司,竞争格局良好。

  • 原料制剂一体化的标杆企业: 仙琚制药前身为仙居制药厂,创建于1972年,并于2010年在深交所上市。公司是国内甾体行业原料药制剂一体化的标杆性企业,其业务模式能够有效支撑市场份额、维持利润空间,并降低上游原材料变化带来的风险。公司主要生产皮质激素类药物、性激素类药物和麻醉与肌松类药物三大类,原料药和制剂均处于国内领先地位。在国内,公司拥有杨府原料药生产区、临海川南生产区和杨府制剂生产区三大核心制造平台。在国外,通过2017年收购的意大利Newchem公司,拥有两个标准化原料药工厂,为欧美规范市场高端客户提供高品质产品及服务。

  • 多元化的产品线布局: 仙琚制药的产品线独树一帜,涵盖妇科计生(如黄体酮、米非司酮)、麻醉肌松(如顺阿曲库铵、罗库溴铵)、呼吸(如莫米松、环索奈德)和皮肤(如激素软膏)等四大治疗领域。原料药板块则主要以皮质激素和性激素为主。这种多元化的产品布局,结合原料制剂一体化优势,使得公司在多个细分市场均具备较强的竞争力。

业绩增长驱动:原料药升级与制剂国际化

  • 稳健增长的历史业绩与结构优化: 公司过往历史业绩表现优异,营业收入从2010年的15.0亿元增长至2019年的37.08亿元(图4),归母净利润从2010年的1.14亿元增长至2019年的4.10亿元,收入年均复合增速达9.5%,净利润年均复合增速达14.5%,保持了较快的增长势头。从业务结构来看(图5、图6),制剂端是公司主要收入来源,其中妇科计生类制剂贡献稳定。麻醉肌松和呼吸类制剂是未来主要的增长动力,2019年麻醉肌松和呼吸制剂收入同比增速分别达到12%和55%,呼吸类制剂(如糠酸莫米松鼻喷剂、噻托溴铵粉雾剂)展现出更大的增长潜力。原料药板块在2019年因产能搬迁收入有所下降,但随着杨府新厂区的全面投入使用,预计将实现强劲反弹。在盈利能力方面(图7),麻醉肌松板块毛利率较高,历年平均在80%以上,未来呼吸类产品有望逐步成为新的毛利贡献主力。

  • 原料药工艺升级与产能释放: 仙琚制药已于2017年完成产业升级,采用以雄烯二酮(4-AD)为原料的生物发酵新工艺进行生产。相较于传统双烯工艺,新工艺成本更低、收率更高,且对环境污染小,有效减轻了环保压力并节约了成本。自2019年起,公司原料药产品陆续由城南老厂区转移至杨府新厂区。新厂区不仅符合欧美规范的环保标准,更拥有先进且充足的产能。随着搬迁完成及新产品陆续导入和认证,公司预计将突破原先的产能桎梏,进一步拓展规范市场,加速原料药的业绩贡献。此外,公司海外原料药布局历史悠久,截至目前已获得24个FDA的DMF文号(其中15个为激活状态)和25个欧盟许可产品文号(图10)。2017年收购的意大利Newchem公司也拥有12个FDA的DMF文号和11个欧盟许可产品文号(图11),其收入自收购以来保持稳定(图12),为公司制剂出口及国内制剂申报提供了丰富的品种储备。

  • 国内制剂稳健增长与国际化布局:

    • 妇科计生领域: 黄体酮(益玛欣)是公司的明星产品,黄体酮胶囊剂和注射剂保持稳定增长。值得关注的是,黄体酮凝胶新剂型正处于BE(生物等效性)阶段,未来有望成为国内首仿。黄体酮阴道缓释凝胶主要用于辅助生育技术中的黄体酮补充治疗。中国辅助生殖市场潜力巨大,2014-2018年市场规模从23亿美元增至38亿美元,年均复合增长率(CAGR)高达13.6%,远超全球平均水平(5.1%)(图13)。凝胶剂型因其副作用小、作用精准、使用方便舒适等优点,自2008年上市以来已迅速抢占市场,目前已占据总市场半数以上(图14),公司黄体酮凝胶有望进一步提升产品线增长潜力。
    • 麻醉肌松与呼吸领域: 麻醉肌松线是公司的高毛利产品线,市场以每年约10%的速度扩大。顺阿曲库铵注射液和罗库溴铵注射液作为国家医保乙类产品和肌松药市场的主力品种
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