医药生物：聚焦医疗设备主业，未来发展可期

中心思想

聚焦主业战略，驱动业绩增长

新华医疗通过明确以医疗器械和制药装备为主业的聚焦战略，并剥离低效资产，显著提升了盈利能力和市场竞争力。公司在感染控制、放疗设备等核心医疗器械领域保持领先地位，并在制药装备领域通过并购整合和技术创新实现显著反弹。股权激励计划的实施进一步激发了员工积极性，为公司长期发展奠定基础。

政策红利叠加，市场机遇广阔

在国家“十四五”规划、医疗新基建投入以及财政贴息贷款等一系列政策利好下，医疗器械和制药装备行业迎来发展黄金期。新华医疗凭借其在国产替代中的技术优势和丰富的产品储备，有望充分受益于数千亿级的市场需求释放，尤其是在高端医疗设备国产化和生物制药装备领域，公司面临巨大的增长机遇。

主要内容

公司概况：底蕴深厚，开创医疗器械生产先河

历经浮沉，不变初心

• 新华医疗成立于1943年，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业，于2002年9月在上海证券交易所上市，是国内领先的健康产业集团。
• 公司股权结构稳定，由山东国资控股，实际控制人为山东省人民政府国有资产监督管理委员会，体现了地方政府对医养健康产业的重视。
• 2010年后，公司通过一系列并购扩张，扩大了医疗器械和制药装备业务广度，并涉足医疗服务板块。
• 然而，资产扩充并未带来业绩持续增长，2016-2019年扣非净利润连续亏损。
• 自2017年起，公司战略转型，开始“瘦身”，陆续出售与主营业务无关的低效或亏损资产，如淄博众康医药、长沙弘成、威士达医疗等股权，聚焦主业。
• 2020年新董事长上任后，提出“调结构、强主业、提效益、防风险”的十二字方针，明确以医疗器械和制药装备为主业。
• 2022年2月，公司发布股权激励计划，向345名激励对象授予限制性股票，设定2022-2024年扣非归母净利润增长率分别不低于85%、110%和130%的考核目标，旨在提高员工积极性并保障长期发展。

主攻业务指标向好，龙头实力雄厚

• 2021年，医疗器械板块和制药装备板块占公司收入来源的50%，其次是医疗商贸和医疗服务板块。
• 从毛利占比来看，医疗器械毛利率最高，2021年达38%；制药装备毛利率达27%。随着业务结构向高毛利板块倾斜，毛利率有进一步提升空间。
• 2022年前三季度，公司扣非归母净利润为4.3亿元，同比增长41.4%，显示出快速发展趋势，扭转了2016-2018年因并购子公司业绩下滑导致的亏损局面。

新增募投项目，加快主业发展

• 2022年上半年，公司非公开发行股票募集资金不超过12.8亿元，拟投入基于柔性加工生产线的智能制造及配套项目、高端精密微创手术器械生产扩建项目、制药小容量制剂智能化生产装备产业化项目等。
• 这些募投项目旨在适应医疗器械行业发展趋势，抓住市场机遇，实现产品结构升级，提高市场竞争能力和持续盈利能力。

夯实基础，医疗器械稳步发展

医疗器械行业迎来发展黄金期

• 全球医疗器械市场规模持续增长，2021年达5045亿美元，同比增长5.7%。中国市场规模约为9640亿元，同比增长27.6%，已成为仅次于美国的全球第二大市场。
• 医学影像、体外诊断、心血管器械和骨科是全球和中国医疗器械行业最大的细分市场领域。
• 高端医疗器械领域国产化率仍较低，如MRI、彩超等高端设备国产市场份额普遍低于30%。但随着国产技术进步，国产替代正在加速，新华医疗在高能加速器领域已打破国外垄断。
• “十四五”期间，医疗新基建成为关注焦点。2021年国家发改委等发布《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》，强调构建强大的公共卫生体系。
• 2022年国内公共医疗预算、公立医院预算事业收入、医疗专项债等指标显著提升，预示着医疗新基建投入将维持高位。
• 2022年9月，国家卫健委发布财政贴息贷款政策，对医疗机构设备购置和更新改造新增贷款实施阶段性鼓励，中央财政贴息2.5个百分点，预计将释放数千亿级医疗设备更新改造需求。
• 财政贴息贷款覆盖诊疗、临床检验、重症、康复、科研转化等各类医疗设备购置，覆盖高校、医院、中小微企业等九大领域，为相关上市公司带来短期利好。
• 近年来，国家出台多项政策，深化审评审批制度改革，重视上市后监管，并明确政府采购国产医疗器械的比例要求，如137种医疗器械要求100%采购国产，进一步推动国产替代。

医疗器械设备：公司安身立命之本

• 新华医疗在医疗器械板块产品种类丰富，技术在国内处于优势地位，市场占有率居前，是国内综合实力强的企业之一。
• 公司主要产品线包括感染控制、放射诊疗及影像、体外诊断试剂和仪器、手术室设备和外科器械、口腔设备及耗材、实验动物、透析设备及耗材、医用环保产品线。

感染控制设备

• 中国感染控制产品市场规模预计2027年将达到57亿美元，市场空间可观。
• 2021年，公司感染控制产品线国内市场占有率在70%以上，规模居国内第一。
• 新冠疫情暴露了医疗公共卫生短板，加速了医疗净化行业发展，带动感控设备需求增长。
• 根据《山东国资报告》，国内每10台新冠疫苗生物灭菌器中，有9台来自新华医疗。
• 公司感染控制设备的品种和产量稳居国内第一，主要产品包括医用灭菌设备、清洗消毒设备、灭菌耗材、消毒供应中心工程等。
• 公司为5000多家医院及医疗机构提供消毒供应中心服务，2021年感控类收入约为16亿元，占器械总收入的45%左右。

放疗设备

• 放疗设备市场增长空间大。2022年我国大陆各类放射治疗设备3442台，2.4台/百万人，与发达国家（如美国12.4台/百万人）相比仍有巨大增长空间。
• 2020年中国新发癌症457万人，近70%病人适合放射治疗，市场需求潜力巨大。
• 放疗设备国产化加速，国家政策明确图像引导加速器系统等要求100%国产化，医用直线加速器要求75%国产化。
• 新华医疗在低能放疗市场按销量市占率高达36.8%，居榜首。
• 在高能放疗设备市场，新华医疗于2019年3月获得我国第一个高能医用电子直线加速器三类医疗器械注册证，成为世界上第三个能生产高端放疗产品医用电子直线加速器的厂商，打破了进口垄断。
• 截至2021年末，新华医疗国内共有4件医用电子加速器有效注册产品，装机量即将超过400台，规模居国内第一。
• 新华医疗的放疗设备均价处于中游水平（约973万元），价格优势明显，低于进口品牌（均价2624万元）。
• 尽管2022年前五月放疗设备中标仍以进口为主（约79%），但随着国内需求增长和政策加持，新华医疗的放疗设备市场空间将持续放量。

影像设备

• 中国影像设备行业起步较晚但增速较快，2020年市场规模达537亿元，预计2030年将接近1100亿元，年均复合增长率7.3%。
• CT在影像市场中占比最高（32%），其次是XR（23%）、超声（19%）和MRI（17%）。
• 我国CT的国产化率仅33%，PET-CT国产化率仅12%。
• 2020年新华医疗PET/MR新增台数市场占有率最高，为36.8%。
• 新华医疗致力于生产高质量影像设备，位列《第八批优秀国产医疗设备产品目录》。
• 公司自主研发放疗专用大孔径螺旋CT，填补国内空白，具有优异图像质量、85cm扫描架孔径、低剂量扫描等特点，可极大提高放射治疗计划精度。

器械领域多维发展

• 公司是动物实验设备“系统化解决方案”的开创者与领导者，拥有健全的产品线，提供全面的解决方案。
• 手术器械方面，公司与德国蛇牌合资成立手术器械公司，拥有12000余个品种规格，为国产品种规格最多，并以每年500余个新品种规格迅速扩展。
• 公司将启动高端精密微创手术器械生产扩建项目，总投资2.2亿元，以抓住微创医疗手术器械市场（2020年市场规模213亿元，年复合增长率19.5%）的增长机遇。
• 血液透析设备及耗材方面，公司引进德国全套生产线，工艺和质量水平位居国际前列，已在全国11个省份建成近50余家血透中心，实现从透析服务到耗材、设备研发生产的全产业链布局。

焕发“新”生机，制药装备反弹显著

制药装备行业机遇重重

• 我国制药装备市场规模呈上涨趋势，由2016年212.1亿元增至2020年358.7亿元，年均复合增长率为14%。
• 制药装备行业具有周期性，受GMP认证、一致性评价、带量采购等政策影响。
• 新冠疫情为制药装备行业带来新机遇，加速了产品自动化、信息化和智能化能力提升。
• 进口替代是制药装备企业的重要机遇期，本土企业加大研发投入，拓展中高端领域，疫情期间疫苗生产订单量增加为国内厂商进入生物药企业供应商名单提供了机会。
• 我国生物制药设备产业迎来巨大市场机遇，预计2025年市场规模将超过6500亿元，利好子公司成都英德发展。
• 我国制药设备行业竞争格局分散，东富龙、楚天科技、新华医疗等企业占据一定市场份额。2020年新华医疗制药设备产量超过1万台，居行业前列。
• 国家政策持续利好装备制造业，如《“十四五”中医药发展规划》强调提升中药装备制造水平，推动中药生产标准化和现代化。

制药装备：蓄势反弹，静待花开

• 新华医疗自2012年成立制药装备事业部，并通过2013年并购上海盛本、2013年并购上海远跃药机、2014年并购成都英德等措施，扩充了制药装备产品线，实现了前、中、后端产业链的整合。
• 2014-2019年，受新版GMP认证、一致性评价、环保政策及自身成本控制不力等因素影响，制药装备板块营收和净利润大幅下滑。
• 2020年，公司确定在注射剂、固体制剂、生物制药、中药制剂四大制药领域的产品规划布局，以提供自动化、智能化整体解决方案为目标。
• 公司药机四大领域中，制剂设备毛利最高，2019年达28.6%。
• 2021年，制药装备事业部启动智能AGV生产配料系统项目，实现生产仓储数字化管理及生产配料智能输送。
• 子公司成都英德主要从事生物制药相关设备的研发、生产及销售，服务领域广泛。2017年新生产基地投产，2019年产值突破5亿元，市场拓展至国际。
• 2020年成都英德通过加强成本控制大幅减亏，2021年上半年完成多个人用疫苗项目，并为四家国内领先生物制药企业新冠疫苗项目提供服务，充沛的在手订单有望支持其业绩高增长。
• 子公司远跃药机主营中药制药装备研发、生产、销售及集成服务，弥补了新华医疗在中药装备领域的短板，其客户覆盖国内排名前20位中成药厂商的一半以上。
• 近两年，伴随成都英德扭亏为盈、上海远跃亏损收窄，制药装备业务收入增长回暖，毛利率持续提升，逐步逼近行业龙头楚天科技。
• 公司加大研发投入，累计申请专利及软件著作权3745项。自主研发的BFS设备实现国产化替代，材料利用率提高至70%，耗能降低30%，已申请20余项专利。
• 新华医疗在新冠疫苗生产装备研发和制造领域拥有50余项专利，为国内9家高端生物制药企业提供高标准生产装备制造和高生物安全等级生产车间设计与建造服务。
• 公司募投1.7亿元用于制药小容量制剂智能化生产装备产业化项目，建成后可年产15套智能BFS生产线、10套智能预灌封生产线等，为未来增长奠定基础。

盈利预测与估值

主营业务盈利预测

• 医疗器械制造： 预计2022-2024年销量增速均为25%，产品价格保持稳定。随着成本控制，毛利率预计持续提升，分别为38%、39%和40%。
• 制药装备： 预计2022-2024年销量每年保持15%增长。随着子公司扭亏，毛利率持续提升，预计分别为27%、28%和29%。
• 医疗服务： 随着资产整合和亏损医院处置，盈利医院（如肾透析中心）预计2022-2024年问诊人次维持10%增长，次均医疗服务费保持不变。
• 医疗商贸： 假设2022年受疫情影响销量下滑10%，2023-2024年销量保持平稳，产品价格不变。
• 综合预测，公司2022-2024年营业收入分别为100.68亿元、114.27亿元和130.95亿元，归母净利润分别为5.63亿元、7.20亿元和8.99亿元，归母净利润将保持17.9%的复合增长率。

相对估值

• 选取楚天科技、东富龙、联影医疗、鱼跃医疗作为可比公司。
• 可比公司2022E、2023E、2024E的平均PE分别为34、26.5和22。

风险提示

• 原材料价格波动大及人力成本大幅上升。
• 公司订单不及预期，面临来自进口和国内其他龙头生产商的竞争。
• 募投项目投入不及预期，经济效益可能低于预期。
• 疫情恢复不及预期，可能导致下游需求恢复缓慢。
• 其他不可预知风险。

总结

新华医疗正处于战略转型的关键时期，通过聚焦医疗器械和制药装备两大核心主业，并积极剥离非核心亏损资产，公司盈利能力已显著改善。在感染控制领域，公司凭借70%以上的市场占有率稳居国内第一；在放疗设备领域，公司成功打破国外垄断，成为全球第三家能生产高端医用电子直线加速器的厂商，并占据低能放疗设备市场榜首。制药装备板块通过并购整合和技术创新，尤其是在生物制药装备领域，子公司成都英德订单充沛，毛利率持续提升，展现出强劲的反弹势头。

展望未来，国家“十四五”规划、医疗新基建投入以及财政贴息贷款等一系列政策红利，为医疗器械和制药装备行业带来了前所未有的发展机遇。新华医疗凭借其在国产替代中的技术优势、丰富的产品储备和持续的研发投入，有望充分受益于数千亿级的市场需求释放。公司通过非公开发行股票募集资金，进一步投资于智能制造、高端精密微创手术器械、制药智能化生产装备等项目，将有效提升核心竞争力，为实现产品结构升级和持续盈利能力奠定坚实基础。尽管面临原材料价格波动、市场竞争和募投项目投入不及预期等风险，但公司清晰的战略方向和积极的市场布局预示着其未来发展可期。