二价HPV疫苗取得Ⅲ期临床试验报告，公司后续发展值得期待

中心思想 沃森生物核心竞争力显著提升 沃森生物子公司上海泽润生物自主研发的二价HPV疫苗已成功取得Ⅲ期临床试验报告，各项试验结果全面达标，标志着公司在重磅疫苗研发上取得关键性突破，为产品上市和未来业绩增长奠定了坚实基础。同时，公司13价肺炎结合疫苗已获批签发，多款在研疫苗管线持续推进，显著提升了公司的核心竞争力。 HPV疫苗市场前景广阔，国际化战略加速 国内HPV疫苗市场潜力巨大，预计市场空间最高可达千亿元级别。沃森生物的二价HPV疫苗有望凭借其良好的性价比，在国内市场占据重要份额。此外，公司积极推进WHO预认证，并与盖茨基金会等国际组织合作，将为其打开广阔的海外市场，加速全球化布局，为公司带来重要的市场增量和长期发展动力。 主要内容 公司二价HPV疫苗取得Ⅲ期临床试验报告 临床试验结果全面达标，为上市奠定基础 沃森生物子公司上海泽润生物近日收到了其自主知识产权研发的“重组人乳头瘤病毒双价（16/18型）疫苗（酵母）”（二价HPV疫苗）的《Ⅲ期临床试验报告》。该报告明确指出，公司二价HPV疫苗的Ⅲ期临床试验结果全面达到了预设目标，在目标人群中展现出良好的保护效力、免疫原性和安全性。此次Ⅲ期临床试验采用随机、盲法、多中心、安慰剂对照设计，试验样本量高达12,000人，并在广西、河北、河南、山西四省的10个临床试验现场开展，确保了数据的科学性和可靠性。 青少年二针程序安全性与免疫原性良好 除了全面的Ⅲ期临床试验报告，公司还获得了《重组人乳头瘤病毒双价（16/18型）疫苗（酵母）在青少年（9-14岁）女性二针免疫程序的免疫原性研究临床试验报告》。该二针程序临床试验是盖茨基金会支持的项目，研究结果显示，该疫苗在9-14岁青少年女性中按照0、6月免疫程序进行接种，同样具有良好的免疫原性和安全性。这两份临床试验报告的取得，标志着沃森生物已全面完成二价HPV疫苗的临床研究阶段工作，并具备了申请新药生产的必备条件，为产品后续的注册上市铺平了道路。 HPV疫苗市场潜力可观，公司二价HPV疫苗有望凭借高性价比占据一席之地 国内HPV疫苗市场规模巨大，沃森生物峰值销售可期 国内HPV疫苗市场覆盖9-45岁女性，市场潜力巨大。报告分析，假设双价疫苗价格为320元/剂（9-15岁采用2剂接种程序），四价疫苗800元/剂，九价疫苗1300元/剂。若以10%的渗透率测算，整个存量市场规模将超过300亿元。若进一步将9-26岁渗透率假设为20%，27-45岁为10%，则市场空间最高可达1216.44亿元，显示出极为可观的市场潜力。对于沃森生物而言，即使保守估计其二价HPV疫苗在国内9-15岁、16-26岁、27-45岁各年龄段的稳态渗透率分别为1%、0.5%、1%，并以300元/剂定价，在不考虑海外市场的情况下，预计峰值销售收入有望实现24.58亿元。 国内批签发数据分析及沃森生物的竞争优势 从国内HPV疫苗批签发数据来看，市场呈现出明显的消费升级趋势。MSD四价HPV疫苗在2019年全年批签发量达到532万剂，同比增长40%。九价HPV疫苗在2019年批签发量更是达到332万剂，同比增速高达173%，体现了消费者对高端疫苗的强劲需求。相比之下，二价疫苗由于性价比优势不足，2019年批签发量为201万剂，同比下滑5%。沃森生物的二价HPV疫苗有望成为国内第二家获批产品，凭借其良好的性价比，有望在现有市场格局中占据一席之地，满足不同消费层次的需求，尤其是在中低价位市场形成竞争优势。 WHO预认证助力海外市场拓展 沃森生物在2015年已与盖茨基金会签署了承诺向国际大宗采购供货的协议。根据协议，上海泽润承诺在HPV疫苗获得WHO预认证之后，将以低价供应由联合国资助的低收入国家，供应时间至少为60个月。这意味着公司二价HPV疫苗在通过WHO预认证后，将有望打开广阔的海外市场，为沃森生物未来进军国际市场奠定坚实基础，贡献重要的市场增量，实现全球化战略布局。 公司重磅品种值得期待，推进WHO预认证打开海外市场 研发管线持续推进，多款疫苗前景广阔 沃森生物的研发和产业化工作持续推进，除了二价HPV疫苗取得关键进展外，公司其他重磅品种也值得期待。其中，13价肺炎结合疫苗已获得首批14.1万剂批签发，为公司带来了新的增长点。九价HPV疫苗目前正在开展Ⅰ期临床研究，有望进一步丰富公司的HPV疫苗产品线。此外，重组EV71疫苗已进入临床研究阶段，公司其他处于临床研究和临床前研究阶段的在研产品也按计划持续推进。HPV疫苗系列、流脑系列等未来销售潜力巨大，为公司长期的成长奠定坚实基础。 国际合作与WHO预认证加速全球化布局 公司正积极加强与盖茨基金会等国际组织的合作与交流，大力推进产品在海外市场的注册和出口，以全面实施公司的国际化战略。同时，公司正加快实施产品WHO预认证工作，这将为产品大宗出口奠定坚实基础。未来，海外市场有望为公司贡献重要的市场增量，进一步提升公司的全球竞争力和品牌影响力。 看好公司的长期发展，维持“买入”评级 业绩预测与估值分析 天风证券对沃森生物的长期发展持乐观态度，维持“买入”评级。预计公司2020-2022年EPS分别为0.65元、1.00元及1.35元，对应PE分别为62倍、41倍及30倍。财务数据显示，公司营业收入预计在2020年实现216.66%的爆发式增长，达到35.50亿元，并在2021年和2022年分别增长38.67%和32.76%。净利润预计在2020年实现601.33%的显著增长，达到9.96亿元，并在2021年和2022年继续保持54.24%和35.37%的增长。毛利率和净利率也呈现稳步提升趋势，预计2022年毛利率将达到90.56%，净利率达到31.81%，显示出公司强大的盈利能力和成长潜力。 风险提示 尽管前景乐观，报告也提示了潜在风险，包括研发进度和结果低于预期、13价疫苗等产品销售低于预期、政策风险、疫苗公共安全事件风险以及新冠疫情负面影响超预期等，投资者需关注相关风险。 总结 沃森生物的二价HPV疫苗Ⅲ期临床试验报告的取得，是公司发展的重要里程碑，为其产品上市和市场拓展奠定了坚实基础。面对国内千亿级的HPV疫苗市场，沃森生物的二价HPV疫苗凭借其高性价比，有望在市场中占据一席之地。同时，公司积极推进WHO预认证，将为其打开国际市场，实现全球化布局提供强大动力。结合13价肺炎疫苗的上市以及丰富的产品管线，公司未来业绩增长潜力巨大，分析师维持“买入”评级，看好其长期发展。