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新冠mRNA获批临床,新技术路径开发潜力大

新冠mRNA获批临床,新技术路径开发潜力大

研报

新冠mRNA获批临床,新技术路径开发潜力大

# 中心思想 本报告主要围绕沃森生物新冠mRNA疫苗的研发进展及其市场潜力展开分析,并维持对该公司的“买入”评级。 * **mRNA疫苗获批临床意义重大**:沃森生物的新冠mRNA疫苗成为中国首个获批临床的mRNA新冠疫苗,实现了技术上的突破,为公司长期发展奠定基础。 * **新技术路径潜力巨大**:mRNA疫苗作为一种新兴的疫苗形式,具有制备产业化优势,公司与苏州艾博合作布局mRNA相关疫苗开发,有望提升技术实力。 # 主要内容 ## 公司公告解读:新冠mRNA疫苗获批临床 沃森生物与合作方共同申报的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局的临床试验批件,规格包括0.125ml/支、0.25ml/支、0.5ml/支。该疫苗是中国首个获批进入临床试验阶段的mRNA新冠疫苗。 ## 临床试验进展与临床前研究数据 * **I期临床启动**:沃森生物的新冠mRNA疫苗I期临床试验已启动,由树兰(杭州)医院和广西壮族自治区疾病预防控制中心负责。 * **临床试验目标**:I期临床试验旨在评估不同剂量mRNA疫苗在18~59岁、60岁及以上人群中的安全性、耐受性及初步免疫原性,研究采用低、中、高剂量组三个组别,样本量均为56。 * **临床前研究数据**:临床前研究表明,该疫苗可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体,并诱导保护性的T细胞免疫反应。食蟹猴攻毒实验显示,疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击,有效阻止病毒复制和肺部病理进展。 ## 全球新冠疫苗研发态势与mRNA技术路径分析 * **全球研发如火如荼**:全球新冠疫苗研发正在加速推进,多种技术路线并行开展,包括灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗等。 * **mRNA疫苗优势**:mRNA疫苗通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内,在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应,具有制备产业化优势。 * **国内外研发进展**:全球已有多个疫苗进入临床阶段,包括牛津大学/阿斯利康的复制缺陷型病毒载体疫苗、中国生物的灭活疫苗、Moderna/NIAID的mRNA疫苗等。沃森生物与苏州艾博合作布局mRNA相关疫苗开发,有望提升技术实力。 ## 盈利预测与投资评级 * **盈利预测**:预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元,对应PE分别为83、54及40倍。 * **投资评级**:维持“买入”评级,看好公司长期发展,认为随着13价肺炎疫苗的上市和研发的加速推进,公司业绩有望迎来强劲增长。 ## 风险提示 报告中提示了新冠疫苗研发的不确定性、公司其他产品研发进度及销售低于预期、政策风险、疫苗公共安全事件风险以及新冠疫情负面影响超预期等风险。 # 总结 本报告对沃森生物新冠mRNA疫苗获批临床事件进行了深度分析,认为该事件对公司具有重要意义,并详细阐述了mRNA疫苗的技术优势和市场潜力。 * **投资价值分析**:维持对沃森生物的“买入”评级,主要基于公司在mRNA疫苗领域的突破以及未来业绩增长的预期。 * **关注风险因素**:投资者应关注报告中提示的各项风险,审慎评估投资决策。
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    天风证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2020-06-29

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# 中心思想

本报告主要围绕沃森生物新冠mRNA疫苗的研发进展及其市场潜力展开分析,并维持对该公司的“买入”评级。

*   **mRNA疫苗获批临床意义重大**:沃森生物的新冠mRNA疫苗成为中国首个获批临床的mRNA新冠疫苗,实现了技术上的突破,为公司长期发展奠定基础。
*   **新技术路径潜力巨大**:mRNA疫苗作为一种新兴的疫苗形式,具有制备产业化优势,公司与苏州艾博合作布局mRNA相关疫苗开发,有望提升技术实力。

# 主要内容

## 公司公告解读:新冠mRNA疫苗获批临床

沃森生物与合作方共同申报的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局的临床试验批件,规格包括0.125ml/支、0.25ml/支、0.5ml/支。该疫苗是中国首个获批进入临床试验阶段的mRNA新冠疫苗。

## 临床试验进展与临床前研究数据

*   **I期临床启动**:沃森生物的新冠mRNA疫苗I期临床试验已启动,由树兰(杭州)医院和广西壮族自治区疾病预防控制中心负责。
*   **临床试验目标**:I期临床试验旨在评估不同剂量mRNA疫苗在18~59岁、60岁及以上人群中的安全性、耐受性及初步免疫原性,研究采用低、中、高剂量组三个组别,样本量均为56。
*   **临床前研究数据**:临床前研究表明,该疫苗可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体,并诱导保护性的T细胞免疫反应。食蟹猴攻毒实验显示,疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击,有效阻止病毒复制和肺部病理进展。

## 全球新冠疫苗研发态势与mRNA技术路径分析

*   **全球研发如火如荼**:全球新冠疫苗研发正在加速推进,多种技术路线并行开展,包括灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗等。
*   **mRNA疫苗优势**:mRNA疫苗通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内,在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应,具有制备产业化优势。
*   **国内外研发进展**:全球已有多个疫苗进入临床阶段,包括牛津大学/阿斯利康的复制缺陷型病毒载体疫苗、中国生物的灭活疫苗、Moderna/NIAID的mRNA疫苗等。沃森生物与苏州艾博合作布局mRNA相关疫苗开发,有望提升技术实力。

## 盈利预测与投资评级

*   **盈利预测**:预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元,对应PE分别为83、54及40倍。
*   **投资评级**:维持“买入”评级,看好公司长期发展,认为随着13价肺炎疫苗的上市和研发的加速推进,公司业绩有望迎来强劲增长。

## 风险提示

报告中提示了新冠疫苗研发的不确定性、公司其他产品研发进度及销售低于预期、政策风险、疫苗公共安全事件风险以及新冠疫情负面影响超预期等风险。

# 总结

本报告对沃森生物新冠mRNA疫苗获批临床事件进行了深度分析,认为该事件对公司具有重要意义,并详细阐述了mRNA疫苗的技术优势和市场潜力。

*   **投资价值分析**:维持对沃森生物的“买入”评级,主要基于公司在mRNA疫苗领域的突破以及未来业绩增长的预期。
*   **关注风险因素**:投资者应关注报告中提示的各项风险,审慎评估投资决策。
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