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公司首次覆盖报告:打造端到端CDMO服务平台,公司迈入发展新周期

公司首次覆盖报告:打造端到端CDMO服务平台,公司迈入发展新周期

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公司首次覆盖报告:打造端到端CDMO服务平台,公司迈入发展新周期

  博腾股份(300363)   打造端到端 CDMO 服务平台,公司迈入发展新周期   凭借十七年的行业经验,博腾股份在小分子药物领域已打造“中间体-原料药-制剂”全产业链的服务平台,并着眼生物医药未来,横向拓展前景广阔的细胞基因治疗领域。短期内, 原料药 CDMO 业务仍将是公司业绩最重要的增长点,并有望持续实现稳健增长;中长期维度看, 制剂和基因细胞治疗两大新业务迎来快速发展期, 进一步打开公司成长天花板。 我们看好公司的长期发展,预计 2022-2024公司的归母净利润为 15.02/15.11/17.61 亿元, EPS 为 2.76/2.78/3.24 元,当前股价对应 PE 为 25.9/25.7/22.1 倍, 估值合理,首次覆盖,给予“买入”评级。   原料药 CDMO: 大订单贡献弹性,常规业务导流效应显现,稳健增长可期   公司先后与某大型跨国制药公司签订近 9 亿美元订单,预计将显著增厚 2022 年的业绩, 相关药品的商业化不同于以往小分子创新药的放量趋势,全球新冠流行下,对新冠小分子药物的需求将集中释放,博腾股份顺利承接相关订单,充分印证公司在研发、生产及供应链管理等方面具有较强的能力,是对公司小分子药物CDMO 能力的充分认可。 剔除大订单, 随着公司前端培育的项目向后端逐步导流及持续向 API 转型升级,公司原料药 CDMO 业务有望持续保持稳健增长。   筑巢引凤, 制剂和基因细胞治疗两大新业务迎来快速发展期   制剂的剂型多样,每类剂型的技术要求也有较大的差异,为满足客户多样化的需求,需要服务商搭建多种技术平台。博腾股份已逐步建立起多种剂型的服务能力,在原料药-制剂协同下,制剂 CDMO 业务订单快速增长。 CGT 行业处于快速发展期,公司也已搭建具有优势的全方位技术平台,我们预计,公司 CGT CDMO 业务有望保持快速增长,为公司的长期发展打开新的空间。   风险提示: 服务的创新药终端市场需求波动风险、固定资产投资风险、环保安全风险、汇率波动风险以及新业务投资风险。
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-05-17

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  博腾股份(300363)

  打造端到端 CDMO 服务平台,公司迈入发展新周期

  凭借十七年的行业经验,博腾股份在小分子药物领域已打造“中间体-原料药-制剂”全产业链的服务平台,并着眼生物医药未来,横向拓展前景广阔的细胞基因治疗领域。短期内, 原料药 CDMO 业务仍将是公司业绩最重要的增长点,并有望持续实现稳健增长;中长期维度看, 制剂和基因细胞治疗两大新业务迎来快速发展期, 进一步打开公司成长天花板。 我们看好公司的长期发展,预计 2022-2024公司的归母净利润为 15.02/15.11/17.61 亿元, EPS 为 2.76/2.78/3.24 元,当前股价对应 PE 为 25.9/25.7/22.1 倍, 估值合理,首次覆盖,给予“买入”评级。

  原料药 CDMO: 大订单贡献弹性,常规业务导流效应显现,稳健增长可期

  公司先后与某大型跨国制药公司签订近 9 亿美元订单,预计将显著增厚 2022 年的业绩, 相关药品的商业化不同于以往小分子创新药的放量趋势,全球新冠流行下,对新冠小分子药物的需求将集中释放,博腾股份顺利承接相关订单,充分印证公司在研发、生产及供应链管理等方面具有较强的能力,是对公司小分子药物CDMO 能力的充分认可。 剔除大订单, 随着公司前端培育的项目向后端逐步导流及持续向 API 转型升级,公司原料药 CDMO 业务有望持续保持稳健增长。

  筑巢引凤, 制剂和基因细胞治疗两大新业务迎来快速发展期

  制剂的剂型多样,每类剂型的技术要求也有较大的差异,为满足客户多样化的需求,需要服务商搭建多种技术平台。博腾股份已逐步建立起多种剂型的服务能力,在原料药-制剂协同下,制剂 CDMO 业务订单快速增长。 CGT 行业处于快速发展期,公司也已搭建具有优势的全方位技术平台,我们预计,公司 CGT CDMO 业务有望保持快速增长,为公司的长期发展打开新的空间。

  风险提示: 服务的创新药终端市场需求波动风险、固定资产投资风险、环保安全风险、汇率波动风险以及新业务投资风险。

中心思想

战略转型驱动端到端CDMO平台构建

博腾股份凭借十七年的行业经验,已成功构建“中间体-原料药-制剂”小分子药物全产业链服务平台,并前瞻性地布局细胞基因治疗(CGT)领域,打造了端到端的综合制药服务能力。公司通过及时调整战略,优化客户结构,并持续加大研发和产能投入,实现了从传统CMO向高附加值CDMO的转型升级,为未来发展奠定了坚实基础。

多元业务引擎助力业绩高速增长

在小分子药物CDMO业务稳健增长的基础上,博腾股份通过承接大额订单、深化产品链向API升级,以及前端CRO业务的导流效应,确保了核心业务的持续增长。同时,公司战略布局的制剂CDMO和CGT CDMO两大新业务板块正迎来快速发展期,订单和收入均实现高速增长,有望成为公司长期成长的新引擎,显著拓宽公司的成长空间。

主要内容

国内领先+国际认可的卓越CDMO企业

  • 股权结构与协同发展: 博腾股份股权结构清晰,实际控制人为居年丰、陶荣和张和兵,三人为一致行动人,合计持有公司26.6%的股权。公司旗下拥有飞腾医药、江西博腾、博腾药业、苏州博腾等众多子公司,通过协同发展整合资源。为稳固核心管理和研发力量,公司已连续四年实施股权激励计划。
  • 全球化布局与专业服务能力: 公司已基本完成全球医药热点区域的全覆盖,在国内上海、重庆、成都、苏州设有多个综合性研发中心,在美国拥有2个研发基地,并在欧洲的瑞士和比利时设立运营中心,形成了立足中国、服务全球的国际化专业服务网络。
  • 战略调整与业绩收入提升: 公司发展历程可分为“大客户+大产品”(2005-2016年)、“转型期”(2017-2018年)和“3+5+N”战略(2019年至今)三个阶段。通过积极转型,公司客户结构不断优化,中小客户数量和项目数量显著增加。2022年第一季度,公司实现营业收入14.43亿元,同比增长166%;归母净利润3.82亿元,同比增长333.53%。毛利率从2017年的36.74%稳步提升至2021年的41.36%,并在2022年第一季度达到历史最高的48.94%,净利率提升至24.83%。
  • 固定资产投资与运营能力: 为满足未来业务增长需求,公司持续加大固定资产投入。截至2021年末,公司固定资产达到17.48亿元,同比增长28%;在建工程达到3.42亿元,同比增长81%。同时,公司运营效率稳步提升,固定资产周转率从2019年的1.27提升至2021年的2.0。

CDMO全球市场需求旺盛,国内公司快速发展

  • 全球CDMO市场规模快速扩容: 据Frost & Sullivan数据,全球CDMO市场规模从2016年的353亿美元增长至2020年的554亿美元,复合年增长率为12.0%;预计到2025年将达到1066亿美元,2020年至2025年复合年增长率为14.0%,市场呈现稳健增长趋势。
  • 新药研发外包意愿增强: 创新药研发成本高、周期长、成功率低是制药公司外包意愿增强的主要原因。德勤数据显示,新药研发平均成本从2013年的12.96亿美元上升至2021年的20.06亿美元,而投资回报率持续走低。CDMO公司通过提供工艺开发、配方开发等高附加值服务,有效提高研发效率、降低成本。
  • Biotech公司崛起推动外包需求: Biotech公司在全球创新药领域日益成为主角,其后期管线占比从2003年的52%增至2018年的72%。由于Biotech公司通常将大部分融资投入核心研发,缺乏生产设施,其对研发和生产外包服务的需求更为强烈。
  • 中国CDMO行业迎来高速发展: 全球制药产业链加速向中国等亚太地区转移,叠加中国创新药行业的蓬勃发展,共同促进了中国CDMO行业的黄金时代。中国CDMO市场规模从2016年的105亿元快速增长至2020年的317亿元,复合增长率高达32.0%;预计到2025年将达到1235亿元,复合增长率为31.3%。
  • 全球医药研发外包服务向中国转移: 中国拥有完善的基础工业体系和不断增长的专业人才数量,正充分享受工程师、科学家红利。中国在全球外包市场的市占率从2016年的6%提升至2021年的12%,预计到2026年将进一步提升至22%左右。
  • 政策支持下国内创新药行业蓬勃发展: 自2015年以来,国内药政法规改革、医药体制改革加速推进、知识产权保护完善,吸引大量资本流入医药行业,中国药企融资金额及融资事件数持续攀升。国产创新药首次申报IND数量和获批新药数量快速增长。药品上市许可持有人(MAH)制度的全面实施,解决了缺少生产设施的医药公司痛点,为CDMO企业打开了中小型药企市场。

打造端到端的CDMO服务平台,未来发展可期

  • 原料药CDMO:导流效应显现,稳健增长可期: 博腾股份深耕小分子药物CDMO行业十七年,已帮助客户开发超过1200个API及中间体,其中超过200个NCEs已获批上市。公司于2021年底及2022年初与某大型跨国制药公司签订近9亿美元大订单,预计将显著增厚2022年业绩,并充分印证公司在研发、生产及供应链管理方面的强大能力。自2017年战略转型重点发展CRO业务以来,公司已储备大量客户和早期项目,2021年向后端导流项目达20个,漏斗效应逐渐显现,为原料药CDMO业务的健康可持续发展奠定基础。2021年公司原料药CDMO业务营收30.69亿元,同比增长51%。
  • 产品链深化与技术驱动: 公司顺应客户需求,将CDMO业务从中间体向附加值更高的API升级。2021年服务的API项目数为105个,同比增长14%,实现收入2.9亿元,同比增长55%。公司坚持技术驱动战略,持续构建以结晶、生物催化、金属催化、流体化学、制备色谱、光化学、氟化学、磨粉等为代表的先进技术平台,有效缩短新药研发周期,降低生产成本,提升盈利能力。
  • 战略布局制剂CDMO新业务: 为进一步做深小分子药物产业链,公司于2019年成立博腾药业,正式启动制剂CDMO业务。通过自建研发中心和生产基地,并外延投资海步医药(2020年,16.67%股权)进入仿制药市场,以及润生药业(2021年,14.43%股权)进入高端吸入制剂领域,快速提升制剂CDMO服务能力。公司已搭建覆盖口服固体、注射剂、冻干粉针等多种剂型的技术平台,具备从原料药到制剂的一体化服务能力。2021年制剂CDMO收入2016万元,新签订单7113万元,同比增速高达269%。2022年第一季度制剂CDMO收入157万元,同比增长969%。
  • 聚焦细胞和基因治疗(CGT)领域: CGT行业作为继小分子、抗体药物后的新一代精准医疗,正引领第三次生物医药产业变革。全球CGT产品集中获批,融资总额从2017年的约75亿美元快速增长至2020年的199亿美元。目前全球多数CGT在研管线处于临床早期阶段(全球仅10%处于临床三期,中国87.5%处于临床I/II期),市场潜力巨大。
  • CGT CDMO行业快速发展: 基因治疗由于复杂的技术机制、高门槛的工艺开发和生产、严苛的法规监管要求,对外包服务依赖度高。据CRB报告,77%的CGT企业与CDMO公司有合作。全球CGT CDMO市场规模预计从2020年的17.2亿美元增长至2025年的78.6亿美元,复合年增长率为35.5%。中国CGT CDMO市场规模预计从2020年的13.3亿元增长至2027年的197.4亿元,复合年增长率为47%。
  • 打造CGT全流程CDMO服务平台: 博腾生物成立于2018年,已搭建质粒、病毒载体和细胞治疗产品为一体的CDMO平台,提供从早期研究到商业生产的全流程服务。公司在质粒DNA、慢病毒载体生产上拥有独特的工艺,并拥有独立知识产权的293T悬浮细胞系。博腾生物已与凯地生物、惟佑基因等多家CGT公司建立战略合作。2021年基因细胞治疗CDMO收入1387万元,同比增速高达897%;截至2021年底,在手未执行订单为1.7亿元,同比增长205%。2022年第一季度博腾生物实现收入785万元,同比增长953%。
  • 全方位布局产能以满足快速发展: 为匹配各项业务快速发展,公司全方位扩建产能。原料药CDMO板块通过收购宇阳药业、凯惠药业及江西宜春、重庆长寿生产基地的扩建,快速补充产能。制剂板块重庆制剂研发中心已投入使用,首个制剂生产基地预计2022年底投入使用。CGT CDMO板块苏州二期项目已陆续投入使用,预计2022年底全部投入使用,重点加强AAV工艺开发及GMP生产能力,满足客户临床II-III期试验样品制备和商业化生产需求。

盈利预测与投资建议

  • 盈利预测与估值: 报告预计博腾股份2022-2024年的归母净利润分别为15.02亿元、15.11亿元和17.61亿元,对应的EPS分别为2.76元、2.78元和3.24元。当前股价对应PE分别为25.9倍、25.7倍和22.1倍,估值合理。
  • 投资建议: 鉴于公司在小分子药物领域打造的“中间体-原料药-制剂”全产业链服务平台,以及在细胞基因治疗领域的前瞻性布局,短期内原料药CDMO业务将持续稳健增长,中长期制剂和基因细胞治疗两大新业务将打开公司成长天花板。报告首次覆盖并给予“买入”评级。

总结

博腾股份凭借其十七年的深厚行业经验,成功打造了涵盖“中间体-原料药-制剂”的小分子药物全产业链CDMO服务平台,并积极拓展前景广阔的细胞基因治疗(CGT)领域,构建了端到端的综合制药服务能力。公司通过及时有效的战略转型,优化客户结构,并持续加大固定资产和研发投入,实现了业绩的显著增长和盈利能力的持续提升。

在全球CDMO市场需求旺盛、中国CDMO行业迎来高速发展黄金时代的背景下,博腾股份充分受益于新药研发外包意愿的增强、Biotech公司的崛起以及中国创新药政策的支持。其原料药CDMO业务通过大订单贡献和前端CRO项目的导流效应,有望保持稳健增长。同时,战略布局的制剂CDMO和CGT CDMO两大新业务板块,凭借快速增长的订单和收入,正成为公司未来业绩增长的重要驱动力,显著拓宽了公司的成长空间。

报告预计公司未来三年归母净利润将持续增长,估值合理,首次覆盖给予“买入”评级,充分肯定了博腾股份作为国内领先、国际认可的卓越CDMO企业,在多业务引擎驱动下,未来发展潜力巨大。

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