2025中国医药研发创新与营销创新峰会
全球多肽合成试剂细分龙头,减肥市场有望带动新增长空间

全球多肽合成试剂细分龙头,减肥市场有望带动新增长空间

研报

全球多肽合成试剂细分龙头,减肥市场有望带动新增长空间

  昊帆生物(301393)   公司为全球多肽合成试剂龙头企业,深耕多肽试剂合成技术,积极拓展品种丰富度,多肽试剂产品种类齐全、全球销量领先,同时基于自身技术优势打造特色产品,积极布局分子砌块、蛋白质试剂、PROTAC试剂等业务,目前已累计研发生产各类产品500多种,进入1900余家国内外知名药企、CXO的供应体系。我们认为公司基于商业化项目优势、产品种类优势和生产技术优势,叠加自有产能建设加速推进,有望支撑业绩持续快速增长。   投资要点   深耕多肽合成试剂领域,多肽合成试剂龙头优势显著   公司深耕多肽合成试剂二十载,为国内多肽合成试剂领域龙头企业。公司是全球为数不多的能够提供全系列多肽合成试剂研发与产业化的公司之一,拥有160余种多肽合成试剂产品,在HATU、HBTU、TBTU、PyBOP等多个细分产品领域处于市场主导地位。多肽合成试剂除应用于多肽药物外,也广泛应用于小分子化药中酰胺键的化学合成。随着多肽结构修饰与化学改造迭代带来的多肽药物市场空间扩大,以及含酰胺键化药市场规模逐步扩大,公司基于商业化项目经验以及稳定供应能力,未来有望迎来快速增长。   布局分子砌块和蛋白质试剂领域,打开业务成长天花板   公司基于自身在保护试剂领域的技术优势积极布局有量产需求的通用型分子砌块开发,拥有通用型分子砌块产品60余种,基于保护试剂领域技术开发的Boc保护衍生物类特色分子砌块产品竞争优势明显。蛋白质试剂产品主要包括蛋白质交联剂与蛋白质还原剂,经过多年的研发积累和技术沉淀,公司2022年实现销售蛋白质交联剂55款,蛋白质还原剂5款,蛋白质交联剂SMCC、Sulfo-SMCC等可用于ADC药物Kadcyla和Trodelvy的合成;蛋白质还原剂DTT等可用于普兰林肽、兰瑞肽和美登素等药物的合成。   新产能加速推进,支撑业绩稳定释放   公司自有产能包括一期年产350吨项目、二期年产1002吨项目、多肽及蛋白质试剂研发平台建设项目和处于内部规划中的三期项目,其中一期项目已于2022年8月正式投产,二期项目已开工建设,预计24年底完工。公司优先将部分市场缺口大、竞争壁垒更高的多肽合成试剂核心产品实现自主生产,2022年自有产能已供应203.17吨产品。随着公司产能利用率提升与二、三期项目建设,自产产品的种类和数量有望进一步提升,委外加工的比例预计将进一步下降。   盈利预测   我们预计公司2023-2025年总收入分别为6.48/9.26/13.17亿元,同比增长分别为44.79%/42.87%/42.24%;归母净利润分别为1.86/2.64/3.72亿元。考虑到公司多肽合成试剂业务龙头地位,自建产能加速推进等因素叠加,看好公司长期发展,给予“买入”评级。   风险提示:主要原材料价格波动风险;汇兑损益风险;核心技术泄密的风险;项目建设风险;市值波动风险。
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    天风证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-07-12

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  昊帆生物(301393)

  公司为全球多肽合成试剂龙头企业,深耕多肽试剂合成技术,积极拓展品种丰富度,多肽试剂产品种类齐全、全球销量领先,同时基于自身技术优势打造特色产品,积极布局分子砌块、蛋白质试剂、PROTAC试剂等业务,目前已累计研发生产各类产品500多种,进入1900余家国内外知名药企、CXO的供应体系。我们认为公司基于商业化项目优势、产品种类优势和生产技术优势,叠加自有产能建设加速推进,有望支撑业绩持续快速增长。

  投资要点

  深耕多肽合成试剂领域,多肽合成试剂龙头优势显著

  公司深耕多肽合成试剂二十载,为国内多肽合成试剂领域龙头企业。公司是全球为数不多的能够提供全系列多肽合成试剂研发与产业化的公司之一,拥有160余种多肽合成试剂产品,在HATU、HBTU、TBTU、PyBOP等多个细分产品领域处于市场主导地位。多肽合成试剂除应用于多肽药物外,也广泛应用于小分子化药中酰胺键的化学合成。随着多肽结构修饰与化学改造迭代带来的多肽药物市场空间扩大,以及含酰胺键化药市场规模逐步扩大,公司基于商业化项目经验以及稳定供应能力,未来有望迎来快速增长。

  布局分子砌块和蛋白质试剂领域,打开业务成长天花板

  公司基于自身在保护试剂领域的技术优势积极布局有量产需求的通用型分子砌块开发,拥有通用型分子砌块产品60余种,基于保护试剂领域技术开发的Boc保护衍生物类特色分子砌块产品竞争优势明显。蛋白质试剂产品主要包括蛋白质交联剂与蛋白质还原剂,经过多年的研发积累和技术沉淀,公司2022年实现销售蛋白质交联剂55款,蛋白质还原剂5款,蛋白质交联剂SMCC、Sulfo-SMCC等可用于ADC药物Kadcyla和Trodelvy的合成;蛋白质还原剂DTT等可用于普兰林肽、兰瑞肽和美登素等药物的合成。

  新产能加速推进,支撑业绩稳定释放

  公司自有产能包括一期年产350吨项目、二期年产1002吨项目、多肽及蛋白质试剂研发平台建设项目和处于内部规划中的三期项目,其中一期项目已于2022年8月正式投产,二期项目已开工建设,预计24年底完工。公司优先将部分市场缺口大、竞争壁垒更高的多肽合成试剂核心产品实现自主生产,2022年自有产能已供应203.17吨产品。随着公司产能利用率提升与二、三期项目建设,自产产品的种类和数量有望进一步提升,委外加工的比例预计将进一步下降。

  盈利预测

  我们预计公司2023-2025年总收入分别为6.48/9.26/13.17亿元,同比增长分别为44.79%/42.87%/42.24%;归母净利润分别为1.86/2.64/3.72亿元。考虑到公司多肽合成试剂业务龙头地位,自建产能加速推进等因素叠加,看好公司长期发展,给予“买入”评级。

  风险提示:主要原材料价格波动风险;汇兑损益风险;核心技术泄密的风险;项目建设风险;市值波动风险。

中心思想

全球多肽试剂龙头地位与多元化增长引擎

本报告核心观点指出,昊帆生物作为全球多肽合成试剂领域的细分龙头企业,凭借其深厚的技术积累、丰富的产品种类和全球领先的销量,已在全球医药研发及原料药生产企业供应体系中占据重要地位。公司不仅在传统多肽合成试剂市场拥有显著优势,更积极布局分子砌块、蛋白质试剂等新兴业务,成功拓宽了业务成长边界。通过加速自有产能建设,如一期年产350吨项目已投产,二期年产1002吨项目正在建设中,公司为未来业绩的持续快速增长奠定了坚实基础。

市场机遇与产能扩张驱动业绩腾飞

报告强调,全球多肽药物市场(特别是GLP-1等减肥药市场)的快速扩张,以及含酰胺键化药市场的持续增长,为昊帆生物的多肽合成试剂业务带来了巨大的市场需求增量。公司凭借其在商业化项目上的丰富经验和稳定的供应能力,有望充分受益于这些市场机遇。同时,公司管理层经验丰富、股权结构稳定、客户资源优质且商业化订单占比不断提升,境外市场认可度也持续增强,这些内部优势与外部市场利好因素叠加,共同驱动公司业绩实现高速增长。基于对公司未来发展的积极展望,报告给予昊帆生物“买入”的投资评级。

主要内容

昊帆生物:稳健发展与核心竞争力

  • 公司概况与管理优势: 昊帆生物成立于2003年,是一家为全球医药研发及原料药生产企业提供特色原料的高新技术企业。公司核心管理团队行业经验丰富,长期任职,确保了员工队伍的良好稳定性。截至2023年6月,公司创始人朱勇合计控制66.20%的表决权股份,股权结构集中稳定,有利于公司长远发展。公司拥有安徽昊帆(研发与生产)、安庆昊瑞升(销售)、晨欣生物(新型试剂研发与生产)和昊帆进出口(外销主体)四家全资子公司,各司其职,协同推进业务发展。
  • 业绩表现与盈利能力: 公司围绕客户需求有序拓展产品种类和业务领域,产品应用逐步由研发阶段向商业化生产阶段转化,带动营业收入快速提升。2018年至2022年,公司营业收入从1.42亿元增至4.47亿元,复合年增长率(CAGR)达33.26%;同期归母净利润从0.40亿元增至1.29亿元,CAGR达34.35%。公司主营业务以多肽合成试剂为主,2022年贡献78.42%的收入;分子砌块和蛋白质试剂分别占比15.23%和5.64%。公司毛利率和净利率水平保持稳定,2022年毛利率为43.26%,净利率为28.91%,展现出较强的盈利能力。此外,公司销售费用率持续优化,2022年降至2.13%,同时研发投入持续加强,2018-2022年研发费用CAGR为33.07%,为产品创新提供支撑。
  • 客户与产能布局: 公司采用自主生产、委托加工和外协采购相结合的生产模式,并逐步提高自产比例。一期年产350吨项目已于2022年8月正式投产,二期年产1002吨项目已开工建设,预计2024年底完工。2022年,自有产能已供应203.17吨产品,产能利用率达58.05%。公司客户资源优质丰富,已进入1900余家国内外知名药企、CXO的供应体系。既有客户合作粘性强,2019-2022H1既有客户收入占营收比例均在93%以上;新增客户稳步拓展,2019-2021年每年新增客户数量均超过400家。商业化订单占比稳步提升,从2019年的5.98%增至2021年的9.41%。境外销售收入持续增长,2018-2022年CAGR达52.60%,境外营收占比由15.85%升至27.26%,显示出国际市场认可度的提升。

多肽合成试剂:市场广阔与技术领先

  • 广泛应用与产品需求: 多肽合成试剂广泛应用于多肽药物和小分子化学药物中酰胺键的化学合成。公司提供160余种多肽合成试剂产品,涵盖缩合试剂、保护试剂和手性消旋抑制试剂。2022年,离子型缩合试剂销售收入占比37.47%,2019-2022年CAGR为24.82%;手性消旋抑制试剂销售收入占比23.52%,2019-2022年CAGR高达92.4%,其中2022年增长率达149.27%,主要受下游抗病毒药物商业化生产需求大幅增长驱动。
  • 多肽药物市场前景: 全球多肽药物市场规模预计从2020年的628亿美元增长至2030年的1418亿美元,CAGR为8.49%。中国多肽药物市场起步虽晚,但发展迅速,预计从2020年的85亿美元增长至2030年的328亿美元,CAGR高达14.46%。多肽药物的复杂结构和制备流程对上游试剂的质量和稳定性提出高要求。化学合成法是主流,其中固相合成法尤其广泛,需要大量的多肽合成试剂。此外,含酰胺键化药市场规模庞大,2020年全球市场规模达2687亿美元,预计2027年将达到5075亿美元,CAGR为9.5%,进一步扩大了多肽合成试剂的应用空间。全球缩合试剂市场持续扩容,预计到2027年将达到91.50亿人民币,其中离子型缩合试剂市场CAGR预计达18.49%。
  • 减肥药市场驱动: 全球肥胖问题日益严峻,预计到2035年将有超过40亿人受到超重/肥胖影响,肥胖率将从2020年的14%上升到24%。这催生了旺盛的减肥药需求,全球减肥药物市场规模预计从2020年的26亿美元增长至2030年的115亿美元,CAGR为16.03%。中国减肥药物市场规模预计从2020年的19亿人民币增长至2030年的149亿人民币,CAGR为22.87%。GLP-1及相关靶点减肥药物赛道火热,全球已上市7款,中国已上市6款,多款新产品正在临床试验中,如司美格鲁肽和替尔泊肽等,其制备均需要多肽合成试剂,为昊帆生物带来新的增长机遇。
  • 缩合试剂与保护试剂优势: 公司在多肽缩合试剂领域具有国内龙头地位,可生产种类超过150种,覆盖第一代到第四代产品,在HATU、HBTU、TBTU、PyBOP等多个细分产品领域处于市场主导地位。公司拥有亲水性缩合试剂生产技术、聚合物负载缩合试剂制备技术、反应性蒸馏技术和活性磷酸酐制备技术等核心技术,显著提升了产品竞争力。在保护试剂方面,公司提供19种保护试剂(包括Boc和Fmoc系列),在手性消旋抑制试剂方面,公司拥有21种产品,均处于行业前列,能有效抑制肽键形成过程中的消旋化,保证产品光学纯度与药物活性。

新兴业务:分子砌块与蛋白质试剂的战略布局

  • 蛋白质试剂市场布局: 公司前瞻性布局蛋白质试剂市场,其蛋白质交联剂主要应用于抗体偶联药物(ADC)的开发和生产,是连接抗体与毒素的关键组分。蛋白质试剂业务营收高速增长,2018-2022年CAGR达47.43%,2022年实现营业收入0.25亿元。产销率维持较高水平,2020-2022年分别为82.48%、79.59%和101.25%。量产订单实现从无到有的突破,2022年量产订单达4单。公司销售的蛋白质交联剂有55款,蛋白质还原剂5款,其中SMCC、Sulfo-SMCC可用于Kadcyla和Trodelvy等ADC药物的合成,DTT可用于普兰林肽、兰瑞肽和美登素等药物的合成。尽管国内蛋白质试剂竞争格局分散,公司凭借技术储备和符合GMP规范的公斤级别生产能力,有望占据更多市场份额。
  • 分子砌块业务发展: 分子砌块业务营收规模较为稳定,2018-2022年CAGR为26.16%,2022年营业收入为0.68亿元。分子砌块产品销量稳定,量产订单稳步增长,从2019年的153单增至2021年的184单,占比从5.50%提升至7.31%。分子砌块在药物发现到商业化全过程中发挥关键作用,全球市场规模持续扩大,预计2024年将增长至612亿美元。公司基于自身在保护试剂领域的技术优势,专注于有量产需求的通用型分子砌块开发,产品种类超过60种,其中Boc保护衍生物类分子砌块竞争优势明显。相较于综合型供应商,公司单个分子砌块产品的规模较大,未来有望通过产品种类拓展进一步提升市场份额。

总结

昊帆生物作为全球多肽合成试剂领域的领先企业,凭借其在多肽合成试剂、分子砌块和蛋白质试剂三大核心业务上的深厚积累和前瞻布局,展现出强劲的增长潜力和市场竞争力。公司在多肽合成试剂领域拥有全面的产品线和领先的技术优势,并受益于全球多肽药物(特别是减肥药)和含酰胺键化药市场的快速扩张。同时,公司在分子砌块和蛋白质试剂等新兴业务领域的积极拓展,为其打开了新的成长空间。

通过加速自有产能建设、优化客户结构、提升商业化订单占比以及拓展境外市场,昊帆生物的经营业绩持续稳健增长,盈利能力保持稳定。面对全球医药研发的蓬勃发展和对高品质特色化学品日益增长的需求,昊帆生物有望凭借其核心竞争力、技术创新和市场机遇,实现持续快速发展。尽管面临原材料价格波动、汇兑损益和技术泄密等风险,但公司在行业中的龙头地位和明确的增长路径,使其具备长期投资价值。

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