4个品种进入优先审评序列，制剂回归迎来爆发

好的，我将根据您提供的报告内容和要求，生成一份专业、分析性的Markdown文档。 中心思想 本报告的核心观点如下： 制剂回归迎来爆发：华海药业的ANDA产品通过优先审评、一致性评价和招标放量，整个制剂回归通道已经打通，预计未来将有更多ANDA产品陆续回归国内市场，销售额有望迎来爆发式增长。 进口替代潜力巨大：公司进入优先审评的四个品种市场规模巨大，原研药品占据主导地位，公司产品质量与原研药相同，有望快速放量抢占原研市场，贡献可观的净利润。 主要内容 事件 优先审评品种：华海药业的盐酸多奈哌齐片、缬沙坦氢氯噻嗪片、伏立康唑片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊共4个产品被纳入CFDA发布的拟优先审评药品名单。 4个品种进入优先审评序列，制剂回归通道已打通 注册申报优势：公司共用同一条生产线且在欧美申请上市并通过现场检查的药品可以享受优先审评政策，已在海外获批的20多个ANDA品种均有望通过该通道回归国内市场，缩短审批时间。 一致性评价优势：公司制剂产品已在海外获批ANDA，通过审批即可获得一致性评价标识，无需在国内做药学和BE试验，节约时间和资金投入。 招标放量优势：通过一致性评价的品种会得到医保优先支持和医疗机构优先采购，且在招标时能够以区别于国内普通仿制药的质量层次有望获得更高的中标价。 4大品种市场规模大，进口替代潜力巨大 市场规模分析：此次进入优先审评的4个品种均属于5亿以上级别的大品种，2016年PDB样本医院销售额合计18.6亿，同比增长12%，预计终端市场销售额约为56-93亿。 进口替代分析：原研药品占据主导地位，公司这4个产品均已在海外注册，国内申报获批即可获得一致性评价认可，质量与原研药相同，有望快速放量抢占原研市场。 制剂出口进入收获期，重磅ANDA产品陆续获批 ANDA获批数量：公司美国ANDA获批数量进入井喷期，从2011-2015年的3个左右增加至2016年的7个和2017年的10个，预计未来每年还会有约10个ANDA产品获批。 产品质量提升：公司从普通仿制药开始研发，通过技术提升逐步向技术壁垒更高的缓释剂型突破，高壁垒、高质量、高盈利的缓释剂型和专利挑战药物销售占比持续提升，有望推动制剂出口业务持续增长。 盈利预测与投资建议 盈利预测：预计2017-2019年EPS分别为0.58元、0.76元、0.96元，对应PE分别为49倍、38倍、30倍。 投资建议：维持“买入”评级，目标价34.20元。 风险提示 ANDA获批进度或低于预期；一致性评价获批进度或低于预期；药品销售或低于预期；药品招标降价风险。 总结 本报告分析了华海药业四个品种进入优先审评序列的事件，认为公司制剂回归通道已经打通，ANDA产品有望迎来爆发。同时，公司四大品种市场规模巨大，进口替代潜力显著。此外，公司制剂出口进入收获期，重磅ANDA产品陆续获批。维持“买入”评级，目标价34.20元。但需注意ANDA获批进度、一致性评价获批进度、药品销售以及药品招标降价等风险。