缬沙坦事件影响逐步消除，布局生物药打开成长空间

# 中心思想 本报告的核心观点如下： * **缬沙坦事件影响消退，海外业务有望提速：** 华海药业已恢复欧盟出口资格，国内缬沙坦制剂一致性评价获批，海外业务增长可期。 * **带量采购促进制剂放量，生物药和新药打开成长空间：** 公司一致性评价进度领先，带量采购中标产品市场覆盖率提升，同时积极布局生物药和创新药领域，为中长期增长提供动力。 # 主要内容 ## 华海药业：积极向制剂拓展的特色原料药龙头 * **公司定位与业务构成：** 华海药业是中国特色原料药龙头企业，主营业务包括多剂型的制剂、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。 * **战略转型与产业链优化：** 公司持续推进制剂全球化战略，完善和优化制剂和原料药两大产业链，深化国际国内两大销售体系，提升研发创新能力，加速生物药和新药领域的发展。 * **股权结构：** 陈宝华为公司第一大股东，持股比例25.14%，是公司的实际控制人。 * **财务表现：** 2019年前三季度，公司营业收入为40.1亿元，同比增长4.4%；归母净利润为5.1亿元，同比增长100.4%。成品药业务占比不断提升，海外仍是公司的主要营收来源。 ## 缬沙坦事件影响逐步消除，海外业务增长有望提速 * **出口禁令解除与一致性评价获批：** 公司欧盟相关出口禁令解除，缬沙坦一致性评价补充申请获批，缬沙坦事件影响逐步减弱。 * **全球化战略与海外业务增长：** 公司大力发展全球化战略，海外业务逐年稳步增长。随着欧盟对相关原料药解禁，预计海外业务将显著提速。 ## 带量采购促进国内制剂放量，生物药和新药研发打开中长期成长空间 * **一致性评价与带量采购：** 公司一致性评价进度领先，带量采购促进制剂品种迅速放量。 * **生物药和新药研发：** 公司加快推进生物药和新药项目研发，打开中长期增长空间。 ## 盈利预测与估值 * **核心假设：** 对公司成品药、原料药及中间体、技术服务收入、进出口业务收入等业务的销量增速和毛利率进行了预测。 * **盈利预测：** 预计公司2019-2021年的营业收入分别为53亿元、58亿元和63亿元，归母净利润分别为5.85亿元、7.27亿元和8.73亿元，估算2019-2021年EPS分别为0.44元、0.55元和0.66元。 * **投资建议：** 考虑到在欧盟沙坦类原料药解禁情况下，海外业务增长预计提速；同时带量采购政策带动国内制剂放量，生物药和新药研发打开中长期增长空间，首次覆盖，给予“持有”评级。 ## 风险提示 * 欧盟出口恢复不及预期的风险 * 后续带量采购中标不及预期的风险 * 后续带量采购降价超预期的风险 # 总结 本报告分析了华海药业的经营现状和未来发展前景。公司作为特色原料药龙头，正积极向制剂转型，并通过全球化战略、带量采购和生物药/新药研发等多重驱动因素，有望实现业绩的持续增长。报告认为，缬沙坦事件的影响正在逐步消除，海外业务有望提速，带量采购将促进国内制剂放量，而生物药和新药的研发将为公司打开中长期增长空间。基于此，报告首次覆盖华海药业，给予“持有”评级，并提示了相关风险。