2025中国医药研发创新与营销创新峰会
首次覆盖报告:立足中美放眼全球,高端制剂出海收获在即

首次覆盖报告:立足中美放眼全球,高端制剂出海收获在即

研报

首次覆盖报告:立足中美放眼全球,高端制剂出海收获在即

  健友股份(603707)   公司概况:转型高端制剂,开拓全球市场,收获期加速成长。健友股份是全球最大的肝素原料药和制剂供应商之一,有超过80个制剂品种在60多个国家和地区开展业务。公司持续加大研发投入,向高端制剂方向转型,制剂业务销售额及营收占比呈上升趋势,2023年占比已超七成,体现了公司从传统原料药供应商到国际无菌注射剂企业的成功转变。公司在美国拥有成熟的研发、质量、注册、销售团队,拥有ANDA批件数量位居国内同类公司首位,截至2023年末公司在美国市场已有超过50个产品运行,成为美国注射剂销售管线最完整的供应商之一。同时,公司持续推进20多个国家市场的产品注册与销售拓展工作,为参与全球药品市场竞争奠定基础。   制剂业务:立足中美,放眼全球。公司以注射剂为核心剂型,持续推进经营业务发展。公司多个品种先后在国家集采中中标,集采增量推动其国内制剂销量保持增长。在美国,公司通过收购Meitheal建立了美国医药制剂营销本部,产品管线已基本完成了市场主力产品的覆盖,2023年美国子公司实现销售收入16.30亿元,成为在美进行高端制剂自主销售规模最大的中国药企之一。同时公司与国内优秀企业在白蛋白紫杉醇、胰岛素类似物等多个产品上合作,争取在生物药类似物和复杂制剂领域获得突破,进一步验证制剂出海逻辑。在中美市场之外,公司还在欧洲市场及全球其他市场不断拓展业务,扩大市场范围。   肝素原料药:温和复苏,存货减值影响企稳。公司肝素原料药业务营收在近几年呈现逐年下降趋势,对业绩影响逐渐减弱。公司近年来肝素原料药产量保持稳定,与国内主要肝素原料药厂商的产销量及库存量整体趋势一致,公司市场份额基本稳定。2023年Q4,由于肝素价格下降,公司计提存货跌价准备12.4亿元,导致当年归母净利润减少10.53亿元。2024年全球肝素行业温和复苏,公司原材料平均采购单价明显降低,拟转回存货跌价准备1.6亿元至2.4亿元,预计将增加归母净利润1.36-2.04亿元,存货减值影响企稳。   投资建议:公司转型高端制剂,制剂业务占比及海外业务占比持续提升,预计海外制剂业务增长将拉动公司整体业绩增长,预计公司2024-2026年的营收分别为42.39亿元、55.74亿元、71.90亿元,归母净利润分别为9.46亿元、11.58亿元、16.18亿元,对应EPS分别为0.59元、0.72元、1.00元。首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:海外法律及监管政策风险,市场竞争加剧风险,集采风险,原材料价格波动风险,汇率波动风险等。
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    民生证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-03-19

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    25页

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  健友股份(603707)

  公司概况:转型高端制剂,开拓全球市场,收获期加速成长。健友股份是全球最大的肝素原料药和制剂供应商之一,有超过80个制剂品种在60多个国家和地区开展业务。公司持续加大研发投入,向高端制剂方向转型,制剂业务销售额及营收占比呈上升趋势,2023年占比已超七成,体现了公司从传统原料药供应商到国际无菌注射剂企业的成功转变。公司在美国拥有成熟的研发、质量、注册、销售团队,拥有ANDA批件数量位居国内同类公司首位,截至2023年末公司在美国市场已有超过50个产品运行,成为美国注射剂销售管线最完整的供应商之一。同时,公司持续推进20多个国家市场的产品注册与销售拓展工作,为参与全球药品市场竞争奠定基础。

  制剂业务:立足中美,放眼全球。公司以注射剂为核心剂型,持续推进经营业务发展。公司多个品种先后在国家集采中中标,集采增量推动其国内制剂销量保持增长。在美国,公司通过收购Meitheal建立了美国医药制剂营销本部,产品管线已基本完成了市场主力产品的覆盖,2023年美国子公司实现销售收入16.30亿元,成为在美进行高端制剂自主销售规模最大的中国药企之一。同时公司与国内优秀企业在白蛋白紫杉醇、胰岛素类似物等多个产品上合作,争取在生物药类似物和复杂制剂领域获得突破,进一步验证制剂出海逻辑。在中美市场之外,公司还在欧洲市场及全球其他市场不断拓展业务,扩大市场范围。

  肝素原料药:温和复苏,存货减值影响企稳。公司肝素原料药业务营收在近几年呈现逐年下降趋势,对业绩影响逐渐减弱。公司近年来肝素原料药产量保持稳定,与国内主要肝素原料药厂商的产销量及库存量整体趋势一致,公司市场份额基本稳定。2023年Q4,由于肝素价格下降,公司计提存货跌价准备12.4亿元,导致当年归母净利润减少10.53亿元。2024年全球肝素行业温和复苏,公司原材料平均采购单价明显降低,拟转回存货跌价准备1.6亿元至2.4亿元,预计将增加归母净利润1.36-2.04亿元,存货减值影响企稳。

  投资建议:公司转型高端制剂,制剂业务占比及海外业务占比持续提升,预计海外制剂业务增长将拉动公司整体业绩增长,预计公司2024-2026年的营收分别为42.39亿元、55.74亿元、71.90亿元,归母净利润分别为9.46亿元、11.58亿元、16.18亿元,对应EPS分别为0.59元、0.72元、1.00元。首次覆盖,给予“推荐”评级。

  风险提示:海外法律及监管政策风险,市场竞争加剧风险,集采风险,原材料价格波动风险,汇率波动风险等。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 高端制剂转型加速,海外市场成为增长引擎: 健友股份正从肝素原料药供应商成功转型为国际无菌注射剂企业,高端制剂业务占比持续提升,尤其是在美国市场的拓展,成为公司业绩增长的主要驱动力。
  • 肝素原料药业务企稳,存货减值影响逐步消除: 尽管肝素原料药业务营收有所下降,但随着行业温和复苏和公司存货减值影响的逐步消除,预计将对公司业绩产生积极影响。

主要内容

公司概况:转型高端制剂,全球市场加速成长

  • 成功转型高端注射剂: 健友股份是全球最大的肝素原料药和制剂供应商之一,正致力于转型为国际一流的生物制药公司,制剂业务销售额占比已超过七成。
  • 立足美国,辐射全球: 公司在美国拥有成熟的研发、质量、注册、销售团队,ANDA 批件数量位居国内同类公司首位,同时积极拓展全球市场,为参与全球药品市场竞争奠定基础。

制剂业务:立足中美,放眼全球

  • 制剂业务是营收和利润的主要来源: 公司以注射剂为核心剂型,不断探索全球制剂业务,广泛布局,积累了丰富的产品管线,制剂业务已成为公司营收和利润的主要来源。
  • 国内市场:集采增量与市场拓展并举: 公司多个品种在国家集采中中标,集采增量推动国内制剂销量保持增长,同时全面展开国内制剂市场推广。
  • 海外市场:构建市场优势,深化全球布局: 通过收购 Meitheal 在美国建立自有团队和品牌,产品管线已基本覆盖市场主力产品。同时,公司与国内优秀企业合作,争取在生物药类似物和复杂制剂领域获得突破,并积极拓展欧洲及全球其他市场。

肝素原料药:温和复苏,存货减值影响企稳

  • 肝素原料药业务收缩,影响降低: 公司肝素原料药业务营收逐年下降,但近年来产量保持稳定,市场份额基本稳定。
  • 行业复苏,存货减值影响企稳: 2024 年全球肝素行业温和复苏,公司原材料平均采购单价明显降低,拟转回存货跌价准备,预计将增加归母净利润。

盈利预测与投资建议

  • 盈利预测: 预计公司 2024-2026 年营收分别为 42.39 亿元、55.74 亿元、71.90 亿元,归母净利润分别为 9.46 亿元、11.58 亿元、16.18 亿元,对应 EPS 分别为 0.59 元、0.72 元、1.00 元。
  • 投资建议: 首次覆盖,给予“推荐”评级。

风险提示

  • 海外法律及监管政策风险
  • 市场竞争加剧风险
  • 集采风险
  • 原材料价格波动风险
  • 汇率波动风险

总结

健友股份正加速转型为高端制剂企业,海外市场拓展是其主要增长动力。尽管肝素原料药业务有所收缩,但行业复苏和存货减值影响的消除将有助于公司业绩企稳。预计公司未来营收和利润将保持增长,首次覆盖,给予“推荐”评级。

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