耐药菌抗生素独树一帜，本土创新引领全球市场

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中心思想

本报告的核心观点如下：

• 耐药菌抗生素市场潜力巨大：随着全球抗菌药耐药性问题日益严重，多重耐药菌感染对人类健康的威胁日益增加，超级抗生素的价值日益凸显。盟科药业聚焦于多重耐药菌抗生素领域，具有重要的市场前景。
• 盟科药业产品具备全球价值和差异化优势：盟科药业的核心产品康替唑胺已在中国获批上市并纳入医保，其安全性和有效性优于同类产品利奈唑胺。MRX-4作为康替唑胺的水溶性前药，已启动全球多中心Ⅲ期临床试验，有望进一步拓展市场。MRX-8作为下一代多黏菌素类药物，具有降低肾毒性和神经毒性的潜力，有望改善现有药物的安全性问题。
• 投资评级：基于盟科药业产品明确的临床价值、较高的出海预期和较强的成长确定性，首次覆盖，给予“买入”评级，并给出目标价。

主要内容

盟科药业概况：聚焦创新抗菌药物，临床价值深厚

• 盟科药业是一家以治疗感染性疾病为核心的创新型生物医药企业，聚焦于全球日益严重的细菌耐药性问题，致力于为临床提供更有效和更安全的药物。
• 公司股权结构分散，无控股股东及实际控制人。产品管线聚焦于抗多重耐药菌药物，包括康替唑胺、MRX-4和MRX-8等。
• 公司首个产品康替唑胺已实现商业化，但目前尚未实现盈利。预计公司将积极推进在研管线项目的临床开发。

抗菌药物市场分析：中美市场广阔，创新药更受青睐

• 抗细菌感染药物广泛用于治疗细菌引起的感染性疾病，中国抗菌药市场规模超过1000亿元。
• 随着抗菌药物在全球的使用年限日益增长，细菌对抗菌药的耐药性日益成为人类健康的威胁。世界卫生组织（WHO）预测，如不采取行动，2050年抗菌药耐药性将造成1000万人死亡。
• 多重耐药菌可分为革兰阳性菌和革兰阴性菌，两类细菌在细胞壁结构、致病的毒素种类等方面均有不同。

抗多重耐药革兰阳性菌药物市场

• 2020年我国抗多重耐药革兰阳性菌药物市场规模约41亿元，预计2030年有望超过100亿元。
• 2020年美国抗多重耐药革兰阳性菌药物市场规模约8亿美元。美国市场规模的下降主要系定价较低的仿制药冲击所致。
• 美国市场获批的抗多重耐药革兰阳性菌药物种类较多，其市场份额较高的品种包括达托霉素、万古霉素、头孢洛林。中国市场获批药物种类较少，以万古霉素、利奈唑胺为主。

抗多重耐药革兰阴性菌药物市场

• 2020年我国抗多重耐药革兰阴性菌药物市场规模约189亿元。
• 2019年美国治疗多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌药市场规模约为25亿美元。
• 抗多重耐药革兰阴性菌药物种类主要包括β-内酰胺类和多黏菌素类。

康替唑胺/MRX-4：新一代噁唑烷酮类抗菌药，安全性优势突出

• 康替唑胺是新一代噁唑烷酮类抗多重耐药革兰阳性菌药物，于2021年6月获NMPA批准用于治疗皮肤及软组织感染，并纳入医保。MRX-4系基于康替唑胺设计和开发的水溶性前药，已开发为注射和口服两种剂型。
• 抗多重耐药革兰阳性菌药物可应用于多种感染疾病，覆盖多个临床科室，其使用场景较为复杂。
• 从总用药天数维度看，中美市场多重耐药革兰阳性菌抗菌药使用量均呈上升趋势。
• 康替唑胺在利奈唑胺结构的基础上有所改进，其与人体组织及细胞的结合活性较弱，与细菌的结合特异性更强，故其具备一定优势。
• 公司已启动注射用MRX-4序贯康替唑胺片的全球多中心Ⅲ期临床试验。
• 假设康替唑胺/MRX-4中美两国销售额有望在2031年达到20亿元。

MRX-8：差异化设计的多黏菌素类药物，市场空间广阔

• 多重耐药革兰阴性菌药物市场广阔，其需求量较阳性菌更高。
• 目前多黏菌素类药物在多重耐药革兰阴性菌治疗中地位日益提升，相关产品销售额快速增长。
• MRX-8具备差异化设计，有望改善多黏菌素类药物的效果。MRX-8基于多黏菌素类药物存在的安全性和生产工艺问题进行了针对性开发，公司引入了创新的“软药”设计思路，并建立了肾毒性的评价模型，结合抗菌活性筛选，同步进行结构—活性关系与结构—毒性关系研究，最终得到了兼具有效性和安全性的MRX-8分子。

盈利预测与估值

• 采用FCFF估值法测算公司绝对估值，每股内在价值约为14.13元。
• 选取同处商业化起步阶段的Biotech类公司作为可比公司，给予公司2023年85倍PS，对应目标价12.94元，首次覆盖，给予“买入”评级。

总结

本报告对盟科药业进行了深入分析，认为其聚焦的耐药菌抗生素市场潜力巨大，公司产品具备全球价值和差异化优势。康替唑胺已在中国上市，MRX-4和MRX-8等在研产品有望进一步拓展市场。基于公司良好的发展前景，给予“买入”评级。同时，报告也提示了产品临床研发进度不及预期、产品商业化销售收入不及预期、行业竞争格局恶化和政策风险等风险因素。