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75mg通过一致性评价,泰嘉增速有望维持15-20%

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研报

75mg通过一致性评价,泰嘉增速有望维持15-20%

好的,我已阅读您提供的报告内容和要求,现在开始为您生成报告摘要。 中心思想 本报告的核心观点如下: 氯吡格雷市场潜力巨大:信立泰的75mg氯吡格雷通过一致性评价,有望快速实现进口替代,泰嘉增速预计维持15-20%。 创新药和生物药战略布局:公司在创新药和生物药领域布局丰富,长期发展动力充足。 主要内容 事件:75mg氯吡格雷通过一致性评价 国家发布第一批通过仿制药一致性评价名单,信立泰75mg氯吡格雷通过。 75mg氯吡格雷市场分析 市场规模与增长:75mg氯吡格雷市场规模约60亿元,公司通过一致性评价后,进口替代空间巨大,泰嘉有望保持15-20%的复合增速。 政策支持与市场替代:仿制药一致性评价是影响中国医药行业存量市场未来3-5年最大的政策,国家将陆续出台招标、医保和用药等配套政策促进泰嘉快速实现进口替代。 市场份额预估:假设公司实现销量替代30%,即可增厚收入10亿元。 增长动力:在PCI手术带动下,行业销量增速10%以上,泰嘉在重回广东和福建市场以及一致性评价带动下将保持15%-20%增长。 创新药和生物药战略布局 研发投入与产品梯队:公司保持较高的研发投入,预计2018年研发投入将超5亿元,高端创新药和生物药已形成产品梯队。 生物药领域: PTH即将报批生产。 基因治疗药物“重组SeV-hFGF2/dF注射液”国内I期临床。 辅助生长首仿药物重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液已申报临床。 KGF、BF02、注射重组人甲状旁腺素等多个项目II/III期临床研发进展顺利。 高端化药领域: 创新药苯甲酸复格列汀正开展II、III期临床。 创新药信立他赛已获临床批件,准备I期临床。 医疗器械:生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统被纳入创新医疗器械特别审批程序,有望加快产品上市进程;左心耳封堵器、腔静脉过滤器、“脑动脉药物洗脱支架”及“下肢动脉药物洗脱支架研发进展顺利。 盈利预测与投资建议 盈利预测:预计2017-2019年EPS分别为1.44元、1.69元和1.94元。 投资建议:维持“买入”评级,理由是公司业绩增长稳定,拳头产品受益一致性评价工作推进,二线产品受益新版医保执行,后续生物药在研产品丰富,长期发展动力十足。 风险提示 公司单一产品占比过大的风险。 国家医保目录执行进度或低于预期的风险。 新产品研发进度或低于预期的风险。 总结 本报告分析了信立泰75mg氯吡格雷通过一致性评价的积极影响,认为这将为公司带来巨大的进口替代空间,并有望保持15-20%的复合增速。同时,报告也强调了公司在创新药和生物药领域的战略布局,这些布局将为公司提供长期的发展动力。 报告维持对信立泰的“买入”评级,但同时也提示了公司可能面临的风险,包括单一产品占比过大、医保目录执行进度低于预期以及新产品研发进度低于预期等。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2018-01-02

  • 页数:

    6页

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 氯吡格雷市场潜力巨大:信立泰的75mg氯吡格雷通过一致性评价,有望快速实现进口替代,泰嘉增速预计维持15-20%。
  • 创新药和生物药战略布局:公司在创新药和生物药领域布局丰富,长期发展动力充足。

主要内容

  • 事件:75mg氯吡格雷通过一致性评价
    • 国家发布第一批通过仿制药一致性评价名单,信立泰75mg氯吡格雷通过。
  • 75mg氯吡格雷市场分析
    • 市场规模与增长:75mg氯吡格雷市场规模约60亿元,公司通过一致性评价后,进口替代空间巨大,泰嘉有望保持15-20%的复合增速。
    • 政策支持与市场替代:仿制药一致性评价是影响中国医药行业存量市场未来3-5年最大的政策,国家将陆续出台招标、医保和用药等配套政策促进泰嘉快速实现进口替代。
    • 市场份额预估:假设公司实现销量替代30%,即可增厚收入10亿元。
    • 增长动力:在PCI手术带动下,行业销量增速10%以上,泰嘉在重回广东和福建市场以及一致性评价带动下将保持15%-20%增长。
  • 创新药和生物药战略布局
    • 研发投入与产品梯队:公司保持较高的研发投入,预计2018年研发投入将超5亿元,高端创新药和生物药已形成产品梯队。
    • 生物药领域
      • PTH即将报批生产。
      • 基因治疗药物“重组SeV-hFGF2/dF注射液”国内I期临床。
      • 辅助生长首仿药物重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液已申报临床。
      • KGF、BF02、注射重组人甲状旁腺素等多个项目II/III期临床研发进展顺利。
    • 高端化药领域
      • 创新药苯甲酸复格列汀正开展II、III期临床。
      • 创新药信立他赛已获临床批件,准备I期临床。
    • 医疗器械:生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统被纳入创新医疗器械特别审批程序,有望加快产品上市进程;左心耳封堵器、腔静脉过滤器、“脑动脉药物洗脱支架”及“下肢动脉药物洗脱支架研发进展顺利。
  • 盈利预测与投资建议
    • 盈利预测:预计2017-2019年EPS分别为1.44元、1.69元和1.94元。
    • 投资建议:维持“买入”评级,理由是公司业绩增长稳定,拳头产品受益一致性评价工作推进,二线产品受益新版医保执行,后续生物药在研产品丰富,长期发展动力十足。
  • 风险提示
    • 公司单一产品占比过大的风险。
    • 国家医保目录执行进度或低于预期的风险。
    • 新产品研发进度或低于预期的风险。

总结

本报告分析了信立泰75mg氯吡格雷通过一致性评价的积极影响,认为这将为公司带来巨大的进口替代空间,并有望保持15-20%的复合增速。同时,报告也强调了公司在创新药和生物药领域的战略布局,这些布局将为公司提供长期的发展动力。 报告维持对信立泰的“买入”评级,但同时也提示了公司可能面临的风险,包括单一产品占比过大、医保目录执行进度低于预期以及新产品研发进度低于预期等。

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