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心血管龙头企业,创新转型持续兑现

心血管龙头企业,创新转型持续兑现

研报

心血管龙头企业,创新转型持续兑现

  信立泰(002294)   摘要   信立泰以心脑血管领域为龙头,拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域,拥有 1.1 类降血压创新药“信立坦”、 3.1 类首家上市化学药“泰加宁”、抗血小板凝集药物“泰嘉”等知名产品。未来公司将加速创新转型,预计每年均有创新产品上市, 有望在公司体量及质量上实现突破。   核心品种竞争格局良好,集采影响逐渐出清   创新药板块, 信立泰核心创新品种信立坦( 阿利沙坦酯) 信立坦已经经历三次医保谈判, 240mg/片价格从 2017 年的 7.05 元/片降至 2021 年的 4.30元/片。虽然受医保降价及疫情影响, 公司通过加大零售渠道覆盖和电商渠道销售力度,进一步加强在广阔基层市场的商业合作, 2023 上半年信立坦实现销量同比、环比增长。   仿制药板块,公司主要品种泰嘉(氯吡格雷)的临床需求持续增长,并进一步抢占阿司匹林市场,带动泰嘉销量增长;欣复泰 Pro®(特立帕肽注射液)上市后,积极开拓医院周边市场,目前已替代粉针成为主要销售剂型。未来公司将积极参与国家带量采购, 争取产品中标,提升仿制药市占率。   在研管线品种丰富,创新转型持续兑现,   信立泰聚焦慢病领域,持续创新研发,创新产品立项。公司围绕阿利沙坦酯,布局了 1 类新药 S086(高血压、慢性心衰适应症)、首个国产 ARB/CCB类 2 类复方制剂 SAL0107、 ARB/利尿剂类 2 类复方制剂 SAL0108,针对性覆盖不同细分市场领域,满足更多未被满足的临床需求。截至 2023 年 8月,公司在研管线内 3 款品种处于 NDA 阶段、 2 款产品处于临床Ⅲ期阶段,研发进度稳步推进,商业化在即。随着公司创新管线逐步兑现,公司创新产品矩阵持续丰富,公司创新药板块营收有望保持高增长,占公司收入比重稳步提升。   盈利预测   考虑到公司主要品种市场空间大,创新药业务开始持续兑现、仿制药业务集采影响基本出清, 看好公司发展, 我们预计公司 2023 至 2025 年营业收入为 36.34/41.97/48.68 亿元人民币,归母净利润为 6.97/8.16/9.61 亿元人民币,对应 EPS 分别为 0.63/0.73/0.86。 参考可比公司估值, 给予 2024 年45 倍 PE,目标价 32.95 元/股。   风险提示: 研发失败风险、政策变化带来的价格下降风险、成本上升风险、销售不及预期的风险
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    天风证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-09-15

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报告摘要

  信立泰(002294)

  摘要

  信立泰以心脑血管领域为龙头,拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域,拥有 1.1 类降血压创新药“信立坦”、 3.1 类首家上市化学药“泰加宁”、抗血小板凝集药物“泰嘉”等知名产品。未来公司将加速创新转型,预计每年均有创新产品上市, 有望在公司体量及质量上实现突破。

  核心品种竞争格局良好,集采影响逐渐出清

  创新药板块, 信立泰核心创新品种信立坦( 阿利沙坦酯) 信立坦已经经历三次医保谈判, 240mg/片价格从 2017 年的 7.05 元/片降至 2021 年的 4.30元/片。虽然受医保降价及疫情影响, 公司通过加大零售渠道覆盖和电商渠道销售力度,进一步加强在广阔基层市场的商业合作, 2023 上半年信立坦实现销量同比、环比增长。

  仿制药板块,公司主要品种泰嘉(氯吡格雷)的临床需求持续增长,并进一步抢占阿司匹林市场,带动泰嘉销量增长;欣复泰 Pro®(特立帕肽注射液)上市后,积极开拓医院周边市场,目前已替代粉针成为主要销售剂型。未来公司将积极参与国家带量采购, 争取产品中标,提升仿制药市占率。

  在研管线品种丰富,创新转型持续兑现,

  信立泰聚焦慢病领域,持续创新研发,创新产品立项。公司围绕阿利沙坦酯,布局了 1 类新药 S086(高血压、慢性心衰适应症)、首个国产 ARB/CCB类 2 类复方制剂 SAL0107、 ARB/利尿剂类 2 类复方制剂 SAL0108,针对性覆盖不同细分市场领域,满足更多未被满足的临床需求。截至 2023 年 8月,公司在研管线内 3 款品种处于 NDA 阶段、 2 款产品处于临床Ⅲ期阶段,研发进度稳步推进,商业化在即。随着公司创新管线逐步兑现,公司创新产品矩阵持续丰富,公司创新药板块营收有望保持高增长,占公司收入比重稳步提升。

  盈利预测

  考虑到公司主要品种市场空间大,创新药业务开始持续兑现、仿制药业务集采影响基本出清, 看好公司发展, 我们预计公司 2023 至 2025 年营业收入为 36.34/41.97/48.68 亿元人民币,归母净利润为 6.97/8.16/9.61 亿元人民币,对应 EPS 分别为 0.63/0.73/0.86。 参考可比公司估值, 给予 2024 年45 倍 PE,目标价 32.95 元/股。

  风险提示: 研发失败风险、政策变化带来的价格下降风险、成本上升风险、销售不及预期的风险

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信立泰(002294)首次覆盖报告

中心思想

本报告旨在分析信立泰作为心脑血管领域龙头企业的投资价值,并展望其创新转型的前景。

  • 创新转型驱动增长: 信立泰正加速向创新药企转型,预计未来每年均有创新产品上市,有望实现公司体量和质量的突破。
  • 核心品种竞争优势: 公司核心品种竞争格局良好,集采影响逐渐出清,为业绩增长奠定基础。

主要内容

1. 信立泰:心脑血管领域国产慢病药龙头,多管线发力带动二次增长曲线

  • 深耕心脑血管领域: 公司以心脑血管领域为龙头,拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域,拥有多个知名产品。
  • 创新转型引领业绩反弹: 摆脱集采影响,创新逐步兑现,引领业绩全面反弹。2023H1实现营业收入16.84亿元,扣非净利润3.03亿元。
  • 丰富在研管线: 管线主次分明,多款创新产品商业化在即,聚焦慢病市场,市场空间潜力大。

2. 信立泰:深耕心血管领域,创新产品布局开始兑现

  • 高血压市场潜力巨大: 高血压是最常见的慢性病之一,市场规模大,信立泰核心产品信立坦实现多年长期放量,多款心血管领域产品处于研发中后期。
  • 抗血栓市场持续增长: 抗血栓市场规模持续上升,口服药占比较高,泰嘉丢标引起波动,未来销售额企稳。
  • 慢性心衰治疗新方案: 慢性心衰是心血管疾病的晚期阶段,高死亡与住院率带来医疗负担,JK07是NRG-1融合抗体药物,公司首款中美双报创新药。
  • 肾性贫血治疗新选择: 联动血压、心衰管线布局HIF-PHI新领域,恩那度司他(SAL0951)是国内第二款HIF-PHI药物。
  • 骨质疏松市场潜力: 骨质疏松是心衰外的第二大慢性病市场。
  • 高胆固醇血症治疗前沿: 高胆固醇血症是常见的无明显症状的心血管疾病引因,FXIa抑制剂是全球前沿,破局信立泰血栓管线。

3. 盈利预测与估值

  • 盈利预测: 预计公司2023至2025年营业收入为36.34/41.97/48.68亿元人民币,归母净利润为6.97/8.16/9.61亿元人民币,对应EPS分别为0.63/0.73/0.86。
  • 估值: 参考可比公司估值,给予2024年45倍PE,目标价32.95元/股。

4. 风险提示

  • 研发失败风险
  • 政策变化带来的价格下降风险
  • 成本上升风险
  • 销售不及预期的风险

总结

信立泰作为心脑血管领域的龙头企业,正积极进行创新转型,其核心品种竞争优势明显,集采影响逐渐出清。公司在研管线丰富,多款创新产品商业化在即,有望在未来实现业绩的持续增长。考虑到公司主要品种市场空间大,创新药业务开始持续兑现、仿制药业务集采影响基本出清,看好公司发展。

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