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引进AD诊断核药增强管线,收购核药CRO完善生态圈

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研报

引进AD诊断核药增强管线,收购核药CRO完善生态圈

  东诚药业(002675)   事项:   公司12月8日公告,全资子公司烟台益泰医药拟以现金800万美元、1400万人民币及200万美元的里程碑款购买AprinoiaTherapeuticsInc.和苏州新旭医药所持有的用于PET影像诊断类药物Tau蛋白正电子摄影示踪剂(18F-APN-1607)产品的临床批件和研发资料,并获得该产品在中国大陆地区的临床开发、生产和市场销售的独家权利。   12月11日公司公告,下属公司米度生物拟以3020万美元的交易金额收购卖方持有的XINGIMAGINGLLC100%股权。   平安观点:   AD诊断市场空间广阔,获得18F-APN-1607中国大陆权益进一步扩充核药研发管线。根据《中国阿尔兹海默病报告2021》,2019年中国现存的AD及其他痴呆病人数为1314.4万例,患者人群庞大。18F-APN-1607是能够与脑内积蓄的Tau蛋白进行特异性结合从而实现诊断AD的核药,与临床现有诊断方式相比,具有:1)靶点优势,可实现早期诊断;2)对Tau靶点专一性强;3)对非AD-Tau相关疾病如PSP、CBD具有检测能力等优势。目前18F-APN-1607正在进行三期临床,我们认为其最快有望2024年上市,成为公司业绩新增长点。在AD认知度持续提升和新型治疗药品持续获批的背景下,该品种市场空间广阔。   收购XINGIMAGINGLLC100%股权,进一步完善核药生态圈。XINGIMAGINGLLC是一家核药转化及临床试验影像CRO服务公司,主要服务包括新型PET药品的制备质控技术、PET扫描服务及影像阅片管理等服务。截至2022年9月,其收入为567万美元,净利润为194万美元,大幅超过2021年收入(369万美元)和净利润(87万美元)水平。根据业绩对赌安排,其2023、2024年收入分别不低于1576.4万、2010.5万美元,新签署合同金额分别不低于4195.5万、4834.2万美元,增长可观。XINGIMAGINGLLC与米度生物具有显著战略协同性,本次收购旨在进一步加强公司核药临床影像服务能力,持续完善核药生态圈。   2023公司核药研发管线迎来落地期,核医学龙头价值有望重估,维持“强烈推荐”评级。从2022年三季报可以看出公司核药品种增速呈现回升态势,我们认为公司2023年开始核药研发管线真正迎来落地期,公司业绩和估值均有望持续提升。我们维持公司2022-2024年净利润分别为4.09亿、5.30亿、6.80亿元的预测,当前股价对应2023年PE仅26倍,维持“强烈推荐”评级。   风险提示。1)原料药价格波动风险:当前肝素原料药价格仍处于高位运行,存在价格下跌风险;2)核药放量不及预期风险:核药放量受疫情、政策、竞争格局等多种因素影响,存在放量不及预期可能;3)研发进度不及预期风险:公司在研品种较多,存在进度不及预期可能。
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    平安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-12-12

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    4页

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  东诚药业(002675)

  事项:

  公司12月8日公告,全资子公司烟台益泰医药拟以现金800万美元、1400万人民币及200万美元的里程碑款购买AprinoiaTherapeuticsInc.和苏州新旭医药所持有的用于PET影像诊断类药物Tau蛋白正电子摄影示踪剂(18F-APN-1607)产品的临床批件和研发资料,并获得该产品在中国大陆地区的临床开发、生产和市场销售的独家权利。

  12月11日公司公告,下属公司米度生物拟以3020万美元的交易金额收购卖方持有的XINGIMAGINGLLC100%股权。

  平安观点:

  AD诊断市场空间广阔,获得18F-APN-1607中国大陆权益进一步扩充核药研发管线。根据《中国阿尔兹海默病报告2021》,2019年中国现存的AD及其他痴呆病人数为1314.4万例,患者人群庞大。18F-APN-1607是能够与脑内积蓄的Tau蛋白进行特异性结合从而实现诊断AD的核药,与临床现有诊断方式相比,具有:1)靶点优势,可实现早期诊断;2)对Tau靶点专一性强;3)对非AD-Tau相关疾病如PSP、CBD具有检测能力等优势。目前18F-APN-1607正在进行三期临床,我们认为其最快有望2024年上市,成为公司业绩新增长点。在AD认知度持续提升和新型治疗药品持续获批的背景下,该品种市场空间广阔。

  收购XINGIMAGINGLLC100%股权,进一步完善核药生态圈。XINGIMAGINGLLC是一家核药转化及临床试验影像CRO服务公司,主要服务包括新型PET药品的制备质控技术、PET扫描服务及影像阅片管理等服务。截至2022年9月,其收入为567万美元,净利润为194万美元,大幅超过2021年收入(369万美元)和净利润(87万美元)水平。根据业绩对赌安排,其2023、2024年收入分别不低于1576.4万、2010.5万美元,新签署合同金额分别不低于4195.5万、4834.2万美元,增长可观。XINGIMAGINGLLC与米度生物具有显著战略协同性,本次收购旨在进一步加强公司核药临床影像服务能力,持续完善核药生态圈。

  2023公司核药研发管线迎来落地期,核医学龙头价值有望重估,维持“强烈推荐”评级。从2022年三季报可以看出公司核药品种增速呈现回升态势,我们认为公司2023年开始核药研发管线真正迎来落地期,公司业绩和估值均有望持续提升。我们维持公司2022-2024年净利润分别为4.09亿、5.30亿、6.80亿元的预测,当前股价对应2023年PE仅26倍,维持“强烈推荐”评级。

  风险提示。1)原料药价格波动风险:当前肝素原料药价格仍处于高位运行,存在价格下跌风险;2)核药放量不及预期风险:核药放量受疫情、政策、竞争格局等多种因素影响,存在放量不及预期可能;3)研发进度不及预期风险:公司在研品种较多,存在进度不及预期可能。

中心思想

核心逻辑:双轮驱动下的核医学龙头价值重构

本报告的核心观点是,东诚药业通过引进AD诊断核药(18F-APN-1607)和收购核药CRO(XING IMAGING LLC)两大战略举措,正在系统性地强化其核药研发管线和生态圈布局,预计将从2023年起进入核药管线密集落地期,公司业绩与估值有望实现双重提升。

关键投资逻辑:阿尔茨海默病诊断蓝海与产业链垂直整合

报告认为,中国现有AD及其他痴呆患者超1300万例,诊断市场空间广阔;同时,公司通过收购影像CRO完善"研发-临床-生产"闭环,核药核心竞争力持续增强。当前股价对应2023年PE仅26倍,具有显著估值修复空间。

主要内容

事项概述:两项重大战略交易

引进AD诊断核药权益

公司全资子公司烟台益泰医药以800万美元现金、1400万人民币及200万美元里程碑款,从Aprinoia Therapeutics Inc.和苏州新旭医药获得Tau蛋白PET示踪剂(18F-APN-1607)的中国大陆独家临床开发、生产和销售权益。

收购核药临床影像CRO

下属公司米度生物以3020万美元收购XING IMAGING LLC 100%股权。标的公司2021年收入369万美元、净利润87万美元;2022年前9月收入567万美元、净利润194万美元,增长强劲;业绩对赌要求2023/2024年收入分别不低于1576.4万/2010.5万美元。

AD诊断市场分析:Tau蛋白示踪剂的差异化优势

患者基数与临床痛点

2019年中国AD及其他痴呆患者1314.4万例,现有诊断手段存在早期诊断困难、特异性不足等问题。

18F-APN-1607的核心竞争力

  • 靶点优势:可特异性结合脑内Tau蛋白实现早期诊断
  • 专一性强:对Tau靶点的高选择性避免交叉反应
  • 多病种检测能力:可检测非AD-Tau相关疾病(PSP、CBD等)
  • 进度领先:目前已进入三期临床,有望2024年上市

市场前景判断

在AD认知度提升及新治疗药物获批背景下,该品种有望成为公司业绩新增长点。

收购核药CRO的战略意义:完善生态圈

标的公司业务概况

XING IMAGING LLC提供新型PET药品制备质控、PET扫描服务及影像阅片管理等全链条CRO服务。

业绩增长与对赌

  • 2021年收入369万美元→2022年前9月567万美元(年化增长超100%)
  • 2023/2024年收入对赌:1576.4万/2010.5万美元
  • 新签合同对赌:4195.5万/4834.2万美元

协同效应分析

与米度生物形成战略协同,加强公司核药临床影像服务能力,构建"研发-转化-临床-生产"完整生态圈。

财务预测与估值

盈利预测核心假设

  • 2022-2024年营收:43.94亿/51.28亿/60.22亿元(CAGR约17%)
  • 净利润:4.09亿/5.30亿/6.80亿元(2023年增速29.5%)
  • 毛利率持续改善:45.6%→48.4%→51.2%
  • 净利率稳步提升:9.3%→10.3%→11.3%

估值判断

当前股价16.53元对应2023年PE仅25.7倍,考虑核药管线落地和生态圈完善,估值有较大提升空间。

风险提示

原料药价格波动风险

肝素原料药价格高位运行,若下跌将影响公司传统业务盈利。

核药放量不及预期风险

受疫情、政策、竞争格局等因素影响,核药销售可能低于预期。

研发进度延迟风险

在研品种较多,临床试验及审批进度存在不确定性。

总结

本报告系统分析了东诚药业通过引进AD诊断核药18F-APN-1607和收购核药CRO XING IMAGING LLC两大战略举措,正在加速构建核药全产业链竞争优势。从财务数据看,公司2022-2024年营收预计以12-17%的复合增速增长,净利润复合增速超过40%,毛利率和净利率持续改善,ROE从8.1%提升至11.2%。核心投资逻辑在于:首先,AD诊断市场拥有超1300万患者的巨大空间,18F-APN-1607凭借靶点优势和专一性有望成为重磅品种;其次,收购核药CRO完善了从实验室到临床的闭环,增强了公司整体服务能力;第三,2023年起核药研发管线将迎来密集落地期,公司作为核医学龙头有望实现价值重估。风险层面需关注原料药价格波动、核药放量节奏及研发进度等不确定性因素。整体而言,公司在核药领域的先发优势和持续布局,使其在当前估值水平下具备较高的投资性价比。

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