ADC药物临床管线进度领先，多款BIC/FIC产品潜力十足-摩熵咨询(原药融咨询)

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报告摘要

　　迈威生物(688062)

　　摘要

　　迈威生物凭借国际领先的四大技术平台（自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B淋巴细胞筛选平台、ADC药物开发平台、双特异性/双功能抗体开发平台），建立了丰富且具有竞争力的产品管线。截至2023年6月，公司共有2项生物类似药品种进入商业化阶段，在研管线包括9MW2821（Nectin-4ADC）,9MW3011（TMPRSS6）,9MW3811（IL-11）,9MW1411（α-toxin）等多款潜在BIC/FIC品种。

　　商业化初具规模，生物类似药板块开始放量

　　截至2023H1，君迈康完成发货83,573支；完成25省招标挂网，各省均已完成医保对接；已经收到君实生物相关结算款3,296.44万元（含税）；地舒单抗生物类似药（骨松适应症）迈利舒于2023年3月上市，骨转移领域生物类似药在审评中。公司积极拓展海外增量市场，已完成签署覆盖数十个国家的正式协议或框架协议。

　　IDDC平台行业领先，9MW2821（NECTIN-4ADC）进度领先

　　迈威生物的ADC技术平台通过链间二硫键的定点偶联技术，实现DAR值为4的定点偶联，与传统的随机偶联相比，整体药物的均一性更佳，更低的杀伤以及更宽的治疗窗口。公司Nectin-4ADC9MW2821目前临床研究进度全球第二。数据显示，9MW2811疗效及安全性潜力十足，截至2023年10月，115例实体瘤患者ORR及DCR分别为43.5%/81.7%，尿路上皮癌患者ORR及DCR分别为62.2%/91.9%。

　　研发管线储备丰富，多款在研药物具有FIC潜力

　　除已上市产品以外，迈威生物在研管线拥有多款临床进度领先品种，如国内企业首家进入临床的9MW2821（全球进度排位第二）、9MW1911（抗全球排位第二梯队）与9MW3811（全球排位第一梯队）等创新品种。此外，9MW3011、9MW3811（IL-11）、9MW1411（α-toxin）为潜在FIC品种，具有成为重磅产品的潜力。

　　盈利预测与投资评级

　　我们预计公司2023-2025年营业收入为3.15/8.14/13.66亿元，归母净利润为-9.18/-7.90亿/-5.59亿元。采用DCF估值法对公司市值进行估计与预测：考虑到公司商业化品种初具规模，在ADC领域拥有独特技术优势，且在研管线内拥有多款FIC潜力品种，给予2.0%永续增长率，WACC为9.99%，在此假设下，公司合理估值127.19亿元人民币，对应股价31.83元/股。首次覆盖，给予“买入”评级。

　　风险提示：预期未来持续大规模研发投入的风险、生物类似药集采风险、研发风险、产品上市风险、政策变化风险

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迈威生物（688062）首次覆盖报告：ADC 药物临床管线进度领先，多款 BIC/FIC 产品潜力十足

中心思想

本报告旨在分析迈威生物的投资价值，核心观点如下：

技术平台优势显著： 迈威生物拥有国际领先的四大技术平台，为创新药物研发奠定坚实基础。
ADC 药物研发领先： 公司 ADC 药物临床管线进度领先，尤其 Nectin-4 ADC 药物 9MW2821 展现出优异的疗效和安全性潜力。
FIC/BIC 产品潜力巨大： 多款在研药物具有成为 First-in-Class (FIC) 或 Best-in-Class (BIC) 产品的潜力，有望驱动公司未来增长。
商业化前景广阔： 生物类似药商业化初具规模，创新药管线有望接力，为公司带来持续增长动力。

主要内容

1. 技术积累国际领先，商业化能力稳步发展

四大技术平台驱动创新： 迈威生物凭借自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效 B 淋巴细胞筛选平台、ADC 药物开发平台、双特异性/双功能抗体开发平台，建立了丰富且具有竞争力的产品管线。
商业化与研发并重： 截至 2023 年 6 月，公司共有 2 项生物类似药品种进入商业化阶段，在研管线包括 9MW2821、9MW3011、9MW3811、9MW1411 等多款潜在 BIC/FIC 品种。

2. 布局生物类似药市场，商业化初具规模

阿达木单抗生物类似药市场准入稳步推进： 君迈康完成发货 83,573 支，完成 25 省招标挂网，各省均已完成医保对接，已收到君实生物相关结算款 3,296.44 万元（含税）。
地舒单抗生物类似药拥有先发优势： 迈利舒于 2023 年 3 月上市，骨转移领域生物类似药在审评中。公司积极拓展海外增量市场，已完成签署覆盖数十个国家的正式协议或框架协议。

3. ADC 技术力行业领先，在研管线潜力十足

IDDC 平台优势明显： 迈威生物的 ADC 技术平台通过链间二硫键的定点偶联技术，实现 DAR 值为 4 的定点偶联，与传统的随机偶联相比，整体药物的均一性更佳，更低的脱靶杀伤以及更宽的治疗窗口。
9MW2821 临床进度领先： 公司 Nectin-4 ADC 9MW2821 目前临床研究进度全球第二。数据显示，截至 2023 年 10 月，115 例实体瘤患者 ORR 及 DCR 分别为 43.5%/81.7%，尿路上皮癌患者 ORR 及 DCR 分别为 62.2%/91.9%。

4. 产业配套持续完善，FIC 潜力品种未来可期

生产转化体系成熟： 公司重视产能建设，具备大规模商业化生产能力，生产转化体系成熟，研发流程高效衔接。
多款在研药物具有 FIC 潜力： 迈威生物在研管线拥有多款临床进度领先品种，如国内企业首家进入临床的 9MW2821（全球进度排位第二）、9MW1911（抗 ST2 全球排位第二梯队）与 9MW3811（全球排位第一梯队）等创新品种。此外，9MW3011、9MW3811（IL-11）、9MW1411（α-toxin）为潜在 FIC 品种，具有成为重磅产品的潜力。

5. 盈利预测

预计公司 2023-2025 年营业收入为 3.15/8.14/13.66 亿元，归母净利润为-9.18/-7.90 亿/-5.59 亿元。采用 DCF 估值法，考虑到公司商业化品种初具规模，在 ADC 领域拥有独特技术优势，且在研管线内拥有多款 FIC 潜力品种，给予 2.0%永续增长率，WACC 为 9.99%，在此假设下，公司合理估值 127.19 亿元人民币，对应股价 31.83 元/股。