ADC药物临床管线进度领先,多款BIC/FIC产品潜力十足

ADC药物临床管线进度领先,多款BIC/FIC产品潜力十足

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ADC药物临床管线进度领先,多款BIC/FIC产品潜力十足

  迈威生物(688062)   摘要   迈威生物凭借国际领先的四大技术平台(自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B淋巴细胞筛选平台、ADC药物开发平台、双特异性/双功能抗体开发平台),建立了丰富且具有竞争力的产品管线。截至2023年6月,公司共有2项生物类似药品种进入商业化阶段,在研管线包括9MW2821(Nectin-4ADC),9MW3011(TMPRSS6),9MW3811(IL-11),9MW1411(α-toxin)等多款潜在BIC/FIC品种。   商业化初具规模,生物类似药板块开始放量   截至2023H1,君迈康完成发货83,573支;完成25省招标挂网,各省均已完成医保对接;已经收到君实生物相关结算款3,296.44万元(含税);地舒单抗生物类似药(骨松适应症)迈利舒于2023年3月上市,骨转移领域生物类似药在审评中。公司积极拓展海外增量市场,已完成签署覆盖数十个国家的正式协议或框架协议。   IDDC平台行业领先,9MW2821(NECTIN-4ADC)进度领先   迈威生物的ADC技术平台通过链间二硫键的定点偶联技术,实现DAR值为4的定点偶联,与传统的随机偶联相比,整体药物的均一性更佳,更低的杀伤以及更宽的治疗窗口。公司Nectin-4ADC9MW2821目前临床研究进度全球第二。数据显示,9MW2811疗效及安全性潜力十足,截至2023年10月,115例实体瘤患者ORR及DCR分别为43.5%/81.7%,尿路上皮癌患者ORR及DCR分别为62.2%/91.9%。   研发管线储备丰富,多款在研药物具有FIC潜力   除已上市产品以外,迈威生物在研管线拥有多款临床进度领先品种,如国内企业首家进入临床的9MW2821(全球进度排位第二)、9MW1911(抗全球排位第二梯队)与9MW3811(全球排位第一梯队)等创新品种。此外,9MW3011、9MW3811(IL-11)、9MW1411(α-toxin)为潜在FIC品种,具有成为重磅产品的潜力。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2023-2025年营业收入为3.15/8.14/13.66亿元,归母净利润为-9.18/-7.90亿/-5.59亿元。采用DCF估值法对公司市值进行估计与预测:考虑到公司商业化品种初具规模,在ADC领域拥有独特技术优势,且在研管线内拥有多款FIC潜力品种,给予2.0%永续增长率,WACC为9.99%,在此假设下,公司合理估值127.19亿元人民币,对应股价31.83元/股。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:预期未来持续大规模研发投入的风险、生物类似药集采风险、研发风险、产品上市风险、政策变化风险
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    天风证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-10-29

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报告摘要

  迈威生物(688062)

  摘要

  迈威生物凭借国际领先的四大技术平台(自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B淋巴细胞筛选平台、ADC药物开发平台、双特异性/双功能抗体开发平台),建立了丰富且具有竞争力的产品管线。截至2023年6月,公司共有2项生物类似药品种进入商业化阶段,在研管线包括9MW2821(Nectin-4ADC),9MW3011(TMPRSS6),9MW3811(IL-11),9MW1411(α-toxin)等多款潜在BIC/FIC品种。

  商业化初具规模,生物类似药板块开始放量

  截至2023H1,君迈康完成发货83,573支;完成25省招标挂网,各省均已完成医保对接;已经收到君实生物相关结算款3,296.44万元(含税);地舒单抗生物类似药(骨松适应症)迈利舒于2023年3月上市,骨转移领域生物类似药在审评中。公司积极拓展海外增量市场,已完成签署覆盖数十个国家的正式协议或框架协议。

  IDDC平台行业领先,9MW2821(NECTIN-4ADC)进度领先

  迈威生物的ADC技术平台通过链间二硫键的定点偶联技术,实现DAR值为4的定点偶联,与传统的随机偶联相比,整体药物的均一性更佳,更低的杀伤以及更宽的治疗窗口。公司Nectin-4ADC9MW2821目前临床研究进度全球第二。数据显示,9MW2811疗效及安全性潜力十足,截至2023年10月,115例实体瘤患者ORR及DCR分别为43.5%/81.7%,尿路上皮癌患者ORR及DCR分别为62.2%/91.9%。

  研发管线储备丰富,多款在研药物具有FIC潜力

  除已上市产品以外,迈威生物在研管线拥有多款临床进度领先品种,如国内企业首家进入临床的9MW2821(全球进度排位第二)、9MW1911(抗全球排位第二梯队)与9MW3811(全球排位第一梯队)等创新品种。此外,9MW3011、9MW3811(IL-11)、9MW1411(α-toxin)为潜在FIC品种,具有成为重磅产品的潜力。

  盈利预测与投资评级

  我们预计公司2023-2025年营业收入为3.15/8.14/13.66亿元,归母净利润为-9.18/-7.90亿/-5.59亿元。采用DCF估值法对公司市值进行估计与预测:考虑到公司商业化品种初具规模,在ADC领域拥有独特技术优势,且在研管线内拥有多款FIC潜力品种,给予2.0%永续增长率,WACC为9.99%,在此假设下,公司合理估值127.19亿元人民币,对应股价31.83元/股。首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:预期未来持续大规模研发投入的风险、生物类似药集采风险、研发风险、产品上市风险、政策变化风险

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