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内生业绩高速增长,长效DPP4达预设临床终点

内生业绩高速增长,长效DPP4达预设临床终点

研报

内生业绩高速增长,长效DPP4达预设临床终点

  海思科(002653)   事件:公司发布2022年三季报,2022年前三季度实现营业收入21亿元,同比增长9.7%;实现归母净利润1亿元,同比下降62.5%;实现扣非后归母净利润0.8亿元,同比增长608.06%。第三季度实现营业收入8.5亿元,同比增长33.8%;实现归母净利润0.33亿元,同比增长173.6%;实现扣非后归母净利润0.28亿元,同比增长166.4%。   创新药放量贡献业绩弹性,费用率管控良好。业绩弹性主要来自环泊酚的快速放量。2022年前三季度毛利率为67.9%,同比提高4.3pp。费用率管控良好,销售费用率为37.3%(+1.5pp),管理费用率为24.4%(-4pp),研发费用率为13.2%(-1.6pp)。随着疫情好转、创新药快速放量,公司业绩有望保持快速增长。   治疗2型糖尿病的HSK7653片完成两项Ⅲ期临床试验,达到预设终点。HSK7653片单药治疗2型糖尿病患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究结果显示HSK7653的两个剂量组均达到了临床终点(均能有效降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白,且显著优于安慰剂组,降糖效果与其他DPP-4抑制剂品种类似,安全性与安慰剂类似)。HSK7653片联合二甲双胍治疗的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床研究结果显示HSK7653的两个剂量组也都达到了非劣效假设(两个剂量组均能有效降低患者糖化血红蛋白,且与阳性对照组-利格列汀(每天给药)的降幅一致,安全性与利格列汀类似)。   创新药逐步进入收获期,国际化稳步推进。2022年10月,环泊酚获批用于妇科门诊手术的镇静及麻醉适应;HSK-7653为两周给药一次的长效DPP-4抑制剂,三期临床达到预设终点;HSK-21542为kappa受体部分激动剂,术后镇痛和尿毒症瘙痒适应症处于三期临床,进度处于国内第一梯队;HSK-16149是普瑞巴林me-better药物,用于糖尿病、带状疱疹神经痛,目前处于临床三期;BTK-ProtacHSK29116国内处于一期临床,即将于年内在美国进入Ⅰ期临床。   盈利预测与投资建议。公司创新药进入收获期,环泊酚多个适应症获批上市,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。预计公司2022-2024年归母净利润为3.5亿元、4.7亿元和6.8亿元,对应PE分别为70倍、52倍和36倍,维持“买入”评级。   风险提示:销售不及预期;研发不及预期风险。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-10-28

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  海思科(002653)

  事件:公司发布2022年三季报,2022年前三季度实现营业收入21亿元,同比增长9.7%;实现归母净利润1亿元,同比下降62.5%;实现扣非后归母净利润0.8亿元,同比增长608.06%。第三季度实现营业收入8.5亿元,同比增长33.8%;实现归母净利润0.33亿元,同比增长173.6%;实现扣非后归母净利润0.28亿元,同比增长166.4%。

  创新药放量贡献业绩弹性,费用率管控良好。业绩弹性主要来自环泊酚的快速放量。2022年前三季度毛利率为67.9%,同比提高4.3pp。费用率管控良好,销售费用率为37.3%(+1.5pp),管理费用率为24.4%(-4pp),研发费用率为13.2%(-1.6pp)。随着疫情好转、创新药快速放量,公司业绩有望保持快速增长。

  治疗2型糖尿病的HSK7653片完成两项Ⅲ期临床试验,达到预设终点。HSK7653片单药治疗2型糖尿病患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究结果显示HSK7653的两个剂量组均达到了临床终点(均能有效降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白,且显著优于安慰剂组,降糖效果与其他DPP-4抑制剂品种类似,安全性与安慰剂类似)。HSK7653片联合二甲双胍治疗的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床研究结果显示HSK7653的两个剂量组也都达到了非劣效假设(两个剂量组均能有效降低患者糖化血红蛋白,且与阳性对照组-利格列汀(每天给药)的降幅一致,安全性与利格列汀类似)。

  创新药逐步进入收获期,国际化稳步推进。2022年10月,环泊酚获批用于妇科门诊手术的镇静及麻醉适应;HSK-7653为两周给药一次的长效DPP-4抑制剂,三期临床达到预设终点;HSK-21542为kappa受体部分激动剂,术后镇痛和尿毒症瘙痒适应症处于三期临床,进度处于国内第一梯队;HSK-16149是普瑞巴林me-better药物,用于糖尿病、带状疱疹神经痛,目前处于临床三期;BTK-ProtacHSK29116国内处于一期临床,即将于年内在美国进入Ⅰ期临床。

  盈利预测与投资建议。公司创新药进入收获期,环泊酚多个适应症获批上市,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。预计公司2022-2024年归母净利润为3.5亿元、4.7亿元和6.8亿元,对应PE分别为70倍、52倍和36倍,维持“买入”评级。

  风险提示:销售不及预期;研发不及预期风险。

# 中心思想
本报告分析了海思科(002653)2022年三季报,核心观点如下:

*   **内生业绩高速增长,创新药贡献业绩弹性:** 公司前三季度扣非归母净利润大幅增长,主要受益于环泊酚等创新药的快速放量。
*   **长效DPP4抑制剂临床试验成功,国际化稳步推进:** HSK7653片达到预设临床终点,多个创新药处于临床后期或已获批上市,国际化进程也在推进中。
*   **维持“买入”评级:** 预计公司未来几年业绩将保持快速增长,维持“买入”评级。

# 主要内容

## 公司业绩分析

*   **三季报业绩亮点:**
    *   2022年前三季度营业收入21亿元,同比增长9.7%;扣非后归母净利润0.8亿元,同比增长608.06%。
    *   第三季度营业收入8.5亿元,同比增长33.8%;扣非后归母净利润0.28亿元,同比增长166.4%。
*   **盈利能力分析:**
    *   前三季度毛利率为67.9%,同比提高4.3个百分点。
    *   费用率管控良好,销售费用率37.3%(+1.5pp),管理费用率24.4%(-4pp),研发费用率13.2%(-1.6pp)。

## 创新药研发进展

*   **HSK7653片临床试验结果:**
    *   治疗2型糖尿病的HSK7653片完成两项Ⅲ期临床试验,达到预设终点,降糖效果与其他DPP-4抑制剂品种类似,安全性与安慰剂类似。
*   **其他创新药进展:**
    *   环泊酚获批用于妇科门诊手术的镇静及麻醉适应症。
    *   HSK-21542(kappa受体部分激动剂)术后镇痛和尿毒症瘙痒适应症处于三期临床,进度处于国内第一梯队。
    *   HSK-16149(普瑞巴林 me-better 药物)用于糖尿病、带状疱疹神经痛,目前处于临床三期。
    *   BTK-Protac HSK29116国内处于一期临床,即将于年内在美国进入Ⅰ期临床。

## 盈利预测与投资建议

*   **盈利预测:**
    *   预计公司2022-2024年归母净利润为3.5亿元、4.7亿元和6.8亿元。
    *   对应PE分别为70倍、52倍和36倍。
*   **投资建议:**
    *   维持“买入”评级。
*   **风险提示:**
    *   销售不及预期;研发不及预期风险。

## 财务预测与估值

*   **利润表(百万元):**
    *   列出了2021A、2022E、2023E、2024E的营业收入、营业成本、销售费用、管理费用、财务费用、净利润等关键财务数据。
*   **现金流量表(百万元):**
    *   列出了2021A、2022E、2023E、2024E的经营活动现金流净额、投资活动现金流净额、筹资活动现金流净额等关键财务数据。
*   **资产负债表(百万元):**
    *   列出了2021A、2022E、2023E、2024E的货币资金、应收和预付款项、存货、总资产、短期借款、长期借款、股东权益等关键财务数据。
*   **财务分析指标:**
    *   列出了2021A、2022E、2023E、2024E的成长能力、获利能力、营运能力、资本结构、业绩和估值指标等关键财务数据。

# 总结

本报告对海思科2022年三季报进行了深入分析,认为公司内生业绩高速增长,主要得益于创新药的快速放量。长效DPP4抑制剂临床试验成功,国际化稳步推进,为公司未来发展奠定了坚实基础。维持“买入”评级,但同时也提示了销售和研发不及预期的风险。
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