2025中国医药研发创新与营销创新峰会
产能释放叠加新产品放量,公司将迎来业绩拐点

产能释放叠加新产品放量,公司将迎来业绩拐点

研报

产能释放叠加新产品放量,公司将迎来业绩拐点

  同和药业(300636)   投资要点   公司起步于日本规范市场,具备全面的cGMP质量体系和高标准的EHS体系。江西同和药业股份有限公司成立于2004年,以日本规范市场起家,建立了高标准的cGMP体系和EHS体系,主要从事特色化学原料药和医药关键中间体的研发、生产与销售,是全球瑞巴派特、加巴喷丁、醋氯芬酸和塞来昔布的重要供应商,其中瑞巴派特国际市场占有率超50%,此外,公司持续拓展CDMO业务,为原研药企(专利持有人)配套生产原料药及中间体。2022H1实现营业收入33,597.51万元,同比增长21.06%,实现归母净利润4,263.84万元,同比增长0.26%。   新产品专利全球范围内陆续到期,预计未来三年将实现新产品快速放量。根据EvaluatePharma发布的《WorldPreview2019,Outlookto2024》,预计2019-2024年将有1,980亿美元左右销售额的原研药专利到期,预计由专利悬崖衍生出的原料药市场增量有望超过1,000亿元人民币,这其中就包括2021年全球销售额排名前二十的利伐沙班(TOP12)和阿哌沙班(TOP5),随着公司新产品专利全球范围内陆续到期,销售将逐步增加,预计未来三年将实现新产品快速放量。   新产品陆续开始销售后,有望带来毛利率改善,利润增速将大于收入增速。目前塞来昔布、替格瑞洛已在国内获批并销售,两个产品销售仍然处于上升期,营收占比持续提升,预计利伐沙班、米拉贝隆在四季度通过GMP现场检查后,也可开始国内销售,预计2023年二厂区试生产后开始放量。新产品毛利率普遍高于成熟产品,产品毛利率大概率将维持在40%上下,而公司2021年原料药毛利率为28.58%,因此新产品陆续开始销售后,有望带来毛利率改善,利润增速将大于收入增速。   提前10年布局,领域重磅。公司一般提前专利最早到期时间10年布局产品,期间经历小试、中试、试生产、验证批生产等多个阶段。同时,公司布局品种领域重磅,主要集中在神经系统用药、抗溃疡病药、非甾体抗炎镇痛药、抗高血压药、抗抑郁药等领域,均属于常见疾病,患病人群庞大,这些领域中不乏有原研药全球销售额排名名列前茅,位列历年畅销药物TOP50。   产能持续释放,保障中长期业绩增长。二厂区一期、二期全部建设完成后,18个新品种的产能问题有望得到解决,预计2025年,二厂区一、二期共计11个车间的产能均能够得到有效利用,保障了中长期的业绩增长。   盈利预测   我们预测公司2022/23/24年收入为7.75/13.00/19.50亿元,净利润为1.04/1.83/3.03亿元,对应当前PE为41/23/14X,首次覆盖给予“推荐”评级。   风险提示   产能释放不及预期;产品研发及技术创新风险;环保政策风险;汇兑损益风险
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    中邮证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2022-10-16

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    37页

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  同和药业(300636)

  投资要点

  公司起步于日本规范市场,具备全面的cGMP质量体系和高标准的EHS体系。江西同和药业股份有限公司成立于2004年,以日本规范市场起家,建立了高标准的cGMP体系和EHS体系,主要从事特色化学原料药和医药关键中间体的研发、生产与销售,是全球瑞巴派特、加巴喷丁、醋氯芬酸和塞来昔布的重要供应商,其中瑞巴派特国际市场占有率超50%,此外,公司持续拓展CDMO业务,为原研药企(专利持有人)配套生产原料药及中间体。2022H1实现营业收入33,597.51万元,同比增长21.06%,实现归母净利润4,263.84万元,同比增长0.26%。

  新产品专利全球范围内陆续到期,预计未来三年将实现新产品快速放量。根据EvaluatePharma发布的《WorldPreview2019,Outlookto2024》,预计2019-2024年将有1,980亿美元左右销售额的原研药专利到期,预计由专利悬崖衍生出的原料药市场增量有望超过1,000亿元人民币,这其中就包括2021年全球销售额排名前二十的利伐沙班(TOP12)和阿哌沙班(TOP5),随着公司新产品专利全球范围内陆续到期,销售将逐步增加,预计未来三年将实现新产品快速放量。

  新产品陆续开始销售后,有望带来毛利率改善,利润增速将大于收入增速。目前塞来昔布、替格瑞洛已在国内获批并销售,两个产品销售仍然处于上升期,营收占比持续提升,预计利伐沙班、米拉贝隆在四季度通过GMP现场检查后,也可开始国内销售,预计2023年二厂区试生产后开始放量。新产品毛利率普遍高于成熟产品,产品毛利率大概率将维持在40%上下,而公司2021年原料药毛利率为28.58%,因此新产品陆续开始销售后,有望带来毛利率改善,利润增速将大于收入增速。

  提前10年布局,领域重磅。公司一般提前专利最早到期时间10年布局产品,期间经历小试、中试、试生产、验证批生产等多个阶段。同时,公司布局品种领域重磅,主要集中在神经系统用药、抗溃疡病药、非甾体抗炎镇痛药、抗高血压药、抗抑郁药等领域,均属于常见疾病,患病人群庞大,这些领域中不乏有原研药全球销售额排名名列前茅,位列历年畅销药物TOP50。

  产能持续释放,保障中长期业绩增长。二厂区一期、二期全部建设完成后,18个新品种的产能问题有望得到解决,预计2025年,二厂区一、二期共计11个车间的产能均能够得到有效利用,保障了中长期的业绩增长。

  盈利预测

  我们预测公司2022/23/24年收入为7.75/13.00/19.50亿元,净利润为1.04/1.83/3.03亿元,对应当前PE为41/23/14X,首次覆盖给予“推荐”评级。

  风险提示

  产能释放不及预期;产品研发及技术创新风险;环保政策风险;汇兑损益风险

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同和药业(300636.SZ):产能释放叠加新产品放量,公司将迎来业绩拐点

中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 业绩增长驱动力: 同和药业凭借其全面的 cGMP 质量体系和高标准的 EHS 体系,以及持续的新产品放量,将迎来业绩的拐点。
  • 投资评级: 首次覆盖给予“推荐”评级,主要基于公司在新产品专利到期、产能释放和 CDMO 业务拓展等方面的增长潜力。
  • 盈利预测: 预测公司 2022-2024 年收入和净利润将显著增长,对应市盈率将逐步降低。

主要内容

1 公司介绍

  • 规范市场起家: 公司以日本规范市场起家,建立了高标准的 cGMP 体系和 EHS 体系,是全球瑞巴派特等产品的重要供应商。
  • 股权结构与管理层: 股权结构清晰,大股东控制力强,管理层稳定且行业经验丰富,助力公司稳定发展。

2 原料药行业概况

  • 行业壁垒与延展性: 特色原料药行业壁垒高,毛利率高于大宗原料药,企业具备纵向延伸和横向拓展能力。
  • 市场规模与出口: 全球原料药市场规模稳步增长,中国为全球原料药最大出口国。
  • 中国市场政策: 带量采购、关联审评审批和一致性评价等政策的推进,使原料药产业链话语权持续提升。

3 他山之石——DIVI'S LABORATORIES 与 JUBILANT PHARMOVA

  • Divi's Laboratories 案例: Divi's 是全球领先的原料药、中间体及保健营养品生产商,其 CMO/CDMO 业务占总营收比例达 41%。
  • Jubilant Pharmova 案例: Jubilant Pharmova 是一家综合性的全球制药公司,也是全球领先的原料药制造商之一,CDMO 业务占总营收比例达 31%。

4 公司业务

  • 业绩增长与利润承压: 公司业绩稳定增长,但利润端短期承压,原料药业务占比维持在 80% 左右,内销业务占比提升。
  • 主营业务构成: 特色原料药业务收入占总营收比例近 78%,产品种类丰富,代际结构合理,逐步向国内市场拓展。
  • 市场占有率: 主要产品市场占有率高,在全球市场具备竞争力,如瑞巴派特国际市场占有率超 50%。
  • CMO/CDMO 业务拓展: 加速拓展 CMO/CDMO 业务,打开公司成长天花板。

5 投资看点

  • 专利悬崖机遇: 专利悬崖带来增量原料药市场,新产品专利全球范围内陆续到期。
  • 新产品占比提升: 新产品业务占比有望持续提升,带来毛利率改善。
  • 前瞻性布局: 提前 5-10 年布局新产品,前瞻性高。
  • 产能释放保障: 产能持续释放,保障中长期业绩增长。

6 盈利预测及估值

  • 关键假设: 基于各厂区产能利用率、产品毛利率、期间费用率等关键因素进行假设。
  • 收入拆分及盈利预测: 预测公司 2022-2024 年营业收入和净利润将显著增长。
  • PE 估值及投资建议: 选取可比公司进行 PE 估值对比,首次覆盖给予“推荐”评级。

7 风险提示

  • 产能释放风险: 产能释放不及预期可能影响公司业绩增长。
  • 研发创新风险: 产品研发及技术创新存在不确定性。
  • 环保政策风险: 环保政策趋严可能增加公司运营成本。
  • 汇兑损益风险: 汇率波动可能对公司业绩产生影响。

总结

本报告对同和药业进行了全面的分析,认为公司凭借其规范的市场经验、持续的新产品推出和产能扩张,以及积极拓展 CDMO 业务,具有良好的发展前景。首次覆盖给予“推荐”评级,但同时也提示了产能释放、研发创新、环保政策和汇兑损益等风险。

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