加大研发投入，赛立奇单抗获批在即-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　智翔金泰(688443)

　　核心观点

　　加大研发投入，在研管线有序推进。2023年前三季度，公司实现归母净利润-5.68亿元，研发投入、运营管理及销售团队建设等各项开支较上年同期有所增加，其中前三季度研发支出合计达4.35亿元（同比+34.1%），多项在研项目取得进展。

　　创新驱动的生物制药企业，多领域广泛布局。智翔金泰成立于2015年，总部位于重庆国际生物城，是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域，目前已具备从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产能力。

　　核心品种GR1501/赛立奇单抗获批在即，国内进度领先。GR1501是国内首个报产的国产抗IL-17A单抗，中/重度斑块状银屑病适应症Ph3临床数据优异，第24周达到PASI75的受试者比例为98.6%、达到PGA（0~1）的受试者比例为84.4%，目前国内共有3个IL-17靶点及2个IL-23相关靶点银屑病抗体药物上市，均为进口产品，国产仅智翔金泰的GR1501和恒瑞医药的SHR-1314报产，公司产品预计2024年初获批上市。中轴型脊柱关节炎适应症已完成Ph3临床试验入组，预计2025Q3实现国内商业化，Ph2临床数据显示，16周时FAS集下ASAS20应答率达到72.5%-77.5%，达到主要临床终点，目前国产品种仅智翔金泰的GR1501和恒瑞医药的SHR-1314处于Ph3临床阶段。

　　GR1801是国内首个进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品。GR1801针对狂犬病病毒G蛋白I和III表位，采用scFv+Fab结构的双抗设计。Ph2临床数据显示出良好的广谱中和活性、安全性、有效性，预计2025Q4实现国内商业化，有望对现有被动免疫制剂进行良好补充。

　　投资建议：公司核心品种GR1501/赛立奇单抗首个报产的国产IL-17A单抗，中/重度斑块银屑病适应症、中轴型脊柱关节炎适应症预计分别于2024年初及2025Q3获批上市，国内进度领先；GR1801是国内首家进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品，预计2025Q4实现国内商业化，贡献业绩增量。预计2023-2025年，公司归母净利润分别为-6.83/-6.20/-5.36亿元，使用绝对估值法，得出公司价格区间为36.13~38.72元，较目前股价有4%~12%上涨空间。首次覆盖，给予“增持”评级。

　　风险提示：估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。

中心思想

研发投入驱动管线推进，核心品种上市在即

智翔金泰作为创新驱动的生物制药企业，2023年前三季度研发支出达4.35亿元（同比+34.1%），归母净利润-5.68亿元，亏损扩大主要是由于研发、管理及销售团队建设开支增加。公司核心品种GR1501（赛立奇单抗）作为首个报产的国产IL-17A单抗，中/重度斑块状银屑病适应症预计2024年初获批上市，中轴型脊柱关节炎适应症预计2025Q3获批，临床数据优异（银屑病24周PASI75达98.6%）；GR1801抗狂犬病病毒双抗是国内首家进入临床阶段的产品，预计2025Q4商业化，有望替代血液制品。首次覆盖给予“增持”评级，绝对估值区间36.13~38.72元。

多领域管线布局，差异化竞争优势明确

公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病及肿瘤领域，现有在研管线12项。GR1501在银屑病领域与进口品种竞争，国产报产进度领先；GR1801广谱中和活性及安全性良好，有望填补被动免疫制剂市场空白。通过绝对估值FCFF反映长期价值，预计2023-2025年归母净利润分别为-6.83/-6.20/-5.36亿元，营收从2024年1.68亿元逐步增长。

主要内容

核心观点

财务表现：前三季度归母净利润-5.68亿元，研发支出4.35亿元（同比+34.1%），多项管线取得进展：GR1802特应性皮炎Ph2达主要终点并申请EOP2沟通；GR1802慢性自发性荨麻疹完成Ph2入组；GR1801完成Ph3入组；GR2002完成Ph1入组；GR2001完成Ph2首例知情同意。
公司定位：以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业，具备完整研发生产能力。

公司概况

股权与管理：实控人蒋仁生（智飞生物实控人）通过智睿投资间接持股54.4%，董事长单继宽持股3.97%；管理团队产业经验丰富，涵盖研发、临床、工艺等核心岗位。
在研管线：12项管线覆盖自身免疫、感染、肿瘤等领域。GR1501（赛立奇单抗）银屑病NDA已受理，中轴型脊柱关节炎Ph3入组完成；GR1801抗狂犬病双抗Ph3进行中。

GR1501：首个报产的国产IL-17A单抗

银屑病适应症：Ⅲ期临床24周PASI75达98.6%，PGA（0~1）达84.4%；国内仅智翔金泰和恒瑞医药SHR-1314报产，短期市场格局良好。预计2024年初获批上市，医保定价参考司库奇尤单抗700元/支，年费用约2.2万元。
中轴型脊柱关节炎适应症：Ⅱ期临床16周ASAS20应答率72.5%-77.5%，达到主要终点；国产品种仅智翔金泰和恒瑞处于Ph3。预计2025Q3获批上市。

GR1801：国内首个抗狂犬病病毒G蛋白双抗

机制与优势：针对狂犬病病毒G蛋白表位I和III，采用scFv+Fab双抗设计。广谱中和活性可中和多种病毒株，比格犬攻毒保护试验中0.02mg/kg联用疫苗可达100%保护。
临床数据：高、低剂量组第1天阳性率97.37%、100%，后续7天均达100%。安全性良好，MTD远高于临床拟用剂量。预计2025Q4商业化，远期渗透率提升至35%，公司市占率10%。

盈利预测

GR1501银屑病：假设中重度患者比例35%，IL-17靶点渗透率从2024年20%提升至2032年60%，公司市占率从1%升至15%。2024年销售额1.8亿元，2032年28.1亿元（风险调整后1.7/26.7亿元）。
GR1501中轴型脊柱关节炎：假设IL-17靶点渗透率从2025年7%升至2032年15%，公司市占率从1%升至10%。2025年销售额0.5亿元，2032年6.3亿元（风险调整后0.4/5.0亿元）。
GR1801：假设被动免疫制剂渗透率从2026年22%升至2032年35%，公司市占率从1%升至10%。2026年销售额0.8亿元，2032年11.0亿元（风险调整后0.7/8.8亿元）。
费用率：毛利率维持~90%，管理费用率逐步降至5%，研发费用率降至12%，销售费用率稳定在30%。

绝对估值

采用FCFF模型，假设WACC 8.31%，永续增长率2.0%，得出合理股价区间36.13~38.72元。敏感性分析显示股价对折现率和永续增长率敏感。

投资建议

首次覆盖给予“增持”评级，较当前股价（34.72元）有4%~12%上涨空间。

风险提示

估值风险（假设可能偏乐观）、盈利预测风险（市场竞争与价格下滑）、在研产品研发失败风险、产品商业化不达预期风险。

总结

智翔金泰是一家以抗体药发现技术驱动的创新型生物制药企业，核心品种GR1501（赛立奇单抗）作为首个报产的国产IL-17A单抗，在银屑病和中轴型脊柱关节炎领域临床数据优异，预计分别于2024年初和2025Q3获批上市，国内进度领先。GR1801抗狂犬病病毒双抗凭借广谱中和活性与安全性优势，有望替代现有血液制品，预计2025Q4实现商业化。公司研发投入持续加大，2023年前三季度研发支出4.35亿元（同比+34.1%），多项在研管线稳步推进。通过绝对估值法（FCFF）评估，合理股价区间36.13~38.72元，首次覆盖给予“增持”评级。同时需关注估值假设偏差、竞争加剧、研发失败及商业化进程不及预期等风险。

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