新股系列专题报告（九）：康为世纪新股梳理

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中心思想

本报告深入分析了康为世纪（A21452.SH）这家分子检测领域的生物科技企业，旨在评估其投资价值。核心观点如下：

• 完整业务布局与技术优势： 康为世纪是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的企业，拥有酶原料、核酸保存、样本前处理等核心技术，构建了“核心酶原料+试剂盒+检测服务”的一体化布局。
• 市场前景广阔： 分子检测行业正处于快速发展期，康为世纪所处的分子检测原料酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂等细分市场均有较大的增长潜力。
• 竞争优势与劣势并存： 公司在研发团队、技术积累、核心酶原料自产和业务布局等方面具有优势，但也面临融资渠道单一、品牌知名度有待提升、产品推广能力需加强等挑战。

主要内容

公司概览：分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业

• 技术积累与平台构建： 康为世纪自2010年成立以来，积累了酶原料、核酸保存、核酸提取纯化、荧光定量PCR、基因测序、核酸质谱6个技术平台共23项分子检测核心技术。
• 发展阶段与业务模式： 公司经历了积累分子检测底层技术、构建分子检测产品生产能力、建立分子检测服务能力三个发展阶段，逐步实现分子检测“核心酶原料+试剂盒+检测服务”的一体化布局。
• 股权结构与资本关注： 公司股权结构合理，实际控制人为王春香博士。泰州产投、毅达创投、中小基金、人才创投等机构投资者合计持有公司5.87%股份。
• 管理层与核心技术人员： 公司管理层经验丰富、学历水平高，核心技术人员具备突出的专业技术理论知识和科研能力。

主营业务：自研分子检测底层技术，深入行业下游应用

• 分子检测行业价值链布局： 公司依托自主研发的分子检测底层关键技术，实现了包括核心酶原料、核酸样本保存、提取纯化、检测试剂盒以及检测服务在内的行业主要价值环节业务布局。
• 下游应用拓展与检测服务： 公司将业务延伸至分子检测下游应用领域，围绕消化道疾病和呼吸道传染病的筛查和诊断开发诊断试剂盒和检测服务业务布局。
• 产品体系完善：
  • 分子检测原料酶： 掌握了分子检测酶原料包括结构改造、蛋白发酵纯化、克隆表达、活性检测等各环节的核心研发技术。
  • 核酸保存试剂： 优化了各成分的配比，并经过科研攻关实现了核心试剂组分的自产，保证了试剂的性能和稳定性。
  • 核酸提取纯化试剂： 是国内核酸提取纯化试剂主要供应商之一，兼具离心柱法和磁珠法两个产品线，产品品类齐全。
  • 分子诊断试剂盒： 依托高性能的分子检测酶原料，于2019年开始布局分子诊断试剂盒业务。
• 分子检测服务聚焦消化道系统疾病： 公司在北京和泰州均建有第三方医学检测实验室，未来在分子检测服务领域将主要聚焦于以幽门螺杆菌检测为代表的消化道系统疾病检测服务。
• 研发管线产品商业化前景巨大： 公司主要围绕消化道系统疾病的筛查诊断和呼吸道传染病的快速检测两方向开展试剂盒研发布局，有7款分子诊断试剂盒产品计划取得国内NMPA三类注册证。

行业：分子检测属技术前沿，行业发展迅猛

• 分子检测行业概况： 分子检测是体外诊断领域发展最快、技术最前沿的方向。
• 市场规模与增长： 近年来国内分子检测行业发展迅速，2016年至2020年，中国分子检测市场复合年增长率为44.9%；预计至2025年，市场规模将达到480.7亿元。
• 行业发展驱动因素： 疫情提升基层医疗机构分子检测能力，核心原材料的国产化加速，国内产业链上游企业有望向下游延伸，国内领军企业加快全球化布局。
• 细分市场分析：
  • 分子检测酶原料市场： 预计到2025年，国内分子检测原料酶市场规模将达到52.1亿元。
  • 核酸保存市场： 至2025年，中国核酸样本保存试剂市场规模将达到43.9亿元。
  • 核酸提取纯化市场： 至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元。
  • 消化道疾病分子检测市场： 幽门螺杆菌筛查和结直肠肿瘤筛查市场持续增长。
  • 呼吸道传染病分子检测市场： 分子检测在呼吸道传染病检测市场更出色。

竞争格局：外资主导分子检测市场，公司业务布局存优势

• 市场参与者： 目前分子检测行业市场以外资企业为主，各环节的主要参与者有凯杰、赛默飞世尔、宝生物和Streck等，同时近年来国内企业技术不断进步，发展速度较快，除康为世纪外国内参与者还包括诺唯赞、菲鹏生物、艾德生物等。

竞争优势：研发和业务主导竞争优势

• 研发团队优势
• 技术优势
• 核心酶原料自产优势
• 业务布局优势
• 公司在基于粪便样本的消化道系统疾病大规模研究上有先发优势

竞争劣势：融资渠道单一，推广能力仍需加强

• 融资渠道单一，资金规模有限
• 与同行业的国际知名厂商相比，品牌知名度仍存在一定的差距
• 历史上公司销售网络建设尚不完善，需要加强产品推广能力
• 公司在新冠疫情发展初期未进入国内新冠核酸检测试剂盒供应链，报告期内酶原料业务收入较同行业发展较慢

经营数据：公司各项业务持续推进，业绩稳定增长

• 财务表现： 近三年，公司营业收入与净利润均保持稳定增长态势。
• 盈利能力： 公司盈利能力较强，分子检测产品毛利贡献高。
• 毛利率水平： 毛利率水平逐年提升，趋近可比公司平均值。
• 业务结构： 主营业务结构合理，分子检测产品营收比重大。
• 市场分布： 国内市场潜力巨大，积极拓展海外市场。
• 研发投入： 高度重视研发投入，持续保持技术领先。

募集资金运用

• 募投项目： 本次募投项目的实际资金需要量为99,898.40万元，用于医疗器械及生物检测试剂产业化项目、康为世纪营销网络建设项目、分子检测产品研发项目和补充流动资金。

风险提示

• 新冠相关业务风险
• 市场开拓风险
• 新冠病毒核酸检测试剂盒销售风险
• 幽门螺杆菌检测及结直肠癌筛查技术服务收入风险
• 新产品研发风险
• 市场份额风险
• 行业政策变动风险

总结

康为世纪作为一家分子检测领域的生物科技企业，在技术积累、业务布局和市场前景等方面具有一定的优势。公司通过自主研发和创新，构建了“核心酶原料+试剂盒+检测服务”的一体化产业链，并在消化道疾病和呼吸道传染病检测领域具有较大的发展潜力。然而，公司也面临着市场竞争激烈、融资渠道单一、品牌知名度有待提升等挑战。总体而言，康为世纪具有一定的投资价值，但也需要关注其面临的风险和挑战。