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六位一体深耕制药领域,向经皮给药龙头进军

六位一体深耕制药领域,向经皮给药龙头进军

研报

六位一体深耕制药领域,向经皮给药龙头进军

  九典制药(300705)   六位一体布局制药领域,多维发展打通垂直一体化产业链   九典制药于2001年成立,2017年创业板上市,深耕制药行业,以研发为驱动,坚持“药品制剂+原料药+药用辅料”一体化战略,形成了从高端原料药到制剂、从中药提取到中成药的有机产业链。公司发展历经两大阶段,前期以药品口服制剂为主,原辅料、植物提取物为辅,为传统仿制药企业;自2017年公司首款外用制剂洛索洛芬钠凝胶贴膏上市为公司带来发展新引擎,开启第二成长曲线,营收规模快速提升,2022年实现营收23.26亿元(+42.92%),已成为国内少有的将经皮给药作为重点战略发展方向的企业之一。公司未来将继续以贴膏剂、缓控释制剂为重点,发展外用高端制剂,打造局部经皮给药龙头企业。   慢性疼痛治疗市场需求亟待满足,经皮给药处发展初期前景广阔   我国慢性疼痛患者基数高增速快,用药需求广阔,经测算市场规模大约900亿元,存在较大的消炎镇痛外用制剂提升空间。经皮给药对比口服给药优势突出,市场持续扩容,我国目前以传统中药橡胶膏占主导,凝胶贴膏销售快速放量,我们认为随着“两个替代”及“两个升级”(化药贴膏对中成药贴膏市场形成替代,经皮给药对其他剂型形成替代,产品向高端复杂制剂升级,向改良型新药、创新药升级),中国经皮给药市场规模有望持续扩容,长坡厚雪前景广阔。   坚定经皮给药战略方向,原辅料协同发展降本增效   1)公司重点布局经皮给药领域,已获批两款凝胶贴膏:洛索洛芬钠凝胶贴膏2022年收入实现13.03亿元,院内上量+院外拓展共同发力,有望取得销售新突破;酮洛芬凝胶贴膏为国内首仿,具备10亿级单品潜力。超15个产品在研,向多剂型多适应症扩展,助力公司保持经皮给药行业领先地位。2)公司持续扩充口服制剂产品储备,近年来每年成功申报产品10个左右,多个“光脚品种”通过集采放量取得销售突破。3)在集中带量采购背景下,原辅料业务为公司发展奠基。通过“内供+外销”降本增效,内供保障公司一体化发展战略,成本优势突出,原材料供应稳定;对外开拓新客户,打造特色品种,业绩亮眼,2022年原料药、药用辅料分别实现收入1.29亿元(+67.77%),1.64亿元(+47.21%)。   估值与评级   随着洛索洛芬钠凝胶贴膏持续放量、酮洛芬凝胶贴膏上市销售、原辅料向好发展,我们预测公司2023-2025年营业收入分别为30.90/39.15/49.61亿元,归母净利润分别为3.49/4.63/6.30亿元。考虑到公司在外用制剂领域地位领先,按可比公司PE估值法,给予23年目标估值36倍PE,对应目标价36元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:研发风险;竞争格局恶化风险;政策风险;应收账款逾期、研发人才流失等其他风险;测算具有一定主观性
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    天风证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-06-26

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  九典制药(300705)

  六位一体布局制药领域,多维发展打通垂直一体化产业链

  九典制药于2001年成立,2017年创业板上市,深耕制药行业,以研发为驱动,坚持“药品制剂+原料药+药用辅料”一体化战略,形成了从高端原料药到制剂、从中药提取到中成药的有机产业链。公司发展历经两大阶段,前期以药品口服制剂为主,原辅料、植物提取物为辅,为传统仿制药企业;自2017年公司首款外用制剂洛索洛芬钠凝胶贴膏上市为公司带来发展新引擎,开启第二成长曲线,营收规模快速提升,2022年实现营收23.26亿元(+42.92%),已成为国内少有的将经皮给药作为重点战略发展方向的企业之一。公司未来将继续以贴膏剂、缓控释制剂为重点,发展外用高端制剂,打造局部经皮给药龙头企业。

  慢性疼痛治疗市场需求亟待满足,经皮给药处发展初期前景广阔

  我国慢性疼痛患者基数高增速快,用药需求广阔,经测算市场规模大约900亿元,存在较大的消炎镇痛外用制剂提升空间。经皮给药对比口服给药优势突出,市场持续扩容,我国目前以传统中药橡胶膏占主导,凝胶贴膏销售快速放量,我们认为随着“两个替代”及“两个升级”(化药贴膏对中成药贴膏市场形成替代,经皮给药对其他剂型形成替代,产品向高端复杂制剂升级,向改良型新药、创新药升级),中国经皮给药市场规模有望持续扩容,长坡厚雪前景广阔。

  坚定经皮给药战略方向,原辅料协同发展降本增效

  1)公司重点布局经皮给药领域,已获批两款凝胶贴膏:洛索洛芬钠凝胶贴膏2022年收入实现13.03亿元,院内上量+院外拓展共同发力,有望取得销售新突破;酮洛芬凝胶贴膏为国内首仿,具备10亿级单品潜力。超15个产品在研,向多剂型多适应症扩展,助力公司保持经皮给药行业领先地位。2)公司持续扩充口服制剂产品储备,近年来每年成功申报产品10个左右,多个“光脚品种”通过集采放量取得销售突破。3)在集中带量采购背景下,原辅料业务为公司发展奠基。通过“内供+外销”降本增效,内供保障公司一体化发展战略,成本优势突出,原材料供应稳定;对外开拓新客户,打造特色品种,业绩亮眼,2022年原料药、药用辅料分别实现收入1.29亿元(+67.77%),1.64亿元(+47.21%)。

  估值与评级

  随着洛索洛芬钠凝胶贴膏持续放量、酮洛芬凝胶贴膏上市销售、原辅料向好发展,我们预测公司2023-2025年营业收入分别为30.90/39.15/49.61亿元,归母净利润分别为3.49/4.63/6.30亿元。考虑到公司在外用制剂领域地位领先,按可比公司PE估值法,给予23年目标估值36倍PE,对应目标价36元,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:研发风险;竞争格局恶化风险;政策风险;应收账款逾期、研发人才流失等其他风险;测算具有一定主观性

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中心思想

六位一体战略与经皮给药龙头目标

本报告核心观点在于九典制药通过“药品制剂+原料药+药用辅料”六位一体的战略,深耕制药领域,尤其是在经皮给药领域具有领先地位,并有成为行业龙头的潜力。

慢性疼痛市场与经皮给药前景

慢性疼痛治疗市场需求巨大,经皮给药作为一种优势给药方式,正处于发展初期,具有广阔的市场前景。九典制药紧抓这一机遇,有望实现快速发展。

主要内容

1. 六位一体布局制药领域,多维发展打通垂直一体化产业链

  • 1.1. 二十载深耕制药行业,聚焦经皮给药蓝海焕发新机
    • 九典制药深耕制药行业二十余年,以研发为驱动,坚持“药品制剂+原料药+药用辅料”一体化战略,形成了从高端原料药到制剂、从中药提取到中成药的有机产业链。
    • 自2017年洛索洛芬钠凝胶贴膏上市以来,公司战略聚焦外用高端制剂,致力于打造局部经皮给药龙头企业。
  • 1.2. 公司业绩持续高增速,盈利水平向好
    • 公司业绩稳步提升,2021年起进入高速增长阶段,2022年营收23.26亿元,同比增长42.92%,归母净利润2.70亿元,同比增长32.05%。
    • 药品制剂营收规模持续扩大,2022年收入占比超八成。主导产品市场开拓成果显现,助推公司盈利能力稳步提升。
  • 1.3. 股权结构稳定,高管团队经验丰富
    • 董事长朱志宏先生为公司控股股东及实际控制人,股权结构稳定。
    • 高管团队经验丰富,深耕行业助力公司长远发展。

2. 慢性疼痛治疗市场需求亟待满足,经皮给药处发展初期前景广阔

  • 2.1. 慢性疼痛治疗市场广阔,肌肉骨骼类外用制剂需求旺盛
    • 全球慢性疼痛治疗市场持续扩容,中国市场增速快潜力大,市场规模大约900亿元。
    • 肌肉骨骼疼痛(CMP)是最常见的慢性疼痛,外用制剂是患者初次用药的优先选择,市场规模约188亿元。
  • 2.2. 国内经皮给药市场处在起步阶段,长坡厚雪前景光明
    • 经皮给药系统是继口服、注射之后的第三大给药途径,具有避免肝脏首过效应等优势。
    • 全球经皮给药市场持续扩容,预计2030年市场规模将增长至99亿美元。中国市场以传统中药橡胶膏占主导,近年来逐步拓展新型经皮给药制剂。
  • 2.3. “两个替代”+“两个升级”有望拓展国内经皮给药市场增量
    • 化药贴膏对中成药贴膏的市场替代:化学药贴膏增速快,有望对中成药贴膏形成一定的取代。
    • 经皮给药对其他剂型形成替代:中国外用贴膏在消炎镇痛领域的渗透率不足 10%,对比日本市场渗透率 50-70%,存在较大提升空间。
    • 向高端复杂制剂升级,向改良型新药、创新药升级:从凝胶贴膏向热熔胶贴剂、全身起效的透皮贴剂迭代。

3. 坚定经皮给药战略方向,原辅料协同发展降本增效

  • 3.1. 聚焦经皮给药蓝海,产品矩阵扩容带来发展动力
    • 公司大力布局经皮给药产品,加大研发力度,剂型从凝胶贴膏扩展到局部给药贴片、全身给药贴片、凝胶和乳膏等,药品类型由仿制药向改良型新药拓展,适应症多为阵痛和老年病。
    • 目前已获批上市2款产品(洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏),在研产品超15个。
    • 3.1.1. 核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏快速放量,超十亿级大单品提供发展强引擎
      • 主导产品“久悦”洛索洛芬钠凝胶贴膏为国内首仿、独家剂型及医保乙类品种。
      • 洛索洛芬钠凝胶贴膏年销售额突破 10 亿元,市场优势地位凸显。
      • 院内上量+院外拓展共同发力,有望取得销售新突破。广东联盟集采落地执行,以价换量,影响积极。
    • 3.1.2. 新产品酮洛芬凝胶贴膏国内首仿上市,有望成为十亿级大单品
      • 公司经皮给药板块新产品酮洛芬凝胶贴膏于今年2月获得药品注册证书,为国内首仿及独家产品。
      • 酮洛芬凝胶贴膏有望成为十亿级大单品,主要基于对标日本市场和国内经皮给药市场空间广阔。
      • 竞争格局良好,与洛索洛芬钠凝胶贴膏互补,双轮驱动助力长远发展。
  • 3.2. 药品口服制剂:产品储备持续扩充,集采助力“光脚品种”放量
    • 除外用制剂外化学仿制药口服制剂产品贮备丰富,产品治疗领域主要集中在消炎镇痛、胃肠道和心血管用药等。
    • “老品种”集采影响基本出清,集中布局 “光脚品种”集采放量。
  • 3.3. 原辅料板块业绩亮眼,“药品制剂+原料药+药用辅料”一体化降本增效
    • 原辅料业务复苏,收入规模稳步提升。
    • 原料药:产品多系列全,为公司发展提供成本优势。
    • 药用辅料:重点发展生物疫苗用注射级辅料,有望实现部分进口替代。

4. 盈利预测与估值

  • 4.1. 盈利预测
    • 对药品制剂和原辅料业务的收入增长进行了预测,预计公司2023-2025年营业收入分别为30.90、39.15、49.61亿元,归母净利润分别为3.49、4.63、6.30亿元。
  • 4.2. 估值与投资评级
    • 按可比公司 PE 估值法,给予23年目标估值36倍PE,对应目标价36元,首次覆盖,给予“买入”评级。

5. 风险提示

  • 研发风险
  • 竞争格局恶化风险
  • 政策风险
  • 应收账款逾期、研发人才流失等其他风险
  • 测算具有一定主观性

总结

战略聚焦与市场机遇

九典制药通过六位一体战略,在慢性疼痛治疗市场和经皮给药领域抓住了发展机遇。

业绩增长与未来展望

公司业绩持续增长,核心产品市场优势明显,新产品上市有望带来新的增长点。维持“买入”评级,看好公司未来发展。

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