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椒七麝三期临床结果出炉,疗效显著安全性较好

椒七麝三期临床结果出炉,疗效显著安全性较好

研报

椒七麝三期临床结果出炉,疗效显著安全性较好

  九典制药(300705)   主要观点:   事件   2023年12月5日,九典制药发布《关于公司取得临床试验总结报告的提示性公告》。九典制药近日取得椒七麝凝胶贴膏III期临床试验总结报告。   事件点评   椒七麝凝胶贴膏疗效显著安全性较好,未来市场空间潜力大椒七麝凝胶贴膏作为局部使用的药物,具有温经散寒、活血止痛之功,能有效缓解膝骨关节炎引起的疼痛,起效较快,可改善患者临床症状及活动能力,且用药方便,用药安全性较好。椒七麝凝胶贴膏预计25年获批。   三期临床结果:疗效显著,安全性较好。   试验组疗效相对于安慰剂组的优效性成立(组间差异有统计学意义);试验药物组用药后的疼痛改善、止痛有效率、止痛起效时间、中医症候总有效率相较于安慰剂组,均有统计学差异;此外,椒七麝凝胶贴膏用药安全性较好,不良反应程度较轻,患者多能耐受,未发生严重不良事件。   中药创新药“椒七麝凝胶贴膏”有望打破中药贴膏剂市场格局现代化新型中药凝胶贴膏未来增长空间大。目前中药贴膏剂市场主要以橡胶膏剂为主,平均每贴不足1元,人均使用量约为凝胶膏剂的19倍。技术上凝胶贴膏不存在高温工艺易破坏植物有效成分等局限性;载药量方面,九典制药自主研发辅料已突破交联架桥相关技术壁垒,开发了一种载药量高的贴膏剂基质体系。新型中药凝胶贴膏剂商业价值更高,使用效果更佳,前景向好。   长中短期看好公司产品梯队,打造经皮给药制剂龙头   短期:洛索集采影响落地,酮洛芬预计医保后快速放量。2025年前洛索洛芬钠凝胶贴膏多次集采后,价格利空出尽,以价换量维持收入稳步增长,目前广东联盟集采以价换量执行较好;院外零售市场同步布局。酮洛芬凝胶贴膏23年底国谈结束后,预计能快速放量。   中期:产品梯队清晰。24年预计利多卡因凝胶贴膏获批上市;25年预计吲哚美辛凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏获批上市,同时中药创新药椒七麝凝胶贴膏预计也将获批上市。局部镇痛凝胶贴膏剂产品群逐步形成。   长期:经皮给药制剂作为全球第三大制剂未来潜力,九典制剂作为国内该领域稀缺标的,具备龙头潜力。   投资建议:维持“买入”评级   我们调整了盈利预测,预计公司2023~2025年收入分别27.82/34.77/43.83亿元(前值为27.82/34.03/41.72亿元),分别同比增长20%/25%/26%,归母净利润分别为3.74/5.02/6.69亿元(前值为3.74/4.86/6.42亿元),分别同比增长39%/34%/33%,对应估值为30X/22X/17X。维持“买入”投资评级。   风险提示   政策变化风险;产品质量控制风险;研发风险
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    华安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-12-05

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  九典制药(300705)

  主要观点:

  事件

  2023年12月5日,九典制药发布《关于公司取得临床试验总结报告的提示性公告》。九典制药近日取得椒七麝凝胶贴膏III期临床试验总结报告。

  事件点评

  椒七麝凝胶贴膏疗效显著安全性较好,未来市场空间潜力大椒七麝凝胶贴膏作为局部使用的药物,具有温经散寒、活血止痛之功,能有效缓解膝骨关节炎引起的疼痛,起效较快,可改善患者临床症状及活动能力,且用药方便,用药安全性较好。椒七麝凝胶贴膏预计25年获批。

  三期临床结果:疗效显著,安全性较好。

  试验组疗效相对于安慰剂组的优效性成立(组间差异有统计学意义);试验药物组用药后的疼痛改善、止痛有效率、止痛起效时间、中医症候总有效率相较于安慰剂组,均有统计学差异;此外,椒七麝凝胶贴膏用药安全性较好,不良反应程度较轻,患者多能耐受,未发生严重不良事件。

  中药创新药“椒七麝凝胶贴膏”有望打破中药贴膏剂市场格局现代化新型中药凝胶贴膏未来增长空间大。目前中药贴膏剂市场主要以橡胶膏剂为主,平均每贴不足1元,人均使用量约为凝胶膏剂的19倍。技术上凝胶贴膏不存在高温工艺易破坏植物有效成分等局限性;载药量方面,九典制药自主研发辅料已突破交联架桥相关技术壁垒,开发了一种载药量高的贴膏剂基质体系。新型中药凝胶贴膏剂商业价值更高,使用效果更佳,前景向好。

  长中短期看好公司产品梯队,打造经皮给药制剂龙头

  短期:洛索集采影响落地,酮洛芬预计医保后快速放量。2025年前洛索洛芬钠凝胶贴膏多次集采后,价格利空出尽,以价换量维持收入稳步增长,目前广东联盟集采以价换量执行较好;院外零售市场同步布局。酮洛芬凝胶贴膏23年底国谈结束后,预计能快速放量。

  中期:产品梯队清晰。24年预计利多卡因凝胶贴膏获批上市;25年预计吲哚美辛凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏获批上市,同时中药创新药椒七麝凝胶贴膏预计也将获批上市。局部镇痛凝胶贴膏剂产品群逐步形成。

  长期:经皮给药制剂作为全球第三大制剂未来潜力,九典制剂作为国内该领域稀缺标的,具备龙头潜力。

  投资建议:维持“买入”评级

  我们调整了盈利预测,预计公司2023~2025年收入分别27.82/34.77/43.83亿元(前值为27.82/34.03/41.72亿元),分别同比增长20%/25%/26%,归母净利润分别为3.74/5.02/6.69亿元(前值为3.74/4.86/6.42亿元),分别同比增长39%/34%/33%,对应估值为30X/22X/17X。维持“买入”投资评级。

  风险提示

  政策变化风险;产品质量控制风险;研发风险

# 中心思想

*   **椒七麝凝胶贴膏市场潜力巨大:** 三期临床结果显示其疗效显著,安全性良好,有望打破现有中药贴膏剂市场格局,尤其是在现代化新型中药凝胶贴膏领域具有广阔的增长空间。
*   **产品梯队助力公司长期发展:** 公司短期、中期、长期均有明确的产品规划,从集采影响落地后的洛索洛芬钠凝胶贴膏,到即将获批的酮洛芬及其他凝胶贴膏,再到经皮给药制剂的长期潜力,都将助力九典制药成为该领域的龙头企业。

# 主要内容

## 事件概述

*   **临床试验总结报告发布:** 九典制药发布公告,其椒七麝凝胶贴膏III期临床试验总结报告已取得。

## 椒七麝凝胶贴膏分析

*   **疗效与安全性:** 试验结果表明,椒七麝凝胶贴膏在缓解膝骨关节炎疼痛方面疗效显著,止痛效果优于安慰剂组,且安全性良好,不良反应轻微。
*   **市场潜力:** 预计2025年获批上市,有望凭借其技术优势和更好的使用效果,打破目前以橡胶膏剂为主的中药贴膏剂市场格局,占据更大的市场份额。
*   **技术优势:** 凝胶贴膏技术避免了高温工艺对植物有效成分的破坏,且九典制药在载药量方面取得了技术突破,使其商业价值更高。

## 产品梯队与公司发展

*   **短期:** 洛索洛芬钠凝胶贴膏集采影响逐步消化,以价换量策略效果良好;酮洛芬凝胶贴膏预计在纳入医保后快速放量。
*   **中期:** 公司产品梯队清晰,预计2024年利多卡因凝胶贴膏获批,2025年吲哚美辛和氟比洛芬凝胶贴膏以及中药创新药椒七麝凝胶贴膏有望获批,形成局部镇痛凝胶贴膏剂产品群。
*   **长期:** 经皮给药制剂市场潜力巨大,九典制药作为国内该领域的稀缺标的,具备龙头潜力。

## 投资建议

*   **维持“买入”评级:** 调整盈利预测,预计公司2023-2025年收入和归母净利润均保持增长,维持“买入”投资评级。
*   **盈利预测调整:** 预计公司2023~2025年收入分别为27.82/34.77/43.83亿元,归母净利润分别为3.74/5.02/6.69亿元。

## 财务分析

*   **财务指标预测:** 报告中详细列出了公司2022A至2025E的主要财务指标,包括营业收入、净利润、毛利率、ROE、每股收益等,并进行了同比分析。
*   **资产负债表、利润表、现金流量表:** 报告提供了详细的财务报表预测,包括资产负债表、利润表和现金流量表,以及关键财务比率。

# 总结

*   **核心观点重申:** 九典制药的椒七麝凝胶贴膏三期临床结果积极,预示着其在骨关节炎治疗领域具有显著的市场潜力。
*   **投资价值展望:** 凭借清晰的产品梯队和在经皮给药制剂领域的领先地位,九典制药有望实现持续增长,维持“买入”评级。
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