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一致性评价最佳受益标的,量价齐升下2019年确定性高增长

一致性评价最佳受益标的,量价齐升下2019年确定性高增长

研报

一致性评价最佳受益标的,量价齐升下2019年确定性高增长

好的,我将根据您提供的报告内容和要求,生成一份专业、分析性的Markdown文档。 中心思想 一致性评价与辅料行业升级: 报告核心观点认为,一致性评价是仿制药领域的供给侧改革,关联审评则是辅料行业的供给侧改革,龙头企业将推动辅料行业产业升级和集中度提高。 山河药辅的确定性高增长: 报告认为山河药辅作为国内固体药辅行业龙头,最受益于一致性评价,其辅料产品有望量价齐升,在2019年实现确定性高增长。 主要内容 一、一致性评价和关联审评驱动辅料行业升级 政策背景与行业变革: 在国家提高仿制药质量和鼓励创新的政策背景下,中国正从仿制药大国向强国转型。原料药、辅料和工艺是制剂的三大关键要素,药用辅料行业必将迎来产业升级和集中度提高。 龙头企业受益: 一致性评价后,下游制剂客户集中度提升,辅料龙头企业将受益于存量市场集中度提高;关联审评后,新的仿制药或新药上市必将定制和慎重选择药用辅料,辅料龙头企业受益于增量市场产业升级。 二、山河药辅:一致性评价的最大受益者 量价齐升的逻辑: 一致性评价主要针对固体口服制剂,山河药辅作为国内固体药辅行业龙头,最直接受益。公司辅料产品有望量价齐升,实现确定性高增长。 量的增长: 存量和新增客户通过一致性评价后,通过一致性评价的制剂品种有望在2018年下半年开始爆发。 第一批一致性评价将起到良好示范作用,关联审评下将促进新药申报企业选择公司产品,带来新药增量市场。 价的提升: 一致性评价辅料多为个性化定制产品,盈利能力高于普通辅料。 在关联审批下,企业更换辅料供应企业需要药学试验验证明一致性,企业逐步开始从国内企业采购同等质量和性能的辅料替代进口,优质辅料企业有提价潜力。 三、行业集中度提升空间巨大 市场规模与集中度提升潜力: 2016年中国药品市场1.5万亿元,其中固体制剂1万亿元,辅料占比一般2-5%,按最低2%算,固体辅料仅国内市场规模就达200亿元。 龙头企业的发展空间: 假设山河药辅占10%的市场份额,约20亿元,按20%净利率算可贡献4亿净利润,与2016年业绩相比有巨大提升空间。辅料行业趋势向上,龙头企业集中度提升空间巨大。 四、盈利预测与投资建议 盈利预测: 预计2017-2019年EPS分别为0.51元、0.67元、0.98元,对应估值分别为56倍、44倍和30倍。 投资建议: 考虑到公司2019年业绩增速近50%,首次覆盖给予“买入”评级。 五、关键假设 微晶纤维素业务: 预计2017-2019年订单金额同比增速分别为12%、20%和35%,毛利率分别为43%、45%和47%。 其他业务: 预计2017-2019年订单金额同比增速分别为12%、20%和35%,毛利率分别为26%、27%和29%。 费用率: 公司三费率无明显变化,其中销售费用率和管理费用率分别维持在7.4%和6.6%。 总结 本报告深入分析了在一致性评价和关联审评的政策背景下,药用辅料行业面临的产业升级和集中度提高的机遇。报告重点关注了山河药辅作为国内固体药辅龙头企业,如何受益于这一变革,实现量价齐升和业绩的确定性高增长。通过详细的市场分析、盈利预测和投资建议,本报告为投资者提供了有价值的参考信息,并首次覆盖给予山河药辅“买入”评级。
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  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2017-12-28

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中心思想

  • 一致性评价与辅料行业升级: 报告核心观点认为,一致性评价是仿制药领域的供给侧改革,关联审评则是辅料行业的供给侧改革,龙头企业将推动辅料行业产业升级和集中度提高。
  • 山河药辅的确定性高增长: 报告认为山河药辅作为国内固体药辅行业龙头,最受益于一致性评价,其辅料产品有望量价齐升,在2019年实现确定性高增长。

主要内容

一、一致性评价和关联审评驱动辅料行业升级

  • 政策背景与行业变革: 在国家提高仿制药质量和鼓励创新的政策背景下,中国正从仿制药大国向强国转型。原料药、辅料和工艺是制剂的三大关键要素,药用辅料行业必将迎来产业升级和集中度提高。
  • 龙头企业受益: 一致性评价后,下游制剂客户集中度提升,辅料龙头企业将受益于存量市场集中度提高;关联审评后,新的仿制药或新药上市必将定制和慎重选择药用辅料,辅料龙头企业受益于增量市场产业升级。

二、山河药辅:一致性评价的最大受益者

  • 量价齐升的逻辑: 一致性评价主要针对固体口服制剂,山河药辅作为国内固体药辅行业龙头,最直接受益。公司辅料产品有望量价齐升,实现确定性高增长。
  • 量的增长:
    • 存量和新增客户通过一致性评价后,通过一致性评价的制剂品种有望在2018年下半年开始爆发。
    • 第一批一致性评价将起到良好示范作用,关联审评下将促进新药申报企业选择公司产品,带来新药增量市场。
  • 价的提升:
    • 一致性评价辅料多为个性化定制产品,盈利能力高于普通辅料。
    • 在关联审批下,企业更换辅料供应企业需要药学试验验证明一致性,企业逐步开始从国内企业采购同等质量和性能的辅料替代进口,优质辅料企业有提价潜力。

三、行业集中度提升空间巨大

  • 市场规模与集中度提升潜力: 2016年中国药品市场1.5万亿元,其中固体制剂1万亿元,辅料占比一般2-5%,按最低2%算,固体辅料仅国内市场规模就达200亿元。
  • 龙头企业的发展空间: 假设山河药辅占10%的市场份额,约20亿元,按20%净利率算可贡献4亿净利润,与2016年业绩相比有巨大提升空间。辅料行业趋势向上,龙头企业集中度提升空间巨大。

四、盈利预测与投资建议

  • 盈利预测: 预计2017-2019年EPS分别为0.51元、0.67元、0.98元,对应估值分别为56倍、44倍和30倍。
  • 投资建议: 考虑到公司2019年业绩增速近50%,首次覆盖给予“买入”评级。

五、关键假设

  • 微晶纤维素业务: 预计2017-2019年订单金额同比增速分别为12%、20%和35%,毛利率分别为43%、45%和47%。
  • 其他业务: 预计2017-2019年订单金额同比增速分别为12%、20%和35%,毛利率分别为26%、27%和29%。
  • 费用率: 公司三费率无明显变化,其中销售费用率和管理费用率分别维持在7.4%和6.6%。

总结

本报告深入分析了在一致性评价和关联审评的政策背景下,药用辅料行业面临的产业升级和集中度提高的机遇。报告重点关注了山河药辅作为国内固体药辅龙头企业,如何受益于这一变革,实现量价齐升和业绩的确定性高增长。通过详细的市场分析、盈利预测和投资建议,本报告为投资者提供了有价值的参考信息,并首次覆盖给予山河药辅“买入”评级。

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