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CDMO战略合作落地,开启公司发展新篇章

CDMO战略合作落地,开启公司发展新篇章

研报

CDMO战略合作落地,开启公司发展新篇章

  美诺华(603538)   投资要点   事件:1)公司发布2020年年报与2021年一季报。2020年全年实现营收11.9亿元,同比+1.14%;实现归母净利润1.67亿元,同比+11%;扣非后8053万元,同比-42.6%;经营性现金流净额2.52亿元,同比+40%。2021Q1单季度实现营收3.38亿元,同比+18.6%;实现归母净利润5035万元,同比增长15.4%;扣非后4486万元,同比+10.9%。2)公司公告与默沙东签定十年期战略合作伙伴关系,为公司CDMO新业务板块贡献持续增长动力。   夯实特色原料药基础,制剂一体化发展。公司全年实现特色原料药/制剂收入9.52亿元/7500万元/1.22亿元,分别同比增长4%/19%,特色原料药与制剂毛利率分别同比-4.93pp、+22.9pp,以缬沙坦为代表的特色原料药价格逐渐调整至常规水平,导致公司整体毛利率整体下滑约1.9pp。2020年公司开拓深入与战略客户的合作,夯实特色原料药基础上深化制剂一体化发展,并与KRKA共同合作研发顺利完成利伐沙班在欧洲市场的首仿/抢仿。   CDMO战略合作落地,开启公司发展新篇章。CDMO为公司新开拓业务,全年实现收入1.22亿元,同比增长113%。公司与默沙东签约十年战略合作伙伴关系,决定在宠物药、兽药、动物保健领域共同建立长期稳定的合作伙伴关系,标志着默沙东对公司在原料药领域研发技术、生产和质量等方面的充分认可,具体项目和金额测算将陆续公布。默沙东动物健康业务2020年收入约为47亿美元,2015~2020年复合增速约为7%(包含汇率影响),我们测算目前该板块对应中间体原料药需求规模约为80~120亿元左右。随着双方战略合作伙伴关系的逐渐深入,公司CDMO业务板块有望得到可靠加速增长,收入占比有望在3~5年内提升至30~50%。2021~2023年公司有望迎来发展新篇章。   新品研发加速推进,奠基长期发展。公司加速推进新产品研发注册计划,拓展现有原料药产品中国市场和欧美规范市场的准入。阿托伐他汀钙、米氮平无水物获得欧盟CEP证书;培哚普利、普瑞巴林原料药通过国内审评审批,新增国内CDE登记产品包括阿哌沙班、维格列汀、利伐沙班等7项;新增在研产品25项。不断加强研发能力,奠定长期发展基础,2020年公司研发费用为62万元,同比+17%,现有原料药研发人员374人、制剂研发人员79人,其中硕博以上学历占比超过17%。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年归母净利润分别为2.2亿元、3.1亿元和4.2亿元,对应当前估值分别为26倍、19倍和14倍,维持“持有”评级。   风险提示:1)原料药价格波动风险;2)战略合作项目落地速度不及预期的风险;3)固体制剂建设项目进度不及预期。
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    西南证券股份有限公司

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    2021-04-29

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  美诺华(603538)

  投资要点

  事件:1)公司发布2020年年报与2021年一季报。2020年全年实现营收11.9亿元,同比+1.14%;实现归母净利润1.67亿元,同比+11%;扣非后8053万元,同比-42.6%;经营性现金流净额2.52亿元,同比+40%。2021Q1单季度实现营收3.38亿元,同比+18.6%;实现归母净利润5035万元,同比增长15.4%;扣非后4486万元,同比+10.9%。2)公司公告与默沙东签定十年期战略合作伙伴关系,为公司CDMO新业务板块贡献持续增长动力。

  夯实特色原料药基础,制剂一体化发展。公司全年实现特色原料药/制剂收入9.52亿元/7500万元/1.22亿元,分别同比增长4%/19%,特色原料药与制剂毛利率分别同比-4.93pp、+22.9pp,以缬沙坦为代表的特色原料药价格逐渐调整至常规水平,导致公司整体毛利率整体下滑约1.9pp。2020年公司开拓深入与战略客户的合作,夯实特色原料药基础上深化制剂一体化发展,并与KRKA共同合作研发顺利完成利伐沙班在欧洲市场的首仿/抢仿。

  CDMO战略合作落地,开启公司发展新篇章。CDMO为公司新开拓业务,全年实现收入1.22亿元,同比增长113%。公司与默沙东签约十年战略合作伙伴关系,决定在宠物药、兽药、动物保健领域共同建立长期稳定的合作伙伴关系,标志着默沙东对公司在原料药领域研发技术、生产和质量等方面的充分认可,具体项目和金额测算将陆续公布。默沙东动物健康业务2020年收入约为47亿美元,2015~2020年复合增速约为7%(包含汇率影响),我们测算目前该板块对应中间体原料药需求规模约为80~120亿元左右。随着双方战略合作伙伴关系的逐渐深入,公司CDMO业务板块有望得到可靠加速增长,收入占比有望在3~5年内提升至30~50%。2021~2023年公司有望迎来发展新篇章。

  新品研发加速推进,奠基长期发展。公司加速推进新产品研发注册计划,拓展现有原料药产品中国市场和欧美规范市场的准入。阿托伐他汀钙、米氮平无水物获得欧盟CEP证书;培哚普利、普瑞巴林原料药通过国内审评审批,新增国内CDE登记产品包括阿哌沙班、维格列汀、利伐沙班等7项;新增在研产品25项。不断加强研发能力,奠定长期发展基础,2020年公司研发费用为62万元,同比+17%,现有原料药研发人员374人、制剂研发人员79人,其中硕博以上学历占比超过17%。

  盈利预测与投资建议。预计2021-2023年归母净利润分别为2.2亿元、3.1亿元和4.2亿元,对应当前估值分别为26倍、19倍和14倍,维持“持有”评级。

  风险提示:1)原料药价格波动风险;2)战略合作项目落地速度不及预期的风险;3)固体制剂建设项目进度不及预期。

# 中心思想

## CDMO战略合作是公司发展的新引擎
美诺华与默沙东的CDMO战略合作落地,预示着公司发展进入新阶段。默沙东对美诺华在原料药领域的研发、生产和质量的认可,将为公司CDMO业务带来持续增长动力,有望在未来3-5年内显著提升收入占比。

## 多业务协同发展,奠定长期增长基础
公司在夯实特色原料药基础的同时,积极推进制剂一体化发展,并加速新品研发注册。通过不断加强研发能力,公司为长期发展奠定了坚实基础。

# 主要内容

## 1. 事件概述
公司发布2020年年报和2021年一季报。2020年营收11.9亿元,同比增长1.14%;归母净利润1.67亿元,同比增长11%;扣非后净利润8053万元,同比下降42.6%;经营性现金流净额2.52亿元,同比增长40%。2021年Q1营收3.38亿元,同比增长18.6%;归母净利润5035万元,同比增长15.4%;扣非后净利润4486万元,同比增长10.9%。公司与默沙东签订十年期战略合作协议,为CDMO新业务板块贡献持续增长动力。

## 2. 经营分析

### 2.1. 特色原料药与制剂业务稳步发展
公司全年实现特色原料药收入9.52亿元,同比增长4%;制剂收入7500万元,同比增长19%;CDMO收入1.22亿元。特色原料药和制剂毛利率分别同比下降4.93个百分点和上升22.9个百分点。公司深化与战略客户的合作,夯实特色原料药基础,深化制剂一体化发展,并与KRKA合作完成利伐沙班在欧洲市场的首仿/抢仿。

### 2.2. CDMO战略合作开启新篇章
CDMO业务是公司新开拓的业务,全年实现收入1.22亿元,同比增长113%。公司与默沙东建立长期稳定的合作伙伴关系,标志着默沙东对公司在原料药领域研发技术、生产和质量等方面的充分认可。随着双方战略合作伙伴关系的深入,公司CDMO业务板块有望得到可靠加速增长,收入占比有望在3~5年内提升至30~50%。

### 2.3. 新品研发加速推进
公司加速推进新产品研发注册计划,拓展现有原料药产品在中国市场和欧美规范市场的准入。阿托伐他汀钙、米氮平无水物获得欧盟CEP证书;培哚普利、普瑞巴林原料药通过国内审评审批。公司不断加强研发能力,奠定长期发展基础。

## 3. 盈利预测与投资建议
预计2021-2023年归母净利润分别为2.2亿元、3.1亿元和4.2亿元,对应当前估值分别为26倍、19倍和14倍,维持“持有”评级。

## 4. 风险提示
原料药价格波动风险;战略合作项目落地速度不及预期的风险;固体制剂建设项目进度不及预期。

## 5. 盈利预测关键假设
*   **特色原料药业务:** 假设2021~2023年收入增速约为5%,主要考虑到市场缬沙坦价格调整较大,但公司主要销售对象为长期合作伙伴KRKA,潜在价格波动范围相对较小,且公司原料药新品种陆续获批放量。
*   **制剂业务:** 假设2021~2023年收入增速约为100%、87%、43%,受益于国内集采政策,公司原料药制剂一体化战略新品获批快速放量,且公司制剂产能加速扩建。
*   **CDMO业务:** 假设2021~2023年收入增速约为110%、100%、80%,公司在手订单充足,且已公告的默沙东战略合作项目预计将从2022年开始正式贡献业绩。

# 总结

美诺华发布了2020年年报和2021年一季报,业绩表现稳健。公司与默沙东的CDMO战略合作落地,为公司发展注入了新的增长动力。同时,公司在夯实特色原料药基础、推进制剂一体化发展和加速新品研发注册方面也取得了显著进展。预计未来几年,公司将迎来快速发展期。维持“持有”评级,但需关注原料药价格波动、战略合作项目落地速度以及固体制剂建设项目进度等风险。
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