大客户合作持续深化，API品种有望迎来利润释放-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　美诺华(603538)

　　美诺华以CDMO、特色原料药、制剂一体化三大业务为主要发展核心，服务覆盖全球主流国家与地区，核心产品覆盖心血管、中枢神经、抗病毒、降血糖、胃肠消化道等治疗领域，是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。

　　API：价格企稳静待回升，主要品种有望迎来利润释放

　　公司深耕原料药行业多年，核心产品涵盖多种治疗领域。高血压患病率上升推动降压药物需求，沙坦类原料药需求持续增长，价格预期回升；普利类和他汀类药物需求稳定，价格有望企稳，公司核心API品种利润有望释放。公司积极推进新产品研发注册，产能储备充足，规模化能力持续提升，未来发展前景良好。

　　制剂：销售业务持续推进，加速新产品的研发注册

　　集采背景下，公司利用原料药优势，推动制剂业务扩展。通过中标、续标和市场拓展，提升市场占有率和品牌影响力。自研制剂投入增加，项目数和研发投入显著增长。公司研发管线丰富，多项制剂产品获批上市，2023-2024H1公司共有19个制剂产品获批上市。未来公司制剂业务有望步入快速发展期。

　　大客户合作持续深化，提供稳定长期业绩增量

　　美诺华在制剂代加工和CDMO领域与KRKA和默沙东建立深度合作，推动原料药和制剂产品线延伸。其中，与默沙东一期项目的9个产品开发和验证生产正常推进，第二期签订的3个产品均已启动开发工作。KRKA在中国和俄罗斯市场的强劲表现，以及默沙东在动保和人用药领域的战略合作，将为美诺华带来持续订单和长期收益，提升公司国际竞争力和市场份额。

　　盈利预测与投资评级

　　我们预计公司2024-2026年总体收入分别为14.63/18.59/22.63亿元，同比增长分别为20.29%/27.03%/21.77%；归属于上市公司股东的净利润分别为0.78/1.81/2.24亿元。

　　考虑到：（1）原料药板块新产品逐步放量，制剂代加工产能逐步爬坡，形成规模效益；（2）制剂板借助集采持续放量；（3）CDMO业务以大客户战略合作的逐步兑现作为基础，同时创新技术平台持续储备多肽、ADC、siRNA等技术的开发储备，看好公司进入加速发展阶段，首次覆盖，给予“增持”评级。

　　风险提示：汇率波动风险，原材料供应及价格上涨的风险，市场竞争风险，固定资产计提折旧风险，产品研发不达预期风险，产品质量控制风险

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中心思想

本报告的核心观点如下：

API 业务利润释放可期：美诺华深耕原料药行业多年，核心 API 品种如沙坦类、普利类和他汀类药物，有望受益于价格企稳回升和需求增长，迎来利润释放。
制剂业务加速扩张：公司利用原料药优势，积极拓展制剂业务，通过集采中标、续标和市场拓展，提升市场占有率和品牌影响力，制剂业务有望步入快速发展期。
大客户合作提供稳定增量：与 KRKA 和默沙东等大客户的深度合作，推动原料药和制剂产品线延伸，为公司带来持续订单和长期收益，提升国际竞争力和市场份额。

主要内容

1. 原料药+制剂+CDMO 一体化发展战略，加速战略转型步伐

战略转型与产能优化：美诺华以 CDMO、特色原料药、制剂一体化三大业务为核心，不断优化产能结构，提升规模化能力。
财务稳健与业绩回暖：经历历史波动后，公司核心业务营收波动基本消除，利润端有望回暖，财务状况稳健。

2. 价格企稳静待回升，主要 API 品种有望迎来利润释放

沙坦类药物需求增长与价格回升：高血压患病率上升推动降压药物需求，沙坦类原料药需求持续增长，价格预期回升。
普利类药物核心品种表现突出：公司核心品种培哚普利表现突出，价格有望回暖。
他汀类药物下游需求旺盛：下游需求旺盛，公司主要品种竞争力强，他汀类药品价格有望止跌企稳。
新产品研发注册加速：落实原料药多品类、多市场路线，研发注册加速。

3. 制剂销售业务持续推进，加速新产品的研发注册

集采放量推动制剂业务扩张：集采背景下，公司利用原料药优势，推动制剂业务扩展，通过中标、续标和市场拓展，提升市场占有率和品牌影响力。
制剂研发加速步入快速发展期：制剂研发投入增加，项目数量和研发投入显著增长，多项制剂产品获批上市，制剂业务有望步入快速发展期。

4. 大客户合作持续深化，提供稳定长期业绩增量

与 KRKA 共同开发广阔市场：与 KRKA 建立长期合作伙伴关系，共同开发广阔市场，KRKA 在中国和俄罗斯市场的强劲表现，将为美诺华带来持续订单和长期收益。
与默沙东深化合作：默沙东动保产品商业化进行时，二轮产品落地，与默沙东的长期合作将进一步提升美诺华的研发技术能力和项目管理能力。