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泰格医药首次覆盖报告:临床CRO龙头风华正茂

泰格医药首次覆盖报告:临床CRO龙头风华正茂

研报

泰格医药首次覆盖报告:临床CRO龙头风华正茂

  泰格医药(300347)   投资摘要:   深耕中国,卓越全球。泰格医药致力于成为最有影响力的CRO公司,不断强化临床业务的领先优势,通过并购成为全球化的研发平台。目前业务覆盖五大洲54个国家,海外临床业务的收入占比不断加大,在2022年第一季度首次超越国内收入。   中国丰富的临床资源有望带动临床外包服务市场的进一步发展。患者作为临床试验的关键资源有一定的稀缺性,中国临床资源丰富是未来临床试验的主战场之一。不仅跨国药企在加快新药进入中国市场的步伐,新兴Biotech也瞄准中国作为首发市场,未来会有更多的临床项目在中国展开。   泰格医药国际化,一体化和数字化的布局将会建立起真正的优势壁垒。临床CRO竞争格局还比较分散,临床试验效率受到伦理审查效率、研究者经验和临床试验资源等多重因素的影响,作为临床外包服务市场的佼佼者,泰格医药优势明显。   中国药企积极参与MRCT临床试验。国产创新药变得更具竞争力,企业也有迫切的出海需求。出海药企对临床试验数据和结果的科学性、准确性、完整性及可靠性要求越来越高,泰格医药有望成为可靠的合作伙伴。未来不仅欧美国家,一带一路国家也会是中国药企出海目的地。   中国的创新药行业方兴未艾,未来几年临床试验数量有望稳定持续的增加。新兴的生物科技公司和转型的仿制药企业会有旺盛的临床研究需求。大型药企有实力自建临床团队,但是对于众多的Biotech公司,将临床试验外包出去将是不得不做的选择。   创新格局和研发政策的变化。跨国药企的研发投入在增加,而Biotech公司也在提供越来越多的创新活力。另一个趋势就是药企青睐开发泛适应症药物,或者通过改良递送系统,重新开发老药,快速推向临床,这些变化有利于增加临床CRO的渗透率和业务量。   政策的利好。MAH制度激活了国内的创新活力;中国加入ICH促进新药以更高的标准做临床;《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》颁布后,国外医药企业为了规避法律风险会选择将临床试验外包出去,或者licenseout药品在中国的开发权益,有利于增加临床CRO的渗透率。   外界影响逐步减少,市场逐渐迎来复苏。公共卫生事件压抑了正常的临床试验需求;另一方面,对于在最近几年完成的临床试验,数据的完整性可能会受到影响,NDA时有需要补充数据的风险。随着生产生活的全面复苏,临床试验CRO有望迎来一个订单爆发潮。   投资建议:我们根据公司公布的财务数据和每个业务板块的增长潜力,对公司的未来营业收入和净利润做出预测。我们看好泰格医药的长期发展潜力,根据PE估值法,对比可比公司均值,2023年给予公司38倍的PE估值,对应市值为1088亿元,股价125元。首次覆盖公司,给予“买入”评级。   风险提示:公司作为临床试验CRO行业,人才是最关键的生产要素,存在人才成本上升及人力资源流失的风险。药物临床阶段由于开发过程漫长,成本高昂且结果充满不确定性,公司的服务合同执行周期较长,医药企业有可能提前终止临床试验,造成临床外包CRO企业业务量减少,业绩不达预期;现在国内外CRO公司较多,会面临着激烈的竞争,如果泰格医药拿不到足够的订单,可能会有损其商业前景。
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    申港证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-04-03

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    31页

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报告摘要

  泰格医药(300347)

  投资摘要:

  深耕中国,卓越全球。泰格医药致力于成为最有影响力的CRO公司,不断强化临床业务的领先优势,通过并购成为全球化的研发平台。目前业务覆盖五大洲54个国家,海外临床业务的收入占比不断加大,在2022年第一季度首次超越国内收入。

  中国丰富的临床资源有望带动临床外包服务市场的进一步发展。患者作为临床试验的关键资源有一定的稀缺性,中国临床资源丰富是未来临床试验的主战场之一。不仅跨国药企在加快新药进入中国市场的步伐,新兴Biotech也瞄准中国作为首发市场,未来会有更多的临床项目在中国展开。

  泰格医药国际化,一体化和数字化的布局将会建立起真正的优势壁垒。临床CRO竞争格局还比较分散,临床试验效率受到伦理审查效率、研究者经验和临床试验资源等多重因素的影响,作为临床外包服务市场的佼佼者,泰格医药优势明显。

  中国药企积极参与MRCT临床试验。国产创新药变得更具竞争力,企业也有迫切的出海需求。出海药企对临床试验数据和结果的科学性、准确性、完整性及可靠性要求越来越高,泰格医药有望成为可靠的合作伙伴。未来不仅欧美国家,一带一路国家也会是中国药企出海目的地。

  中国的创新药行业方兴未艾,未来几年临床试验数量有望稳定持续的增加。新兴的生物科技公司和转型的仿制药企业会有旺盛的临床研究需求。大型药企有实力自建临床团队,但是对于众多的Biotech公司,将临床试验外包出去将是不得不做的选择。

  创新格局和研发政策的变化。跨国药企的研发投入在增加,而Biotech公司也在提供越来越多的创新活力。另一个趋势就是药企青睐开发泛适应症药物,或者通过改良递送系统,重新开发老药,快速推向临床,这些变化有利于增加临床CRO的渗透率和业务量。

  政策的利好。MAH制度激活了国内的创新活力;中国加入ICH促进新药以更高的标准做临床;《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》颁布后,国外医药企业为了规避法律风险会选择将临床试验外包出去,或者licenseout药品在中国的开发权益,有利于增加临床CRO的渗透率。

  外界影响逐步减少,市场逐渐迎来复苏。公共卫生事件压抑了正常的临床试验需求;另一方面,对于在最近几年完成的临床试验,数据的完整性可能会受到影响,NDA时有需要补充数据的风险。随着生产生活的全面复苏,临床试验CRO有望迎来一个订单爆发潮。

  投资建议:我们根据公司公布的财务数据和每个业务板块的增长潜力,对公司的未来营业收入和净利润做出预测。我们看好泰格医药的长期发展潜力,根据PE估值法,对比可比公司均值,2023年给予公司38倍的PE估值,对应市值为1088亿元,股价125元。首次覆盖公司,给予“买入”评级。

  风险提示:公司作为临床试验CRO行业,人才是最关键的生产要素,存在人才成本上升及人力资源流失的风险。药物临床阶段由于开发过程漫长,成本高昂且结果充满不确定性,公司的服务合同执行周期较长,医药企业有可能提前终止临床试验,造成临床外包CRO企业业务量减少,业绩不达预期;现在国内外CRO公司较多,会面临着激烈的竞争,如果泰格医药拿不到足够的订单,可能会有损其商业前景。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 临床CRO龙头,未来可期:泰格医药深耕中国市场,同时积极拓展全球业务,致力于成为最具影响力的CRO公司,通过不断强化临床业务的领先优势和并购扩张,已发展成为全球化的研发平台。
  • 内外兼修,构筑壁垒:泰格医药的国际化、一体化和数字化布局,以及中国丰富的临床资源,有望带动临床外包服务市场的进一步发展,建立起真正的竞争优势壁垒。
  • 创新驱动,政策助力:中国创新药行业蓬勃发展,临床试验数量有望持续增加。新兴生物科技公司和转型药企的临床研究需求旺盛,叠加MAH制度、ICH协调等政策利好,为临床CRO行业带来发展机遇。

主要内容

1. 泰格医药致力于成为最有影响力的CRO公司

  • 规模扩张与全球布局:泰格医药通过不断并购和全球化布局,已初步完成产业链延伸,业务覆盖五大洲54个国家,海外临床业务收入占比不断加大。
  • 临床研究服务优势:泰格医药建立了覆盖全产业链的研发一体化服务平台,提供定制化、前瞻性的开发策略,积累了丰富的全球项目执行和管理经验,赋能医药产品高效研发。
  • 技术服务加速创新:泰格医药引领中国创新药临床研究,并将业务拓展到医疗器械研发领域,助力中国创新医疗器械临床研究,与国家多家疾病控制中心建立长期和战略合作,开展I-IV期疫苗临床试验项目,助力疫苗临床研究。
  • 多元化服务满足需求:泰格医药提供国际多中心临床研究(MRCT)、SMO服务、早期临床研究和临床药理学解决方案、受试者招募服务、注册服务、数统服务、第三方稽查服务、医药供应链管理平台、一站式中心实验室解决方案和真实世界研究服务,满足客户多元化需求。

2. 医药行业推向临床的管线在不断增加

  • 全球医药研发稳步增长:全球医药研发数量和质量都在增加,在研药物管线规模首次突破2万大关,临床前药物占比更高,医药创新含量也在增加。
  • 中国医药创新崛起:中国正从医药制造大国向医药创新强国迈进,研发管线产品数量和全球首发上市新药数量均位居全球“第二梯队”前列。
  • CRO行业受益匪浅:CRO在新药研发中扮演着重要角色,随着医药行业研发投入增多,CRO行业也迎来繁荣发展,中国CRO市场规模增速远高于全球CRO市场规模增速。

3. 临床CRO风华正茂

  • 市场领先地位:泰格医药在中国临床外包服务市场处于领先地位,市场份额位列第一,也是唯一进入全球前十的中国临床外包服务提供商。
  • 业绩增长驱动因素
    • 临床试验费用增加:临床试验在新药上市过程中用时最长、花费最大,临床试验项目设计越来越复杂,临床研究费用也随之水涨船高。
    • 中国创新药全球化需求:国内制药行业逐渐由生产销售仿制药向创新药的转型,医药研发投入不断增长,越来越多的出海医药企业选择与成熟的临床CRO合作开展国际多中心临床试验(MRCT)。
    • 跨国药企同步首发:跨国医药企业正争取创新药在中国市场同步首发,外企将有更多国内临床CRO需求。
    • 研发趋势改变:大型跨国药企聚焦核心疾病领域,Biotech公司在创新研发中发挥着越来越重要的作用,CRO的渗透率将会提高。
    • 政策支持:人类遗传资源管理条例的政策与MAH等政策加持,驱动创新药的发展。
    • 临床资源丰富:中国丰富的临床资源未来会催化更多的临床试验数量。
    • 器械市场崛起:中国医疗器械市场规模跃居全球第二位,国内医疗器械CRO行业发展迅速。
    • 业务量增加:泰格医药生产生活恢复正常后业务量会增加。

4. 泰格医药盈利预测与公司估值

  • 关键假设:泰格医药主营业务持续繁荣,临床试验技术服务和临床研究相关咨询服务营收发展平稳,其他业务服务处于爬坡期,业绩增速很快。
  • 盈利预测:预测泰格医药在生产生活恢复正常后,营业收入将会有一个高速的增加。
  • PE估值比较:根据PE估值法,给予公司38倍PE估值,对应的市值是1088亿元,股价是125元。首次覆盖公司,给予“买入”等级。

5. 风险提示

  • 业绩不达预期风险:临床药物开发过程漫长,成本高昂且结果不确定,可能导致医药企业客户需求或开支下降。
  • 竞争风险:国内外CRO公司竞争加剧,可能引致定价下行压力及服务需求下降。
  • 合作方违约风险:部分创新药企客户可能面临资金压力,存在合作方未能遵守协议的风险。
  • 人力成本上升和流失风险:未能挽留、吸引、招募及培训合适资质的管理人员可能影响业务。
  • 财务风险:收购和投资业务存在无法获得预期回报的风险。

总结

本报告对泰格医药进行了首次覆盖,分析了公司作为临床CRO龙头的市场地位和竞争优势,以及医药行业发展趋势和政策环境对公司业绩的驱动因素。报告认为,泰格医药凭借其全球化布局、一体化服务平台和创新技术,有望在快速增长的临床CRO市场中持续保持领先地位,并实现业绩的持续向好。同时,报告也提示了公司面临的风险,包括业绩不达预期、竞争加剧、合作方违约、人力成本上升和财务风险等。

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