研发保持高投入，期待疫后主业恢复高增长

中心思想

2022年业绩概览与增长驱动

万孚生物在2022年实现了显著的业绩增长，总收入达到56.81亿元人民币，同比增长69.01%；归母净利润为11.97亿元，同比增长88.67%；扣非净利润更是增长100.70%至11.05亿元。这一强劲增长主要得益于新冠抗原检测业务的弹性贡献，该业务全年贡献了约35亿元的收入。尽管新冠业务带来了短期高增长，公司常规业务也保持了稳健运营，并在传染病检测、慢性病管理、毒品/药物滥用以及优生优育等多个领域持续发展。

疫后主业恢复与长期发展策略

展望未来，随着各地防疫政策的调整和疫情影响的减弱，公司预计2023年流感、艾滋等常规传染病产品有望恢复放量，带动主营业务重回高增长轨道。公司持续保持高研发投入，2022年研发费用达4.47亿元，占营收的7.87%，确保了产品创新和多领域的技术突破，包括免疫、分子和病理诊断平台。同时，万孚生物积极拓展海外市场，通过“2B+2C”双足并行策略，在欧美等成熟POCT市场建立了先发优势，并持续完善全球营销渠道体系。公司作为国内POCT诊断龙头，凭借技术平台和产品管线优势，在疫情褪去后，有望通过国内外市场共同发力，实现长期可持续增长。中国银河证券维持“推荐”评级，并预计公司2023-2025年净利润分别为8.11亿元、9.84亿元和12.42亿元。

主要内容

2022年财务表现与业务结构分析

万孚生物2022年财务表现亮眼，营业收入达到56.81亿元，同比大幅增长69.01%。归属于母公司股东的净利润为11.97亿元，同比增长88.67%，扣除非经常性损益后的净利润为11.05亿元，同比增长100.70%，每股收益（EPS）为2.69元。经营性现金流表现尤为突出，达到16.82亿元，同比增长152.98%，显示出公司强大的现金创造能力。

然而，公司毛利率在2022年有所下降，为51.82%，同比减少6.64个百分点。这主要是由于收入占比较大的新冠抗原产品在降价后毛利水平较低，拉低了公司整体毛利率。同期，期间费用率显著下降12.44个百分点至27.74%，其中销售费用率下降2.80个百分点至16.36%，管理费用率下降3.90个百分点至4.01%，研发费用率下降4.26个百分点至7.37%，财务费用率下降1.47个百分点至-0.01%。这表明公司在营收快速增长的同时，有效控制了各项费用支出。

从业务构成来看，传染病检测业务贡献了最多的收入，达到39.36亿元，占总营收的69.30%，主要得益于新冠抗原检测产品的带动，该板块毛利率为50.33%，同比下降4.91个百分点。扣除新冠产品后，常规传染病检测业务受各地疫情及年末防疫政策调整影响，检测量有所下滑。但随着封控解除，2023年流感、艾滋等常规传染病产品有望恢复放量。公司新冠抗原检测试剂已获得WHO EUL认证，艾滋自测产品获得WHO PQ认证，增强了其国际竞争力。

慢性疾病管理业务实现收入9.39亿元，同比增长2.55%，占总营收的16.53%。该板块毛利率最高，为65.02%，但受竞争策略调整导致的价格因素影响，同比下降9.93个百分点。公司围绕心血管疾病、出凝血疾病、呼吸急症等危急重症，提供多平台、多场景的解决方案，并利用免疫荧光、化学发光仪器覆盖优势，结合政策实现仪器增项上量。海外市场方面，公司借助新冠业务带来的品牌效应和新增渠道，实现了免疫定量平台在亚非拉发展中国家的跨越式发展，年均装机量、收入规模、国家注册证数量等指标持续提升。

毒品/药物滥用检测业务全年营收2.94亿元，同比增长8.78%，毛利率为50.67%，同比微增0.57个百分点。公司积极加强美国本土FDA注册体系，探索家用OTC检测与线下实验室结合模式，并推进新品导入和开拓电商渠道。

优生优育业务全年营收2.42亿元，同比增长16.87%，毛利率为43.13%，同比下降1.12个百分点。国内电商自营及OTC连锁均实现大幅增长，金秀儿和万孚品牌领先地位持续巩固。海外妊娠系列产品IVDR注册稳步推进，随着销售体系布局愈发完善，品牌影响力正逐步形成。

分季度来看，2022年公司业绩波动较大，第一季度营业收入最高，为26.25亿元，占全年营收的46.22%；其次是第二季度14.08亿元（24.79%）、第四季度9.84亿元（17.32%）和第三季度6.62亿元（11.67%）。归母净利润方面，第一季度为8.99亿元，第二季度为2.38亿元，第三季度为4.20亿元，而第四季度则出现-7.36亿元的亏损，这可能与疫情反复、防控政策调整、产品降价以及疾病季节性等多种因素有关。

研发创新与全球市场拓展策略

万孚生物持续将研发作为公司发展的核心驱动力。2022年，公司研发投入达到4.47亿元，占营业收入的7.87%，研发费用为4.19亿元，同比增长7.09%，研发费用率为7.37%。高强度的研发投入保障了公司在现有产品种类拓展的同时，不断开发和升级新技术平台。2022年，公司荣获“国家知识产权示范企业”、“博士后科研工作站”和“国家认定企业技术中心”三项国家级重大奖项，凸显了其在技术创新和知识产权保护方面的领先地位。截至2022年12月31日，公司累计获得产品注册证602个（国内279个、美国FDA 70个、欧盟CE 241个、加拿大MDALL 12个），其中新增62个（国内47个、欧盟CE 15个）。全年共完成111项新品研发，涵盖胶体金、免疫荧光、化学发光、分子诊断、病理和电化学等多个平台。

在免疫领域，公司持续增强产品竞争实力，启动了免疫荧光平台仪器和试剂的系统性技术升级工作。艾滋（HIV 1/2）抗体检测试剂（免疫层析法）被拟定优先审批，肠道病毒71型-柯萨奇A16型胶体金试纸获得三类器械证。公司形成了单人份化学发光和管式发光两条产品线，常规项目检测菜单持续拓宽，血栓化学发光产品受到临床广泛认可。

在分子诊断领域，公司自主研发的优博斯U-Box系统于2022年3月获批，可广泛用于病原体、肿瘤相关基因突变、耐药基因突变检测项目。优卡斯U-Card系统也完成了CE认证及试销。

在病理诊断领域，公司自主知识产权的全自动免疫组化染色平台PA3600已在百余家医院试用和运营，免疫组化二抗系统核心原料实现自研，通过与头部三甲医院建立科研合作关系，不断提升差异化竞争能力和临床应用范围。

在市场拓展方面，万孚生物积极开拓海外市场，秉承“2B+2C”双足并行策略。公司是少数成功进入美国、欧洲等发达国家和地区市场的国产POCT厂商之一，已搭建起统一有序、优势互补的跨地域、多层次营销渠道体系。POCT产品因其快速、便捷、准确及可移动等特点，广泛适用于各级医院和急诊检验、医师办公室、疾控中心、执法机关等终端客户，以及个人消费者家庭自检。

公司在海外的终端医疗客户包括公立医院、私立医院、非盈利医院、医生诊所、疼痛门诊等各类医疗机构，以及世卫组织和NGO组织。同时，通过电商、OTC等零售渠道获取产品的个人消费者也是其重要客户群体。国际市场上，目前贡献销售收入的主体是免疫荧光平台和免疫胶体金平台，并已开始导入凝血、血气、化学发光、分子诊断、干式生化等产品，布局领域涵盖心脑血管疾病、炎症、优生优育、传染病等。近年来，国际市场的定量产品占比上升势头明显。

2022年，公司国内与海外收入分别为28.7亿元和28.1亿元，占比分别为50.57%和49.43%，显示出国内外市场均衡发展的态势。在国内市场，华南地区贡献收入最多，达10.86亿元（占国内收入的37.81%），其次为华东地区（4.83亿元，16.83%）、华北地区（3.88亿元，3.51%）、华中地区（3.185亿元，11.09%）、西南地区（2.74亿元，9.55%）、西北地区（1.61亿元，5.62%）以及东北地区（1.61亿元，5.60%）。在海外市场，亚洲地区是主要收入来源，达21.72亿元（占海外收入的77.38%），其次分别为美洲地区（3.68亿元，13.11%）、欧洲地区（1.95亿元，6.96%）和非洲地区（0.72亿元，2.55%）。

总结

万孚生物在2022年凭借新冠抗原业务实现了营收和净利润的爆发式增长，同时常规业务保持稳健。公司持续高强度投入研发，在免疫、分子和病理诊断等多个技术平台取得战略突破，为未来产品创新和市场竞争力奠定基础。在全球市场拓展方面，万孚生物采取“2B+2C”双足并行策略，在国内外市场均建立了广泛的营销网络和品牌影响力，尤其在海外成熟POCT市场具备先发优势。尽管新冠业务带来的高增长具有短期性，但随着疫情影响的减弱和常规业务的恢复，以及持续的研发创新和全球化布局，万孚生物作为国内POCT诊断龙头，有望在后疫情时代实现主业的持续高增长。中国银河证券维持其“推荐”评级，并对其未来几年的盈利能力持乐观预期。