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小分子CDMO业务增长良好,新兴业务打开空间

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研报

小分子CDMO业务增长良好,新兴业务打开空间

  凯莱英(002821)   投资要点:   事件:公司发布2023年半年度报告。   剔除大订单后的常规业务增长强劲,国外客户、大制药公司贡献主要增量。2023H1,公司实现营业收入46.22亿元,同比-8.33%;实现归母净利润16.86亿元,同比-3.09%。单看2023Q2,公司实现营业收入23.72亿元,同比-20.37%,环比+5.49%;实现归母净利润10.56亿元,同比-14.88%,环比+67.53%。公司2023H1经营业绩同比下降主要因为大订单收入减少。2023H1,公司大订单贡献的收入约为19.45亿元,同比-35.87%;剔除大订单后的收入为26.77亿元,同比+33.27%。分区域来看,美国客户剔除大订单后的收入为14.04亿元,同比+44.77%;国内客户、亚太(除中国大陆)客户的收入分别为7.66、3.62亿元,同比变动+10.15%、+48.56%。分客户来看,来自大制药公司(剔除大订单)的收入为11.69亿元,同比+74.14%;来自中小制药公司收入为15.08亿元,同比+12.75%。   小分子CDMO服务的临床早期项目数增长良好,临床III期项目包含GLP-1等靶点,业绩增长动力充足。2023H1,小分子CDMO业务收入为40.87亿元,剔除大订单后的收入为21.42亿元,同比+32.96%。其中,临床阶段CDMO、商业化阶段CDMO业务收入分别为8.59、32.27亿元,同比变动-11.21%、-12.20%;临床阶段CDMO、商业化阶段CDMO业务毛利率分别为42.53%、59.11%,同比变动-1.95pcts、+10.92pcts;临床阶段CDMO业务收入及毛利率同比下降主要受医药行业投融资下降、行业竞争加剧等影响。报告期内,公司确认收入的临床前及临床早期、临床III期、商业化阶段的项目分别为224、52、34个,较上年同期增加52、4、0个。公司临床早期项目数增长良好,临床III期项目涉及GLP-1、KRAS、JAK、TYK2等热门靶点或大药靶点,为公司小分子CDMO业务增长奠定坚实基础。   新兴业务增长迅速,打开公司未来成长空间。2023H1,新兴业务实现营业收入5.31亿元,同比+34.89%。具体分业务看,化学大分子CDMO业务收入同比+29.58%,开发新客户约40家(上年同期为10家),承接新项目45项(包括寡核苷酸项目17项、多肽项目9个),推进至临床II期之后的项目合计24项。目前,公司已布局10条寡核苷酸中试——商业化生产线,并加快多肽商业化产能建设,预计到2024年上半年,多肽固相合成总产能将超过10000L,寡核苷酸、多肽业务增长可期。临床研究服务收入同比+26.59%,新增签署项目151个,其中在CGT等优势领域新增24个,助力4个1类创新药快速递交IND申报,助力客户成功获批FDAIND默示许可3项。截止2023年6月底,公司正在进行的临床研究项目达375个,其中II期及以后的项目127个。制剂CDMO业务收入同比+34.63%,正在进行的制剂项目订单达120个,其中NDA项目为21个。报告期内,公司完成了首个口服液项目的处方开发和工艺确认批生产。生物大分子CDMO业务收入同比+160.85%,承接海外3个IND项目订单,获取了首个一体化服务ADC项目的BLA订单。截止目前,公司生物大分子CDMO业务在手订单达43个,其中IND项目14个,BLA项目1个。   盈利预测与投资建议:2023-2025年,预计公司实现归母净利润24.91/19.03/25.04亿元,EPS分别为6.74/5.15/6.77元,当前股价对应的PE分别为19.74/25.85/19.64倍。考虑到:(1)2023-2024年,受大订单收入减少的影响,公司整体业绩将出现下降,预计公司2024年收入主要来自常规业务;(2)2023-2025年,剔除大订单后的常规业务有望实现20.00%-30.00%的增长;给予公司2024年30-33倍PE,对应的目标价格为154.50-169.95元/股,维持公司“买入”评级。   风险提示:行业竞争加剧风险;行业政策风险;汇率变动风险;订单增长不及预期风险;人才流失风险;中美贸易摩擦风险等。
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    财信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-09-04

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  凯莱英(002821)

  投资要点:

  事件:公司发布2023年半年度报告。

  剔除大订单后的常规业务增长强劲,国外客户、大制药公司贡献主要增量。2023H1,公司实现营业收入46.22亿元,同比-8.33%;实现归母净利润16.86亿元,同比-3.09%。单看2023Q2,公司实现营业收入23.72亿元,同比-20.37%,环比+5.49%;实现归母净利润10.56亿元,同比-14.88%,环比+67.53%。公司2023H1经营业绩同比下降主要因为大订单收入减少。2023H1,公司大订单贡献的收入约为19.45亿元,同比-35.87%;剔除大订单后的收入为26.77亿元,同比+33.27%。分区域来看,美国客户剔除大订单后的收入为14.04亿元,同比+44.77%;国内客户、亚太(除中国大陆)客户的收入分别为7.66、3.62亿元,同比变动+10.15%、+48.56%。分客户来看,来自大制药公司(剔除大订单)的收入为11.69亿元,同比+74.14%;来自中小制药公司收入为15.08亿元,同比+12.75%。

  小分子CDMO服务的临床早期项目数增长良好,临床III期项目包含GLP-1等靶点,业绩增长动力充足。2023H1,小分子CDMO业务收入为40.87亿元,剔除大订单后的收入为21.42亿元,同比+32.96%。其中,临床阶段CDMO、商业化阶段CDMO业务收入分别为8.59、32.27亿元,同比变动-11.21%、-12.20%;临床阶段CDMO、商业化阶段CDMO业务毛利率分别为42.53%、59.11%,同比变动-1.95pcts、+10.92pcts;临床阶段CDMO业务收入及毛利率同比下降主要受医药行业投融资下降、行业竞争加剧等影响。报告期内,公司确认收入的临床前及临床早期、临床III期、商业化阶段的项目分别为224、52、34个,较上年同期增加52、4、0个。公司临床早期项目数增长良好,临床III期项目涉及GLP-1、KRAS、JAK、TYK2等热门靶点或大药靶点,为公司小分子CDMO业务增长奠定坚实基础。

  新兴业务增长迅速,打开公司未来成长空间。2023H1,新兴业务实现营业收入5.31亿元,同比+34.89%。具体分业务看,化学大分子CDMO业务收入同比+29.58%,开发新客户约40家(上年同期为10家),承接新项目45项(包括寡核苷酸项目17项、多肽项目9个),推进至临床II期之后的项目合计24项。目前,公司已布局10条寡核苷酸中试——商业化生产线,并加快多肽商业化产能建设,预计到2024年上半年,多肽固相合成总产能将超过10000L,寡核苷酸、多肽业务增长可期。临床研究服务收入同比+26.59%,新增签署项目151个,其中在CGT等优势领域新增24个,助力4个1类创新药快速递交IND申报,助力客户成功获批FDAIND默示许可3项。截止2023年6月底,公司正在进行的临床研究项目达375个,其中II期及以后的项目127个。制剂CDMO业务收入同比+34.63%,正在进行的制剂项目订单达120个,其中NDA项目为21个。报告期内,公司完成了首个口服液项目的处方开发和工艺确认批生产。生物大分子CDMO业务收入同比+160.85%,承接海外3个IND项目订单,获取了首个一体化服务ADC项目的BLA订单。截止目前,公司生物大分子CDMO业务在手订单达43个,其中IND项目14个,BLA项目1个。

  盈利预测与投资建议:2023-2025年,预计公司实现归母净利润24.91/19.03/25.04亿元,EPS分别为6.74/5.15/6.77元,当前股价对应的PE分别为19.74/25.85/19.64倍。考虑到:(1)2023-2024年,受大订单收入减少的影响,公司整体业绩将出现下降,预计公司2024年收入主要来自常规业务;(2)2023-2025年,剔除大订单后的常规业务有望实现20.00%-30.00%的增长;给予公司2024年30-33倍PE,对应的目标价格为154.50-169.95元/股,维持公司“买入”评级。

  风险提示:行业竞争加剧风险;行业政策风险;汇率变动风险;订单增长不及预期风险;人才流失风险;中美贸易摩擦风险等。

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中心思想

本报告分析了凯莱英(002821.SZ)2023年半年度报告,核心观点如下:

  • 常规业务稳健增长,新兴业务潜力巨大: 凯莱英剔除大订单后的常规小分子CDMO业务增长强劲,同时新兴业务如化学大分子CDMO、临床研究服务、制剂CDMO和生物大分子CDMO均实现快速增长,为公司未来发展打开了新的增长空间。
  • 盈利预测与投资建议: 考虑到大订单收入减少对短期业绩的影响,以及常规业务的稳健增长和新兴业务的快速发展,维持公司“买入”评级,并给出了基于2024年业绩的合理估值范围。

主要内容

2023年半年度业绩分析

  • 营收与利润: 2023H1公司营收46.22亿元,同比-8.33%;归母净利润16.86亿元,同比-3.09%。Q2营收23.72亿元,同比-20.37%,环比+5.49%;归母净利润10.56亿元,同比-14.88%,环比+67.53%。业绩下滑主要受大订单收入减少影响。
  • 剔除大订单后的增长: 剔除大订单后,公司收入26.77亿元,同比+33.27%。美国客户收入14.04亿元,同比+44.77%;国内客户、亚太客户分别增长+10.15%、+48.56%。大制药公司收入11.69亿元,同比+74.14%;中小制药公司收入15.08亿元,同比+12.75%。

小分子CDMO业务分析

  • 业务收入与增长: 小分子CDMO业务收入40.87亿元,剔除大订单后收入21.42亿元,同比+32.96%。临床阶段CDMO、商业化阶段CDMO业务收入分别为8.59、32.27亿元,同比变动-11.21%、-12.20%。
  • 毛利率分析: 临床阶段CDMO、商业化阶段CDMO业务毛利率分别为42.53%、59.11%,同比变动-1.95pcts、+10.92pcts。临床阶段CDMO业务收入及毛利率下降受行业投融资下降、竞争加剧等影响。
  • 项目储备: 报告期内,公司确认收入的临床前及临床早期、临床III期、商业化阶段的项目分别为224、52、34个,较上年同期增加52、4、0个。临床III期项目涉及GLP-1等热门靶点。

新兴业务分析

  • 新兴业务整体增长: 2023H1,新兴业务实现营业收入5.31亿元,同比+34.89%。
  • 化学大分子CDMO: 收入同比+29.58%,开发新客户约40家,承接新项目45项,推进至临床II期之后的项目合计24项。已布局10条寡核苷酸中试-商业化生产线,加快多肽商业化产能建设。
  • 临床研究服务: 收入同比+26.59%,新增签署项目151个,其中在CGT等优势领域新增24个,助力4个1类创新药快速递交IND申报。正在进行的临床研究项目达375个,其中II期及以后的项目127个。
  • 制剂CDMO: 收入同比+34.63%,正在进行的制剂项目订单达120个,其中NDA项目为21个。完成了首个口服液项目的处方开发和工艺确认批生产。
  • 生物大分子CDMO: 收入同比+160.85%,承接海外3个IND项目订单,获取了首个一体化服务ADC项目的BLA订单。在手订单达43个,其中IND项目14个,BLA项目1个。

盈利预测与投资建议

  • 盈利预测: 预计公司2023-2025年归母净利润分别为24.91/19.03/25.04亿元,EPS分别为6.74/5.15/6.77元。
  • 投资建议: 考虑到大订单收入减少的影响,以及常规业务和新兴业务的增长潜力,给予公司2024年30-33倍PE,对应目标价格为154.50-169.95元/股,维持“买入”评级。

总结

凯莱英2023年上半年业绩受到大订单减少的影响,但剔除大订单后的常规业务依然保持了强劲增长。同时,公司积极拓展新兴业务,并在化学大分子CDMO、临床研究服务、制剂CDMO和生物大分子CDMO等领域取得了显著进展,为未来的增长奠定了基础。维持“买入”评级,并给出了基于2024年业绩的合理估值范围。

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