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公司简评报告:业绩高增长,管线再丰富

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公司简评报告:业绩高增长,管线再丰富

  特宝生物(688278)   投资要点   业绩高增长,盈利能力持续提升。2023上半年,公司实现收入9.04亿元(+26.40%)、归母净利润2.02亿元(+51.27%)、扣非净利润2.33亿元(+54.36%)。其中二季度单季实现收入4.84亿元(+30.93%),归母净利润1.18亿元(+54.86%),公司收入和利润端均实现快速增长,业绩表现亮眼。23H1公司毛利率达到92.94%,同比提升3.41pp,主要因为报告期内专利权使用费支出减少使得营业成本有所下降。从费用上看,2023H1公司销售费用率为45.71%,同比下降4.18pp;管理费用率为9.19%,同比上升0.91pp;研发费用率为8.54%,同比上升1.28pp。2023上半年公司净利率达到22.38%,同比提升3.68pp,盈利能力持续提升。   派格宾持续快速放量,乙肝治疗临床研究不断推进。随着派格宾乙肝临床治愈理念的不断普及和科学证据的累积,市场对产品的认可度持续提升,派格宾有望维持快速放量趋势,占公司总营收比重稳步提升,2023H1预计贡献营收超7亿。派罗欣退出中国市场后,派格宾作为目前国内唯一一款长效干扰素α制剂,竞争格局良好,预计维持稳定价格体系。近年来公司持续聚焦慢性乙肝治疗领域,开展慢性乙肝临床治愈研究,不断丰富派格宾的临床数据,为产品的持续放量奠定良好基础。公司开展的首个以乙肝表面抗原清除(临床治愈)为主要疗效指标的长效干扰素确证性临床试验正在开展确证性临床研究,已于2023年5月完成全面给药,停药后需随访观察24周。   rhG-CSF获批上市,形成长短效产品组合。公司1.1类新药拓培非格司亭注射液(珮金)于2023年6月成功上市,为Y型聚乙二醇(PEG)修饰的人粒细胞刺激因子(rhG-CSF),与目前已上市的同类长效产品相比,珮金具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量,与公司现有产品特尔津为长短效产品组合。该产品已与江苏复星签署独家商业化合作协议,授予江苏复星关于珮金在中国大陆的独家推广销售权力,公司将获得不低于7300万元人民币的首付款和里程碑款项,复星强大的商业化能力有望助力珮金快速放量。该产品已于6月30日获批上市,具备2023年国家医保谈判资格,有望通过国谈快速进入医保目录。   研发持续高投入,布局多款长效制剂,乙肝领域持续深耕。公司持续加大研发投入,2023上半年公司研发投入达1.67亿元(+95.90%),占营业收入比重达到18.50%。从在研管线上看,公司布局多款长效重组蛋白制品,其中Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)已完成三期临床,Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成二期临床。随着在研管线的逐步推进,长效产品陆续上市有望对依从性较差的短效产品形成良好替代。公司在乙肝治疗领域的研发管线布局不断拓展,与爱科百发合作开展的乙肝新药AK0706已进入临床研究阶段,与AligosTherapeutics签署利用核酸技术治疗肝炎的研究合作和开发协议。   投资建议:我们预计公司2023-2025年实现营收19.18亿元、25.36亿元、32.46亿元,实现归母净利润3.96亿元、5.50亿元、7.42亿元,对应EPS分别为0.97/1.35/1.82,对应PE分别为34.6倍/24.9倍/18.4倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:药品降价风险;产品销售不及预期风险;技术升级迭代风险。
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    东海证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-08-19

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  特宝生物(688278)

  投资要点

  业绩高增长,盈利能力持续提升。2023上半年,公司实现收入9.04亿元(+26.40%)、归母净利润2.02亿元(+51.27%)、扣非净利润2.33亿元(+54.36%)。其中二季度单季实现收入4.84亿元(+30.93%),归母净利润1.18亿元(+54.86%),公司收入和利润端均实现快速增长,业绩表现亮眼。23H1公司毛利率达到92.94%,同比提升3.41pp,主要因为报告期内专利权使用费支出减少使得营业成本有所下降。从费用上看,2023H1公司销售费用率为45.71%,同比下降4.18pp;管理费用率为9.19%,同比上升0.91pp;研发费用率为8.54%,同比上升1.28pp。2023上半年公司净利率达到22.38%,同比提升3.68pp,盈利能力持续提升。

  派格宾持续快速放量,乙肝治疗临床研究不断推进。随着派格宾乙肝临床治愈理念的不断普及和科学证据的累积,市场对产品的认可度持续提升,派格宾有望维持快速放量趋势,占公司总营收比重稳步提升,2023H1预计贡献营收超7亿。派罗欣退出中国市场后,派格宾作为目前国内唯一一款长效干扰素α制剂,竞争格局良好,预计维持稳定价格体系。近年来公司持续聚焦慢性乙肝治疗领域,开展慢性乙肝临床治愈研究,不断丰富派格宾的临床数据,为产品的持续放量奠定良好基础。公司开展的首个以乙肝表面抗原清除(临床治愈)为主要疗效指标的长效干扰素确证性临床试验正在开展确证性临床研究,已于2023年5月完成全面给药,停药后需随访观察24周。

  rhG-CSF获批上市,形成长短效产品组合。公司1.1类新药拓培非格司亭注射液(珮金)于2023年6月成功上市,为Y型聚乙二醇(PEG)修饰的人粒细胞刺激因子(rhG-CSF),与目前已上市的同类长效产品相比,珮金具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量,与公司现有产品特尔津为长短效产品组合。该产品已与江苏复星签署独家商业化合作协议,授予江苏复星关于珮金在中国大陆的独家推广销售权力,公司将获得不低于7300万元人民币的首付款和里程碑款项,复星强大的商业化能力有望助力珮金快速放量。该产品已于6月30日获批上市,具备2023年国家医保谈判资格,有望通过国谈快速进入医保目录。

  研发持续高投入,布局多款长效制剂,乙肝领域持续深耕。公司持续加大研发投入,2023上半年公司研发投入达1.67亿元(+95.90%),占营业收入比重达到18.50%。从在研管线上看,公司布局多款长效重组蛋白制品,其中Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)已完成三期临床,Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成二期临床。随着在研管线的逐步推进,长效产品陆续上市有望对依从性较差的短效产品形成良好替代。公司在乙肝治疗领域的研发管线布局不断拓展,与爱科百发合作开展的乙肝新药AK0706已进入临床研究阶段,与AligosTherapeutics签署利用核酸技术治疗肝炎的研究合作和开发协议。

  投资建议:我们预计公司2023-2025年实现营收19.18亿元、25.36亿元、32.46亿元,实现归母净利润3.96亿元、5.50亿元、7.42亿元,对应EPS分别为0.97/1.35/1.82,对应PE分别为34.6倍/24.9倍/18.4倍。首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:药品降价风险;产品销售不及预期风险;技术升级迭代风险。

中心思想

业绩持续高增长与盈利能力显著提升

特宝生物在2023年上半年实现了营收和归母净利润的快速增长,分别达到26.40%和51.27%,盈利能力持续提升,毛利率和净利率均有显著增长。这主要得益于核心产品派格宾的持续放量以及新上市产品珮金的商业化潜力。

核心产品市场主导与创新管线深度布局

公司核心产品派格宾在长效干扰素α市场占据主导地位,随着罗氏派罗欣的退出,其市场份额进一步巩固。同时,公司持续加大研发投入,布局多款长效重组蛋白制剂,并在慢性乙肝治疗领域通过临床研究和外部合作不断拓展创新管线,为未来增长奠定坚实基础。

主要内容

营收利润快速增长,盈利能力持续提升

公司产品结构与新药上市

特宝生物专注于重组蛋白质药物的研发、生产及销售,目前已上市5款产品。其中,派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)是公司的主要营收贡献者,2022年营收占比高达77%。公司1.1类新药珮金(拓培非格司亭注射液)于2023年6月成功上市,作为Y型聚乙二醇修饰的人粒细胞刺激因子,与现有产品特尔津形成长短效组合。珮金已与江苏复星签署独家商业化合作协议,并具备2023年国家医保谈判资格,有望快速进入医保目录。

财务表现亮眼

2023年上半年,公司实现收入9.04亿元,同比增长26.40%;归母净利润2.02亿元,同比增长51.27%;扣非净利润2.33亿元,同比增长54.36%。其中,二季度单季收入4.84亿元,同比增长30.93%;归母净利润1.18亿元,同比增长54.86%。公司盈利能力持续提升,2023年上半年毛利率达到92.94%,同比提升3.41个百分点,主要系专利权使用费支出减少。净利率达到22.38%,同比提升3.68个百分点。销售费用率为45.71%,同比下降4.18个百分点;管理费用率为9.19%,同比上升0.91个百分点;研发费用率为8.54%,同比上升1.28个百分点。

派格宾持续快速放量,乙肝临床研究不断推进

派格宾市场表现与竞争格局

派格宾销售收入从2018年的1.9亿元增长至2022年的11.6亿元,复合年增长率(CAGR)达57.8%。2022年销量达到194万支,同比增长43.04%。随着派格宾乙肝临床治愈理念的普及和科学证据的积累,市场认可度持续提升。罗氏的派罗欣于2022年12月31日退出中国大陆市场推广后,派格宾成为目前国内唯一一款长效干扰素α制剂,竞争格局良好,预计将维持稳定的价格体系。尽管面临集采降价风险,但考虑到其独家地位,预计降价幅度温和。

乙肝治疗领域深耕

中国慢性乙肝病毒感染者约8600万例,其中慢性乙型肝炎(CHB)患者2000万-3000万例,治疗需求巨大。公司持续聚焦慢性乙肝治疗领域,开展临床治愈研究,不断丰富派格宾的临床数据。公司首个以乙肝表面抗原清除(临床治愈)为主要疗效指标的长效干扰素确证性临床试验已于2023年5月完成全面给药,目前正处于停药后随访观察阶段。

研发持续高投入,布局长效制剂

研发投入与管线进展

公司持续加大研发投入,2023年上半年研发投入达1.67亿元,同比增长95.90%,占营业收入比重达到18.50%。在研管线方面,公司布局多款长效重组蛋白制品,其中Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)已完成三期临床,Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成二期临床。这些长效产品有望对依从性较差的短效产品形成良好替代。

乙肝领域创新合作

在乙肝治疗领域,公司积极探索不同机制药物的联合及更优治疗方案。与爱科百发合作开展的乙肝新药AK0706已进入临床研究阶段,并与Aligos Therapeutics签署了利用核酸技术治疗肝炎的研究合作和开发协议,持续拓展乙肝治疗领域的研发管线布局。

盈利预测与估值分析

核心产品营收预测

基于派格宾在慢性乙肝治疗领域的巨大需求和良好竞争优势,预计2023-2025年派格宾营收同比增速分别为28.76%、37.00%和32.00%。其他产品(包括特尔津、特尔康、特尔立以及新上市的珮金)主要用于肿瘤患者放化疗后的血细胞减少症,预计2023-2025年营收同比增速分别为15.94%、15.51%和11.40%。

整体财务预测与估值

预计公司2023-2025年将实现营收19.18亿元、25.36亿元、32.46亿元;归母净利润分别为3.96亿元、5.50亿元、7.42亿元。对应每股收益(EPS)分别为0.97元、1.35元、1.82元,对应市盈率(PE)分别为34.6倍、24.9倍、18.4倍。截至2023年8月17日收盘,公司PE-TTM为43.6倍,2023年预测PE(34.6倍)高于可比公司行业均值(23.1倍)。

投资建议

鉴于公司业绩高增长、核心产品市场优势以及丰富的研发管线,首次覆盖给予“买入”评级。

风险提示

主要风险包括药品降价风险(如带量采购、医保谈判)、产品销售不及预期风险(派格宾临床治愈理念普及速度或联合治疗方案证据不足),以及技术升级迭代风险(重组蛋白质药物长效化修饰等核心技术领域出现革命性突破)。

总结

特宝生物在2023年上半年展现出强劲的财务增长势头,营收和归母净利润均实现快速增长,盈利能力显著提升。这主要得益于其核心产品派格宾在长效干扰素α市场的持续放量和主导地位,以及新上市产品珮金的商业化潜力。公司持续高投入研发,不仅在长效重组蛋白制剂方面取得了显著进展,还在慢性乙肝治疗领域通过深入的临床研究和外部合作不断拓展创新管线,为未来的可持续增长奠定了坚实基础。尽管当前估值高于行业平均水平,但鉴于其强大的产品组合、市场优势和创新能力,公司未来增长潜力值得关注。投资者需警惕药品降价、产品销售不及预期及技术迭代等潜在风险。

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