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核心产品持续放量,乙肝临床治愈前景广阔

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研报

核心产品持续放量,乙肝临床治愈前景广阔

  特宝生物(688278)   核心观点:   事件:公司发布2023年年报,特宝生物2023年实现收入21亿,同比+37.55%,归母净利润5.55亿,同比+93.52%,扣非净利润5.79亿,同比+73.58%。23Q4单季实现营业收入6.41亿,同比+66.93%,归母净利润1.87亿,同比+115.37%,扣非净利润1.69亿,同比+86.78%。经营性现金流5.12亿,同比+41.01%。   核心产品派格宾快速放量,新适应症申报慢乙治愈进一步深入。2023年公司核心产品派格宾收入为17.90亿元,同比增长54.18%,销量为284.67万只,同比增长46.68%,毛利率为95.52%,较去年同期上升6.03pct,推测主要是由于产销量增长带动整体规模效应。另外,派格宾以慢性乙肝临床治愈为目的的注册临床III期试验已完成并于今年1月获得药品注册申请受理,新适应症的获批有望进一步推高整体销售天花板。随着乙肝临床治愈研究的不断深入,派格宾作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药,对于提高乙肝患者临床治愈率、降低肝癌风险的作用进一步得到专家和患者的认可,产品持续放量。   坚持以临床价值为导向,不断提升研发创新能力,持续加大研发投入。2023年公司研发投入2.80亿元,同比增长34.96%。公司积极开展多项研究项目,包括1类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”(商品名:珮金)于2023年6月30日获批上市,进一步丰富公司的产品线;重组人促红素(YPEG-EPO)已完成II期临床研究,正开展III期临床研究申请相关准备工作;AK0706、人干扰素α2b喷雾剂项目处于Ⅰ期临床研究;ACT50、ACT60项目正开展药学和临床前研究。公司在自主创新稳步推进新药研究项目的同时,积极整合国内外优质资源开展研发合作,包括与AligosTherapeutics,Inc.开展研究合作、与江苏复星开展珮金商业化合作项目、以有偿方式取得苏州康宁杰瑞相关产品在非酒精性脂肪肝领域的独占许可权利等。   投资建议:公司蛋白长效修饰技术平台积累深厚、产品管线丰富,长效干扰素快速放量、长效人粒细胞刺激因子实现上市销售。我们预计公司2024-2026年收入分别为28.27、36.70、45.84亿元,同比增长35%、30%、25%,归母净利润为7.60、10.25、13.11亿元,同比增长37%、35%、28%,当前股价对应2024-2026年PE为33/25/19倍,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:乙肝新患入组不及预期的风险,临床进度不及预期的风险,新产品推广销售不及预期的风险。
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    中国银河证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-04-01

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    14页

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  特宝生物(688278)

  核心观点:

  事件:公司发布2023年年报,特宝生物2023年实现收入21亿,同比+37.55%,归母净利润5.55亿,同比+93.52%,扣非净利润5.79亿,同比+73.58%。23Q4单季实现营业收入6.41亿,同比+66.93%,归母净利润1.87亿,同比+115.37%,扣非净利润1.69亿,同比+86.78%。经营性现金流5.12亿,同比+41.01%。

  核心产品派格宾快速放量,新适应症申报慢乙治愈进一步深入。2023年公司核心产品派格宾收入为17.90亿元,同比增长54.18%,销量为284.67万只,同比增长46.68%,毛利率为95.52%,较去年同期上升6.03pct,推测主要是由于产销量增长带动整体规模效应。另外,派格宾以慢性乙肝临床治愈为目的的注册临床III期试验已完成并于今年1月获得药品注册申请受理,新适应症的获批有望进一步推高整体销售天花板。随着乙肝临床治愈研究的不断深入,派格宾作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药,对于提高乙肝患者临床治愈率、降低肝癌风险的作用进一步得到专家和患者的认可,产品持续放量。

  坚持以临床价值为导向,不断提升研发创新能力,持续加大研发投入。2023年公司研发投入2.80亿元,同比增长34.96%。公司积极开展多项研究项目,包括1类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”(商品名:珮金)于2023年6月30日获批上市,进一步丰富公司的产品线;重组人促红素(YPEG-EPO)已完成II期临床研究,正开展III期临床研究申请相关准备工作;AK0706、人干扰素α2b喷雾剂项目处于Ⅰ期临床研究;ACT50、ACT60项目正开展药学和临床前研究。公司在自主创新稳步推进新药研究项目的同时,积极整合国内外优质资源开展研发合作,包括与AligosTherapeutics,Inc.开展研究合作、与江苏复星开展珮金商业化合作项目、以有偿方式取得苏州康宁杰瑞相关产品在非酒精性脂肪肝领域的独占许可权利等。

  投资建议:公司蛋白长效修饰技术平台积累深厚、产品管线丰富,长效干扰素快速放量、长效人粒细胞刺激因子实现上市销售。我们预计公司2024-2026年收入分别为28.27、36.70、45.84亿元,同比增长35%、30%、25%,归母净利润为7.60、10.25、13.11亿元,同比增长37%、35%、28%,当前股价对应2024-2026年PE为33/25/19倍,首次覆盖,给予“推荐”评级。

  风险提示:乙肝新患入组不及预期的风险,临床进度不及预期的风险,新产品推广销售不及预期的风险。

中心思想

业绩高速增长与核心产品驱动

特宝生物2023年实现了显著的财务增长,营业收入和归母净利润分别同比增长37.55%和93.52%,主要得益于核心产品派格宾的持续快速放量。派格宾作为国内长效干扰素市场的领导者,其销售额和毛利率均表现出色,并有望通过新适应症的获批进一步扩大市场空间。

创新研发与市场战略深化

公司持续加大研发投入,推动产品管线多元化发展,新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“珮金”成功上市并纳入医保,多个在研项目取得关键进展。在乙肝治疗领域,公司通过深化临床治愈研究和探索联合治疗方案,巩固了其市场主导地位,并积极拓展肿瘤造血生长因子等其他治疗领域,展现出强大的创新能力和市场竞争力。

主要内容

一、特宝生物:业绩增长迅速,核心产品快速放量

财务表现卓越,派格宾贡献显著

  • 营收与利润强劲增长: 2023年,特宝生物实现营业收入21亿元,同比增长37.55%;归母净利润5.55亿元,同比增长93.52%;扣非净利润5.79亿元,同比增长73.58%。其中,23Q4单季营业收入达6.41亿元,同比增长66.93%,归母净利润1.87亿元,同比增长115.37%。经营性现金流达5.12亿元,同比增长41.01%。
  • 盈利能力持续提升: 公司整体毛利率和净利率分别为93.33%和26.45%,同比分别上升4.41pct和7.65pct。销售费用率降至40.43%,同比降低5.61pct,显示出良好的成本控制和经营效率。
  • 核心产品派格宾驱动: 2023年,核心产品派格宾收入达17.90亿元,同比增长54.18%,销量为284.67万只,同比增长46.68%。派格宾毛利率高达95.52%,同比上升6.03pct,占公司总收入的85.24%,毛利占比87.24%,是公司业绩增长的绝对核心。

研发投入持续,多元管线稳步推进

  • 研发投入与成果: 2023年公司研发投入2.80亿元,同比增长34.96%,占营业收入的13.33%。新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”(商品名:珮金)于2023年6月获批上市,并于同年12月被纳入国家医保目录。
  • 关键项目进展: 派格宾以慢性乙肝临床治愈为目的的注册临床III期试验已完成,并于2024年1月获得药品注册申请受理。Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)已完成III期临床研究,并于2024年1月获得药品注册申请受理。重组人促红素(YPEG-EPO)已完成II期临床研究,正开展III期临床研究申请准备工作。AK0706、人干扰素α2b喷雾剂项目处于I期临床研究。
  • 合作与基建: 公司积极整合国内外优质资源,与Aligos Therapeutics, Inc.就肝炎核酸技术签署研究合作协议,与江苏复星开展珮金商业化合作。募投项目“蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目”的研发综合楼预计2024年投入使用。

乙肝治疗市场主导地位强化

  • 临床治愈战略深化: 公司持续推进慢性乙型肝炎临床治愈研究项目,派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症上市许可申请于2024年3月获得国家药监局受理。聚乙二醇干扰素被视为乙肝临床治愈的基石药物之一。
  • 市场份额优势: 继罗氏的派罗欣和默沙东的佩乐能退出中国市场后,国内长效干扰素市场目前基本由派格宾占据,巩固了其市场主导地位。
  • 肿瘤造血生长因子产品线: 公司在肿瘤造血生长因子领域拥有珮金、特尔立、特尔津、特尔康等产品。其中,特尔津、特尔康、特尔立市场占有率排名前列。珮金作为新上市产品,采用40kD双链Y型PEG修饰技术,具有较长的药物半衰期和较低的药物剂量(约为同类长效产品三分之一),有望减少不良反应,竞争优势明显。

二、盈利预测与投资建议

业绩展望乐观,估值分析具吸引力

  • 盈利预测: 预计公司2024-2026年收入分别为28.27亿元、36.70亿元、45.84亿元,同比增长35%、30%、25%。归母净利润分别为7.60亿元、10.25亿元、13.11亿元,同比增长37%、35%、28%。
  • 估值分析: 当前股价对应2024-2026年PE分别为33倍、25倍、19倍。考虑到公司在乙肝治愈药物领域的龙头地位、派格宾的低渗透率以及未来高增长潜力,给予公司2024年40倍市盈率,对应市值304亿元。

投资评级与风险考量

  • 投资建议: 基于公司深厚的蛋白长效修饰技术平台、丰富的产品管线、派格宾的快速放量以及长效人粒细胞刺激因子珮金的成功上市,首次覆盖给予“推荐”评级。
  • 风险提示: 主要风险包括乙肝新患入组不及预期、临床进度不及预期、新产品推广销售不及预期以及市场竞争加剧等。

总结

特宝生物凭借其核心产品派格宾的强劲销售表现和持续增长的盈利能力,在2023年取得了卓越的财务业绩。公司在研发方面投入巨大,不仅成功上市了新产品珮金,还在乙肝临床治愈等多个关键领域取得了显著进展,巩固了其在长效干扰素市场的领导地位。展望未来,随着派格宾新适应症的获批和多元化产品管线的推进,公司有望保持高速增长。尽管存在新患入组、临床进度和市场竞争等风险,但基于其强大的技术平台和市场潜力,分析师首次覆盖给予“推荐”评级。

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