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CDMO业务持续发力,看好公司长期发展
下载次数:
491 次
发布机构:
西南证券股份有限公司
发布日期:
2022-04-22
页数:
4页
九洲药业(603456)
投资要点
事件:公司发布2021年年报及2022年第一季度报告,2021年公司实现营业收入40.6亿元,同比增长53.5%;实现归母净利润6.3亿元,同比增长66.6%;实现归母扣非净利润5.7亿元,同比增长77.9%。2022Q1公司实现营业收入13.7亿元(+60.5%),实现归母净利润2.1亿元(+120.1%),实现归母扣非净利润2亿元(+120.3%),业绩增长超出预期。
CDMO板块持续发力,订单项目数快速提升。2021年公司CDMO业务收入23.1亿元(+78.7%),占总收入的56.9%,收入占比提升明显(2020年占比48.9%)。CDMO项目数快速增加,涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。目前商业化、临床III期项目分别为20个(+25%)、49个(+22.5%),有望近两年转化为商业化项目收入增量;582个项目处于临床I/II期(+32.88%),CDMO管线漏斗型项目结构已然形成,导流效应明显。
仿制药板块实现突破,制剂业务加速成长。2021年公司原料药业务收入13.1亿元(+16.3%),新研发的降血糖类产品助推客户制剂产品在欧洲获批上市。其中降糖类收入2.6亿元(+57.7%);抗感染类收入4.5亿元(+20.2%);中枢神经类和非甾体类原料药增速较缓,分别同比增长0.3%、5.8%。制剂业务加速成长,2021年公司已有17个仿制药制剂项目,其中制剂产品AED-02缓释片ANDA处于FDA审批中,并于2021年7月提交NMPA上市申请;制剂产品T2DM-02缓释片上市申请已获NMPA受理。
在建工程快速增长,原料药及制剂一体化能力构建完成。2021年公司在建工程4.7亿元(+57.1%),原有计划新产能进展的同时先后收购泰华杭州(100%股权)、南京康川济医药(51%股权),加码CDMO和原料药产能同时提升制剂业务能力,借助收购标的资源协同构建中间体-原料药-制剂的一体化服务能力。
盈利预测与评级。我们预计2022-2024年EPS分别为1.08元、1.44元和1.87元,对应当前股价估值分别为43倍、32倍和25倍,维持“买入”评级。
风险提示:销售不及预期;在研产品进度不及预期的风险。
本报告对药石科技2022年年报和2022年一季报进行了深入分析,核心观点如下:
公司于4月29日公布2022年年报和2022年一季报:2021年实现营业收入 12.02 亿元(+17.55%);归母净利润 4.87 亿元(+164.14%);扣非归母净利润 2.33 亿元(+34.24%);毛利率 48.13%(+2.34pp);净利率 41.92%(+23.9pp);员工总数达 1369 人(+79.42%)。2022Q1 公司实现营业收入 3.36 亿元(17.44%);归母净利润 0.71 亿元(1.53%);扣非归母净利润 0.65 亿元(+0.88%);毛利率 47.64%(持平);净利率 22.16%(-2.25pp),业绩基本符合预期。
公司在没有新增产能的前提下,通过提高产能利用率、优化项目结构实现常规业务经营规模的提升。剔除某大客户订单交付周期阶段性影响,2021 年收入同比增长52.24%,2022Q1 收入同比增长38.45%,常规业务实现稳健增长。剔除外币汇率变化对公司收入影响,以恒定汇率计算,2021 年收入同比增长22.22%,2022Q1收入同比增长19.58%。
基于公司技术平台升级与项目经验积累,合作项目逐渐实现从分子砌块向CDMO、从项目早期向商业化开发、从中间体-原料药-制剂的延伸。2021 年公司有临床前至临床 II 期项目 1430 个,临床 III 期至商业化阶段项目 45 个,其中包括 6 个 API 项目。公司积极加强产能建设,南京新研发中心 6.3 万㎡实验室已投产,可容纳 1000 个通风橱;晖石基地 501 多功能 GMP 自动化车间已于 2022 年 3 月启用,新增产能 165m³,502、503 车间投产后将新增反应釜94.3 m³、190.6m³,产能陆续释放将为业绩高速增长提供有力保障。
公司不断优化分子砌块技术平台,强化创新分子砌块设计优势,目前已经设计超过 15 万化合物,2021 年完成超 1.6 万种高质量化合物的设计,新增 1000 种以上热门分子砌块覆盖热门靶点如 KRAS、SHP2、BTK、GLP-1 等,搭建庞大的手性化合物分子砌块库,手性化合物超过 3500 种;提高分子砌块工艺放大能力,2021 年内实现超 100 种热门化合物的深度工艺创新。与此同时,公司积极拓展寡核苷酸、PROTAC、ADC-linker 等新兴技术领域,进一步延伸服务链条。
公司基于领先的化合物设计开发经验,积极打造原料药+制剂 CMC 一体化服务平台,2021年共承接 40个API项目,其中6个进入III期及商业化阶段,15 个来自欧美客户;加强制剂开发及生产业务开拓,承接 3 个 DS/DP 一体化项目,其中 1 个进入 III 期及商业化阶段;成功进行 2 个美国 DMF、3 个中国 API 注册申报工作。公司创新技术平台实力逐渐提升,2021 年共完成 57 个微填充床加氢技术公斤级以上项目交付,完成 67 个酶催化项目,酶库储备超200种。
考虑到大订单确认带来的业绩波动和产能释放,我们调整 2022-2024 年 EPS 为1.86、2.66、3.56元/股(原2022-2023 年为2.04、2.84 元/股),对应PE为41.40、28.93、21.57,维持买入评级。
订单增长不及预期,大订单波动对业绩影响,汇率波动对业绩影响,产能释放不及预期,核心人员流失风险。
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