业绩符合预期，创新品种落地在即-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　恩华药业(002262)

　　投资要点

　　事件：公司发布 2022 年第三季度报告，Q3 收入 11.2 亿元（+8.9%），归母净利润 2.9 亿元（+12.4%）。前三季度收入 31.2 亿元（+7.9% ），归母净利润 7.4亿元（+10.3%），业绩符合预期。

　　麻醉板块表现亮眼，咪达唑仑升类在即。麻醉板块表现亮眼，上半年实现收入9.8 亿元，同比增长 12.9%，占营收比重由 2021 年的 46.5%提升至 2022 年的48.9%。公司重点加强新上市的瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼、羟考酮的推广力度，加快产品市场准入，快速形成规模销售。公司正在推进咪达唑仑由二类精神药品转为一类精神药品，升类有望于年底完成。考虑到政策明确规定一类精神药品不会纳入国家集采，因此公司大单品的集采风险已近消除。

　　创新药落地预期高，创仿分设，创仿并重战略已见成效。公司加快创新药物研发，持续推进重点仿制药产品的研发及一致性评价。公司目前已有 20 多个在研创新药项目，TRV-130 于 2022 年 1 月递交上市申请，有望于 2023 年初上市。在重点仿制药产品研发及一致性评价方面，公司开展一致性评价项目 16 个，一致性评价在审评项目 3 个，地佐辛注射液已通过技术评审符合要求，进入综合评审阶段，上市预期高。

　　医保谈判在即，阿芬太尼未来有望实现以量换价。2 022 年医保谈判在即，公司旗下重磅品种阿芬太尼将参与本次医保谈判。阿芬太尼镇痛效果好、起效快、代谢快、作用时间短且呼吸抑制发生率低，是新一代速效、短效和强效和镇痛药物，我们认为，考虑到本次医保谈判降幅有望缓和，若阿芬太尼以小幅降价成功纳入医保，未来有望实现以量换价，为公司业绩持续注入动能。

　　盈利预测与投资建议：通过院内、院外相结合的销售模式，公司业绩稳步增长，麻醉板块表现尤为亮眼。随着公司研发投入的不断提升，创仿并重战略的逐步落地，我们预计公司 2022-2024 年归母净利润分别为 9.3 、11.2 和 13.3 亿元，对应 EPS 为 0.93、 1.12 和 1.32 元，对应 PE 分别为 23 、 19 和 16 倍，维持“买入”评级。

　　风险提示：研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。

中心思想

业绩稳健增长与核心业务驱动

恩华药业在2022年第三季度及前三季度展现出符合预期的稳健业绩增长，这主要得益于其核心麻醉板块的强劲表现。公司通过优化产品结构和市场策略，有效提升了麻醉产品线的市场份额和盈利能力。

创新与仿制并重战略成效显著

公司积极推进“创仿并重”发展战略，在创新药研发方面取得突破性进展，如TRV-130的上市申请；同时，通过重点仿制药的一致性评价和咪达唑仑的升类，有效规避了政策风险并巩固了市场地位，为未来业绩增长奠定坚实基础。

主要内容

2022年三季报业绩分析

财务表现概览： 恩华药业2022年第三季度实现营业收入11.2亿元，同比增长8.9%；归属于上市公司股东的净利润为2.9亿元，同比增长12.4%。前三季度累计，公司实现营业收入31.2亿元，同比增长7.9%；归属于上市公司股东的净利润为7.4亿元，同比增长10.3%。这些数据显示公司业绩增长符合市场预期，保持了良好的发展势头。

麻醉板块：增长引擎与风险规避

麻醉业务贡献突出： 2022年上半年，麻醉板块实现收入9.8亿元，同比增长12.9%，其占公司总营收的比重从2021年的46.5%进一步提升至2022年的48.9%。这表明麻醉业务是公司当前业绩增长的核心驱动力。
新产品市场拓展： 公司持续加大对瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼、羟考酮等新上市麻醉产品的推广力度，旨在加速产品市场准入并迅速形成规模销售，以巩固和扩大市场份额。
咪达唑仑集采风险消除： 咪达唑仑作为公司大单品，正积极推进由二类精神药品转为一类精神药品，预计将于年底完成。鉴于政策明确规定一类精神药品不会纳入国家集中采购，此举将有效消除咪达唑仑面临的集采风险，保障其未来的稳定盈利能力。

创新与仿制药研发进展

创新药项目储备与落地： 公司目前拥有超过20个在研创新药项目。其中，TRV-130已于2022年1月递交上市申请，预计有望在2023年初上市，标志着公司创新药研发成果即将进入商业化阶段。
仿制药一致性评价进展： 在重点仿制药领域，公司开展了16个一致性评价项目，其中3个项目正在审评中。值得关注的是，地佐辛注射液已通过技术评审并进入综合评审阶段，其上市预期较高，将进一步丰富公司仿制药产品线。

阿芬太尼医保谈判与市场策略

重磅品种参与医保谈判： 恩华药业的重磅品种阿芬太尼将参与2022年医保谈判。阿芬太尼以其优异的镇痛效果、快速起效、快速代谢、作用时间短以及呼吸抑制发生率低等特点，被视为新一代速效、短效和强效镇痛药物。
“以量换价”预期： 报告分析认为，考虑到本次医保谈判降幅有望趋缓，若阿芬太尼能以小幅降价成功纳入医保目录，未来有望实现“以量换价”的市场策略，通过扩大销量为公司业绩持续注入增长动能。

盈利预测与投资建议

未来业绩展望： 基于公司院内、院外相结合的销售模式以及“创仿并重”战略的逐步落地，预计恩华药业2022年至2024年归属于母公司股东的净利润将分别达到9.3亿元、11.2亿元和13.3亿元。对应的每股收益（EPS）分别为0.93元、1.12元和1.32元。
估值水平： 对应预测年度的市盈率（PE）分别为23倍、19倍和16倍。
投资评级： 鉴于公司稳健的业绩增长和明确的发展战略，维持“买入”评级。

风险提示

潜在风险因素： 投资者需关注研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期以及政策变化带来的风险。

总结

恩华药业在2022年第三季度及前三季度表现出稳健的财务增长，其核心麻醉板块贡献显著，上半年收入同比增长12.9%，占总营收比重达48.9%。公司通过加强新上市麻醉产品的推广和咪达唑仑的升类，有效规避了集采风险，并巩固了市场地位。在研发方面，公司“创仿并重”战略成效显著，TRV-130等创新药的上市预期以及地佐辛注射液的审批进展，预示着未来产品线的丰富和增长潜力。重磅品种阿芬太尼参与医保谈判，有望通过“以量换价”策略进一步驱动业绩增长。综合来看，恩华药业凭借其清晰的战略规划和持续的研发投入，预计未来几年将保持良好的盈利增长态势，但投资者仍需警惕研发、商业化及政策层面的潜在风险。

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