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麻醉新品保持快速增长,创新研发加速推进
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1930 次
发布机构:
西南证券股份有限公司
发布日期:
2024-04-02
页数:
6页
恩华药业(002262)
投资要点
业绩总结:公司2023年度实现营业收入50.42亿元(同比增长17.28%),实现归母净利润10.37亿元(同比增长15.12%);扣非归母净利润10.13亿元(同比增长16.11%)。
“羟瑞舒阿”保持快速增长,利润率保持稳健。公司高度重视市场准入、学术推广及市场医学服务支持等工作,在多个学科投入大量临床科研基金项目,使公司近年获批的麻醉系列产品(瑞芬太尼、舒芬太尼、羟考酮等)实现了快速增长,2023年麻醉板块实现收入27亿元(+24.3%),占营收比重由2022年的50.6%提升至53.6%。公司在精神科用药系列产品的年医院用量约12.8亿片,是该领域治疗用药量最大的企业,2023年精神板块实现收入10.9亿元(+3.7%),神经板块实现收入1.3亿元(-32.2%)。利润率基本稳定,毛利率72.8%(-3.5pp),净利率20.5%(同比持平);费用率管控良好,研发费用率10.90%(+0.3pp),销售费用率34.45%(-4pp),管理费用率4.11%(-0.4pp).
富马酸奥赛利定注射液(TRV130)获批上市并成功纳入医保,将为公司贡献业绩增量。欧立罗?(富马酸奥赛利定注射液)获批上市,是我国首个且全球唯一上市的G蛋白偏向性μ阿片受体激动剂,2023年成功通过国谈纳入国家医保目录。
持续加大研发投入,加快创新药物研发。2023年投入研发经费6.14亿元,比上年度增长了23.92%。公司2023年获得生产批件2个(富马酸奥赛利定注射液、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液),目前共有20余个在研创新药项目,其中完成II期临床研究项目1个(NH600001乳状注射液);完成I期临床研究项目3个(NH102片、NHL35700片、YH1910-Z02注射液);开展I期临床研究项目4个(NH112片、NH130片、Protollin鼻喷剂、NH300231肠溶片);获得临床批件1个(YH1910-Z01鼻喷剂);预计2024年递交临床申请3个(NH140068片、NH160030片、NH203乳状注射液)。仿制药报产10个(地佐辛注射液、注射用盐酸瑞芬太尼(新增适应症)、盐酸他喷他多片、氯硝西泮注射液、氢溴酸伏硫西汀片等)。随着这些产品的陆续获批和上市销售,将不断巩固公司在中枢神经药物领域的国内领先地位。
盈利预测与投资建议:恩华药业在麻醉、神经领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。TRV130有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为12.5、15和18.1亿元,对应PE分别为18、15和12倍,维持“买入”评级。
风险提示:研发进展或不及预期、商业化进展或不及预期、带量采购政策影响。
# 中心思想
本报告对恩华药业(002262)2023年年报进行了深度分析,核心观点如下:
* **业绩稳健增长,麻醉产品表现突出:** 公司2023年营收和归母净利润均实现稳健增长,其中麻醉系列产品增长迅速,成为主要增长动力。
* **创新研发加速,新产品纳入医保:** 公司持续加大研发投入,富马酸奥赛利定注射液获批上市并纳入医保,有望为公司带来新的业绩增长点。
* **盈利预测乐观,维持“买入”评级:** 预计公司未来几年业绩将保持快速增长,维持“买入”评级,但需关注研发、商业化及政策风险。
# 主要内容
## 公司业绩总结
* **营收与利润双增长:** 恩华药业2023年实现营业收入50.42亿元,同比增长17.28%;归母净利润10.37亿元,同比增长15.12%;扣非归母净利润10.13亿元,同比增长16.11%。
## 产品分析
* **麻醉产品线高速增长:** 麻醉板块实现收入27亿元,同比增长24.3%,占营收比重提升至53.6%。
* **精神科用药稳健,神经科用药下滑:** 精神板块实现收入10.9亿元,同比增长3.7%;神经板块实现收入1.3亿元,同比下降32.2%。
* **利润率保持稳定:** 毛利率72.8%(-3.5pp),净利率20.5%(同比持平)。
* **费用管控良好:** 研发费用率10.90%(+0.3pp),销售费用率34.45%(-4pp),管理费用率4.11%(-0.4pp)。
## 研发与新药
* **奥赛利定注射液获批并纳入医保:** 富马酸奥赛利定注射液(TRV130)获批上市,为国内首个G蛋白偏向性μ阿片受体激动剂,并成功纳入国家医保目录。
* **持续加大研发投入:** 2023年研发投入6.14亿元,同比增长23.92%。
* **在研项目丰富:** 拥有20余个在研创新药项目,多个项目处于临床研究阶段,预计2024年递交多个临床申请。仿制药报产10个。
## 盈利预测与投资建议
* **盈利预测:** 预计公司2024-2026年归母净利润分别为12.5、15和18.1亿元,对应PE分别为18、15和12倍。
* **投资建议:** 维持“买入”评级。
* **风险提示:** 研发进展或不及预期、商业化进展或不及预期、带量采购政策影响。
## 关键假设
* **麻醉产品:** 假设麻醉类产品2024-2026年销量增速分别为26%、23%、22%。
* **精神类产品:** 假设2024-2026年精神类产品销量增速分别为10%、8%、8%。
* **商业医药和原料药:** 假设2024-2026年商业医药和原料药销量增速均为10%。
# 总结
恩华药业2023年业绩表现稳健,麻醉产品线增长迅速,创新药研发取得重要进展。富马酸奥赛利定注射液的上市和纳入医保,有望为公司带来新的增长动力。公司持续加大研发投入,在研项目储备丰富,未来发展潜力巨大。维持“买入”评级,但需关注研发、商业化及政策风险。
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