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中药板块乘政策春风,投资特瑞思入局创新生物药

中药板块乘政策春风,投资特瑞思入局创新生物药

研报

中药板块乘政策春风,投资特瑞思入局创新生物药

  珍宝岛(603567)   推荐逻辑:1)二次开发提升中药制剂质量标准,公司100mg注射用血塞通2019-2021样本医院年销售额复合增长率为128%,未来新规格有望推动收入持续增长;近年来国家出台多项政策鼓励中医药传承创新发展,公司口服中药制剂有望开拓新渠道加速放量;布局上游药材交易中心、中药创新药、院内制剂、中药配方颗粒、品种并购,带来新的业绩增长点。2)投资特瑞思,后者在研管线覆盖2款生物类似物和4款ADC,多款产品开展中美双报。贝伐珠单抗生物类似物TRS003有望于近年获FDA批准,成为首款可互换贝伐珠单抗生物类似物;创新ADC药物TRS005靶点为CD20,在全球范围内尚无同类产品上市,有望为非霍奇金淋巴瘤患者带来新的治疗方式。   政策利好,渠道拓宽+新品种推动中药板块增长。近年来国家出台多项政策鼓励中医药传承创新发展。公司推出100mg新规格注射用血塞通,二次开发提升质量标准,新规格有望推动其收入持续增长;公司的血栓通胶囊等多个中药口服制剂被纳入医保,2021年新版医保取消了对上述产品仅限门诊和医保定点药店支付的限制,相关产品有望加速放量;公司成立亳州药材交易中心,向产业链上游整合,助力下游产品开拓;公司与重点省份医疗机构合作开发院内制剂,通过收购补充中药创新药、打造独家品种,加速布局配方颗粒备案。   投资特瑞思,布局创新生物药。公司与股东共同投资特瑞思,其中上市公司持有特瑞思16.67%的股权。特瑞思高管团队具备深厚的国际化产业背景,创始人吴幼玲博士曾在施贵宝、强生、赛诺菲(健赞)及西雅图基因等多家海外知名药企工作。特瑞思在研管线覆盖生物类似物及创新ADC,产品以自研为主,引进为辅,多款产品开展中美双报。研发进度最快的产品贝伐珠单抗生物类似物TRS003目前处于全球多中心Ⅲ期临床研究中,有望于近年获FDA批准成为首个可互换贝伐珠单抗生物类似物。靶向CD20的创新ADC药物TRS005目前正处于Ⅰ期临床研究中,有望为非霍奇金淋巴瘤患者带来新的治疗方式。   盈利预测:预计公司2021-2023年归母净利润5.2亿元、6.2亿元、7.6亿元,期间年复合增长率为21%,对应EPS分别为0.55元、0.66元、0.80元,对应PE为27倍、23倍、19倍。公司中药注射液及口服制剂受政策利好增长有望提速,投资特瑞思布局创新生物药国际化,未来发展值得期待。   风险提示:中成药集采政策风险,研发风险,竞争格局恶化风险。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-02-07

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    23页

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  珍宝岛(603567)

  推荐逻辑:1)二次开发提升中药制剂质量标准,公司100mg注射用血塞通2019-2021样本医院年销售额复合增长率为128%,未来新规格有望推动收入持续增长;近年来国家出台多项政策鼓励中医药传承创新发展,公司口服中药制剂有望开拓新渠道加速放量;布局上游药材交易中心、中药创新药、院内制剂、中药配方颗粒、品种并购,带来新的业绩增长点。2)投资特瑞思,后者在研管线覆盖2款生物类似物和4款ADC,多款产品开展中美双报。贝伐珠单抗生物类似物TRS003有望于近年获FDA批准,成为首款可互换贝伐珠单抗生物类似物;创新ADC药物TRS005靶点为CD20,在全球范围内尚无同类产品上市,有望为非霍奇金淋巴瘤患者带来新的治疗方式。

  政策利好,渠道拓宽+新品种推动中药板块增长。近年来国家出台多项政策鼓励中医药传承创新发展。公司推出100mg新规格注射用血塞通,二次开发提升质量标准,新规格有望推动其收入持续增长;公司的血栓通胶囊等多个中药口服制剂被纳入医保,2021年新版医保取消了对上述产品仅限门诊和医保定点药店支付的限制,相关产品有望加速放量;公司成立亳州药材交易中心,向产业链上游整合,助力下游产品开拓;公司与重点省份医疗机构合作开发院内制剂,通过收购补充中药创新药、打造独家品种,加速布局配方颗粒备案。

  投资特瑞思,布局创新生物药。公司与股东共同投资特瑞思,其中上市公司持有特瑞思16.67%的股权。特瑞思高管团队具备深厚的国际化产业背景,创始人吴幼玲博士曾在施贵宝、强生、赛诺菲(健赞)及西雅图基因等多家海外知名药企工作。特瑞思在研管线覆盖生物类似物及创新ADC,产品以自研为主,引进为辅,多款产品开展中美双报。研发进度最快的产品贝伐珠单抗生物类似物TRS003目前处于全球多中心Ⅲ期临床研究中,有望于近年获FDA批准成为首个可互换贝伐珠单抗生物类似物。靶向CD20的创新ADC药物TRS005目前正处于Ⅰ期临床研究中,有望为非霍奇金淋巴瘤患者带来新的治疗方式。

  盈利预测:预计公司2021-2023年归母净利润5.2亿元、6.2亿元、7.6亿元,期间年复合增长率为21%,对应EPS分别为0.55元、0.66元、0.80元,对应PE为27倍、23倍、19倍。公司中药注射液及口服制剂受政策利好增长有望提速,投资特瑞思布局创新生物药国际化,未来发展值得期待。

  风险提示:中成药集采政策风险,研发风险,竞争格局恶化风险。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 中药板块迎来政策春风: 国家政策鼓励中医药传承创新发展,为珍宝岛等中药企业带来新的发展机遇,通过二次开发提升中药制剂质量标准,有望加速放量。
  • 创新生物药布局未来: 投资特瑞思,布局生物类似物和创新 ADC 药物,有望在国际市场取得突破,为公司带来新的增长点。

主要内容

1 珍宝岛:聚焦中药+生物药产品创新

  • 珍宝岛药业是一家聚焦中药、化药、生物药三大产品体系的创新型制药企业。
  • 公司发展历程可分为五个阶段,目前正处于创新布局期,深度布局生物药领域。
  • 公司股权结构清晰,方同华董事长为实际控制人。
  • 近年来营业收入稳定增长,中药制剂为主要收入板块,整体利润率符合行业趋势,制剂业务毛利率较高。

2 政策利好,渠道拓宽+新品种推动中药板块增长

2.1 二次开发为中药注射液注入增长活力

  • 中药制剂是公司的主要业务,近年来保持稳健增长,公司中药制剂共涉及心血管、脑血管、呼吸、儿科、骨科等 10 大治疗领域,共拥有 45 个品种。
  • 公司在中药注射液领域经营多年,收入占比较高,品牌知名度处于行业领先水平。
  • 注射用血塞通适用于心脑血管疾病,推出 100mg 新规格,二次开发提升质量标准,为注射用血塞通注入增长活力。

2.2 口服中药制剂有望加速放量

  • 多个口服制剂获新版医保放开渠道限制,公司院内渠道积累深厚,口服品种有望放量。
  • 血栓通胶囊适应症与注射用血塞通相近,覆盖多个科室,复方芩兰口服液市场空间广阔,二次开发有望释放增长潜力。

2.3 成立亳州药材交易中心,向产业链上游整合

  • 公司于安徽亳州投资建立中药材商品交易中心,汇聚中药材产业上下游优质资源,深入全国大型中药材产区,打通上中下游产业链条。
  • 中药材上游市场规模广阔,交易中心业务规模迅速扩张,掌控上游药材来源,上下游一体化保障下游终端制剂生产供应。

2.4 自研+并购扩充产品线,带来新的业绩增长点

  • 政策利好中药创新发展,公司有望抓住政策契机,加快扩充产品线,通过自研+并购扩充产品线,带来新的业绩增长点。

3 投资特瑞思,加码布局创新药转型

3.1 特瑞思:团队海外产业背景深厚,布局生物类似物+创新 ADC

  • 特瑞思高管团队具备深厚的海外产业背景,构建了丰富的生物药管线,包括生物类似物、创新靶点 ADC 等品种。

3.2 生物类似物面向国际市场

  • TRS003 为一款贝伐珠单抗生物类似物,贝伐珠单抗适应症广泛,贝伐珠单抗及其生物类似物销售规模较高,美国市场竞争者较少。
  • 我国贝伐珠单抗及其类似物市场近年快速增长,竞争较为激烈,TRS003 有望成为首款可互换贝伐珠单抗生物类似物,公司有望快速推进 TRS003 临床工作。
  • 曲妥珠单抗生物类似物 TRS004 是公司的第二款生物类似物,目前已获 FDA 准许开展Ⅰ期临床试验。

3.3 创新靶点 ADC 有望取得突破

  • CD20 ADC 疗法有望拓宽 CD20 靶向疗法的治疗效果,特瑞思已布局四款 ADC 药物,其中 TRS005 是一款靶向 CD20 的 ADC 药物,目前全球范围尚无靶向 CD20 的 ADC 药物上市,TRS005 系我国首个进入临床试验阶段的抗 CD20-ADC 在研药物,具备良好的临床潜力。

3.4 引进多种化药创新药

  • 公司引进多种化药创新药,包括注射用 HNC042、FGFR 抑制剂 HZB1006、AKT 抑制剂 HZB0071。

4 盈利预测

  • 关键假设:注射用血塞通(冻干)销量增速为 5%、5%、5%,100mg 规格占比持续提升,产品平均价格分别增长 14%、14%、14%;血栓通胶囊 2021-2023 年销量增速为 20%、20%、20%。
  • 预计公司 2021-2023 年分别实现收入 38.2 亿元、43.9 亿元、51 亿元,归母净利润 5.2 亿元、6.2 亿元、7.6 亿元。

5 风险提示

  • 中成药集采政策风险,研发风险,竞争格局恶化风险。

总结

本报告分析了珍宝岛药业在中药和生物药领域的布局和发展前景。公司在中药板块受益于政策支持和渠道拓展,有望实现稳健增长;同时,通过投资特瑞思,积极布局创新生物药,有望在未来获得新的增长动力。但同时也需关注中成药集采政策、研发风险和市场竞争等风险因素。

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