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麻醉药龙头壁垒稳固,打开ICU和镇静市场

麻醉药龙头壁垒稳固,打开ICU和镇静市场

研报

麻醉药龙头壁垒稳固,打开ICU和镇静市场

  人福医药(600079)   投资要点   推荐逻辑:1)]归核战略成效初显,资产负债率相比2018年下降5pp,创新和国际化顺利推进,瑞马唑仑等重磅新药上市放量,美国仿制药业务年销售额约18亿元;2)手术室外麻醉渗透率提升推动百亿市场持续扩容,麻醉药品和一类精神药品的准入壁垒和集采免疫属性有助于公司维持龙头地位;3)瑞马唑仑等新药安全性优势较为明显,有望替代数十亿镇静市场。   归核聚焦优化资产结构,坚定创新与国际化战略。公司坚定退出竞争优势不明显或协同效应较弱的细分领域,集中资源打造核心产品线,公司现共有在研项目350多个,其中一类新药30多个,坚持自主研发创新,培育长期竞争力,2023年Q1-Q3研发费用约10亿元,同比增长57.4%。海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非等新兴市场。公司各子公司已获得120多个美国仿制药产品ANDA批准文号,美国仿制药业务年销售额约18亿元。   手术室外麻醉推动百亿市场持续扩容,准入壁垒和集采免疫巩固龙头地位。2019年我国公立医疗机构终端麻醉剂市场规模已超160亿元,以全身麻醉药为主。2021年全麻市场宜昌人福市占率33.4%,龙头地位稳固。我国无痛分娩、微创外科、内镜等领域渗透率正逐步提高,但与欧美发达国家仍有极大差距,手术室外麻醉渗透率的提高将推动麻醉药市场持续扩容。加之麻醉和精神药品的严格管制,具有集采免疫属性,新进入者壁垒高,有助于公司维持市场份额。   瑞马唑仑等镇静新药陆续放量,有望替代数十亿镇静市场。瑞马唑仑2020年获批上市并于2021年纳入国家医保目录,和丙泊酚有效性相近,但安全性更具优势,注射痛发生率显著低于丙泊酚,呼吸及心血管抑制作用相对较小。磷丙泊酚二钠则是丙泊酚的水溶性前体药物,不需要脂肪乳作为载体,有效避免脂肪乳引起的过敏、细菌污染及高脂血症等副作用的同时,注射痛及呼吸相关不良事件发生率较丙泊酚更低。随着新药快速放量,有望替代数十亿镇静市场。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别22.9亿元、26.3亿元、29.3亿元。公司为麻醉药龙头,行业高壁垒叠加新药放量趋势,首次覆盖给予“持有”评级。   风险提示:创新研发不及预期风险,销售不及预期风险,药品降价风险。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-11-15

  • 页数:

    30页

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  人福医药(600079)

  投资要点

  推荐逻辑:1)]归核战略成效初显,资产负债率相比2018年下降5pp,创新和国际化顺利推进,瑞马唑仑等重磅新药上市放量,美国仿制药业务年销售额约18亿元;2)手术室外麻醉渗透率提升推动百亿市场持续扩容,麻醉药品和一类精神药品的准入壁垒和集采免疫属性有助于公司维持龙头地位;3)瑞马唑仑等新药安全性优势较为明显,有望替代数十亿镇静市场。

  归核聚焦优化资产结构,坚定创新与国际化战略。公司坚定退出竞争优势不明显或协同效应较弱的细分领域,集中资源打造核心产品线,公司现共有在研项目350多个,其中一类新药30多个,坚持自主研发创新,培育长期竞争力,2023年Q1-Q3研发费用约10亿元,同比增长57.4%。海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非等新兴市场。公司各子公司已获得120多个美国仿制药产品ANDA批准文号,美国仿制药业务年销售额约18亿元。

  手术室外麻醉推动百亿市场持续扩容,准入壁垒和集采免疫巩固龙头地位。2019年我国公立医疗机构终端麻醉剂市场规模已超160亿元,以全身麻醉药为主。2021年全麻市场宜昌人福市占率33.4%,龙头地位稳固。我国无痛分娩、微创外科、内镜等领域渗透率正逐步提高,但与欧美发达国家仍有极大差距,手术室外麻醉渗透率的提高将推动麻醉药市场持续扩容。加之麻醉和精神药品的严格管制,具有集采免疫属性,新进入者壁垒高,有助于公司维持市场份额。

  瑞马唑仑等镇静新药陆续放量,有望替代数十亿镇静市场。瑞马唑仑2020年获批上市并于2021年纳入国家医保目录,和丙泊酚有效性相近,但安全性更具优势,注射痛发生率显著低于丙泊酚,呼吸及心血管抑制作用相对较小。磷丙泊酚二钠则是丙泊酚的水溶性前体药物,不需要脂肪乳作为载体,有效避免脂肪乳引起的过敏、细菌污染及高脂血症等副作用的同时,注射痛及呼吸相关不良事件发生率较丙泊酚更低。随着新药快速放量,有望替代数十亿镇静市场。

  盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别22.9亿元、26.3亿元、29.3亿元。公司为麻醉药龙头,行业高壁垒叠加新药放量趋势,首次覆盖给予“持有”评级。

  风险提示:创新研发不及预期风险,销售不及预期风险,药品降价风险。

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中心思想

本报告对人福医药(600079)进行了深度分析,核心观点如下:

  • 麻醉药龙头地位稳固:人福医药作为国内麻醉药龙头企业,在手术室麻醉领域具有显著优势,市场份额领先。
  • 战略转型与创新驱动:公司通过“归核聚焦”战略优化资产结构,加大研发投入,积极推进创新药和国际化业务,培育长期竞争力。
  • 市场扩容与新药潜力:手术室外麻醉渗透率提升推动市场扩容,瑞马唑仑等新药有望替代镇静市场,为公司带来新的增长点。

主要内容

公司概况:麻醉药龙头,战略清晰

  • 龙头地位与发展战略:人福医药是我国麻醉药龙头企业,坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等领域形成领导或领先地位。
  • 股权结构与管理团队:武汉当代科技产业集团股份有限公司为公司第一大股东,高管团队行业经验丰富,激励较为充分。
  • 研发投入与国际化布局:公司坚持自主研发创新,持续加大研发投入,以充实产品储备,培育长期竞争力。海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非等新兴市场。

财务分析:聚焦核心业务,优化资产结构

  • 业绩增长与盈利能力:2023Q1-3公司实现营业收入 181.1亿元,较上年同期增长 11.4%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 15亿元,较上年同期增长 18.8%。随着公司“归核”战略的进行,麻醉药收入占比逐渐提高。
  • 资产结构优化:公司坚定退出竞争优势不明显或协同效应较弱的细分领域,集中资源打造核心产品线,形成以医药工业为主、医药商业为辅的发展格局。资产负债率由 2018 年的 59.7%下降至 2023Q1-3年的46.6%。

行业分析:市场扩容,壁垒巩固

  • 麻醉药市场规模:2019年我国公立医疗机构终端麻醉剂市场规模就已超 160亿元,2021年增速重回双位数,随着疫情进入常态化防控阶段,手术量增多有望进一步推高市场规模。
  • 竞争格局:麻醉剂研发及生产销售壁垒高,故国内市场集中度较高,宜昌人福为龙头企业。2021年全麻市场宜昌人福市占率33.4%,龙头地位稳固。
  • 市场驱动因素:无痛分娩、微创外科、内镜等领域渗透率逐步提高,推动麻醉药市场扩容。
  • 行业壁垒:麻醉药品和精神药品实行定点生产制度,具有集采免疫属性,新进入者壁垒高。

产品分析:镇痛药龙头,镇静市场新秀

  • 镇痛药市场地位:宜昌人福药业已经成为国家麻醉药品定点研发生产企业、亚洲最大的麻醉药品研发生产企业、国内唯一生产芬太尼全系产品的制药企业,占据了国内麻醉镇痛市场超过60%的份额。
  • 瑞马唑仑:瑞马唑仑是一种超短效 GABAa受体激动剂,代谢产物无活性。2020年 7月获批上市,首批适应症为“用于结肠镜检查的镇静”。2022 年 3 月获批新增适应症为“全身麻醉诱导与维持”。2022 年 7 月获批新增适应症为“支气管镜诊疗镇静”。ICU镇静适应症正处于Ⅱ/Ⅲ期临床。
  • 磷丙泊酚二钠:注射用磷丙泊酚二钠是丙泊酚的水溶性前体药物,不需要脂肪乳作为载体,有效避免脂肪乳引起的诸如过敏、细菌污染及高脂血症等相关副作用的同时,注射痛及呼吸相关不良事件发生率较丙泊酚更低,循环更加平稳,作用舒适,安全可靠。
  • 创新药研发:截至 2022年末,公司共有在研项目 350多个,其中一类新药 30多个。重组质粒-肝细胞生长因子注射液处于三期临床。

盈利预测与估值

  • 盈利预测:预计公司 2023-2025年归母净利润分别 22.9亿元、26.3亿元、29.3 亿元。
  • 投资建议:公司为麻醉药龙头,行业高壁垒叠加新药放量趋势,首次覆盖给予“持有”评级。

风险提示

  • 创新研发不及预期风险
  • 销售不及预期风险
  • 药品降价风险

总结

人福医药作为麻醉药领域的龙头企业,通过聚焦核心业务、加大研发投入和拓展国际市场,实现了稳健增长。随着手术室外麻醉市场的扩容和瑞马唑仑等新药的放量,公司有望在镇静市场取得突破,为未来发展注入新的动力。首次覆盖,给予“持有”评级。

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