十数年磨一剑,中国首个重组八因子重磅上市

十数年磨一剑,中国首个重组八因子重磅上市

研报

十数年磨一剑,中国首个重组八因子重磅上市

  神州细胞(688520)   投资逻辑    赛道:全球生物工程探路者,在刚需、重磅、工艺高壁垒药中厚积薄发。(1) 核心产品:多为高难合成的重组蛋白,公司主攻的疾病领域具有较大未被满足临床需求。(2) 技术基础: 公司创始人于上世纪九十年代, 首创了化学计量控制的动物细胞高密度流加工艺技术,之后在国际医药巨头企业研发重组蛋白病毒疫苗。(3) 后续管线:研发中的管线有各种具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等,目前 9 项产品处于上市或临床后期。   重磅产品: 重组八因子,救万人于不死不残的百亿峰值重磅药。(1) 经历15 年研发, 神州细胞的首个国产重组八因子, 于 2021 年 7 月 24 日获批上市。(2) 公司的重组八因子,为工艺和制剂均不含白蛋白的第三代八因子产品,用于治疗甲型血友病。(3) 中国与全球血友病患者重组八因子用药市场分别超过 100 亿与 100 亿美元。 公司即将展开海外临床并准备申请上市。   未来空间:重磅产品十四价 HPV 全球领先,技术支持持续成长力。 2021 年7 月,神州细胞成为全球首家率先完成十四价 HPV 疫苗进入人体临床的企业,并已完成 1 期受试者入组;预计 2022 年底将可完成 2 期临床试验。 公司的三代十四价疫苗涵盖 WHO 公布的全部 12 个高危致癌和 2 个尖锐湿疣的共 14 个病毒亚型,比现有 9 价 HPV 降低宫颈癌风险 60%。   盈利预测   我们预计, 公司未来三年的收入主要由重组八因子和 CD20 单抗构成。 在进   替代、 预防治疗渗透率提升以及血源性八因子占比下降的预期下,预计2021/22/23 年 SCT800 收入为 0.64/5.28/14.32 亿元。 2012-2019 年利妥昔单抗销售额 CAGR 16%, 公司 CD20 单抗进度靠前, 国内产品刚崛起,进   替代潜力大。 参考同类产品年销售额,预计 SCT400 收入为0.22/1.56/4.50 亿元。考虑到公司定向增发以用于新药研发,预计 22 年研发投入可达到 10 亿左右。预计公司将在 2023 年底或 2024 年实现正盈利。   估值与投资建议   根据 DCF 绝对估值和 PS 相对估值法, 考虑定增稀释效应, 我们给予公司未来 6-12 个月目标价 70.70 元,对应市值 334.66 亿元,给予“买入”评级。风险   在研管线进展不达预期风险。商业化进程不达预期及竞争加剧风险。 八因子产品价格过高导致的销售不及预期风险。 定增失败风险。 限售股解禁风险。
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2021-08-24

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    35页

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  神州细胞(688520)

  投资逻辑

   赛道:全球生物工程探路者,在刚需、重磅、工艺高壁垒药中厚积薄发。(1) 核心产品:多为高难合成的重组蛋白,公司主攻的疾病领域具有较大未被满足临床需求。(2) 技术基础: 公司创始人于上世纪九十年代, 首创了化学计量控制的动物细胞高密度流加工艺技术,之后在国际医药巨头企业研发重组蛋白病毒疫苗。(3) 后续管线:研发中的管线有各种具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等,目前 9 项产品处于上市或临床后期。

  重磅产品: 重组八因子,救万人于不死不残的百亿峰值重磅药。(1) 经历15 年研发, 神州细胞的首个国产重组八因子, 于 2021 年 7 月 24 日获批上市。(2) 公司的重组八因子,为工艺和制剂均不含白蛋白的第三代八因子产品,用于治疗甲型血友病。(3) 中国与全球血友病患者重组八因子用药市场分别超过 100 亿与 100 亿美元。 公司即将展开海外临床并准备申请上市。

  未来空间:重磅产品十四价 HPV 全球领先,技术支持持续成长力。 2021 年7 月,神州细胞成为全球首家率先完成十四价 HPV 疫苗进入人体临床的企业,并已完成 1 期受试者入组;预计 2022 年底将可完成 2 期临床试验。 公司的三代十四价疫苗涵盖 WHO 公布的全部 12 个高危致癌和 2 个尖锐湿疣的共 14 个病毒亚型,比现有 9 价 HPV 降低宫颈癌风险 60%。

  盈利预测

  我们预计, 公司未来三年的收入主要由重组八因子和 CD20 单抗构成。 在进

  替代、 预防治疗渗透率提升以及血源性八因子占比下降的预期下,预计2021/22/23 年 SCT800 收入为 0.64/5.28/14.32 亿元。 2012-2019 年利妥昔单抗销售额 CAGR 16%, 公司 CD20 单抗进度靠前, 国内产品刚崛起,进

  替代潜力大。 参考同类产品年销售额,预计 SCT400 收入为0.22/1.56/4.50 亿元。考虑到公司定向增发以用于新药研发,预计 22 年研发投入可达到 10 亿左右。预计公司将在 2023 年底或 2024 年实现正盈利。

  估值与投资建议

  根据 DCF 绝对估值和 PS 相对估值法, 考虑定增稀释效应, 我们给予公司未来 6-12 个月目标价 70.70 元,对应市值 334.66 亿元,给予“买入”评级。风险

  在研管线进展不达预期风险。商业化进程不达预期及竞争加剧风险。 八因子产品价格过高导致的销售不及预期风险。 定增失败风险。 限售股解禁风险。

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