核心品种进度符合预期，关注ASCO数据发布

# 中心思想
本报告对首药控股（688197）的2022年报和2023年一季报进行了分析，维持“买入”评级，并给出了69.18元的目标价。

## 核心品种研发进度符合预期
*   SY3505和SY5007有望成为首款国产三代ALK和RET抑制剂，其临床数据将于ASCO会议上发布，值得关注。
*   公司研发管线丰富，多款新药跻身国产第一梯队，彰显了其优异的自主研发能力。

## 盈利预测与投资建议
*   预计公司2023-2025年营业收入将显著增长，主要驱动力来自于在研产品的陆续上市。
*   基于DCF估值方法，公司管线估值约为102.9亿元，对应目标价69.18元，维持“买入”评级。

# 主要内容

## 事件概述
*   公司发布2022年报和2023年一季报。2022年实现营业收入0.02亿元，归母净利润-1.7亿元（-19.9%）。2023年一季度实现归母净利润-0.5亿元（+7.1%）。

## SY3505：国产三代ALK抑制剂的潜力
*   SY-3505于2022年7月进入临床Ⅱ期研究，并于2023年3月收到CDE附条件批准上市资格的反馈意见，明确了后续关键性临床试验和注册上市方向。
*   SY-3505临床Ⅰ/Ⅱ期研究摘要将于2023年ASCO会议发表。

## SY5007：国产选择性RET抑制剂的先锋
*   SY-5007关键性Ⅱ期临床于2023年2月完成首例受试者入组。
*   2023年1月，CDE同意SY-5007针对RET阳性NSCLC患者未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请附条件上市。
*   SY-5007临床Ⅰ期研究摘要将于2023年ASCO会议发表。

## SY-707：二代ALK抑制剂的进展
*   SY-707已就药学研究与CDE展开了Pre-NDA沟通交流。
*   SY-707用于克唑替尼耐药NSCLC患者二线用药的关键Ⅱ期临床于2022年8月完成入组。
*   SY-707联合特瑞普利单抗和吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床于2022年6月正式启动。

## 丰富的在研管线
*   公司已获国家1类创新药临床批件17个，其中1个新药申报上市，进入关键Ⅱ/Ⅲ期临床3个，进入Ⅱ期临床3个，进入Ⅰ期临床10个。
*   不仅包含热门成熟靶点，如ALK抑制剂、BTK抑制剂，也包含新星靶点，如“不限癌种”靶点FGFR4抑制剂SY-4798，泛肿瘤靶点WEE1抑制剂SY-4835。

## 盈利预测与投资建议
*   预计公司2023-2025年实现营业收入分别约为0.02、1、2.3亿元。
*   考虑首药控股早研实力强劲，临床能力不断提升，首款新药SY-707提交上市申请在即，SY-3505和SY-5007蓄势待发，公司管线估值约为102.9亿元，对应目标价69.18元，维持“买入”评级。

## 关键假设
*   假设1：在研产品SY707于2024年上半年获批上市，上市首年用药年费用为15万元，次年纳入医保降价50%，2024、2025年用药人次约为645人、1935人；
*   假设2：在研产品SY3505于2025年获批上市，上市首年用药年费用为15万元，2025年用药人次约为340人；
*   假设3：在研产品SY5007于2025年获批上市，上市首年用药年费用为15万元，2025年用药人次约为250人；

# 总结

## 投资评级与估值
本报告对首药控股的投资评级为“买入”，目标价为69.18元。该评级是基于公司核心品种研发进度符合预期，以及在研管线具有巨大潜力。

## 关注ASCO数据发布
投资者应密切关注SY3505和SY5007在2023年ASCO会议上发布的数据，这些数据可能对公司的估值产生重要影响。

## 风险提示
需要注意的是，研发或审评审批进展不及预期、市场竞争加剧以及医药行业政策变化等风险因素可能对公司的未来发展产生不利影响。