体外诊断多业务持续突破，市场前景广阔

中心思想

迪瑞医疗：IVD领域国产替代与全球扩张的领跑者

• 迪瑞医疗作为国内领先的体外诊断（IVD）企业，凭借深厚的研发积累和全面的产品布局，正加速向平台化公司转型。公司在尿液分析、生化分析等传统优势领域持续巩固市场地位，并积极拓展化学发光免疫分析、标准化实验室等高增长新业务，以应对国内政策支持国产替代和全球市场扩张的双重机遇。

华润赋能与内生增长：业绩持续突破的关键驱动

• 自2020年融入华润体系以来，迪瑞医疗借助华润的“实业+资本”优势及医疗网络资源，显著提升了国内销售业务，并优化了股权结构以激励核心团队。公司2022年上半年业绩表现强劲，仪器销售带动作用明显，同时通过投资致善生物等方式拓展分子诊断等前沿领域，形成了内生增长与外部赋能相结合的业绩持续突破驱动力。

主要内容

迪瑞医疗：厚积薄发，打造体外诊断龙头企业

• 本章节详细介绍了迪瑞医疗的发展历程、全面的业务布局、股权结构优化带来的平台化转型、2022年上半年的强劲业绩表现、雄厚的研发实力以及国内外市场渠道的优化策略，展现了公司作为体外诊断领域龙头企业的成长路径和核心竞争力。

深耕医疗检验三十载，业务布局全面发展

• 迪瑞医疗科技股份有限公司成立于1992年，2014年上市，是国内领先的医疗检验仪器及配套试纸试剂制造商。公司产品线涵盖尿液分析、生化分析、血细胞分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、凝血分析、标准化实验室七大系列，并已将产品销售至全球120多个国家和地区，营销网络优势显著。

股权结构优化，加速转型平台化公司

• 2020年，迪瑞医疗完成股权优化，融入华润体系，华德欣润成为控股股东，中国华润有限公司成为实际控制人。华润健康旗下拥有超过196家医疗机构，其中三级医院16家，实际开放床位超过28500张，为迪瑞医疗带来了广阔的市场空间和产业协同效应。预计2022年与华润相关的关联交易将达到2000万元。

2022H1业绩表现强劲，仪器带动效果凸显

• 2022年上半年，公司实现营业收入5.15亿元，同比增长23.27%；实现归母净利润1.33亿元，同比增长20.65%。其中，仪器收入同比增长49.52%，化学发光免疫分析产品线收入占比超过10%，增长势头明显，为公司稳健发展奠定了坚实基础。Q2单季度业绩增长提速，营业收入同比增长31.61%，归母净利润同比增长39.45%。

创新突破，研发实力雄厚，产品进入收获期

• 公司始终注重自主研发和技术创新，研发费用率常年维持在10%左右，截至2022年6月30日，共取得医疗器械注册证378项（诊断仪器57项，试纸试剂321项），拥有专利200项（发明专利112项）。公司产品体系正逐步向智能化、集约化转变，标准化实验室签约客户显著增加。化学发光免疫分析是公司转型重点，已完成CM-640及CM-640i注册，并积极推进多项免疫试剂项目注册。

优化国内渠道，布局全球市场

• 公司采用“经销为主，直销为辅”的销售模式，通过产线划分和月度、季度、年度评估考核经销商。2022年上半年，公司新增130余家国内代理商和50余家国际代理商，强化了直销队伍及售服体系建设，借助生化和尿液分析市场渠道优势，加快对化学发光、凝血、妇科等新品的市场导入，推动国际市场快速增长。

政策长期向好，体外检测市场稳定增长

• 本章节分析了全球及国内体外诊断市场的增长趋势，强调了国家政策对体外诊断器械行业的鼓励和对国产医疗设备的强力支持，预示着市场集中度提升和国产替代加速的机遇。

医疗需求不断增加，国内IVD市场快速增长

• 全球体外诊断市场规模预计从2019年的602亿美元增长至2024年的840亿美元，年复合增长率为6.9%。中国IVD市场规模从2016年的450亿元增长到2019年的864亿元，预计2022年将达到1445亿元，2019-2022年年均复合增长率为18.70%。免疫诊断、分子诊断和生化诊断是国内IVD市场的主要细分领域，其中免疫诊断占比最高，约为36%。

政策长期向好，体外诊断市场集中度有望提升

• 国家政策如“两票制”、医联体、家庭医生签约等为体外诊断行业带来大量市场需求，同时对企业专业技术服务能力、业务深度及广度提出了更高要求，有望促使市场集中度进一步提高。

医疗器械是经济发展的基础性行业，政策大力支持国产医疗设备

• 医疗器械行业自主性是国家医疗新基建的重要之题。国家多项政策，如“十四五”规划、公共卫生改革、医院科室建设等，均释放出对国产产品的支持信号。国务院推出的1.7万亿财政贴息贷款政策，覆盖医院设备购置与更新改造，将加速国产医疗设备进入各级医院，为国产品牌扩大影响力提供积极作用。

巩固仪器、试剂自主研发优势，持续拓新添动力

• 本章节详细阐述了迪瑞医疗在尿液分析、生化分析、化学发光、集约化实验室、妇科分泌物分析以及分子诊断等核心产品线的技术优势、市场地位和未来发展潜力，展现了公司通过自主研发和战略投资实现产品线持续创新和拓展的动力。

尿液分析领域的领导者，全系列产品线优势显著

• 中国尿液分析市场规模预计2023年将达到约39亿元。迪瑞医疗在2018年国内尿液分析市场排名前列，市场份额约12.3%。公司作为国内一体式尿液分析系统倡导者，率先开发了流动式数字影像拍摄技术尿液有形成分分析仪，并参与起草行业标准。其MUS-9600全自动尿液分析系统已获CE认证，有望加速高端市场国产替代。

技术实力雄厚的生化分析产品线

• 中国生化诊断试剂市场规模2020年约为161亿元，国产生化诊断试剂市场占有率已达70%，但仪器占有率仍不足10%。迪瑞医疗是生化分析领域的先行者，研发生产了国内第一台800速生化分析仪CS-800，并计划投资2.16亿元进行生化分析和尿液分析生产线技术改造，以扩充产能，为业绩增长提供长期动力。

以行业领先的化学发光技术，强劲助力精准诊断

• 国产厂商免疫分析市场增长强劲，预计2023年将达到221亿元。化学发光已替代“酶联免疫”成为IVD领域的“黄金赛道”，国内市场仍有替代空间。迪瑞医疗拥有多款化学发光免疫分析仪器，配套试剂可检测12个板块81个项目，已完成CM-640及CM-640i注册，有望把握国产替代趋势，实现产品结构转型升级。

集约化实验室稳步推进

• 迪瑞医疗打造的集约化智能化标准化实验室，如LA-60全自动样品处理系统，已在长春市中心医院、吉林、新疆等多地医疗机构投入使用。该实验室采用独特的模块化设计