政策环境鼓励创新，ZSP1603临床试验加速获批

# 中心思想 本报告主要围绕众生药业的一类创新药ZSP1603的临床试验获批事件展开，分析了其市场前景和公司发展战略，并维持了对公司的“买入”评级。 ## 创新药审批加速 * CFDA对创新药的支持和加速审批，为ZSP1603的临床试验获批提供了有利的政策环境。 * ZSP1603针对的特发性肺纤维化(IPF)和恶性肿瘤市场空间广阔，需求远未得到满足。 ## 转型创新药企 * 众生药业积极转型，从传统中药向化药和创新药方向发展，构建核心竞争力。 * 公司在创新药领域持续投入，后续还有多个在研品种与药明康德合作，未来发展可期。 # 主要内容 ## 一、一类创新药ZSP1603临床试验获批 * 公司收到CFDA核发的关于一类创新药ZSP1603多种规格胶囊剂的《药物临床试验批件》和ZSP1603原料药的《审批意见通知件》，将逐步启动临床试验。 ## 二、政策环境鼓励创新，加速创新药审批进度 * ZSP1603是公司与药明康德共同研发的具有明确作用机制和自主知识产权的创新药，主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和恶性肿瘤。 * 2016年底，ZSP1603临床试验注册申请获得受理，历时半年多成功取得CFDA临床试验批件，体现了CFDA对于创新药的支持和加速审批。 ## 三、ZSP1603药品市场空间广阔，需求远未得到满足 ### 3.1 特发性肺纤维化(IPF)市场分析 * IPF是一种致死性疾病，预后较差，诊断后的5年生存率是15%-20%，平均生存期仅2.8年。 * 2015年IPF全球市场规模约为9.07亿美元，预计2025年将扩增至32亿美元，年复合增长率为13.6%。 * 目前全球仅有2个相关药物获批上市，分别为罗氏的吡非尼酮和勃林格殷格翰的尼达尼布，2016年销售额分别达到7.68亿瑞士法郎和6.13亿欧元。 ### 3.2 恶性肿瘤市场分析 * 恶性肿瘤位居人类疾病三大主要死亡原因之首，占所有疾病死因的四分之一。 * ZSP1603的临床前研究显示，该药物对非小细胞肺癌、肝癌、结直肠癌等具有较好的效果。 * 2015年中国肺癌、肝癌、结直肠癌新增患者分别为73.3万、46.6万、37.6万人，发病率均属于前十大常见肿瘤。 ## 四、创新基因构建核心竞争力，维持“买入”评级 * 公司积极转型，从中药收入占比较大的结构向化药和创新药方向发展，在创新药领域持续投入。 * 后续还有多个在研品种与药明康德合作。 * 预计公司17-19年净利润为4.85、5.60、6.50亿元，EPS为0.59、0.69、0.80元，维持“买入”评级。 ## 五、财务数据和估值 * 报告提供了2015-2019E的详细财务数据预测，包括资产负债表、利润表和现金流量表，以及主要财务比率和估值指标。 # 总结 本报告对众生药业的一类创新药ZSP1603临床试验获批事件进行了深入分析，认为该药物市场前景广阔，公司转型创新药企的战略符合行业发展趋势。维持“买入”评级，并给出了未来几年的盈利预测和估值分析，为投资者提供了有价值的参考信息。