所投干细胞项目研究成果进入中国！申请已获药监局受理

好的，我将根据您提供的报告内容和格式要求，生成一份专业、分析性的报告摘要。 中心思想 本报告主要围绕九芝堂（000989）所投资的干细胞项目进展进行分析，核心观点如下： 干细胞项目取得重要进展：九芝堂所投干细胞项目“缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞”的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局受理，标志着该项目在中国市场商业化落地预期增强。 海外临床试验数据积极：该产品已在多个国家开展临床试验，并在美国进行的I/IIa期临床试验中初步证明了安全性和有效性，相关研究成果已在国际专业杂志上发表。 盈利预测下调但维持“增持”评级：考虑到处方药销售受限和干细胞研究投入较大，下调了公司盈利预测，但鉴于干细胞业务的快速拓展和技术领先地位，以及糖尿病新药等新兴业务的布局，维持“增持”评级。 主要内容 事件概述 临床试验申请获受理：九芝堂并购基金控股子公司美科公司申报的“缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞”临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。 产品来源：该产品由并购基金投资的美国Stemedica Cell Technologies Inc.公司自主开发。 干细胞产品海外进展 哈萨克斯坦：Stemedica的间充质干细胞产品已在哈萨克斯坦获批用于治疗急性心肌梗死，具备合法销售资格。 美国：Stemedica在美国开展了6项临床试验，包括慢性心力衰竭、缺血性脑卒中、阿尔茨海默症等，其中治疗缺血性卒中的I/IIa期临床试验顺利达到全部终点，证明了安全性和有效性。 国内临床试验申请 国内首例：美科公司的临床试验申请是目前国家药监局药品审评中心受理的第一项使用进口干细胞产品的临床试验申请。 后续流程：获得受理后，还需通过国家药监局药品审评中心的审评。 投资建议 盈利预测调整：由于处方药销售受医保限制和干细胞研究投入较大，下调了2019-2021年净利润预测至2.18/2.50/2.93亿元，对应EPS 0.25/0.29/0.34元。 维持评级：考虑到干细胞业务拓展迅速、技术领先，以及糖尿病新药等新兴业务的布局，维持“增持”评级。 风险提示：所涉产品评审获批存在不确定性，各阶段所需时间和结果均具有不确定性，存在技术研发风险、医保控费和业务发展不及预期等风险。 财务数据和估值 主要财务指标：报告提供了2017-2018年实际数据和2019E-2021E的预测数据，包括营业收入、净利润、EPS、市盈率、市净率等。 资产负债表：详细列出了2017-2021E的资产负债表数据，包括货币资金、应收账款、存货、固定资产、负债等。 利润表：详细列出了2017-2021E的利润表数据，包括营业收入、营业成本、营业费用、管理费用、财务费用、净利润等。 现金流量表：详细列出了2017-2021E的现金流量表数据，包括经营活动现金流、投资活动现金流、筹资活动现金流等。 主要财务比率：列出了2017-2021E的主要财务比率，包括成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力和每股指标。 总结 本报告对九芝堂所投干细胞项目的最新进展进行了分析，认为该项目在中国获批临床试验申请是重要的里程碑，强化了公司干细胞业务在国内商业化落地的预期。虽然短期内业绩受到处方药销售和研发投入的影响，但考虑到公司在干细胞领域的领先地位和新兴业务的布局，维持“增持”评级。投资者应关注相关风险，如产品评审获批的不确定性和技术研发风险。