医药行业周报：礼来替尔泊肽在华申报第四项上市申请-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

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报告摘要

　　市场表现：

　　2024年11月25日，医药板块涨跌幅+0.40%，跑赢沪深300指数0.86pct，涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中，疫苗(+1.04%)、体外诊断(+0.09%)、医药流通（+0.87%）表现居前，医院（-0.24%)、血液制品(-0.16%)、医疗研发外包（+0.16%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为理邦仪器(+20.00%)、兰卫医学(+15.33%)、东方海洋(+10.16%)；跌幅榜前3位为圣达药业（-10.01%）、双成药业(-10.00%)、奥美医疗（-5.06%)。

　　行业要闻：

　　近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，礼来重磅药物GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液（Tirzepatide）新适应症上市申请获得受理，此次为该药在中国递交的第四项上市申请。替尔泊肽是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，每周一次注射，该药别于2022年5月和2023年11月获得FDA批准，用于糖尿病以及肥胖和超重患者。

　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　新华制药（000756）：公司发布公告，近日收到美国食品药品监督管理局核准签发的碳酸司维拉姆原料药FDA注册批准函，FDA完成了对碳酸司维拉姆原料药DMF的审核，批准上市。

　　科伦药业（002422）：公司发布公告，子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局同意其开发的创新药物SKB501临床试验申请的临床试验通知书，该药拟用于治疗晚期实体瘤。

　　上海医药（601607）：公司发布公告，公司开发的I048临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，I048是小分子一类新药，拟用于治疗精神分裂症，临床前研究显示在动物疾病模型上起到显著的治疗作用。

　　白云山（600332）：公司发布公告，子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于头孢地尼颗粒（50mg）的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

# 中心思想

## 医药板块整体表现及子行业分化

本周医药板块整体表现优于大盘，但内部子行业表现分化明显。疫苗、血液制品等表现居前，而医疗研发流通外包表现相对落后。

## 关注重点公司及行业动态

礼来替尔泊肽在华申报新适应症，新华制药、科伦药业、上海医药、白云山等公司均有重要进展，值得关注。

# 主要内容

## 市场表现

*   2024年11月25日，医药板块涨幅为+0.40%，跑赢沪深300指数0.86个百分点，在申万31个子行业中排名第15。
*   疫苗、血液制品、体外诊断等子行业表现居前，医疗研发流通外包表现相对落后。
*   个股方面，理邦仪器、兰卫医学、东方海洋涨幅居前，圣达药业、双成药业、奥美医疗跌幅居前。

## 行业要闻

*   **礼来替尔泊肽申报上市：** 礼来GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液在中国递交第四项上市申请，该药已获FDA批准用于治疗糖尿病以及肥胖和超重患者。

## 公司要闻

*   **新华制药（000756）：** 碳酸司维拉姆原料药获得美国FDA注册批准。
*   **科伦药业（002422）：** 创新药物SKB501临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，拟用于治疗晚期实体瘤。
*   **上海医药（601607）：** I048临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，拟用于治疗精神分裂症。
*   **白云山（600332）：** 头孢地尼颗粒（50mg）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

# 总结

本周医药板块表现优于大盘，但子行业分化明显。礼来替尔泊肽在华申报新适应症，以及新华制药、科伦药业、上海医药、白云山等公司的重要进展值得关注。投资者应关注行业政策变化、新药研发进展以及市场竞争格局，注意新药研发及上市不及预期、政策推进超预期、市场竞争加剧等风险。

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