医药行业周报:礼来替尔泊肽在华申报第四项上市申请

医药行业周报:礼来替尔泊肽在华申报第四项上市申请

研报

医药行业周报:礼来替尔泊肽在华申报第四项上市申请

  报告摘要   市场表现:   2024年11月25日,医药板块涨跌幅+0.40%,跑赢沪深300指数0.86pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,疫苗(+1.04%)、体外诊断(+0.09%)、医药流通(+0.87%)表现居前,医院(-0.24%)、血液制品(-0.16%)、医疗研发外包(+0.16%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为理邦仪器(+20.00%)、兰卫医学(+15.33%)、东方海洋(+10.16%);跌幅榜前3位为圣达药业(-10.01%)、双成药业(-10.00%)、奥美医疗(-5.06%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼来重磅药物GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液(Tirzepatide)新适应症上市申请获得受理,此次为该药在中国递交的第四项上市申请。替尔泊肽是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周一次注射,该药别于2022年5月和2023年11月获得FDA批准,用于糖尿病以及肥胖和超重患者。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   新华制药(000756):公司发布公告,近日收到美国食品药品监督管理局核准签发的碳酸司维拉姆原料药FDA注册批准函,FDA完成了对碳酸司维拉姆原料药DMF的审核,批准上市。   科伦药业(002422):公司发布公告,子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局同意其开发的创新药物SKB501临床试验申请的临床试验通知书,该药拟用于治疗晚期实体瘤。   上海医药(601607):公司发布公告,公司开发的I048临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,I048是小分子一类新药,拟用于治疗精神分裂症,临床前研究显示在动物疾病模型上起到显著的治疗作用。   白云山(600332):公司发布公告,子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于头孢地尼颗粒(50mg)的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
  • 下载次数:

    954

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-11-26

  • 页数:

    3页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年11月25日,医药板块涨跌幅+0.40%,跑赢沪深300指数0.86pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,疫苗(+1.04%)、体外诊断(+0.09%)、医药流通(+0.87%)表现居前,医院(-0.24%)、血液制品(-0.16%)、医疗研发外包(+0.16%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为理邦仪器(+20.00%)、兰卫医学(+15.33%)、东方海洋(+10.16%);跌幅榜前3位为圣达药业(-10.01%)、双成药业(-10.00%)、奥美医疗(-5.06%)。

  行业要闻:

  近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼来重磅药物GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液(Tirzepatide)新适应症上市申请获得受理,此次为该药在中国递交的第四项上市申请。替尔泊肽是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周一次注射,该药别于2022年5月和2023年11月获得FDA批准,用于糖尿病以及肥胖和超重患者。

  (来源:CDE,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  新华制药(000756):公司发布公告,近日收到美国食品药品监督管理局核准签发的碳酸司维拉姆原料药FDA注册批准函,FDA完成了对碳酸司维拉姆原料药DMF的审核,批准上市。

  科伦药业(002422):公司发布公告,子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局同意其开发的创新药物SKB501临床试验申请的临床试验通知书,该药拟用于治疗晚期实体瘤。

  上海医药(601607):公司发布公告,公司开发的I048临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,I048是小分子一类新药,拟用于治疗精神分裂症,临床前研究显示在动物疾病模型上起到显著的治疗作用。

  白云山(600332):公司发布公告,子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于头孢地尼颗粒(50mg)的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 3
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
太平洋证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049